{"id":38250,"date":"2021-08-11T14:13:00","date_gmt":"2021-08-11T14:13:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/08\/11\/upadacitinibe-atingiu-todas-as-metas-primarias-e-secundarias-no-estudo-de-fase-3-de-52-semanas-de-manutencao-de-tratamento-com-pacientes-com-retocolite-ulcerativa\/"},"modified":"2021-08-11T14:13:00","modified_gmt":"2021-08-11T14:13:00","slug":"upadacitinibe-atingiu-todas-as-metas-primarias-e-secundarias-no-estudo-de-fase-3-de-52-semanas-de-manutencao-de-tratamento-com-pacientes-com-retocolite-ulcerativa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/upadacitinibe-atingiu-todas-as-metas-primarias-e-secundarias-no-estudo-de-fase-3-de-52-semanas-de-manutencao-de-tratamento-com-pacientes-com-retocolite-ulcerativa\/","title":{"rendered":"Upadacitinibe Atingiu Todas as Metas Prim\u00e1rias e Secund\u00e1rias no Estudo de Fase 3, de 52 Semanas, de Manuten\u00e7\u00e3o de Tratamento, com Pacientes com Retocolite Ulcerativa"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Upadacitinibe Atingiu Todas as Metas Prim\u00e1rias e Secund\u00e1rias no Estudo de Fase 3, de 52 Semanas, de Manuten\u00e7\u00e3o de Tratamento, com Pacientes com Retocolite Ulcerativa<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

S\u00c3O PAULO, 11 de agosto de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\n –\u00a0 N\u00famero significativamente maior de pacientes tratados com upadacinitibe (15 mg ou 30 mg, uma vez ao dia) alcan\u00e7ou, em um ano (52 semanas), o objetivo prim\u00e1rio de remiss\u00e3o cl\u00ednica (pelo crit\u00e9rio Adapted Mayo Score), em compara\u00e7\u00e3o ao n\u00famero de pacientes do grupo que recebeu placebo (p<0.001)1.<\/sup><\/i><\/span>\n <\/p>\n

– Foram atingidas todos os objetivos secund\u00e1rios, incluindo a melhora endosc\u00f3pica, HEMI e remiss\u00e3o cl\u00ednica sem corticosteroides, em um ano (p<0.001)1<\/sup>
<\/i> <\/span>\n <\/p>\n

– Resultados de seguran\u00e7a foram consistentes com o estudo de indu\u00e7\u00e3o de Fase 3 e com perfil de seguran\u00e7a conhecido de upadacitinibe, sem que nenhum novo risco de seguran\u00e7a tenha sido observado<\/i> <\/span>\n <\/p>\n

– Upadacitinibe, um inibidor seletivo e revers\u00edvel de JAK1 descoberto e desenvolvido pela AbbVie, est\u00e1 sendo estudado como terapia oral para retocolite ulcerativa e outras doen\u00e7as inflamat\u00f3rias imunomediadas1,7-14<\/sup><\/span> <\/i>\n <\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 11 de agosto de 2021<\/span> \/PRNewswire\/ — A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou que upadacitinibe (15 mg ou 30 mg, uma vez ao dia) atingiu o objetivo prim\u00e1rio de remiss\u00e3o cl\u00ednica (por Adapted Mayo Score<\/span><\/i>) e todos os objetivos secund\u00e1rios, no per\u00edodo de um ano (semana 52), no estudo de manuten\u00e7\u00e3o de retocolite ulcerativa, de Fase 31<\/sup>. \u00a0Significativamente mais pacientes tratados com upadacitinibe atingiram remiss\u00e3o cl\u00ednica na semana 52, em compara\u00e7\u00e3o ao grupo que recebeu placebo (15 mg: 42 por cento; 30 mg: 52 por cento versus placebo: 12 por cento; p<0.001)1<\/sup>.\u00a0<\/span><\/p>\n

“Retocolite ulcerativa \u00e9 uma doen\u00e7a com sintomas imprevis\u00edveis e surtos frequentes, que podem tornar o dia-a-dia do paciente um desafio”, afirmou o m\u00e9dico\u00a0Michael Severino, presidente de Pesquisa e Desenvolvimento da AbbVie. “Estamos encorajados com estes resultados que demonstraram o potencial do upadacitinibe como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento para pacientes com retocolite ulcerativa moderada a grave”. <\/span>\n <\/p>\n

