{"id":41547,"date":"2022-10-14T07:42:00","date_gmt":"2022-10-14T07:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/dados-do-prototipo-da-vacina-contra-a-covid-19-da-novavax-suportam-reforco-homologo-e-heterologo-e-sugerem-beneficio-contra-variantes\/"},"modified":"2022-10-14T07:42:00","modified_gmt":"2022-10-14T07:42:00","slug":"dados-do-prototipo-da-vacina-contra-a-covid-19-da-novavax-suportam-reforco-homologo-e-heterologo-e-sugerem-beneficio-contra-variantes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/dados-do-prototipo-da-vacina-contra-a-covid-19-da-novavax-suportam-reforco-homologo-e-heterologo-e-sugerem-beneficio-contra-variantes\/","title":{"rendered":"Dados do prot\u00f3tipo da vacina contra a COVID-19 da Novavax suportam refor\u00e7o hom\u00f3logo e heter\u00f3logo e sugerem benef\u00edcio contra variantes"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Dados do prot\u00f3tipo da vacina contra a COVID-19 da Novavax suportam refor\u00e7o hom\u00f3logo e heter\u00f3logo e sugerem benef\u00edcio contra variantes<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">GAITHERSBURG, Md., 14 de outubro de 2022<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul>\n<li><i>Refor\u00e7o hom\u00f3logo com o prot\u00f3tipo de vacina contra a COVID-19 da Novavax induziu excelente resposta de t\u00edtulos de anticorpos para as variantes \u00d4micron BA.1, BA.2 e BA.5<\/i>\u00a0<\/li>\n<li><i>Estudo 307 (consist\u00eancia de lote) chegou ao primeiro resultado cl\u00ednico, mostrando que tr\u00eas lotes de vacinas induziram uma resposta imunol\u00f3gica compar\u00e1vel, demonstrando assim a consist\u00eancia do processo de fabrica\u00e7\u00e3o<\/i>\u00a0<\/li>\n<li><i>Uma resposta de imunogenicidade dur\u00e1vel foi observada ap\u00f3s a vacina\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria, bem como o refor\u00e7o, que correspondeu aos n\u00edveis anteriormente associados \u00e0 prote\u00e7\u00e3o<\/i>\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\"><span class=\"xn-location\">GAITHERSBURG, Md.<\/span><\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">14 de outubro de 2022<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), empresa de biotecnologia dedicada ao desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de vacinas de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o para doen\u00e7as infecciosas graves, apresentou hoje dados do estudo PREVENT-19 de Fase 3 e do estudo 307 (consist\u00eancia de lote) no Congresso Mundial de Vacinas da Europa de 2022. Os dados do estudo PREVENT-19 em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e adolescentes com idade entre 12 e 17 anos mostraram que o prot\u00f3tipo de vacina da Novavax contra a COVID-19 (NVX-CoV2373) atingiu o resultado cl\u00ednico imunol\u00f3gico pr\u00e9-especificado. O estudo 307 (consist\u00eancia de lote) atingiu o resultado cl\u00ednico prim\u00e1rio, mostrando que tr\u00eas lotes da vacina da Novavax contra a COVID-19 testados como refor\u00e7o heter\u00f3logo induziram respostas imunol\u00f3gicas consistentes em adultos vacinados com idade entre 18 e 49 anos.<\/p>\n<p>&#8220;Esses dados demonstram ainda mais o perfil consistente de imunogenicidade e seguran\u00e7a da vacina da Novavax contra a COVID-19 como refor\u00e7o, independentemente do hist\u00f3rico pr\u00e9vio de vacina\u00e7\u00e3o&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Gregory M. Glenn<\/span>, M.D., presidente de pesquisa e desenvolvimento da Novavax. &#8220;Esses dados s\u00e3o uma indica\u00e7\u00e3o precoce de que nossa vacina pode ser eficaz contra variantes como a \u00d4micron. Temos testes em andamento explorando ainda mais o potencial da vacina contra a COVID-19 da Novavax como um refor\u00e7o eficaz contra essas variantes, incluindo BA.4\/5, e estamos ansiosos por compartilhar esses dados.