{"id":41262,"date":"2022-10-06T20:43:00","date_gmt":"2022-10-06T20:43:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/knight-therapeutics-anuncia-submissao-regulatoria-para-o-tafasitamabe-no-brasil\/"},"modified":"2022-10-06T20:43:00","modified_gmt":"2022-10-06T20:43:00","slug":"knight-therapeutics-anuncia-submissao-regulatoria-para-o-tafasitamabe-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/knight-therapeutics-anuncia-submissao-regulatoria-para-o-tafasitamabe-no-brasil\/","title":{"rendered":"Knight Therapeutics Anuncia Submiss\u00e3o Regulat\u00f3ria para o Tafasitamabe no Brasil"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Knight Therapeutics Anuncia Submiss\u00e3o Regulat\u00f3ria para o Tafasitamabe no Brasil<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

MONTREAL, 6 de outubro de 2022<\/p>\n<\/div>\n

\nMONTREAL<\/span><\/span>, 6 de outubro de 2022<\/span> \/PRNewswire\/ — Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”) uma empresa farmac\u00eautica de especialidade pan-americana (ex-EUA), anunciou hoje que sua afiliada brasileira, United Medical Ltd., apresentou um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o para tafasitamabe em combina\u00e7\u00e3o com lenalidomida\u00a0\u00e0 ANVISA, ag\u00eancia nacional de vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) recidivante ou refrat\u00e1rio que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (TACT).\u00a0<\/p>\n
\n \"Knight<\/a>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n

Em setembro de 2021, a Knight celebrou um contrato exclusivo de fornecimento e distribui\u00e7\u00e3o com a Incyte (NASDAQ:INCY), pelos direitos exclusivos de distribui\u00e7\u00e3o de tafasitamabe (vendido como Monjuvi\u00ae<\/sup>\u00a0nos Estados Unidos e Minjuvi\u00ae<\/sup>\u00a0na Europa), bem como pemigatinib (Pemazyre\u00ae<\/sup>), na Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n

“Estamos muito satisfeitos em alcan\u00e7ar este marco importante para o tafasitamabe no Brasil”, disse Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight Therapeutics. “Ap\u00f3s aprova\u00e7\u00e3o, a terapia combinada com tafasitamabe e lenalidomida ser\u00e1 uma nova e importante op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para pacientes eleg\u00edveis com LDGCB recidivante ou refrat\u00e1rio no Brasil. Estamos ansiosos em seguir trabalhando com o apoio de nosso parceiro, Incyte, bem como dar seguimento \u00e0s submiss\u00f5es regulat\u00f3rias em outros pa\u00edses da Am\u00e9rica Latina no pr\u00f3ximo ano.”<\/p>\n

Sobre o Tafasitamabe<\/b><\/p>\n

O tafasitamabe \u00e9 um CD19 citol\u00edtico modificado com Fc humanizado visando a imunoterapia. Em 2010, a MorphoSys licenciou direitos mundiais exclusivos para desenvolver e comercializar o tafasitamabe da Xencor, Inc. O tafasitamabe incorpora um dom\u00ednio Fc desenvolvido por XmAb\u00ae<\/sup>, que intermedia a lise de c\u00e9lulas B por meio de apoptose e mecanismo efetor imunol\u00f3gico, incluindo Citotoxicidade Mediada por C\u00e9lulas Dependentes de Anticorpos (CCDA) e Fagocitose Celular Dependente de Anticorpos (FCDA).<\/p>\n

Nos Estados Unidos, Monjuvi\u00ae<\/sup><\/b>\u00a0(tafasitamabe-cxix) \u00e9 aprovado pelo Food and Drug Administration dos EUA em combina\u00e7\u00e3o com lenalidomida para o tratamento de pacientes adultos com LDGCB recidivante ou refrat\u00e1rio n\u00e3o especificado de outra forma, incluindo LDGCB decorrente de linfoma de baixo grau, e que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (TACT). Esta indica\u00e7\u00e3o \u00e9 aprovada sob aprova\u00e7\u00e3o acelerada com base na taxa de resposta geral. A aprova\u00e7\u00e3o cont\u00ednua para esta indica\u00e7\u00e3o pode depender da verifica\u00e7\u00e3o e descri\u00e7\u00e3o do benef\u00edcio cl\u00ednico em um teste confirmat\u00f3rio.<\/p>\n