Neste estudo, adultos com retocolite ulcerativa moderada a grave, que obtiveram uma resposta cl\u00ednica (por\u00a0Adapted Mayo Score<\/span><\/i>), ap\u00f3s um per\u00edodo de 8 semanas de estudo de indu\u00e7\u00e3o com upadacitinibe de dose \u00fanica di\u00e1ria (45 mg), foram redistribu\u00eddos em grupos para receber upadacitinibe 15 mg, upadacitinibe 30 mg ou placebo por um per\u00edodo adicional de 52 semanas1<\/sup>.<\/span>\n <\/p>\n

Todas os objetivos secund\u00e1rios foram atendidos, incluindo a obten\u00e7\u00e3o de melhora endosc\u00f3pica. Neste estudo, adultos com retocolite ulcerativa moderada a grave obtiveram uma resposta cl\u00ednica de melhora histol\u00f3gica-endosc\u00f3pica na mucosa (HEMI<\/i>) e remiss\u00e3o cl\u00ednica, livre de corticosteroide, na semana 521<\/sup>. \u00a049 por cento dos pacientes tratados com upadacitinibe 15 mg e 62 por cento dos pacientes tratados com upadacitinibe 30 mg atingiram melhora endosc\u00f3pica em 52 semanas, versus 14 por cento dos pacientes do grupo que recebeu placebo (p<0.001)1<\/sup>. Al\u00e9m disso, 35 por cento de pacientes no grupo de upadacitinibe 15 mg e 49 por cento de pacientes no grupo de upadacitinibe 30 mg alcan\u00e7aram HEMI<\/i>, comparado a 12 por cento do grupo que recebeu placebo \u00a0(p<0.001)1<\/sup>.\u00a0Dos pacientes com remiss\u00e3o que completaram os estudos de 8 semanas, 57 por cento dos pacientes no grupo de upadacinitibe 15 mg e\u00a0 68 por cento dos pacientes no grupo de upadacitinibe 30 mg alcan\u00e7aram remiss\u00e3o livre de corticosteroides em, versus a 22 por cento dos pacientes no grupo que recebeu placebo (p<0.001)1<\/sup>.<\/span>\n <\/p>\n

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Resultados do Estudo de Manuten\u00e7\u00e3o na Semana 52*,1<\/sup><\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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upadacitinibe 15 mg, <\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n

uma vez ao dia<\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n

(n=148)<\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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upadacitinibe 30mg, <\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n

uma vez ao dia\u00a0
(n=154)<\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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Placebo\u00a0
(n=149)<\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Remiss\u00e3o Cl\u00ednicaa<\/sup><\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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42%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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52%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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12%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Melhora Endosc\u00f3pica b<\/sup><\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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49%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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62%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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14%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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HEMI c<\/sup> <\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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35%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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49%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

\n

12%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Remiss\u00e3o Cl\u00ednica Livre de Corticosteroide d<\/sup><\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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57%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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68%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n

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22%<\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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*Objetivo prim\u00e1rio foi a remiss\u00e3o cl\u00ednica (por Adapted Mayo Score<\/i>) na semana 52. Nem todos os objetivos secund\u00e1rios est\u00e3o apresentados.\u00a0 Todos os objetivos prim\u00e1rios e secund\u00e1rios alcan\u00e7aram valores p<\/i> de <0.001\u00a0versus o grupo que recebeu placebo<\/span><\/b><\/span>\n <\/p>\n