&#8221;<\/p>\n<p><b>Refor\u00e7o hom\u00f3logo PREVENT-19 para adultos e adolescentes<\/b><\/p>\n<p>No estudo PREVENT-19, uma dose \u00fanica de refor\u00e7o hom\u00f3logo foi dada aos participantes adultos com idade igual ou superior a 18 anos, aproximadamente oito ou 11 meses ap\u00f3s a s\u00e9rie inicial. Ap\u00f3s uma dose de refor\u00e7o, os n\u00edveis de imunoglobulina G (IgG) anti-spike (anti-S) da s\u00edndrome respirat\u00f3ria aguda grave do coronav\u00edrus 2 (SARS-CoV-2), em um recente estudo de USG, aumentaram significativamente em rela\u00e7\u00e3o aos n\u00edveis de pr\u00e9-refor\u00e7o, elevando-se acima do n\u00edvel correlacionado com 95% de efic\u00e1cia da vacina.\u00a0Os anticorpos neutralizantes contra a cepa de prot\u00f3tipo tamb\u00e9m aumentaram de 34 a 27 vezes em compara\u00e7\u00e3o com os n\u00edveis de pr\u00e9-refor\u00e7o, com administra\u00e7\u00e3o em oito ou 11 meses. O refor\u00e7o tamb\u00e9m aumentou os n\u00edveis de inibi\u00e7\u00e3o do receptor IgG e da enzima angiotensina humana 2 (hACE2) contra as variantes \u00d4micron BA.1, BA.2 e BA.5, com n\u00edveis compar\u00e1veis aos observados nos estudos de efic\u00e1cia da Fase 3.<\/p>\n<p>Na expans\u00e3o pedi\u00e1trica do estudo PREVENT-19, que avaliou o refor\u00e7o em adolescentes com idade entre 12 e 17 anos, uma \u00fanica dose de refor\u00e7o hom\u00f3logo foi avaliada para respostas de anticorpos a neutraliza\u00e7\u00e3o e inibi\u00e7\u00e3o do receptor IgG anti-S da hACE2. Ap\u00f3s o refor\u00e7o, os t\u00edtulos neutralizantes apareceram em n\u00edveis 2,7 vezes maiores do que os vistos com a vacina\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria, al\u00e9m de um impulso significativo para o anticorpo contra a \u00d4micron BA.1, BA.2 e BA.5.<\/p>\n<p>Em adultos e adolescentes, uma terceira dose da vacina contra a COVID-19 da Novavax diminuiu a dist\u00e2ncia antig\u00eanica entre as cepas do v\u00edrus SARS-CoV-2 e do prot\u00f3tipo, sugerindo benef\u00edcios para a preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 contra variantes contempor\u00e2neas, como a \u00d4micron. Al\u00e9m disso, em adultos e adolescentes, as doses de refor\u00e7o foram bem toleradas, com a maior parte de reatogenicidade leve a moderada, de curta dura\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p><b>Estudo 307 (<\/b>\u00a0<b>consist\u00eancia de lote) refor\u00e7o hom\u00f3logo e heter\u00f3logo em adultos<\/b><\/p>\n<p>O estudo 307 (consist\u00eancia de lote) atingiu o resultado cl\u00ednico prim\u00e1rio, mostrando que tr\u00eas lotes da vacina da Novavax contra a COVID-19 induziram respostas imunol\u00f3gicas consistentes em adultos com idade entre 18 e 49 anos. Al\u00e9m disso, os t\u00edtulos IgG anti-S estavam dentro da gama encontrada anteriormente para se correlacionar com alta efic\u00e1cia no estudo PREVENT-19 de Fase 3. A seguran\u00e7a tamb\u00e9m foi consistente entre lotes, sem eventos adversos emergentes (AE) graves relacionados ao tratamento. Esses resultados confirmam um processo consistente de fabrica\u00e7\u00e3o de vacinas.<\/p>\n<p>Al\u00e9m disso, as respostas de refor\u00e7o heter\u00f3logo foram consistentes entre os participantes que receberam vacinas prim\u00e1rias da Moderna, Pfizer ou Johnson &amp; Johnson, com n\u00edveis de IgG aproximados observados no estudo PREVENT-19.<\/p>\n<p><b>Sobre o PREVENT-19 <\/b><\/p>\n<p>O PREVENT-19 (estudo sobre a efic\u00e1cia da vacina Novavax \u00e0 base de subunidade proteica pr\u00e9-fus\u00e3o contra a COVID-19) \u00e9 um estudo duplo-cego, randomizado 2:1, controlado por placebo, para avaliar a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e imunogenicidade da NVX-CoV2373 com adjuvante Matrix-M? em 29.960 participantes maiores de 18 anos em 119 localidades nos Estados Unidos e no M\u00e9xico. O resultado cl\u00ednico prim\u00e1rio do estudo PREVENT-19 foi a primeira ocorr\u00eancia de COVID-19 sintom\u00e1tica (leve, moderada ou grave) confirmada por PCR, com in\u00edcio pelo menos sete dias ap\u00f3s a segunda dose, em participantes adultos sorologicamente negativos (para SARS-CoV-2) no in\u00edcio do estudo. O crit\u00e9rio estat\u00edstico de sucesso incluiu um limite inferior de 95% CI &gt;30%. Um desfecho secund\u00e1rio \u00e9 a preven\u00e7\u00e3o da COVID-19 moderada sintom\u00e1tica ou grave confirmada por