{"id":42245,"date":"2022-10-27T16:28:00","date_gmt":"2022-10-27T16:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/sebela-pharmaceuticals-adquire-direitos-exclusivos-de-licenciamento-para-desenvolver-e-comercializar-o-tegoprazan-nos-eua-e-no-canada\/"},"modified":"2022-10-27T16:28:00","modified_gmt":"2022-10-27T16:28:00","slug":"sebela-pharmaceuticals-adquire-direitos-exclusivos-de-licenciamento-para-desenvolver-e-comercializar-o-tegoprazan-nos-eua-e-no-canada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/sebela-pharmaceuticals-adquire-direitos-exclusivos-de-licenciamento-para-desenvolver-e-comercializar-o-tegoprazan-nos-eua-e-no-canada\/","title":{"rendered":"Sebela Pharmaceuticals\u00ae adquire direitos exclusivos de licenciamento para desenvolver e comercializar o tegoprazan nos EUA e no Canad\u00e1"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Sebela Pharmaceuticals\u00ae adquire direitos exclusivos de licenciamento para desenvolver e comercializar o tegoprazan nos EUA e no Canad\u00e1<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

BRAINTREE, Massachusetts, 27 de outubro de 2022<\/p>\n<\/div>\n

\nEstudos cl\u00ednicos de Fase 3 iniciados com o tegoprazan para o tratamento da esofagite erosiva e da\u00a0doen\u00e7a do refluxo n\u00e3o erosiva<\/p>\n

BRAINTREE, Massachusetts<\/span><\/span>, 27 de outubro de 2022<\/span> \/PRNewswire\/ — A\u00a0Sebela Pharmaceuticals\u00ae<\/sup><\/b> firmou uma parceria exclusiva com a HK inno.N Corporation para o licenciamento do tegoprazan nos Estados Unidos e no Canad\u00e1. De acordo com os termos do acordo, a Braintree Laboratories, l\u00edder em gastroenterologia e afiliada da Sebela Pharmaceuticals, ser\u00e1 respons\u00e1vel pelo desenvolvimento cl\u00ednico, registro, marketing e vendas do produto nos Estados Unidos e no Canad\u00e1. O tegoprazan, um novo bloqueador de \u00e1cido competitivo com o pot\u00e1ssio (P-CAB), recebeu aprova\u00e7\u00e3o e est\u00e1 atualmente sendo comercializado em v\u00e1rios territ\u00f3rios, incluindo Coreia do Sul e China.\u00a0<\/p>\n

\n\"De<\/a><\/p>\n<\/div>\n

“Estamos muito satisfeitos em adicionar o tegoprazan ao nosso pipeline de produtos”, afirmou Alan Cooke<\/span>, presidente e CEO da Sebela Pharmaceuticals. “H\u00e1 mais de 35 anos estamos comprometidos com o espa\u00e7o gastroenterol\u00f3gico e com pessoas afetadas por doen\u00e7as gastrointestinais. O tegoprazan expande nosso portf\u00f3lio de gastroenterologia para uma nova e estimulante classe terap\u00eautica. O produto j\u00e1 apresenta um hist\u00f3rico de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia estabelecido em v\u00e1rios estudos cl\u00ednicos, representando uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento potencial para pessoas que vivem com Doen\u00e7a do Refluxo Gastroesof\u00e1gico (DRGE).”<\/p>\n

“Estamos muito satisfeitos com a parceria com a Sebela Pharmaceuticals”, declarou Dal-Won Kwak, CEO da HK inno.N. “A Sebela tem vasta experi\u00eancia e expertise em desenvolvimento, regulamenta\u00e7\u00e3o e comercializa\u00e7\u00e3o nos Estados Unidos, tendo obtido a aprova\u00e7\u00e3o da FDA e lan\u00e7ado v\u00e1rios produtos gastroenterol\u00f3gicos com sucesso ao longo de mais de tr\u00eas d\u00e9cadas. Acreditamos que a Sebela Pharmaceuticals \u00e9 a parceira ideal para desenvolver e comercializar o tegoprazan nos Estados Unidos e no Canad\u00e1.”\u00a0<\/p>\n

Ap\u00f3s discuss\u00f5es bem-sucedidas com a Administra\u00e7\u00e3o Federal de Alimentos e Medicamentos dos EUA, a Sebela Pharmaceuticals iniciou estudos de Fase 3 do tegoprazan em pacientes com doen\u00e7a do refluxo gastroesof\u00e1gico (DRGE). O programa de DRGE de Fase 3, conhecido como programa TRIUMpH, inclui um grande estudo multic\u00eantrico, duplo-cego, para avaliar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do tegoprazan versus um controle de IBP para as indica\u00e7\u00f5es de cura de todos os graus de esofagite erosiva (EE) e a manuten\u00e7\u00e3o da cura da EE e al\u00edvio da azia. O programa TRIUMpH tamb\u00e9m inclui um estudo amplo, multic\u00eantrico, duplo cego e controlado por placebo desenvolvido para demonstrar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do tegoprazan em pacientes com doen\u00e7a de refluxo n\u00e3o erosiva (DRGE-NE).\u00a0<\/p>\n