a\u00a0 <\/span> <\/sup> <\/b> Remiss\u00e3o cl\u00ednica (por Adapted Mayo Score<\/i>) \u00e9 definida como uma frequ\u00eancia de fezes (SFS<\/i>) ?1 e n\u00e3o maior do que no inicio do estudo, sangramento retal (RBS) de 0 e endosc\u00f3pica ?1.
b<\/sup>\u00a0Melhora endosc\u00f3pica definida como uma sub-pontua\u00e7\u00e3o endosc\u00f3pica ?1.
c<\/sup>\u00a0HEMI (melhora histol\u00f3gica-endosc\u00f3pica na mucosa) \u00e9 definido como uma sub-pontua\u00e7\u00e3o de ?1 e Geboes score ?31<\/sup>.
d\u00a0<\/sup>Remiss\u00e3o cl\u00ednica livre de corticosteroides \u00e9 definida como remiss\u00e3o clinica na semana 52 e livre de corticosteroide por ?90 dias antes da semana 52 entre pacientes com remiss\u00e3o cl\u00ednica depois de 8 semanas de tratamento de indu\u00e7\u00e3o. N=47, 58 e 54 para upadacinitibe 15 mg,\u00a0upadacitinibe 30 mg e grupos de placebo, respectivamente. <\/span> <\/b><\/span>\n <\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table><\/div>\n

“A retocolite ulcerativa \u00e9 uma doen\u00e7a de dif\u00edcil controle e muitos pacientes n\u00e3o encontram al\u00edvio para seus sintomas mais intensos “, disse o m\u00e9dico Remo Panaccione<\/span>, professor de medicina e diretor da unidade de Doen\u00e7as Inflamat\u00f3rias Intestinais (DII) da Universidade de Calgary. “Esses resultados demonstram o potencial do upadacitinibe em resultados cl\u00ednicos, endosc\u00f3picos e histol\u00f3gicos em 52 semanas”.\u00a0 <\/span>\n <\/p>\n

Foi inclu\u00eddo na an\u00e1lise de seguran\u00e7a um total de 746 pacientes que completaram o tratamento de indu\u00e7\u00e3o por 8 semanas com upadacitinibe, com resposta cl\u00ednica e que receberam pelo menos uma dose do medicamento do estudo no per\u00edodo de manuten\u00e7\u00e3o1<\/sup>.\u00a0 Os resultados de seguran\u00e7a de upadacitinibe (15 mg ou 30 mg) foram consistentes com o perfil de seguran\u00e7a observado nos estudos de indu\u00e7\u00e3o de Fase 3 em retocolite ulcerativa, assim como nos estudos anteriores em outras indica\u00e7\u00f5es1-6<\/sup>.\u00a0 N\u00e3o foram identificados novos riscos de seguran\u00e7a1-6<\/sup>.\u00a0\u00a0Os efeitos adversos mais comuns nos grupos que receberam upadacinibe durante o per\u00edodo de 52 semanas do estudo foram nasofaringite, exacerba\u00e7\u00e3o da retocolite ulcerativa e aumento de creatina fosfoquinase no sangue1<\/sup>.\u00a0<\/span>\n <\/p>\n

Resultados completos \u00a0do estudo de manuten\u00e7\u00e3o de Fase 3 ser\u00e3o apresentados em futuros encontros cient\u00edficos e ser\u00e3o submetidos para publica\u00e7\u00e3o em peri\u00f3dicos cient\u00edficos. <\/span>\n <\/p>\n

Uso de<\/span> upadacitinibe em retocolite ulcerativa n\u00e3o est\u00e1 aprovado e seu perfil de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a n\u00e3o foi avaliado pelas autoridades regulat\u00f3rias, incluindo o Brasil.<\/span>\n <\/p>\n

Sobre a retocolite ulcerativa<\/span> <\/b>\n <\/p>\n

Retocolite ulcerativa \u00e9 uma doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal, cr\u00f4nica, idiop\u00e1tica e imunomediada, que ocorre no intestino grosso e que causa inflama\u00e7\u00e3o cont\u00ednua da mucosa, de extens\u00e3o vari\u00e1vel, do reto ao c\u00f3lon15,16<\/sup>. Os sinais e sintomas t\u00edpicos da retocolite ulcerativa incluem sangramento retal, dor abdominal, diarreia com sangue, tenesmo, urg\u00eancia e incontin\u00eancia fecal15,17<\/sup>.\u00a0O curso da retocolite ulcerativa varia entre pacientes e pode oscilar entre uma doen\u00e7a silenciosa a um caso refrat\u00e1rio cr\u00f4nico que, em algumas situa\u00e7\u00f5es, pode levar a cirurgia ou complica\u00e7\u00f5es, incluindo c\u00e2ncer ou \u00f3bito16,18<\/sup>. \u00a0A gravidade dos sintomas e imprevisibilidade do curso da doen\u00e7a pode representar um grande impacto negativo e incapacidade entre aqueles que convivem com a doen\u00e7a19<\/sup>.<\/span>\n <\/p>\n