PCR. Ambos os desfechos foram avaliados pelo menos sete dias ap\u00f3s a segunda vacina\u00e7\u00e3o do estudo em volunt\u00e1rios que n\u00e3o tinham sido infectados anteriormente com o SARS-CoV-2. No estudo, a NVX-CoV2373 alcan\u00e7ou 90,4% de efic\u00e1cia em geral. Em geral, a vacina foi bem tolerada e desencadeou resposta de anticorpos significativa ap\u00f3s a segunda dose em ambos os estudos. Os resultados completos do estudo foram publicados no <i><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3674737-1&amp;h=674814661&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3674737-1%26h%3D1669937553%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fc212.net%252Fc%252Flink%252F%253Ft%253D0%2526l%253Den%2526o%253D3650790-1%2526h%253D2140323749%2526u%253Dhttps%25253A%25252F%25252Fwww.nejm.org%25252Fdoi%25252Ffull%25252F10.1056%25252FNEJMoa2116185%25253Fquery%25253Dfeatured_home%2526a%253DNew%252BEngland%252BJournal%252Bof%252BMedicine%26a%3DNew%2BEngland%2BJournal%2Bof%2BMedicine&amp;a=New+England+Journal+of+Medicine\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">New England Journal of Medicine<\/a><\/i>.<\/p>\n<p>A expans\u00e3o pedi\u00e1trica do PREVENT-19 \u00e9 um estudo duplo-cego randomizado 2:1, controlado por placebo, para avaliar a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e efetividade da NVX-CoV2373 com o adjuvante Matrix-M em 2.247 adolescentes de 12 a 17 anos em 73 localidades nos Estados Unidos, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. No estudo pedi\u00e1trico, a vacina alcan\u00e7ou o resultado cl\u00ednico prim\u00e1rio (n\u00e3o inferioridade da resposta a anticorpos neutralizantes em compara\u00e7\u00e3o com jovens adultos com idade de 18 a 25 anos participantes do PREVENT-19) e demonstrou 80% de efic\u00e1cia geral em um momento em que a variante Delta era a cepa circulante predominante nos EUA. Al\u00e9m disso, as respostas imunol\u00f3gicas foram cerca de duas a tr\u00eas vezes maiores em adolescentes do que em adultos contra todas as variantes estudadas.<\/p>\n<p><b>Sobre o estudo 307 (consist\u00eancia de lote)<\/b><\/p>\n<p>O estudo 307 (consist\u00eancia de lote) avaliou tr\u00eas lotes diferentes da vacina contra a COVID-19 da Novavax em aproximadamente 900 adultos com idade entre 18 e 49 anos, que receberam uma s\u00e9rie inicial da vacina contra a COVID-19 da Novavax ou outras vacinas autorizadas ou aprovadas e um subconjunto que tamb\u00e9m recebeu uma dose de refor\u00e7o com uma vacina autorizada ou aprovada contra a COVID-19 pelo menos seis meses antes. Os participantes receberam o refor\u00e7o em uma \u00fanica dose da vacina da Novavax contra a COVID-19. A imunogenicidade e a seguran\u00e7a foram avaliadas, juntamente com uma compara\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de IgG com base na vacina utilizada para a s\u00e9rie prim\u00e1ria.\u00a0O estudo atingiu o resultado cl\u00ednico prim\u00e1rio, mostrando que os tr\u00eas lotes da vacina da Novavax contra a COVID-19 testado ofereceram respostas imunol\u00f3gicas consistentes. Al\u00e9m disso, os t\u00edtulos IgG anti-S estavam dentro da gama encontrada anteriormente para se correlacionar com alta efic\u00e1cia no estudo PREVENT-19 de Fase 3. A seguran\u00e7a tamb\u00e9m foi consistente entre os lotes, sem AEs graves com rela\u00e7\u00e3o ao tratamento. Esses resultados confirmam um processo consistente de fabrica\u00e7\u00e3o de vacinas.<\/p>\n<p><b>Sobre a vacina contra a COVID-19 da Novavax (NVX-CoV2373)<\/b><\/p>\n<p>A a vacina contra a COVID-19 da Novavax (NVX-CoV2373) \u00e9 uma vacina \u00e0 base de prote\u00edna desenvolvida a partir da sequ\u00eancia gen\u00e9tica da primeira cepa do SARS-CoV-2, o v\u00edrus causador da COVID-19. A vacina foi criada a partir da tecnologia de nanopart\u00edcula recombinante da Novavax para gerar um ant\u00edgeno derivado da prote\u00edna Spike (S) do coronav\u00edrus e \u00e9 formulada com o adjuvante \u00e0 base de saponina patenteado da Novavax, o Matrix-M?, para melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular altos n\u00edveis de anticorpos neutralizantes. A vacina da Novavax contra a COVID-19 cont\u00e9m ant\u00edgeno purificado da prote\u00edna e n\u00e3o pode se replicar, nem pode causar a COVID-19.