{"id":40992,"date":"2022-09-30T04:42:00","date_gmt":"2022-09-30T04:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/ability-diabetes-global-um-rct-marcante-na-area-de-pci-para-pacientes-com-dm-conclui-inscricao\/"},"modified":"2022-09-30T04:42:00","modified_gmt":"2022-09-30T04:42:00","slug":"ability-diabetes-global-um-rct-marcante-na-area-de-pci-para-pacientes-com-dm-conclui-inscricao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/ability-diabetes-global-um-rct-marcante-na-area-de-pci-para-pacientes-com-dm-conclui-inscricao\/","title":{"rendered":"ABILITY DIABETES GLOBAL – um RCT marcante na \u00e1rea de PCI para pacientes com DM, conclui inscri\u00e7\u00e3o"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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ABILITY DIABETES GLOBAL – um RCT marcante na \u00e1rea de PCI para pacientes com DM, conclui inscri\u00e7\u00e3o<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

TAMPA, Fl\u00f3rida, 30 de setembro de 2022<\/p>\n<\/div>\n

\nTAMPA<\/span>, Fl\u00f3rida<\/span>, 30 de setembro de 2022<\/span> \/PRNewswire\/ — \u00a0ABILITY DIABETES-GLOBAL<\/a>\u00a0(ADG), \u00e9 o maior estudo cl\u00ednico randomizado (RCT) do mundo para pacientes com DM (Diabetes Mellitus), comparando o stent eluidor de Sirolimus, o Abluminus DES+ (Concept Medical Inc.<\/a>) com a fam\u00edlia XIENCE de DES (Abbott Cardiovascular)<\/p>\n
\"Ability<\/div>\n

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O diabetes tem sido o calcanhar de Aquiles para quaisquer procedimentos intervencionais vasculares e h\u00e1 uma necessidade cl\u00ednica de RCTs adequadamente realizados. O RCT prospectivo, randomizado, aberto e de dois bra\u00e7os do grupo paralelo inscreveu um grupo gigantesco de 3.050 pacientes diab\u00e9ticos. O ECR \u00e9 coordenado pela Prof.\u00aa Roxana Mehran<\/span> (presidente), Prof.\u00aa Marie-Claude Morice<\/span> (diretora m\u00e9dica), Prof. Alexandre Abizaid<\/span>, Prof. Antonio Colombo<\/span> e Prof. Shigeru Saito<\/span> (investigadores principais).<\/p>\n

Os desfechos prim\u00e1rios do RCT planejado s\u00e3o o TLF (composto por morte card\u00edaca, MI ou TLR orientado por isquemia), impulsionado por n\u00e3o inferioridade e RP orientado por isquemia em um ano, alimentado por n\u00e3o inferioridade e superioridade sequencial para pacientes diab\u00e9ticos.<\/p>\n

“Diante da pandemia, a conclus\u00e3o da inscri\u00e7\u00e3o do estudo de capacidade de DM representa um marco importante no maior estudo cl\u00ednico randomizado prospectivo em pacientes com Diabetes Mellitus. Isso significa um momento crucial no fornecimento de evid\u00eancias em tempo real e atuais com a tecnologia Abluminus DES+<\/a>\u00a0(com DCB) contra os melhores DES da categoria”, refletiu Roxana Mehran<\/span>.<\/p>\n

O Prof. Antonio Colombo<\/span> compartilha sentimentos semelhantes. “Conclu\u00edmos a inscri\u00e7\u00e3o de um estudo marcante. O primeiro estudo que comparar\u00e1 dois stents eluidores de f\u00e1rmacos diferentes em 3.050 pacientes diab\u00e9ticos. Os resultados ser\u00e3o uma refer\u00eancia para qualquer tecnologia de PCI nova ou antiga”, disse ele.<\/p>\n

“Gostaria de agradecer a todos os investigadores, operadores, t\u00e9cnicos e coordenadores do estudo, o Cardiovascular European Research Center (CERC) e ao Mount Sinai e a ICAHN School of Medicine que desempenharam um papel excepcional para esta realiza\u00e7\u00e3o”, comentou a Prof.\u00aa Marie-Claude Morice<\/span> (CERC), “em particular, a equipe de pesquisa do CERC e do Mount Sinai que realizou o estudo t\u00e3o bem em um momento t\u00e3o complexo; seu compromisso \u00e9 \u00fanico e contribuir\u00e1 para o sucesso do estudo, uma melhoria potencialmente significativa para pacientes diab\u00e9ticos com doen\u00e7as cardiovasculares”.<\/p>\n

O Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (Brasil) liderado pelo Dr. Daniel Chami\u00e9 e o National Heart Foundation Hospital & Research Centre (Bangladesh<\/span>), liderado pela Dra. Fazila Malik<\/span>, desempenharam um papel importante na conclus\u00e3o das inscri\u00e7\u00f5es seguidas pelo OLVG (Holanda) liderado pelo Dr. Maarten Vink<\/span>.<\/p>\n

O Abluminus DES+<\/a>\u00a0(Concept Medical Inc.), que tem aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias na Europa e em outros pa\u00edses, utiliza uma tecnologia Envisolution<\/a>\u00a0propriet\u00e1ria para fornecer libra\u00e7\u00e3o homog\u00eanea de medicamentos, revestindo a superf\u00edcie do stent e as partes expostas do bal\u00e3o e as bordas do bal\u00e3o. Em estudos cl\u00ednicos realizados em outros centros, foi comprovado que Abluminus DES+ \u00e9 eficaz no tratamento de pacientes com DM.<\/p>\n

O Prof. Alexandre Abizaid<\/span>, que tem usado amplamente o produto, declarou: “Gostaria de parabenizar a Concept Medical e todos os investigadores por conclu\u00edrem o maior estudo randomizado em PCI para pacientes diab\u00e9ticos. Este estudo de tr\u00eas mil pacientes testou uma nova tecnologia DES denominada Abluminus, que \u00e9 a combina\u00e7\u00e3o de um stent eluidor de Sirolimus em um bal\u00e3o revestido com f\u00e1rmaco. Este \u00e9 certamente um estudo marcante na era moderna da interven\u00e7\u00e3o coronariana complexa”.<\/p>\n

Sobre a Concept Medical Inc (CMI):<\/b>\u00a0<\/p>\n

A CMI<\/a>\u00a0est\u00e1 sediada em Tampa<\/span>, na Fl\u00f3rida, e possui escrit\u00f3rios operacionais na Holanda, em Singapura e no Brasil, al\u00e9m de f\u00e1bricas na \u00cdndia. A CMI \u00e9 especializada no desenvolvimento de sistemas de libera\u00e7\u00e3o de medicamentos e possui plataformas de tecnologia exclusivas e patenteadas que podem ser implementadas para liberar qualquer medicamento\/agente farmac\u00eautico nas superf\u00edcies luminais dos vasos sangu\u00edneos.<\/p>\n

www.conceptmedical.com\u00a0<\/a>\u00a0<\/p>\n

Foto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1909778\/Ability_Diabetes_Global.jpg<\/a><\/p>\n

Logotipo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1244676\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"Concept<\/div>\n

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FONTE Concept Medical Inc.<\/p>\n<\/div>\n

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