Sobre o Estudo de Fase 3 de Manuten\u00e7\u00e3o1,9<\/sup><\/span> <\/b>\n <\/p>\n

O estudo de manuten\u00e7\u00e3o \u00e9 um estudo em desenvolvimento de Fase 3, multic\u00eantrico, randomizado, duplo-cego, com uso controlado de placebo, desenhado para avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de upadacitinibe em pacientes com retocolite ulcerativa moderada a grave.\u00a0 Resultados dos estudos de indu\u00e7\u00e3o, U-ACHIEVE e U-ACCOMPLISH, foram anunciados em\u00a0<\/span> dezembro de 2020<\/span><\/a> <\/span> \u00a0e\u00a0<\/span> fevereiro de 2021<\/span><\/a> <\/span> , respectivamente. O objetivo deste estudo de manuten\u00e7\u00e3o foi avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de upadacitinibe 15 mg e 30 mg, uma vez ao dia, como terapia de manuten\u00e7\u00e3o em compara\u00e7\u00e3o a placebo. <\/span>\n <\/p>\n

O objetivo prim\u00e1rio foi remiss\u00e3o cl\u00ednica (por Adapted Mayo Score<\/span><\/i>). Entre os objetivos secund\u00e1rios incluem-se melhora endosc\u00f3pica, HEMI e remiss\u00e3o cl\u00ednica livre de uso de corticosteroides em um ano. Mais informa\u00e7\u00f5es sobre o estudo podem ser encontradas em <\/span> www.clinicaltrials.gov<\/span><\/a> <\/span> \u00a0(NCT02819635).<\/span>\n <\/p>\n

Sobre o Programa de upadacitinibe para Retocolite Ulcerativa9,20,21<\/sup><\/span> <\/b>\n <\/p>\n

O programa global de upadacitinibe para retocolite ulcerativa avalia mais de 1.300 pacientes com retocolite ulcerativa ativa moderada a grave em tr\u00eas estudos principais. \u00a0Estes estudos incluem avalia\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de upadacitinibe. As medi\u00e7\u00f5es principais de efic\u00e1cia incluem remiss\u00e3o cl\u00ednica, resposta cl\u00ednica (ambas por Adapted Mayo Score<\/span>), <\/i>melhora e resposta endosc\u00f3picas. Mais informa\u00e7\u00f5es podem ser encontradas em \u00a0<\/span> www.clinicaltrials.gov<\/span><\/a> <\/span> \u00a0(NCT02819635, NCT03653026, NCT03006068).<\/span>\n <\/p>\n

Sobre upadacitinibe<\/span> <\/b>\n <\/p>\n

Descoberto e desenvolvido pelos cientistas da AbbVie, upadacitinibe \u00e9 um inibidor seletivo e revers\u00edvel de JAK1, que vem sendo estudado em v\u00e1rias doen\u00e7as inflamat\u00f3rias imunomediadas7-14<\/sup>. Em ensaios com c\u00e9lulas humanas, upadacitinibe preferencialmente inibe as vias de sinaliza\u00e7\u00e3o de JAK1 ou JAK1\/3, com seletividade funcional sobre os receptores das citocinas que utilizam vias pareadas de sinaliza\u00e7\u00e3o de JAK 2. Est\u00e3o em desenvolvimento estudos de Fase 3 com upadacitinibe em dermatite at\u00f3pica, doen\u00e7a de Crohn, retocolite ulcerativa, arterite de c\u00e9lulas gigantes e arterite de Takayasu9-14<\/sup>. O uso de upadacitinibe em retocolite ulcerativa ainda n\u00e3o est\u00e1 aprovado pelas autoridades regulat\u00f3rias. No Brasil, upadacitinibe est\u00e1 dispon\u00edvel mediante avalia\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica para pacientes com artrite reumatoide moderada a grave, tendo sido aprovado para esta indica\u00e7\u00e3o em fevereiro de 202022<\/sup>.<\/span>\n <\/p>\n

