{"id":36324,"date":"2021-05-11T17:58:00","date_gmt":"2021-05-11T17:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/novavax-anuncia-dados-pre-clinicos-positivos-em-relacao-a-candidata-a-vacina-combinada-contra-gripe-e-covid-19\/"},"modified":"2021-05-11T17:58:00","modified_gmt":"2021-05-11T17:58:00","slug":"novavax-anuncia-dados-pre-clinicos-positivos-em-relacao-a-candidata-a-vacina-combinada-contra-gripe-e-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/novavax-anuncia-dados-pre-clinicos-positivos-em-relacao-a-candidata-a-vacina-combinada-contra-gripe-e-covid-19\/","title":{"rendered":"Novavax anuncia dados pr\u00e9-cl\u00ednicos positivos em rela\u00e7\u00e3o a candidata a vacina combinada contra gripe e COVID-19"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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Novavax anuncia dados pr\u00e9-cl\u00ednicos positivos em rela\u00e7\u00e3o a candidata a vacina combinada contra gripe e COVID-19<\/h1>\n

– Manuscrito destaca o desenvolvimento de respostas significativas para a influenza e a COVID-19 e prote\u00e7\u00e3o contra o v\u00edrus SARS-CoV-2<\/h2>\n

– Dados compartilhados por meio do servidor de pr\u00e9-impress\u00e3o para biologia bioRxiv antes da publica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

GAITHERSBURG, Maryland, 11 de maio de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nGAITHERSBURG, Maryland<\/span>, 11\u00a0de maio de 2021 \/PRNewswire\/ —\u00a0A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), uma empresa de biotecnologia que desenvolve vacinas de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o para doen\u00e7as infecciosas graves, anunciou hoje os dados de um estudo pr\u00e9-cl\u00ednico da vacina contra a gripe sazonal quadrivalente da empresa (NanoFlu?) e candidata a vacina contra a COVID-19 (NVX-CoV2373). A vacina combinada NanoFlu\/NVX-CoV2373 demonstrou respostas imunol\u00f3gicas positivas tanto para a gripe quanto para o v\u00edrus SARS-CoV-2. Uma pr\u00e9-impress\u00e3o do manuscrito est\u00e1 dispon\u00edvel em bioRxiv.org<\/a>.<\/p>\n

O manuscrito, intitulado “Vacina Respirat\u00f3ria Combinada Contendo SARS-CoV-2 Spike Recombinante e Nanopart\u00edculas de Hemaglutinina de Gripe Sazonal Quadrivalente com Adjuvante Matrix-M?”, estudou uma vacina combinada que cont\u00e9m uma vacina de gripe de nanopart\u00edculas quadrivalente formulada juntamente com uma vacina de prote\u00edna SARS-CoV-2 spike recombinante e adjuvante Matrix-M?. A vacina combinada desencadeou respostas confi\u00e1veis aos v\u00edrus influenza A e B e protegeu contra o v\u00edrus SARS-CoV-2. Estima-se que os estudos cl\u00ednicos da vacina combinada comecem at\u00e9 o final do ano.<\/p>\n

“Apesar das baixas taxas durante a pandemia da COVID-19, a gripe continua sendo um risco significativo para a sa\u00fade p\u00fablica mundial, e a necessidade de vacinas vers\u00e1teis e mais eficazes \u00e9 maior do que nunca, inclusive a vacina contra a gripe. Os resultados desse estudo se baseiam em nosso sucesso at\u00e9 o momento com a NVX-CoV2373 e com a NanoFlu, que alcan\u00e7aram todos os seus objetivos em um importante estudo de Fase 3 anunciado no ano passado”, disse Gregory M. Glenn<\/span>, M.D., presidente de pesquisa e desenvolvimento da Novavax. “Acreditamos que essa nova candidata a vacina combinada, que utiliza a plataforma de tecnologia da Novavax e o adjuvante Matrix-M?, poderia ser uma importante ferramenta futura na luta de longo prazo contra esses dois v\u00edrus respirat\u00f3rios nocivos.”<\/p>\n

