{"id":36478,"date":"2021-05-13T02:12:00","date_gmt":"2021-05-13T02:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/estudo-clinico-iniciado-com-novo-spray-nasal-codinome-apr-aos2020-em-pacientes-com-covid-19-moderada\/"},"modified":"2021-05-13T02:12:00","modified_gmt":"2021-05-13T02:12:00","slug":"estudo-clinico-iniciado-com-novo-spray-nasal-codinome-apr-aos2020-em-pacientes-com-covid-19-moderada","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/estudo-clinico-iniciado-com-novo-spray-nasal-codinome-apr-aos2020-em-pacientes-com-covid-19-moderada\/","title":{"rendered":"Estudo cl\u00ednico iniciado com novo spray nasal codinome APR-AOS2020 em pacientes com COVID-19 moderada"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Estudo cl\u00ednico iniciado com novo spray nasal codinome APR-AOS2020 em pacientes com COVID-19 moderada<\/h1>\n

Produto aprovado recentemente na UE como dispositivo m\u00e9dico de classe III<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

BALERNA, Su\u00ed\u00e7a, 13 de maio de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nBALERNA, Su\u00ed\u00e7a, 13 de maio de 2021 \/PRNewswire\/ — A APR Applied Pharma Research S.A. (APR), l\u00edder no desenvolvimento de tecnologias e sistemas de distribui\u00e7\u00e3o de medicamentos farmac\u00eauticos e produtos inovadores derivados dos mesmos, anunciou hoje o in\u00edcio de um estudo cl\u00ednico principal para avaliar a efic\u00e1cia de seu produto codinome tempor\u00e1rio APR-AOS2020, um dispositivo m\u00e9dico de classe III, no tratamento de pacientes de COVID-19 com sintomas moderados. O estudo est\u00e1 sendo conduzido pela unidade de higiene do Hospital IRCCS Policlinico San Martino em Genoa<\/span>, It\u00e1lia, e coordenado pelo Prof. Giancarlo Icardi<\/span> como investigador principal. O estudo foi planejado para cadastrar um total de 57 pacientes com COVID-19 que apresentem sintomas leves da doen\u00e7a e est\u00e1 avaliando a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do produto em spray na redu\u00e7\u00e3o da carga viral nas vias respirat\u00f3rias superiores em indiv\u00edduos recentemente infectados. Quando dispon\u00edveis, os resultados podem representar o ponto de partida para o uso do produto na preven\u00e7\u00e3o de sintomas mais graves, na redu\u00e7\u00e3o do risco de infec\u00e7\u00e3o e propaga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus.<\/p>\n
\"APR<\/div>\n

O HCLO \u00e9 uma subst\u00e2ncia natural produzida pelo pr\u00f3prio sistema imunol\u00f3gico inato do organismo (neutr\u00f3filos) para combater infec\u00e7\u00f5es causadas por v\u00e1rios microrganismos. O APR-AOS2020 foi desenvolvido utilizando a plataforma de entrega de nanotecnologia Tehclo? da APR, que “aprisiona” HCLO em uma solu\u00e7\u00e3o aquosa, permitindo que seja inalado e purificando e estabilizando a subst\u00e2ncia natural. O mecanismo de a\u00e7\u00e3o do spray Sentinox baseia-se na a\u00e7\u00e3o de limpeza da solu\u00e7\u00e3o que, sustentada pela potente atividade antimicrobiana do HCLO, \u00e9 capaz de remover e eliminar em menos de um minuto v\u00edrus e bact\u00e9rias, incluindo o SARS-CoV-2 e suas v\u00e1rias muta\u00e7\u00f5es e variantes, sem irritar a mucosa nasal e da garganta. \u00a0Os resultados dos testes in vitro com o Sentinox conduzidos pelo Instituto de Pesquisa Antiviral da Universidade do Estado de Utah<\/span> respaldam esse mecanismo de a\u00e7\u00e3o e capacidade de eliminar v\u00edrus e bact\u00e9rias rapidamente.[1] <\/p>\n

Estudos cl\u00ednicos em seres humanos, bem como testes de seguran\u00e7a in vitro e in vivo, demonstraram que o APR-AOS2020 tem um perfil de seguran\u00e7a muito bom em v\u00e1rios tecidos humanos com um \u00edndice de citotoxicidade at\u00e9 20 vezes menor do que outras solu\u00e7\u00f5es antimicrobianas comercializadas. <\/p>\n