Sobre a AbbVie em Gastroenterologia<\/span> <\/b>\n <\/p>\n

Com um robusto programa de estudos cl\u00ednicos, a AbbVie est\u00e1 comprometida com pesquisas de ponta para impulsionar o desenvolvimento em doen\u00e7as inflamat\u00f3rias intestinais (DII), como retocolite ulcerativa e doen\u00e7a de Crohn. Ao inovar, aprender e adaptar-se, a AbbVie aspira eliminar a carga das doen\u00e7as e causar um impacto positivo de longo prazo na vida das pessoas com DII. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a AbbVie em gastroenterologia, acesse <\/span> https:\/\/www.abbvie.com\/our-science\/therapeutic-focus-areas\/immunology\/immunology-focus-areas\/gastroenterology.html<\/span><\/a> <\/span>\n <\/p>\n

Sobre a AbbVie<\/span> <\/b>\n <\/p>\n

A miss\u00e3o da AbbVie \u00e9 descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as quest\u00f5es mais s\u00e9rias de sa\u00fade de hoje e enfrentem os desafios m\u00e9dicos de amanh\u00e3. N\u00f3s nos empenhamos em causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas em v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas: Imunologia, Oncologia, Neuroci\u00eancia, Oftalmologia, Virologia, Sa\u00fade da Mulher e Gastroenterologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse<\/span> \u00a0<\/span> www.abbvie.com.br<\/span><\/a> <\/span> . Siga @abbvie no\u00a0<\/span> Twitter<\/span><\/a> <\/span> ,\u00a0<\/span> Facebook<\/span><\/a> <\/span> ,\u00a0<\/span> Instagram<\/span><\/a> <\/span> ,\u00a0<\/span> YouTube<\/span><\/a> <\/span> \u00a0e\u00a0<\/span> LinkedIn<\/span><\/a> <\/span> .<\/span>\n <\/p>\n

No Brasil, a AbbVie come\u00e7ou a operar no in\u00edcio de 2014.\u00a0Suas unidades de neg\u00f3cios locais incluem Imunologia, Oncologia, Neonatologia, Virologia, Oftalmologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conduz mais de 64 estudos cl\u00ednicos em Imunologia, Oncologia e Virologia, envolvendo mais de 800 pacientes brasileiros e 200 equipes e centros de pesquisa em todo o pa\u00eds.<\/span>\n <\/p>\n