Resultados da imunogenicidade<\/b> <\/p>\n

O estudo pr\u00e9-cl\u00ednico constatou que a combina\u00e7\u00e3o das vacinas NanoFlu\/NVX-CoV2373 (qNIV\/CoV2373) induziu anticorpos de gripe funcional e de COVID\u00a0em fur\u00f5es. A inibi\u00e7\u00e3o da hemaglutina\u00e7\u00e3o (HAI) e os tituladores inibidores do receptor ACE2 foram compar\u00e1veis entre a imuniza\u00e7\u00e3o com a vacina combinada e suas respectivas vacinas de componentes. Os tituladores de anticorpos foram elevados duas semanas ap\u00f3s uma dose \u00fanica e aumentaram ainda mais duas semanas ap\u00f3s uma segunda imuniza\u00e7\u00e3o. <\/p>\n

Hamsters que receberam a vacina combinada NanoFlu\/NVX-CoV2373 apresentaram n\u00edveis elevados de SARS-CoV-2 anti-S IgG duas semanas ap\u00f3s a primeira imuniza\u00e7\u00e3o, e esses n\u00edveis aumentaram significativamente ap\u00f3s uma segunda dose, com n\u00edveis compar\u00e1veis aos de animais que receberam apenas a vacina NVX-CoV2373. Os n\u00edveis de anticorpos inibidores do receptor ACE2 humano responderam da mesma forma. As respostas imunol\u00f3gicas \u00e0s cepas influenza A e B obtidas pela NanoFlu\/NVX-CoV2373 foram compar\u00e1veis \u00e0 imuniza\u00e7\u00e3o apenas com a NanoFlu. Al\u00e9m disso, a vacina combinada induziu anticorpos contra os ep\u00edtopos neutralizantes SARS-CoV-2, inclusive em locais ocultos ou cr\u00edpticos, que s\u00e3o comuns entre USA<\/span>-WA1 e a variante B.1.351. <\/p>\n

Prote\u00e7\u00e3o ap\u00f3s o desafio do SARS-CoV-2<\/b> <\/p>\n

Quando os hamsters foram testados com o SARS-CoV-2, os animais imunizados com NanoFlu\/NVX-CoV2373 mantiveram seu peso corporal comparativamente com os animais n\u00e3o infectados e com aqueles imunizados apenas com a NVX-CoV2373. Um exame da carga viral no trato respirat\u00f3rio superior e inferior mostrou que pouco ou nenhum v\u00edrus foi detectado quatro dias ap\u00f3s a infec\u00e7\u00e3o por COVID-19 em animais imunizados com a NanoFlu\/NVX-CoV2373 ou apenas com a NVX-CoV2373. As observa\u00e7\u00f5es microsc\u00f3picas e macrosc\u00f3picas dos pulm\u00f5es n\u00e3o mostraram resultados not\u00e1veis em animais imunizados com a vacina combinada ou apenas com a NVX-CoV2373. <\/p>\n

“\u00c9 prov\u00e1vel que as vacinas combinadas de gripe sazonal e COVID-19 sejam cruciais para combater as variantes emergentes da COVID-19”, disse Russell “Rip” Wilson, vice-presidente executivo e gerente geral da NanoFlu da Novavax. “Milh\u00f5es de pessoas s\u00e3o afetadas pela gripe todos os anos nos EUA e, apesar de nossos esfor\u00e7os de vacina\u00e7\u00e3o, as vacinas contra a gripe dispon\u00edveis atualmente s\u00e3o apenas parcialmente eficazes. Nosso estudo cl\u00ednico de Fase 3 da vacina NanoFlu atingiu todos os seus par\u00e2metros prim\u00e1rios, e esperamos que essa vacina combinada ajude a controlar a COVID-19 e a gripe.”<\/p>\n

