{"id":35939,"date":"2021-05-06T09:27:00","date_gmt":"2021-05-06T09:27:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/vacina-de-componente-unico-sputnik-light-e-registrada-na-russia\/"},"modified":"2021-05-06T09:27:00","modified_gmt":"2021-05-06T09:27:00","slug":"vacina-de-componente-unico-sputnik-light-e-registrada-na-russia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/vacina-de-componente-unico-sputnik-light-e-registrada-na-russia\/","title":{"rendered":"Vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 registrada na R\u00fassia"},"content":{"rendered":"<p><b>PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 registrada na R\u00fassia<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">MOSCOU, 6 de maio de 2021<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\nMOSCOU, 6 de maio de 2021 \/PRNewswire\/ &#8212; <\/p>\n<p><i>A &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 feita do primeiro componente (adenov\u00edrus humano recombinante sorotipo 26 (Ad26)) da vacina &#8216;Sputnik V&#8217;, que \u00e9 a primeira vacina registrada no mundo contra o coronav\u00edrus.<\/i><\/p>\n<p><i>A efic\u00e1cia da vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; foi de 79,4% com base na an\u00e1lise de dados do 28\u00ba dia ap\u00f3s o recebimento da imuniza\u00e7\u00e3o por cidad\u00e3os da Federa\u00e7\u00e3o da R\u00fassia como parte do programa de vacina\u00e7\u00e3o em massa no per\u00edodo de 5 de dezembro de 2020 a 15 de abril de 2021.<\/i><\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg534dleft\"><img decoding=\"async\" alt=\"Russian Direct Investment Fund Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1140939\/Russian_Direct_Investment_Fund_Logo.jpg\" \/><\/div>\n<p><i>Uma taxa de efic\u00e1cia de cerca de 80% excede a de muitas vacinas que requerem duas inje\u00e7\u00f5es.<\/i><\/p>\n<p><i>A &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 eficaz contra todas as novas cepas de coronav\u00edrus de acordo com os resultados de estudos de laborat\u00f3rio do Centro Nacional de Investiga\u00e7\u00e3o de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya.<\/i><\/p>\n<p><i>O estudo de seguran\u00e7a e imunogenicidade da Fase I\/II da &#8220;Sputnik Light&#8221; demonstrou os seguintes resultados:<\/i><\/p>\n<ul>\n<li><i>A imuniza\u00e7\u00e3o com a vacina &#8220;Sputnik Light&#8221; possibilita o desenvolvimento do n\u00edvel de anticorpos IgG ant\u00edgeno-espec\u00edficos em 9<\/i><i>6,9% das pessoas vacinadas no 28\u00ba dia;<\/i> <\/li>\n<li><i>Os anticorpos neutralizantes do v\u00edrus s\u00e3o produzidos no 28\u00ba dia ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o em 9<\/i><i>1,67% das pessoas que receberam uma inje\u00e7\u00e3o da vacina &#8220;Sputnik Light&#8221;.<\/i> <\/li>\n<li><i>A resposta imune celular \u00e0 prote\u00edna S SARS-CoV-2 \u00e9 formada em 100% dos vacinados j\u00e1 no 10\u00ba dia.<\/i> <\/li>\n<li><i>A imuniza\u00e7\u00e3o com a vacina &#8216;Sputnik Light&#8217; de pessoas que t\u00eam imunidade preexistente ao SARS-Cov2 permite um aumento no t\u00edtulo de anticorpos IgG espec\u00edficos para o ant\u00edgeno em mais de 40 vezes em 100% das pessoas vacinadas j\u00e1 no 10\u00ba dia;<\/i> <\/li>\n<li><i>Nenhum evento adverso grave foi relatado ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o com a &#8220;Sputnik Light&#8221;.<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><i>At\u00e9 5 de maio, mais de 20 milh\u00f5es de pessoas j\u00e1 foram vacinadas com o primeiro componente da vacina &#8220;Sputnik V&#8221; em todo o mundo.<\/i><\/p>\n<p><i>A &#8220;Sputnik Light&#8221; n\u00e3o exige condi\u00e7\u00f5es especiais de armazenamento e log\u00edstica e tem um pre\u00e7o acess\u00edvel de menos de <span class=\"xn-money\">US$ 10<\/span>. O esquema de aplica\u00e7\u00e3o com uma inje\u00e7\u00e3o permite em pouco tempo imunizar um grande n\u00famero de pessoas e reduzir os picos epidemiol\u00f3gicos.<\/i><\/p>\n<p><i>A vacina &#8220;Sputnik Light&#8221; foi criada com base na plataforma estudada e testada de vetores adenovirais humanos, cujas vantagens importantes s\u00e3o a seguran\u00e7a, a efic\u00e1cia e a aus\u00eancia de consequ\u00eancias negativas de longo prazo, confirmadas em mais de 250 estudos cl\u00ednicos conduzidos no mundo ao longo de duas d\u00e9cadas (sendo que o uso de adenov\u00edrus nas vacinas humanas come\u00e7ou em 1953).