{"id":37214,"date":"2021-05-24T13:28:00","date_gmt":"2021-05-24T13:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/allergan-uma-empresa-abbvie-submete-novo-tratamento-para-presbiopia-para-aprovacao-do-fda\/"},"modified":"2021-05-24T13:28:00","modified_gmt":"2021-05-24T13:28:00","slug":"allergan-uma-empresa-abbvie-submete-novo-tratamento-para-presbiopia-para-aprovacao-do-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/allergan-uma-empresa-abbvie-submete-novo-tratamento-para-presbiopia-para-aprovacao-do-fda\/","title":{"rendered":"Allergan, uma empresa AbbVie, Submete Novo Tratamento para Presbiopia para Aprova\u00e7\u00e3o do FDA"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Allergan, uma empresa AbbVie, Submete Novo Tratamento para Presbiopia para Aprova\u00e7\u00e3o do FDA<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">S\u00c3O PAULO, 24 de maio de 2021<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul>\n<li><i>Se aprovado, este poder\u00e1 ser o primeiro col\u00edrio para o tratamento da<\/i>\u00a0<i>presbiopia\n<p><\/i><\/li>\n<li><i>A presbiopia \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o comum e progressiva que, com o envelhecimento, reduz a capacidade do olho de focar objetos pr\u00f3ximos e afeta aproximadamente 39 milh\u00f5es de pessoas no Brasil.\n<p><\/i><\/li>\n<li><i>Em dois estudos de Fase 3, com 750 pacientes, o tratamento AGN-190584\u00a0 (identifica\u00e7\u00e3o do medicamento durante fase de pesquisa) atingiu a meta prim\u00e1ria, com signific\u00e2ncia estat\u00edstica, de melhora da vis\u00e3o de perto, sem preju\u00edzo da vis\u00e3o de longe<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p>S\u00c3O PAULO, 24 de maio de 2021 \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0A Allergan, uma empresa AbbVie (NYSE: ABBV),anunciou que apresentou, \u00e0 ag\u00eancia regulat\u00f3ria americana (U.S. Food and Drug Administration ? FDA),\u00a0 um <i>Pedido de Novo Medicamento<\/i> (NDA &#8211; <i>New Drug Application) <\/i>para a solu\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica AGN-190584 (pilocarpina 1,25%) para o tratamento da presbiopia. A expectativa \u00e9 que o pedido seja analisado at\u00e9 o final de 2021.<\/p>\n<p \/>\nAproximadamente 128 milh\u00f5es de adultos, nos EUA, sofrem de presbiopia, uma doen\u00e7a ocular comum e progressiva que reduz a capacidade do olho de focalizar objetos pr\u00f3ximos e, geralmente, afeta as pessoas ap\u00f3s os 40 anos. Apesar deste n\u00famero, em compara\u00e7\u00e3o com outras doen\u00e7as relacionadas \u00e0 vis\u00e3o, h\u00e1 uma percep\u00e7\u00e3o de que a presbiopia \u00e9 pouco reconhecida pela popula\u00e7\u00e3o pelo seu nome. No Brasil, \u00e9 popularmente conhecida como &#8220;vista cansada&#8221;.<\/p>\n<p>&#8220;A presbiopia \u00e9 frustrante para a maioria dos adultos com mais de 40 anos que consideram os tratamentos atuais inconvenientes ou invasivos&#8221;, disse o m\u00e9dico <span class=\"xn-person\">Tom Hudson<\/span>, vice-presidente s\u00eanior de Pesquisa &amp; Desenvolvimento (P&amp;D) e CSO (<i>Chief Scientific Officerr) <\/i>da AbbVie. &#8220;Se aprovado, o AGN-190584 pode ser o primeiro col\u00edrio a tratar a presbiopia, proporcionando uma nova op\u00e7\u00e3o para as pessoas afetadas, inicialmente nos Estados Unidos&#8221;.<\/p>\n<p>A submiss\u00e3o como <i>NDA <\/i>baseia-se principalmente nos dados de dois estudos cl\u00ednicos de Fase 3, GEMINI 1 e GEMINI 2,que avaliaram a efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e tolerabilidade do AGN-190584 (pilocarpina 1,25%). Um total de 750 pacientes foi dividido, de forma rand\u00f4mica, em dois grupos,\u00a0 na propor\u00e7\u00e3o de um para um, sendo que um grupo recebeu\u00a0 placebo e outro,\u00a0 AGN-190584. Em ambos os estudos, o AGN-190584 alcan\u00e7ou a meta prim\u00e1ria, com signific\u00e2ncia estat\u00edstica, na melhora da vis\u00e3o de perto em condi\u00e7\u00f5es de pouca luz, sem preju\u00edzo da vis\u00e3o de longe, em compara\u00e7\u00e3o ao grupo que recebeu placebo.