<\/p>\n<p>A vacina \u00e9 uma formula\u00e7\u00e3o l\u00edquida pronta para uso em um frasco que cont\u00e9m dez doses. O regime de vacina\u00e7\u00e3o exige duas doses de 0,5 ml (5 microgramas de ant\u00edgeno e 50 microgramas do adjuvante Matrix-M) administradas por via intramuscular com 21 dias de intervalo. A vacina deve ser armazenada em temperaturas entre 2 \u00b0C e 8 \u00b0C, permitindo o uso dos canais de fornecimento de vacinas e da cadeia de frio existentes. O uso da vacina deve estar de acordo com as recomenda\u00e7\u00f5es oficiais.\u00a0<\/p>\n<p>A Novavax estabeleceu parcerias para a fabrica\u00e7\u00e3o, comercializa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o da vacina em todo o mundo. As autoriza\u00e7\u00f5es existentes alavancam a parceria de fabrica\u00e7\u00e3o da Novavax com o Serum Institute of <span class=\"xn-location\">India<\/span>, o maior fabricante mundial de vacinas por volume. Posteriormente, elas ser\u00e3o complementadas com dados de outras unidades de fabrica\u00e7\u00e3o de toda a cadeia global de suprimentos da Novavax.<\/p>\n<p><b>Sobre o adjuvante Matrix-M?<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>O adjuvante patenteado da Novavax \u00e0 base de saponina, o Matrix-M, demonstrou um efeito potente e bem tolerado ao estimular a entrada de c\u00e9lulas apresentadoras do ant\u00edgeno no local da inje\u00e7\u00e3o e melhorar a apresenta\u00e7\u00e3o do ant\u00edgeno em linfonodos locais, aumentando a resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n<p><b>Sobre a Novavax<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) \u00e9 uma empresa de biotecnologia que promove a melhoria da sa\u00fade em todo o mundo por meio da descoberta, do desenvolvimento e da comercializa\u00e7\u00e3o de vacinas inovadoras para prevenir doen\u00e7as infecciosas graves. A plataforma de tecnologia recombinante exclusiva da empresa combina o poder e a velocidade da engenharia gen\u00e9tica para produzir com efici\u00eancia nanopart\u00edculas altamente imunog\u00eanicas desenvolvidas para atender \u00e0s necessidades urgentes de sa\u00fade global. A vacina contra a COVID-19 da Novavax recebeu autoriza\u00e7\u00e3o de diversas ag\u00eancias reguladoras do mundo todo, incluindo a FDA, a Comiss\u00e3o Europeia e a Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade. A vacina est\u00e1 atualmente sob a an\u00e1lise de v\u00e1rias ag\u00eancias reguladoras em todo o mundo, incluindo quanto \u00e0s indica\u00e7\u00f5es para popula\u00e7\u00f5es adicionais, como adolescentes e o uso como refor\u00e7o. Al\u00e9m de sua vacina para COVID-19, a Novavax tamb\u00e9m est\u00e1 avaliando atualmente uma candidata \u00e0 vacina combinada para influenza sazonal e COVID-19 em um estudo cl\u00ednico de Fase 1\/2 que combina a sua candidata experimental \u00e0 vacina quadrivalente de influenza e uma vacina com base na cepa \u00d4micron (NVX-CoV2515), al\u00e9m de uma vacina de formato bivalente com base na cepa \u00d4micron e na cepa original. Essas candidatas a vacinas incorporam o adjuvante \u00e0 base de saponina patenteado pela Novavax, o Matrix-M, para melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular altos n\u00edveis de anticorpos neutralizantes.<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <b><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3674737-1&amp;h=2656476594&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3674737-1%26h%3D2887133399%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fc212.net%252Fc%252Flink%252F%253Ft%253D0%2526l%253Den%2526o%253D3460980-1%2526h%253D3623927874%2526u%253Dhttps%25253A%25252F%25252Fc212.net%25252Fc%25252Flink%25252F%25253Ft%25253D0%252526l%25253Den%252526o%25253D3457869-1%252526h%25253D982408174%252526u%25253Dhttps%2525253A%2525252F%2525252Fc212.net%2525252Fc%2525252Flink%2525252F%2525253Ft%2525253D0%25252526l%2525253Den%25252526o%2525253D3440781-1%25252526h%2525253D3964594936