Sobre a NVX-CoV2373A
<\/b>A NVX-CoV2373 \u00e9 uma candidata a vacina \u00e0 base de prote\u00edna desenvolvida a partir da sequ\u00eancia gen\u00e9tica da primeira cepa do SARS-CoV-2, o v\u00edrus causador da COVID-19. A NVX-CoV2373 foi criada usando\u00a0a tecnologia de nanopart\u00edcula recombinante da Novavax para gerar o ant\u00edgeno derivado da prote\u00edna spike (S) do coronav\u00edrus com o adjuvante Matrix-M? de saponina patenteado da\u00a0Novavax, a fim de melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular altos n\u00edveis de anticorpos neutralizantes. A NVX-CoV2373 cont\u00e9m ant\u00edgeno de prote\u00edna purificado e n\u00e3o pode ser replicado, nem pode causar a COVID-19. Em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, a NVX-CoV2373 induziu anticorpos que bloqueiam a liga\u00e7\u00e3o da prote\u00edna spike aos receptores celulares e proporcionou prote\u00e7\u00e3o contra infec\u00e7\u00f5es e doen\u00e7as. Em geral, ela foi bem tolerada e desencadeou resposta de anticorpos significativa em estudos cl\u00ednicos de Fase 1\/2.<\/p>\n

A NVX-CoV2373 est\u00e1 sendo avaliada em dois importantes estudos de Fase 3, um estudo no\u00a0Reino Unido\u00a0,que demonstrou 100% de prote\u00e7\u00e3o contra a forma grave da doen\u00e7a, efic\u00e1cia de 96,4% contra a cepa original do v\u00edrus e 86,3% contra a variante B.1.1.7\/501Y.V1 no geral; e o estudo PREVENT-19 nos\u00a0EUA\u00a0e no\u00a0M\u00e9xico,\u00a0que come\u00e7ou em\u00a0dezembro de 2020. Ela tamb\u00e9m est\u00e1 sendo testada em dois estudos de Fase 2 que come\u00e7aram em\u00a0agosto de 2020 e ainda est\u00e3o em andamento: um estudo de Fase 2b<\/span> na\u00a0\u00c1frica do Sul,\u00a0que demonstrou 100% de prote\u00e7\u00e3o contra a forma grave da doen\u00e7a e 48,6% de efic\u00e1cia contra uma variante de fuga que surgiu recentemente e foi descrita pela primeira vez na\u00a0\u00c1frica do Sul; e uma continua\u00e7\u00e3o de Fase 1\/2 nos\u00a0EUA\u00a0e\u00a0Austr\u00e1lia.<\/p>\n

A NVX-CoV2373 fica armazenada e est\u00e1vel entre 2\u00b0C a 8\u00b0C, permitindo a utiliza\u00e7\u00e3o dos canais de cadeia de suprimentos de vacinas existentes para sua distribui\u00e7\u00e3o. \u00c9 embalada em uma formula\u00e7\u00e3o l\u00edquida pronta para usar em frascos de 10 doses.<\/p>\n

Sobre o Matrix-M?
<\/b>O adjuvante Matrix-M? de saponina patenteado da Novavax demonstrou um efeito potente e bem tolerado mediante o est\u00edmulo da entrada de c\u00e9lulas que apresentavam ant\u00edgeno no local da inje\u00e7\u00e3o e melhora da apresenta\u00e7\u00e3o de ant\u00edgeno nos n\u00f3dulos linf\u00e1ticos locais, aumentando a resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n

