{"id":37996,"date":"2021-08-04T20:58:00","date_gmt":"2021-08-04T20:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/novavax-e-comissao-europeia-finalizam-acordo-de-compra-antecipada-para-ate-200-milhoes-de-doses-de-vacina-contra-a-covid-19\/"},"modified":"2021-08-04T20:58:00","modified_gmt":"2021-08-04T20:58:00","slug":"novavax-e-comissao-europeia-finalizam-acordo-de-compra-antecipada-para-ate-200-milhoes-de-doses-de-vacina-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/novavax-e-comissao-europeia-finalizam-acordo-de-compra-antecipada-para-ate-200-milhoes-de-doses-de-vacina-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"Novavax e Comiss\u00e3o Europeia finalizam acordo de compra antecipada para at\u00e9 200 milh\u00f5es de doses de vacina contra a COVID-19"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Novavax e Comiss\u00e3o Europeia finalizam acordo de compra antecipada para at\u00e9 200 milh\u00f5es de doses de vacina contra a COVID-19<\/h1>\n

— Acordo para 100 milh\u00f5es de doses com op\u00e7\u00e3o de mais 100 milh\u00f5es de doses at\u00e9 2023<\/h2>\n

— Espera-se que seja a primeira vacina de subunidade proteica contra a COVID-19 dispon\u00edvel na Uni\u00e3o Europeia<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

GAITHERSBURG, Maryland, 4 de agosto de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nGAITHERSBURG, Maryland<\/span>, 4 de agosto de 2021 \/PRNewswire\/ — A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), empresa de biotecnologia que desenvolve vacinas de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o para doen\u00e7as infecciosas graves, anunciou hoje que firmou um acordo com a Comiss\u00e3o Europeia (CE) para a compra de at\u00e9 200 milh\u00f5es de doses de NVX-CoV2373, a candidata \u00e0 vacina contra a COVID-19 recombinante, de nanopart\u00edculas \u00e0 base de prote\u00edna da empresa com adjuvante Matrix-M?. O acordo envolve a compra de at\u00e9 100 milh\u00f5es de doses da vacina com a op\u00e7\u00e3o de mais 100 milh\u00f5es de doses at\u00e9 2023.<\/p>\n

A Novavax est\u00e1 trabalhando para concluir seu envio cont\u00ednuo da NVX-CoV2373 \u00e0 Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em ingl\u00eas) no terceiro trimestre de 2021, com a entrega das doses iniciais previstas para come\u00e7ar ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o. <\/p>\n

“Agradecemos \u00e0 Comiss\u00e3o Europeia por sua parceria nessa importante etapa de expans\u00e3o das op\u00e7\u00f5es de vacinas para os cidad\u00e3os da Europa e do mundo \u00e0 medida que trabalhamos para levar para o mercado a primeira vacina de subunidade proteica contra a COVID-19”, disse Stanley C. Erck<\/span>, presidente e CEO da Novavax. “Com os dados cl\u00ednicos de nossos testes mostrando forte efic\u00e1cia contra variantes de preocupa\u00e7\u00e3o e variantes de interesse, acreditamos que nossa candidata \u00e0 vacina desempenhar\u00e1 um papel fundamental no esfor\u00e7o de ajudar a controlar a pandemia na UE e em outras regi\u00f5es do mundo.”<\/p>\n

Em um estudo cl\u00ednico de Fase 3 com quase 30 mil adultos nos Estados Unidos e no M\u00e9xico, a NVX-CoV2373 demonstrou cem por cento de prote\u00e7\u00e3o contra manifesta\u00e7\u00f5es moderadas e graves da doen\u00e7a e 90,4% de efic\u00e1cia geral. Em um estudo cl\u00ednico de Fase 3 realizado no Reino Unido com aproximadamente 15 mil adultos, a NVX-CoV2373 mostrou uma efic\u00e1cia geral de 89,7% e mais de 96% de efic\u00e1cia contra a cepa original do v\u00edrus.<\/p>\n