\u00a0 N\u00e3o foram observados efeitos adversos graves em nenhum dos participantes tratados com AGN-190584. <\/p>\n<p><b>Sobre<\/b>\u00a0<b>AGN-190584<\/b><\/p>\n<p>AGN-190584 \u00e9 uma formula\u00e7\u00e3o otimizada da pilocarpina em investiga\u00e7\u00e3o, um agonista do receptor muscar\u00ednico colin\u00e9rgico, que ativa os receptores muscar\u00ednicos localizados nos m\u00fasculos lisos, como o m\u00fasculo esf\u00edncter da \u00edris e o m\u00fasculo ciliar, e que est\u00e1 sendo pesquisado para o tratamento t\u00f3pico da presbiopia, aplicado uma vez ao dia, por meio de um ve\u00edculo pr\u00f3prio.<\/p>\n<p>O mecanismo de a\u00e7\u00e3o proposto do AGN-190584 \u00e9 atrav\u00e9s da contra\u00e7\u00e3o do m\u00fasculo esf\u00edncter da \u00edris, permitindo a constri\u00e7\u00e3o da pupila para aumentar a profundidade do foco com melhora da acuidade visual de perto e intermedi\u00e1ria, mantendo alguma resposta pupilar \u00e0 luz. AGN-190584 tamb\u00e9m contrai o m\u00fasculo ciliar, facilitando a acomoda\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>O tratamento n\u00e3o est\u00e1 aprovado no Brasil. <\/p>\n<p><b>Sobre Allergan Oftalmologia<\/b><\/p>\n<p>Como l\u00edder em cuidados com sa\u00fade da vis\u00e3o, a Allergan descobriu, desenvolveu e comercializa alguns dos produtos mais inovadores deste segmentos, por mais de 70 anos. A Allergan lan\u00e7ou mais de 125 medicamentos para a sa\u00fade ocular e investiu bilh\u00f5es de d\u00f3lares em tratamentos para as doen\u00e7as oculares mais prevalentes, incluindo glaucoma, doen\u00e7as da superf\u00edcie ocular e doen\u00e7as da retina, como edema macular diab\u00e9tico e oclus\u00e3o da veia da retina.<\/p>\n<p><b>Sobre a\u00a0 AbbVie<\/b><\/p>\n<p>A miss\u00e3o da AbbVie \u00e9 descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as quest\u00f5es mais s\u00e9rias de sa\u00fade de hoje e enfrentem os desafios m\u00e9dicos de amanh\u00e3. N\u00f3s nos empenhamos em causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas em v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas: Imunologia, Oncologia, Neuroci\u00eancia, Oftalmologia, Virologia, Sa\u00fade da Mulher e Gastrenterologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.abbvie.com.br\/\" rel=\"noopener\">www.abbvie.com.br<\/a>. Siga @abbvie no\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/twitter.com\/abbvie\" rel=\"noopener\">Twitter<\/a>,\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.facebook.com\/AbbVieGlobal\/\" rel=\"noopener\">Facebook<\/a>,\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/abbvie\" rel=\"noopener\">Instagram<\/a>,\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.youtube.com\/user\/AbbVie\" rel=\"noopener\">YouTube<\/a>\u00a0e\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/abbvie\" rel=\"noopener\">LinkedIn<\/a>.<\/p>\n<p>No Brasil, a AbbVie come\u00e7ou a operar no in\u00edcio de 2014.\u00a0Suas unidades de neg\u00f3cios locais incluem Imunologia, Oncologia, Neonatologia, Virologia, Oftalmologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conduz mais de 64 estudos cl\u00ednicos em Imunologia, Oncologia e Virologia, envolvendo mais de 800 pacientes brasileiros e 200 equipes e centros de pesquisa em todo o pa\u00eds.<\/p>\n<p>FONTE  Allergan<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT87935&amp;Transmission_Id=202105241218PR_NEWS_LATAM____PT87935&amp;DateId=20210524\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Allergan, uma empresa AbbVie, Submete Novo Tratamento para Presbiopia para Aprova\u00e7\u00e3o do FDA PR Newswire S\u00c3O PAULO, 24 de maio de 2021 Se aprovado, este poder\u00e1 ser o primeiro col\u00edrio","protected":false},"author":1,"featured_media":37215,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-37214","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37214","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=37214"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37214\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=37214"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=37214"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=37214"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}