Sobre a NanoFlu?
<\/b>A NanoFlu? \u00e9 uma vacina recombinante contra a gripe formada por nanopart\u00edculas de prote\u00edna hemaglutinina (HA) produzida pela\u00a0Novavax\u00a0em seu sistema de baculov\u00edrus de c\u00e9lulas de insetos SF9. A NanoFlu utiliza sequ\u00eancias de prote\u00edna de amino\u00e1cidos de HA que s\u00e3o as mesmas recomendadas para as sequ\u00eancias de HA do v\u00edrus de tipo selvagem circulante. A NanoFlu cont\u00e9m o adjuvante Matrix-M? \u00e0 base de saponina patenteado da Novavax.<\/p>\n

Sobre a Novavax
<\/b>A Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) \u00e9 uma empresa de biotecnologia que promove a melhora da sa\u00fade em todo o mundo por meio da descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de vacinas inovadoras para prevenir doen\u00e7as infecciosas graves. A plataforma de tecnologia recombinante exclusiva da empresa combina o poder e a velocidade da engenharia gen\u00e9tica para produzir com efici\u00eancia nanopart\u00edculas altamente imunog\u00eanicas desenvolvidas para atender \u00e0s necessidades de sa\u00fade mundial urgentes. A Novavax est\u00e1 realizando estudos cl\u00ednicos em est\u00e1gio avan\u00e7ado com a NVX-CoV2373, que \u00e9 a sua vacina candidata contra a SARS-CoV-2, o v\u00edrus causador da COVID-19. NanoFlu?, sua vacina quadrivalente contra nanopart\u00edculas de influenza, atingiu todos os objetivos prim\u00e1rios em seu estudo cl\u00ednico de Fase 3 principal em adultos mais velhos e ser\u00e1 desenvolvida para a autoriza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. Ambas as vacinas candidatas incorporam o adjuvante Matrix-M? patenteado da Novavax \u00e0 base de saponina para melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular n\u00edveis elevados de anticorpos neutralizantes.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse www.novavax.com<\/a> e conecte-se conosco no Twitter<\/a> e LinkedIn<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00f5es prospectivas da Novavax<\/b> <\/p>\n

As declara\u00e7\u00f5es relacionadas ao futuro da Novavax e ao desenvolvimento cont\u00ednuo de sua vacina e produtos adjuvantes s\u00e3o declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Novavax adverte que essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o sujeitas a in\u00fameros riscos e incertezas, o que pode fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou impl\u00edcitos por essas declara\u00e7\u00f5es. Esses riscos e incertezas incluem aqueles identificados sob o t\u00edtulo de “Fatores de risco” no relat\u00f3rio anual da Novavax no Formul\u00e1rio 10-K para o ano findo em 31 de dezembro de 2020, conforme submetido \u00e0 Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (SEC). Advertimos aos investidores a n\u00e3o confiar impreterivelmente nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicado \u00e0 imprensa. Incentivamos voc\u00ea a ler os nossos arquivos na SEC, dispon\u00edveis em sec.gov<\/a>, para uma abordagem desses e de outros riscos e incertezas. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas deste comunicado \u00e0 imprensa s\u00e3o referentes \u00e0 data deste documento, e n\u00e3o assumimos nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar nenhuma das declara\u00e7\u00f5es. Nosso neg\u00f3cio est\u00e1 sujeito a riscos e incertezas substanciais, incluindo aquelas mencionadas acima. Investidores, potenciais investidores e outros devem considerar cuidadosamente esses riscos e incertezas.<\/p>\n

Contatos:<\/b> <\/p>\n

Investidores
<\/u>Novavax, Inc.
Erika Schultz<\/span> | 240-268-2022
ir@novavax.com<\/a> <\/p>\n

Solebury Trout
Alexandra Roy<\/span> | 617-221-9197
aroy@soleburytrout.com<\/a><\/p>\n

Novavax Media
<\/u>Amy Speak<\/span> | 617-420-2461
Laura Keenan<\/span> | 202-709-7521
media@novavax.com<\/a><\/p>\n

\"Logo\"<\/div>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1506251\/Novavax_Logo.jpg<\/a> \u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

FONTE Novavax, Inc.<\/p>\n<\/div>\n

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