<\/i><\/p>\n<p><i>A vacina &#8220;Sputnik V&#8221; de dois componentes segue sendo a principal forma de imuniza\u00e7\u00e3o da popula\u00e7\u00e3o.<\/i><\/p>\n<p>O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade da Federa\u00e7\u00e3o da R\u00fassia, o Centro Nacional de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade da Federa\u00e7\u00e3o da R\u00fassia e o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RDIF, o fundo soberano da Federa\u00e7\u00e3o da R\u00fassia) anunciam o registro da vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; contra a nova infec\u00e7\u00e3o por coronav\u00edrus.<\/p>\n<p>A &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 o primeiro componente da vacina de coronav\u00edrus Sputnik V, um vetor adenoviral humano recombinante do 26\u00ba sorotipo (rAd26).<\/p>\n<p>A efic\u00e1cia da vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; foi de 79,4% a partir do 28\u00ba dia ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o. Trata-se de uma taxa de efic\u00e1cia de cerca de 80% que excede a de muitas vacinas que requerem duas inje\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>O c\u00e1lculo da efic\u00e1cia foi realizado com base em dados de russos que receberam apenas uma inje\u00e7\u00e3o como parte do programa de vacina\u00e7\u00e3o em massa de civis e n\u00e3o receberam uma segunda inje\u00e7\u00e3o por qualquer motivo entre 5 de dezembro de 2020 e 15 de abril de 2021.<\/p>\n<p>A incid\u00eancia de coronav\u00edrus entre os vacinados, a partir do 28\u00ba dia da data da vacina\u00e7\u00e3o, foi de apenas 0,277%. Ao mesmo tempo, a incid\u00eancia entre a popula\u00e7\u00e3o adulta n\u00e3o vacinada, medida durante o mesmo per\u00edodo, foi de 1,349%.<\/p>\n<p>A efic\u00e1cia da &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 calculada de acordo com a seguinte f\u00f3rmula:<\/p>\n<div>\n<table cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\" border=\"0\" class=\"prntblns\">\n<tr>\n<td class=\"prngen2\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(Doentes entre popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o vacinada) ? (Doentes entre popula\u00e7\u00e3o vacinada) <\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen3\"><\/td>\n<td class=\"prngen3\"><\/td>\n<td rowspan=\"2\" nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">\u00a0= <\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen2\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">1,349\u00a0? 0,277%\u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td rowspan=\"2\" nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\">\u00a0<\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">= 79,4%<\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\">\u00a0<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">Doentes entre popula\u00e7\u00e3o n\u00e3o vacinada\u00a0<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen6\"><\/td>\n<td class=\"prngen6\"><\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">1,349%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Os estudos de fase I\/II de seguran\u00e7a e imunogenicidade da vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; come\u00e7aram em janeiro de 2021, com resultados provis\u00f3rios obtidos em 10 de mar\u00e7o:<\/p>\n<ul>\n<li>Os resultados demonstraram a produ\u00e7\u00e3o de anticorpos IgG ant\u00edgeno-espec\u00edficos em 96,9% dos volunt\u00e1rios no 28\u00ba dia ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o. <\/li>\n<li>Os anticorpos neutralizantes do v\u00edrus s\u00e3o produzidos em 91,67% dos volunt\u00e1rios no 28\u00ba dia ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o. <\/li>\n<li>100% dos volunt\u00e1rios desenvolveram imunidade celular \u00e0 prote\u00edna S SARS-COv2. <\/li>\n<li>Nenhum evento adverso grave foi relatado ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o com a Sputnik Light. <\/li>\n<li>A vacina\u00e7\u00e3o de pessoas com imunidade preexistente ao SARS-Cov2 com a &#8220;Sputnik Light&#8221; estimula um aumento no t\u00edtulo de anticorpos IgG em mais de 40 vezes em 100% dos volunt\u00e1rios no 10\u00ba dia ap\u00f3s a imuniza\u00e7\u00e3o. <\/li>\n<li>A &#8220;Sputnik Light&#8221; demonstrou um alto hist\u00f3rico de seguran\u00e7a para todos que foram imunizados com o medicamento, incluindo aqueles com imunidade SARS-COv2 preexistente.