%25252526u%2525253Dhttps%252525253A%252525252F%252525252Fc212.net%252525252Fc%252525252Flink%252525252F%252525253Ft%252525253D0%2525252526l%252525253Den%2525252526o%252525253D3395501-1%2525252526h%252525253D2463599076%2525252526u%252525253Dhttps%25252525253A%25252525252F%25252525252Fc212.net%25252525252Fc%25252525252Flink%25252525252F%25252525253Ft%25252525253D0%252525252526l%25252525253Den%252525252526o%25252525253D3392093-1%252525252526h%25252525253D203886192%252525252526u%25252525253Dhttps%2525252525253A%2525252525252F%2525252525252Fc212.net%2525252525252Fc%2525252525252Flink%2525252525252F%2525252525253Ft%2525252525253D0%25252525252526l%2525252525253Den%25252525252526o%2525252525253D3387216-1%25252525252526h%2525252525253D3917401194%25252525252526u%2525252525253Dhttps%252525252525253A%252525252525252F%252525252525252Fc212.net%252525252525252Fc%252525252525252Flink%252525252525252F%252525252525253Ft%252525252525253D0%2525252525252526l%252525252525253Den%2525252525252526o%252525252525253D3260461-1%2525252525252526h%252525252525253D2897486098%2525252525252526u%252525252525253Dhttp%25252525252525253A%25252525252525252F%25252525252525252Fwww.novavax.com%25252525252525252F%2525252525252526a%252525252525253Dwww.novavax.com%25252525252526a%2525252525253Dwww.novavax.com%252525252526a%25252525253Dwww.novavax.com%2525252526a%252525253Dwww.novavax.com%25252526a%2525253Dwww.novavax.com%252526a%25253Dwww.novavax.com%2526a%253Dwww.novavax.com%26a%3Dwww.novavax.com&amp;a=www.novavax.com\" 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target=\"_blank\" rel=\"noopener\">LinkedIn<\/a><\/b>.<\/p>\n<p><b>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>Declara\u00e7\u00f5es relacionadas ao futuro da Novavax contidas aqui, seus planos operacionais e perspectivas, suas parcerias, o prazo dos resultados de estudos cl\u00ednicos, o desenvolvimento cont\u00ednuo da NVX-CoV2373, incluindo a vacina NVX-CoV2515 e uma vacina bivalente com base na cepa original\/\u00d4micron, uma candidata \u00e0 vacina experimental contra a influenza e a COVID, uma candidata \u00e0 vacina experimental quadrivalente contra influenza,\u00a0o escopo, prazo e resultado de futuros registros e a\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias, inclusive os planos da Novavax de complementar as autoriza\u00e7\u00f5es atuais com dados de outras unidades de fabrica\u00e7\u00e3o da cadeia de suprimentos global da Novavax, outras autoriza\u00e7\u00f5es da NVX-CoV2373 no mundo para uso em adolescentes e adultos, e como refor\u00e7o, o impacto e alcance potenciais da Novavax e da NVX-CoV2373 na abordagem do acesso \u00e0 vacina, no controle da pandemia e na prote\u00e7\u00e3o das popula\u00e7\u00f5es, assim como a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e planos de utiliza\u00e7\u00e3o e a administra\u00e7\u00e3o esperada da NVX-CoV2373, s\u00e3o declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Novavax adverte que essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o sujeitas a in\u00fameros riscos e incertezas, que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou impl\u00edcitos por essas declara\u00e7\u00f5es. Esses riscos e incertezas incluem, sem limita\u00e7\u00e3o, desafios que satisfa\u00e7am, individualmente ou em conjunto com parceiros, v\u00e1rios requisitos de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e caracteriza\u00e7\u00e3o do produto, incluindo aqueles relacionados \u00e0 qualifica\u00e7\u00e3o do processo e valida\u00e7\u00e3o do ensaio, necess\u00e1rios para atender \u00e0s ag\u00eancias reguladoras correspondentes; dificuldades ou atrasos n\u00e3o previstos na realiza\u00e7\u00e3o de estudos cl\u00ednicos; dificuldade na obten\u00e7\u00e3o de mat\u00e9rias-primas e suprimentos escassos; limita\u00e7\u00f5es de recursos, incluindo m\u00e3o de obra e capacidade de fabrica\u00e7\u00e3o, e capacidade da Novavax de buscar caminhos regulat\u00f3rios planejados; dificuldades para atender \u00e0s exig\u00eancias contratuais em contratos com v\u00e1rias entidades comerciais, governamentais e outras; e outros fatores de risco