Sobre o tegoprazan <\/b><\/p>\n

O tegoprazan \u00e9 um novo agente em desenvolvimento para o tratamento de doen\u00e7as gastrointestinais relacionadas ao \u00e1cido. O medicamento \u00e9 membro de uma classe de medicamentos orais conhecidos como P-CABs, ou bloqueadores de \u00e1cido competitivos de pot\u00e1ssio, que demonstraram ter um r\u00e1pido in\u00edcio de a\u00e7\u00e3o e a capacidade de controlar o pH g\u00e1strico por per\u00edodos mais longos do que os inibidores da bomba de pr\u00f3tons (IBPs). O tegoprazan j\u00e1 recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o em v\u00e1rios territ\u00f3rios, incluindo Coreia do Sul e China<\/span>.<\/p>\n

Sobre a DRGE <\/b><\/p>\n

A DRGE \u00e9 um dist\u00farbio cr\u00f4nico e altamente prevalente causado pelo fluxo repetido (ou refluxo) de conte\u00fado g\u00e1strico no es\u00f4fago. A DRGE \u00e9 caracterizada por uma ampla variedade de sintomas, que incluem azia e regurgita\u00e7\u00e3o de \u00e1cido. As principais apresenta\u00e7\u00f5es fenot\u00edpicas da DRGE incluem a doen\u00e7a de refluxo n\u00e3o erosiva (DRGE-NE) e a esofragite erosiva (EE). A EE \u00e9 normalmente diferenciada clinicamente da DRGE-NE pela presen\u00e7a de inflama\u00e7\u00e3o e les\u00f5es mucosais no es\u00f4fago distal. A EE tratada de forma inadequada pode levar ao es\u00f4fago de Barrett, o que aumenta o risco de c\u00e2ncer de es\u00f4fago. Estima-se que a DRGE afete aproximadamente 65 milh\u00f5es de pessoas nos Estados Unidos, com 60% a 70% sofrendo de DRGE-NE. Embora os inibidores da bomba de pr\u00f3ton sejam o esteio da terapia tanto para EE quanto para DRGE-NE, 35% a 54% dos pacientes n\u00e3o conseguem obter al\u00edvio completo dos sintomas. Isso representa uma grande necessidade n\u00e3o apreciada e subestimada do paciente.\u00a0<\/p>\n

Sobre a Sebela Pharmaceuticals \u00ae<\/sup> <\/b><\/p>\n

A Sebela Pharmaceuticals \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica dos EUA com posi\u00e7\u00e3o de l\u00edder de mercado em gastroenterologia e foco na inova\u00e7\u00e3o na sa\u00fade das mulheres.\u00a0 A Braintree<\/span>, parte da Sebela Pharmaceuticals, \u00e9 l\u00edder de mercado em exames de colonoscopia h\u00e1 mais de 35 anos, tendo inventado, desenvolvido e comercializado um amplo portf\u00f3lio de prepara\u00e7\u00f5es de colonoscopia de prescri\u00e7\u00e3o inovadoras e v\u00e1rios produtos de gastroenterologia.\u00a0 A Braintree<\/span> tamb\u00e9m possui v\u00e1rios programas de gastroenterologia de desenvolvimento cl\u00ednico em est\u00e1gio avan\u00e7ado.\u00a0 Al\u00e9m disso, a Sebela Women’s Health tem dois dispositivos intrauterinos (DIUs) de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o para contracep\u00e7\u00e3o nos est\u00e1gios finais de desenvolvimento cl\u00ednico. A Sebela Pharmaceuticals tem escrit\u00f3rios\/opera\u00e7\u00f5es em Roswell, Ge\u00f3rgia; e Dublin<\/span>, Irlanda; tem vendas l\u00edquidas anuais de aproximadamente US$ 200<\/span> milh\u00f5es; e cresceu para mais de 320 funcion\u00e1rios por meio de aquisi\u00e7\u00f5es estrat\u00e9gicas e crescimento org\u00e2nico.<\/p>\n

Acesse sebelapharma.com<\/a>\u00a0para mais informa\u00e7\u00f5es ou ligue para 800-874-6756.\u00a0<\/p>\n

Sobre a HK inno.N Corporation <\/b><\/p>\n

A HK inno.N \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica p\u00fablica sul-coreana que desenvolve, fabrica e comercializa produtos farmac\u00eauticos para os mercados nacional e internacional. Os principais neg\u00f3cios da HK inno.N est\u00e3o localizados nas \u00e1reas de medicamentos prescritos, suplementos de sa\u00fade e produtos de beleza. Desde a sua funda\u00e7\u00e3o em 1984, por meio de exporta\u00e7\u00f5es e alian\u00e7as globais, est\u00e1 se tornando uma empresa farmac\u00eautica internacional. Com base na experi\u00eancia e conhecimento da empresa no desenvolvimento de novos medicamentos, a HK inno.N conseguiu lan\u00e7ar o novo tratamento para DRGE “K-CAB\u00ae” (Tegoprazan), o 30\u00ba novo medicamento a ser desenvolvido e registrado na Coreia, com grande sucesso. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse https:\/\/www.innon.com\/eng<\/a>.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1930411\/Sebela_Pharmaceuticals.jpg<\/a><\/p>\n

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FONTE Sebela Pharmaceuticals<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

A OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Sebela Pharmaceuticals\u00ae adquire direitos exclusivos de licenciamento para desenvolver e comercializar o tegoprazan nos EUA e no Canad\u00e1 PR Newswire BRAINTREE, Massachusetts, 27 de outubro","protected":false},"author":1,"featured_media":42240,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-42245","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42245","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=42245"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/42245\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/42240"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=42245"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=42245"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=42245"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}