Na Europa, Minjuvi\u00ae <\/sup>(tafasitamabe) recebeu aprova\u00e7\u00e3o condicional, em combina\u00e7\u00e3o com lenalidomida, seguida de monoterapia com Minjuvi, para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) recidivante ou refrat\u00e1rio que n\u00e3o s\u00e3o eleg\u00edveis para transplante aut\u00f3logo de c\u00e9lulas-tronco (TACT).<\/p>\n

O tafasitamabe est\u00e1 sendo investigado clinicamente como uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica em doen\u00e7as malignas de c\u00e9lulas B em v\u00e1rios estudos combinados em andamento.<\/p>\n

Minjuvi\u00ae<\/sup>\u00a0e Monjuvi\u00ae<\/sup>\u00a0s\u00e3o marcas registradas da MorphoSys AG. O tafasitamabe \u00e9 comercializado em conjunto pela Incyte e MorphoSys sob a marca Monjuvi\u00ae<\/sup>\u00a0nos EUA, e comercializado pela Incyte sob a marca Minjuvi\u00ae <\/sup>na regi\u00e3o da Europa, Reino Unido e Canad\u00e1. Como parte de seu acordo com a MorphoSys, a Incyte recebeu direitos exclusivos de comercializa\u00e7\u00e3o do tafasitamabe fora dos Estados Unidos.<\/p>\n

XmAb\u00ae<\/sup>\u00a0\u00e9 uma marca registrada da Xencor, Inc.<\/p>\n

Sobre a Knight Therapeutics Inc. <\/b><\/p>\n

A Knight Therapeutics Inc., com escrit\u00f3rio central em Montreal<\/span>, Canad\u00e1, \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica especializada focada em adquirir ou licenciar e comercializar produtos farmac\u00eauticos para o Canad\u00e1 e Am\u00e9rica Latina. As subsidi\u00e1rias latino-americanas da Knight operam sob a United Medical, Biotoscana Farma e Laboratorio LKM. A Knight Therapeutics Inc. negocia suas a\u00e7\u00f5es na TSX com o c\u00f3digo GUD. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Knight Therapeutics Inc., visite o site da empresa em www.gud-knight.com<\/a><\/u>\u00a0ou www.sedar.com<\/a><\/u>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es relativas ao futuro<\/b><\/p>\n

Este documento cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es relativas ao futuro em rela\u00e7\u00e3o a Knight Therapeutics Inc. e suas subsidi\u00e1rias. Essas declara\u00e7\u00f5es relativas ao futuro, por sua natureza, envolvem necessariamente riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Knight Therapeutics Inc. considera as suposi\u00e7\u00f5es nas quais essas declara\u00e7\u00f5es relativas ao futuro se baseiam como razo\u00e1veis no momento em que foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas suposi\u00e7\u00f5es sobre eventos futuros, muitos dos quais est\u00e3o al\u00e9m do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias, podem acabar sendo incorretas. Fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas atuais s\u00e3o discutidos no Relat\u00f3rio Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2021, arquivado em www.sedar.com<\/a><\/u>. A Knight Therapeutics Inc. nega qualquer inten\u00e7\u00e3o ou obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es relativas ao futuro devido a novas informa\u00e7\u00f5es ou eventos futuros, exceto conforme seja exigido por lei.<\/p>\n

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Contato de investidores:\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Knight Therapeutics Inc.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Samira Sakhia\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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\u00a0Arvind Utchanah<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Presidente e Diretor Executivo\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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\u00a0Diretor Financeiro<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Tel: 514.484.4483\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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\u00a0T. +598.2626.2344<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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F: 514.481.4116\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Email: info@knighttx.com<\/a><\/u>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Email: info@knighttx.com<\/a><\/u><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Website: www.gud-knight.com<\/a><\/u>\u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0 \u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n

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Website: www.gud-knight.com<\/a><\/u><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n

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Logo –\u00a0https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1915930\/Knight_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

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FONTE Knight Therapeutics Inc.<\/p>\n<\/div>\n

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