“Com base nesses dados animadores, desenvolvemos um estudo cl\u00ednico principal, monoc\u00eantrico, randomizado e controlado para avaliar se a solu\u00e7\u00e3o em spray, usada para irrigar, hidratar e limpar a mucosa nasal tr\u00eas ou cinco vezes por dia em intervalos regulares, \u00e9 segura e eficaz em pacientes positivos para SARS-CoV-2 com sintomas leves, al\u00e9m das terapias padr\u00e3o, para reduzir a carga viral nasal<\/i> – disse o ProfessorGiancarlo Icardi, diretor da unidade de higiene do Hospital IRCCS Policlinico San Martino em G\u00eanova, investigador principal<\/b> ? A redu\u00e7\u00e3o da carga viral no nariz, gra\u00e7as ao mecanismo de limpeza mec\u00e2nica combinado com a efic\u00e1cia antimicrobiana do HCLO, poderia prevenir a ocorr\u00eancia de sintomas mais graves e melhorar o curso da doen\u00e7a em sua fase inicial, reduzindo tamb\u00e9m o risco de propaga\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o a outros indiv\u00edduos. Se a carga viral do SARS-CoV-2 nas vias respirat\u00f3rias superiores for menor, \u00e9 poss\u00edvel que a probabilidade do v\u00edrus entrar nas vias respirat\u00f3rias inferiores danificando os pulm\u00f5es seja reduzida. O spray nasal, quando utilizado na fase inicial de infec\u00e7\u00e3o ou ap\u00f3s exposi\u00e7\u00e3o ao risco de infec\u00e7\u00e3o, poderia reduzir a probabilidade de infec\u00e7\u00e3o, o agravamento dos sintomas e a propaga\u00e7\u00e3o da infec\u00e7\u00e3o para outros indiv\u00edduos<\/i>“. <\/p>\n

“Acreditamos que este dispositivo inovador, desenvolvido para ser acess\u00edvel e f\u00e1cil de usar, poderia representar uma op\u00e7\u00e3o de prote\u00e7\u00e3o adicional de curto prazo que poderia ser particularmente \u00fatil em ambientes de alto risco, como transporte p\u00fablico, lojas, escolas e outros espa\u00e7os cheios e fechados”, <\/i>disse Paolo Galfetti<\/span>, CEO da APR. <\/b>\u00a0“O in\u00edcio deste estudo cl\u00ednico controlado e randomizado nos aproxima do objetivo de disponibilizar este produto antes do final do ano especificamente para uso contra a COVID-19.<\/i>“<\/p>\n

Sobre a APR Applied Pharma Research s.a. (“APR”)<\/b>\u00a0<\/p>\n

A APR \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica independente com sede na Su\u00ed\u00e7a com subsidi\u00e1rias na It\u00e1lia e Alemanha focada, h\u00e1 mais de 25 anos, no desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos destinados a melhorar a qualidade de vida de pacientes e fam\u00edlias que lidam com doen\u00e7as graves de alta necessidade m\u00e9dica. O portf\u00f3lio da APR inclui produtos para o tratamento de doen\u00e7as raras ou de nicho, que s\u00e3o comercializados em cerca de 50 pa\u00edses em todo o mundo, diretamente ou por meio de acordos de licenciamento e distribui\u00e7\u00e3o com parceiros selecionados. O pipeline inclui produtos em diferentes est\u00e1gios de desenvolvimento concentrados em tr\u00eas \u00e1reas terap\u00eauticas selecionadas: doen\u00e7as recessivas metab\u00f3licas heredit\u00e1rias, cuidados com o c\u00e2ncer e doen\u00e7as raras da pele. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: https:\/\/www.apr.ch\/<\/a><\/p>\n

Sobre a APR-AOS2020<\/b>\u00a0<\/p>\n

APR-AOS2020 \u00e9 uma solu\u00e7\u00e3o oxidante de \u00e1cido (AOS) que cont\u00e9m \u00e1cido hipocloroso a 0,005%, certificada e autorizada na Europa em 5de mar\u00e7o de 2021 como dispositivo m\u00e9dico de classe III (Certificado n\u00ba EPT 0477.MDD.21\/4200,1 com nome provis\u00f3rio Sentinox). O dispositivo \u00e9 destinado \u00e0 irriga\u00e7\u00e3o, limpeza e umedecimento das cavidades nasais e \u00e9 indicado para (i) reduzir o risco de infec\u00e7\u00f5es causadas por bact\u00e9rias e v\u00edrus, incluindo SARS-CoV-2, por meio da redu\u00e7\u00e3o da carga microbiana nasal, (ii) cuidados nasais sintom\u00e1ticos e (iii) cuidados nasais em caso de les\u00f5es\/altera\u00e7\u00f5es menores da mucosa nasal.<\/p>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1194581\/APR_Applied_Pharma_Research_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

Contatos:<\/b>\u00a0<\/p>\n

APR Applied Pharma Research s.a.
Paolo Galfetti<\/span>, CEO
info@apr.ch<\/a>
+41 91 6957020<\/p>\n

[1]\u00a0https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s00405-021-06644-5<\/a><\/p>\n

FONTE APR Applied Pharma Research s.a.<\/p>\n<\/div>\n

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