“\u00c0 medida que novas variantes do coronav\u00edrus est\u00e3o se espalhando pela Europa e pelo mundo, esse novo acordo com uma empresa que j\u00e1 est\u00e1 testando com sucesso sua vacina contra essas variantes \u00e9 uma prote\u00e7\u00e3o adicional para nossa popula\u00e7\u00e3o. Ela fortalece ainda mais nosso amplo portf\u00f3lio de vacinas, em benef\u00edcio dos europeus e de nossos parceiros do mundo todo”, disse Ursula von der Leyen<\/span>, presidente da Comiss\u00e3o Europeia.<\/p>\n

A cadeia global de suprimentos da Novavax compreende mais de dez pa\u00edses, incluindo instala\u00e7\u00f5es em toda a Uni\u00e3o Europeia, das quais provavelmente sair\u00e3o as doses. <\/p>\n

Sobre a NVX-CoV2373<\/b> <\/p>\n

A NVX-CoV2373 \u00e9 uma candidata \u00e0 vacina \u00e0 base de prote\u00edna desenvolvida a partir da sequ\u00eancia gen\u00e9tica da primeira cepa do SARS-CoV-2, o v\u00edrus causador da COVID-19. A NVX-CoV2373 foi criada usando a tecnologia de nanopart\u00edcula recombinante da Novavax para gerar ant\u00edgeno derivado da prote\u00edna de pico (S) do coronav\u00edrus e \u00e9 formulada com o adjuvante patenteado da Novavax, o Matrix-M?, \u00e0 base de saponina para melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular altos n\u00edveis de anticorpos neutralizantes. A NVX-CoV2373 cont\u00e9m ant\u00edgeno de prote\u00edna purificado e n\u00e3o pode ser replicado, nem pode causar a COVID-19. Em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, a NVX-CoV2373 induziu anticorpos que bloqueiam a liga\u00e7\u00e3o da prote\u00edna spike aos receptores celulares e proporcionou prote\u00e7\u00e3o contra infec\u00e7\u00f5es e doen\u00e7as. Em geral, ela foi bem tolerada e desencadeou resposta de anticorpos significativa em estudos cl\u00ednicos de Fase 1\/2.<\/p>\n

A NVX-CoV2373 est\u00e1 sendo avaliada em dois importantes estudos de Fase 3: um no Reino Unido, que demonstrou 96,4% de efic\u00e1cia contra a cepa original do v\u00edrus, 86,3% contra a variante B.1.1.7 (Alpha) e 89,7% no geral; e o estudo PREVENT-19 nos EUA e no M\u00e9xico, que demonstrou cem por cento de prote\u00e7\u00e3o contra manifesta\u00e7\u00f5es moderadas e graves da doen\u00e7a e 90,4% de efic\u00e1cia em geral. Ela tamb\u00e9m est\u00e1 sendo testada em dois estudos de Fase 2 em andamento que come\u00e7aram em agosto de 2020: um estudo de Fase 2b<\/span> na \u00c1frica do Sul, que demonstrou 55% de efic\u00e1cia em geral em participantes HIV negativos e 48,6% de efic\u00e1cia contra uma variante de fuga que surgiu recentemente e que foi descrita pela primeira vez na \u00c1frica do Sul; e uma continua\u00e7\u00e3o de Fase 1\/2 nos EUA e na Austr\u00e1lia.<\/p>\n

A NVX-CoV2373 se mant\u00e9m est\u00e1vel quando armazenada em temperaturas entre 2 \u00b0C e 8 \u00b0C, o que possibilita a utiliza\u00e7\u00e3o dos canais de cadeia de suprimentos de vacinas existentes para sua distribui\u00e7\u00e3o. \u00c9 embalada em uma formula\u00e7\u00e3o l\u00edquida pronta para usar em frascos de dez doses.<\/p>\n