Refer\u00eancias<\/span> <\/b>\n <\/p>\n

    \n
  1. AbbVie. Dados em arquivo: ABVRRTI72381.<\/span> <\/li>\n
  2. AbbVie. Dados em arquivo: ABVRRTI71710.<\/span> <\/li>\n
  3. AbbVie. Dados em arquivo: ABVRRTI71469.<\/span> <\/li>\n
  4. Cohen S., et al. Safety profile of upadacitinibe in rheumatoid arthritis: integrated analysis from the SELECT phase III clinical programme. Ann Rheum Dis. 2020 Oct 28;80(3):304-11.<\/span> <\/li>\n
  5. Mease, P.J., et al. Upadacitinib in Patients with Psoriatic Arthritis and Inadequate Response to Biologics: 56-Week Data from the Randomized Controlled Phase 3 SELECT-PsA 2 Study. Rheumatol Ther. 2021 Apr 28. doi: 10.1007\/s40744-021-00305-z. Vers\u00f5es online e impressa<\/span> <\/li>\n
  6. Guttman-Yassky E<\/span>., et al. Once-daily upadacitinibe versus placebo in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (Measure Up 1 and Measure Up 2): results from two replicate, double-blind, randomized controlled phase 3 studies. <\/span>Lancet. doi:10.1016\/s0140-6736(21)00588-2.<\/span> <\/li>\n
  7. RINVOQ\u00ae<\/sup>\u00a0(upadacitinibe) [Package Insert].\u00a0North Chicago, Ill.<\/span>: AbbVie Inc.<\/span> <\/li>\n
  8. Pipeline ? Our Science | AbbVie. AbbVie. <\/span>2021. Dispon\u00edvel em: \u00a0<\/span> https:\/\/www.abbvie.com\/our-science\/pipeline.html<\/span> <\/a><\/span>. <\/span>Acessado em 13 de junho de 2021.<\/span> <\/li>\n
  9. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of ABT-494 for Induction and Maintenance Therapy in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dispon\u00edvel em: \u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02819635<\/span> <\/a><\/span>. Acessado em 13 de junho de 2021<\/span> <\/li>\n
  10. A Study to Compare Safety and Efficacy of Upadacitinib to Dupilumab in Adult Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Heads Up). <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dispon\u00edvel em:\u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03738397<\/span> <\/a><\/span>. Acessado em 13 de junho de 2021.<\/span> <\/li>\n
  11. A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Upadacitinib in Adult Participants With Axial Spondyloarthritis (SELECT AXIS 2). <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dipon\u00edvel em:\u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04169373<\/span> <\/a><\/span>. Acessado em 13 de junho de 2021.<\/span> <\/li>\n
  12. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ABT-494 for the Induction of Symptomatic and Endoscopic Remission in Subjects With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Immunomodulators or Anti-TNF Therapy. <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dispon\u00edvel em:\u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT02365649<\/span> <\/a><\/span>. Acessado em 13 de junho de 2021.<\/span> <\/li>\n
  13. A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib in Participants With Giant Cell Arteritis (SELECT-GCA). <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dispon\u00edvel em\u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03725202<\/span> <\/a><\/span>. <\/span>Acessado em 13 de junho de 2021.<\/span> <\/li>\n
  14. A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Subjects With Takayasu Arteritis (TAK) (SELECT-TAK). <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dispon\u00edvel em\u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04161898<\/span> <\/a><\/span>. <\/span>Acessado em 13 de junho de 2021,<\/span> <\/li>\n
  15. Gajendran M., et al. A comprehensive review and update on ulcerative colitis. <\/span>Dis Mon. 2019 Dec;65(12):100851. doi: 10.1016\/j.disamonth.2019.02.004. Epub 2019\u00a0Mar 2.<\/span> <\/li>\n
  16. The Facts about Inflammatory Bowel Diseases. Crohn’s & Colitis Foundation of America. <\/span>2014. Dispon\u00edvel em\u00a0<\/span> https:\/\/www.crohnscolitisfoundation.org\/sites\/default\/files\/2019-02\/Updated%20IBD%20Factbook.pdf<\/span> <\/a><\/span>. <\/span>Acessado em 13 de junho de 2021<\/span> <\/li>\n
  17. Ulcerative colitis. Symptoms and Causes. <\/span>Mayo Clinic. 2020. Dispon\u00edvel em:\u00a0<\/span> https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/ulcerative-colitis\/symptoms-causes\/syc-20353326<\/span> <\/a><\/span>. <\/span>Acessado em 13 de junho de 2021<\/span> <\/li>\n
  18. Monstad, I., et al. Clinical course and prognosis in ulcerative colitis: results from population-based and observational studies. Ann Gastroenterol. 2014; 27(2): 95?104.<\/span> <\/li>\n
  19. Mehta F. Report: economic implications of inflammatory bowel disease and its management. <\/span>Am J Manag Care. 2016 Mar;22(3 Suppl):s51-60.<\/span> <\/li>\n
  20. A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (U-ACCOMPLISH). <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dispon\u00edvel em: \u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03653026<\/span> <\/a><\/span>. Acessado em 13 de junho de 2021.<\/span> <\/li>\n
  21. A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC). <\/span>ClinicalTrials.gov. 2021. Dispon\u00edvel em:\u00a0<\/span> https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03006068<\/span> <\/a><\/span>. Acessado em 13 de junho de 2021<\/span> <\/li>\n
  22. Em <\/span> https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbvie-dotcom\/br\/documents\/RINVOQ-VP.pdf<\/span> <\/a><\/span> Acessada em 8 de julho de 2021.<\/span> <\/li>\n<\/ol>\n

    \u00a0<\/span>\n <\/p>\n

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    FONTE AbbVie Brasil<\/p>\n<\/div>\n

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