identificados nas se\u00e7\u00f5es &#8220;Fatores de risco&#8221; e &#8220;Discuss\u00e3o e an\u00e1lise da condi\u00e7\u00e3o financeira e resultados de opera\u00e7\u00f5es por parte da diretoria&#8221; do relat\u00f3rio anual da Novavax no Formul\u00e1rio 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2021 e Relat\u00f3rios Trimestrais subsequentes no Formul\u00e1rio 10-Q conforme registro junto \u00e0 Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (SEC). Advertimos os investidores a n\u00e3o depositarem confian\u00e7a demasiada nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas nesse comunicado de imprensa. Recomendamos a leitura de nossos registros perante a SEC, dispon\u00edveis em <b><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3674737-1&amp;h=414253725&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3674737-1%26h%3D271889515%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.sec.gov%252F%26a%3Dwww.sec.gov&amp;a=www.sec.gov\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.sec.gov<\/a><\/b>\u00a0e <b><a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3674737-1&amp;h=2378664069&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3674737-1%26h%3D353298683%26u%3Dhttp%253A%252F%252Fwww.novavax.com%252F%26a%3Dwww.novavax.com&amp;a=www.novavax.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.novavax.com<\/a><\/b>, para a abordagem desses e de outros riscos e incertezas. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas desse comunicado \u00e0 imprensa s\u00e3o referentes \u00e0 data desse documento e n\u00e3o assumimos nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar nenhuma das declara\u00e7\u00f5es. Nosso neg\u00f3cio est\u00e1 sujeito a riscos e incertezas substanciais, incluindo aquelas mencionadas acima. Investidores, investidores em potencial e outras partes devem considerar cuidadosamente esses riscos e incertezas.\u00a0<\/p>\n<p><b>Contatos:<br \/><\/b><u>Investidores<br \/><\/u><span class=\"xn-person\">Erika Schultz<\/span> | 240-268-2022<br \/><a href=\"mailto:ir@novavax.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">ir@novavax.com<\/a><\/p>\n<p><u>Imprensa<br \/><\/u><span class=\"xn-person\">Ali Chartan<\/span> ou <span class=\"xn-person\">Giovanna Chandler<\/span> | 202-709-5563<br \/><a href=\"mailto:media@novavax.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">media@novavax.com<\/a><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1506866\/Novavax_High_Res_Logo.jpg\" alt=\"Novavax Logo \" \/><\/p>\n<p>Logotipo &#8211; <a href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3674737-1&amp;h=965870544&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3674737-1%26h%3D2963608599%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1506866%252FNovavax_High_Res_Logo.jpg%26a%3Dhttps%253A%252F%252Fmma.prnewswire.com%252Fmedia%252F1506866%252FNovavax_High_Res_Logo.jpg&amp;a=https%3A%2F%2Fmma.prnewswire.com%2Fmedia%2F1506866%2FNovavax_High_Res_Logo.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1506866\/Novavax_High_Res_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Novavax, Inc.<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT00228&amp;Transmission_Id=202210140628PR_NEWS_LATAM____PT00228&amp;DateId=20221014\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Dados do prot\u00f3tipo da vacina contra a COVID-19 da Novavax suportam refor\u00e7o hom\u00f3logo e heter\u00f3logo e sugerem benef\u00edcio contra variantes PR Newswire GAITHERSBURG, Md., 14 de outubro de","protected":false},"author":1,"featured_media":41546,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-41547","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41547","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=41547"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41547\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/41546"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=41547"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=41547"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=41547"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}