Sobre o adjuvante Matrix-M?<\/b> <\/p>\n

O adjuvante patenteado da Novavax \u00e0 base de saponina, Matrix-M?, demonstrou um efeito potente e bem tolerado ao estimular a entrada de c\u00e9lulas apresentadoras de ant\u00edgeno no local da inje\u00e7\u00e3o e melhorar a apresenta\u00e7\u00e3o de ant\u00edgeno em linfonodos locais, aumentando a resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n

Sobre a Novavax<\/b> <\/p>\n

A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) \u00e9 uma empresa de biotecnologia que promove a melhoria da sa\u00fade em todo o mundo por meio da descoberta, do desenvolvimento e da comercializa\u00e7\u00e3o de vacinas inovadoras para prevenir doen\u00e7as infecciosas graves. A plataforma de tecnologia recombinante exclusiva da empresa combina o poder e a velocidade da engenharia gen\u00e9tica para produzir com efici\u00eancia nanopart\u00edculas altamente imunog\u00eanicas desenvolvidas para atender \u00e0s necessidades urgentes de sa\u00fade global. A Novavax est\u00e1 realizando estudos cl\u00ednicos em est\u00e1gio final para a NVX-CoV2373, sua candidata \u00e0 vacina contra o SARS-CoV-2, o v\u00edrus causador da COVID-19. A NanoFlu?, sua vacina quadrivalente que utiliza nanopart\u00edculas do v\u00edrus da influenza, atingiu todos os objetivos prim\u00e1rios em seu importante estudo cl\u00ednico de Fase 3 em adultos mais velhos e ser\u00e1 enviada para autoriza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. Ambas as vacinas candidatas incorporam o adjuvante de propriedade da Novavax \u00e0 base de saponina, o Matrix-M?, para melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular n\u00edveis elevados de anticorpos neutralizantes.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse\u00a0www.novavax.com<\/a>\u00a0e conecte-se conosco no\u00a0Twitter<\/a>\u00a0e no\u00a0LinkedIn<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas<\/b> <\/p>\n

As declara\u00e7\u00f5es relacionadas ao futuro da Novavax e ao desenvolvimento cont\u00ednuo de sua vacina e produtos adjuvantes s\u00e3o declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Novavax adverte que essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o sujeitas a in\u00fameros riscos e incertezas, o que pode fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou impl\u00edcitos por essas declara\u00e7\u00f5es. Esses riscos e incertezas incluem aqueles identificados sob o t\u00edtulo “Fatores de risco” no relat\u00f3rio anual da Novavax no Formul\u00e1rio 10-K de final do ano em 31 de dezembro de 2020, conforme submetido \u00e0 Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (SEC). Advertimos os investidores a n\u00e3o depositarem confian\u00e7a consider\u00e1vel nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas nesse comunicado \u00e0 imprensa. Incentivamos voc\u00ea a ler os nossos arquivos na SEC, dispon\u00edveis em sec.gov, para uma abordagem desses e de outros riscos e incertezas. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas desse comunicado \u00e0 imprensa s\u00e3o referentes \u00e0 data desse documento e n\u00e3o assumimos nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar nenhuma das declara\u00e7\u00f5es. Nosso neg\u00f3cio est\u00e1 sujeito a riscos e incertezas substanciais, incluindo aquelas mencionadas acima. Investidores, potenciais investidores e outros devem considerar cuidadosamente esses riscos e incertezas.<\/p>\n

Contatos:<\/b> <\/p>\n

Investidores
<\/b>Novavax, Inc.
Erika Schultz<\/span> | 240-268-2022
ir@novavax.com<\/a><\/p>\n

Solebury Trout
Alexandra Roy<\/span> | 617-221-9197
aroy@soleburytrout.com<\/a><\/p>\n

M\u00eddia
<\/b>Alison Chartan<\/span> | 240-720-7804
Laura Keenan<\/span> | 202-709-7521
media@novavax.com<\/a><\/p>\n

\"Novavax<\/div>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1506866\/Novavax_High_Res_Logo.jpg<\/a> \u00a0<\/p>\n

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FONTE Novavax, Inc.<\/p>\n<\/div>\n

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