<\/li>\n<\/ul>\n<p>O Centro Nacional de Investiga\u00e7\u00e3o de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya e o RDIF em 21 de fevereiro de 2021 lan\u00e7aram um estudo global da efic\u00e1cia da &#8220;Sputnik Light&#8221;. A Fase III de um ensaio cl\u00ednico envolvendo 7 mil pessoas est\u00e1 ocorrendo na Federa\u00e7\u00e3o da R\u00fassia, Emirados \u00c1rabes Unidos, Gana e outros pa\u00edses. Os dados provis\u00f3rios s\u00e3o esperados para maio deste ano.<\/p>\n<p>At\u00e9 5 de maio, mais de 20 milh\u00f5es de pessoas receberam o primeiro componente da vacina &#8220;Sputnik V&#8221; em todo o mundo. Ao mesmo tempo, n\u00e3o houve casos de trombose sinusal da dura-m\u00e1ter (Cerebral Venous Sinus Thrombosis, CVST). A produ\u00e7\u00e3o do primeiro componente atende aos padr\u00f5es mais r\u00edgidos com um procedimento de limpeza completo e 4 est\u00e1gios de filtra\u00e7\u00e3o (dois est\u00e1gios cromatogr\u00e1ficos e dois est\u00e1gios de filtra\u00e7\u00e3o tangencial).<\/p>\n<p>A vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 baseada em uma plataforma confi\u00e1vel, segura e bem estudada de vetores adenovirais humanos. Ao mesmo tempo, o custo de uma inje\u00e7\u00e3o da &#8220;Sputnik Light&#8221; no mercado externo ser\u00e1 inferior a US <span class=\"xn-money\">$10<\/span>, e os requisitos padr\u00e3o para o regime de temperatura de seu armazenamento (de +2 a +8 graus Celsius) garantem a log\u00edstica simples do medicamento. O esquema de aplica\u00e7\u00e3o com uma inje\u00e7\u00e3o permite em pouco tempo imunizar um grande n\u00famero de pessoas e reduzir os picos epidemiol\u00f3gicos.<\/p>\n<p><b><span class=\"xn-person\">Alexander Ginzburg<\/span>, Diretor do Centro Gamaleya, <\/b>afirmou:<\/p>\n<p>&#8220;A &#8216;Sputnik Light&#8217; ajudar\u00e1 a prevenir a dissemina\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus por meio da imuniza\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida de grandes grupos da popula\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de manter uma alta imunidade em pessoas que tiveram coronav\u00edrus. A &#8216;Sputnik Light&#8217; \u00e9 uma boa ferramenta para vacina\u00e7\u00e3o inicial e revacina\u00e7\u00e3o e para aumentar a efic\u00e1cia quando combinada com outras vacinas.&#8221;<\/p>\n<p><b><span class=\"xn-person\">Kirill Dmitriev<\/span>, CEO do Fundo Russo de Investimentos Diretos (RDIF), <\/b>comentou:<\/p>\n<p>&#8220;A vacina &#8216;Sputnik Light&#8217;, com a aplica\u00e7\u00e3o de uma inje\u00e7\u00e3o, reduz significativamente a probabilidade de casos graves da doen\u00e7a que levam \u00e0 hospitaliza\u00e7\u00e3o. Um regime de aplica\u00e7\u00e3o de um componente permite que um grande n\u00famero de pessoas sejam vacinadas em um curto espa\u00e7o de tempo, o que \u00e9 especialmente importante durante a fase aguda de dissemina\u00e7\u00e3o de focos de infec\u00e7\u00e3o por coronav\u00edrus entre a popula\u00e7\u00e3o e para atingir a imunidade de rebanho mais rapidamente. As caracter\u00edsticas da vacina proporcionam facilidade de armazenamento e log\u00edstica. Al\u00e9m disso, a &#8216;Sputnik Light&#8217; tem um pre\u00e7o acess\u00edvel de menos de US <span class=\"xn-money\">$10<\/span>.\u00a0O medicamento de dois componentes &#8216;Sputnik V&#8217; continua a ser a principal ferramenta de vacina\u00e7\u00e3o na R\u00fassia, enquanto a &#8216;Sputnik Light&#8217; de um componente ser\u00e1 exportada para nossos parceiros estrangeiros e ajudar\u00e1 a acelerar significativamente a vacina\u00e7\u00e3o em v\u00e1rios pa\u00edses no contexto da luta cont\u00ednua contra o coronav\u00edrus e suas novas cepas&#8221;.<\/p>\n<p>A seguran\u00e7a para a sa\u00fade das vacinas baseadas em adenov\u00edrus humanos foi confirmada em mais de 75 publica\u00e7\u00f5es internacionais e 250 estudos cl\u00ednicos realizados em todo o mundo ao longo de duas d\u00e9cadas (sendo que a hist\u00f3ria do uso de adenov\u00edrus humanos em vacinas remonta a 1953). Os vetores adenovirais s\u00e3o v\u00edrus geneticamente modificados do resfriado comum que n\u00e3o podem se multiplicar no corpo humano. Ao usar a vacina &#8220;Sputnik Light&#8221;, o coronav\u00edrus em si n\u00e3o entra no corpo. A vacina cont\u00e9m apenas a informa\u00e7\u00e3o gen\u00e9tica de uma parte de seu envelope prot\u00e9ico\u00a0externo &#8211; os chamados &#8220;espinhos&#8221; que formam uma &#8220;coroa&#8221;, que exclui completamente a possibilidade de infec\u00e7\u00e3o devido \u00e0 vacina\u00e7\u00e3o, mas permite induzir uma resposta imune est\u00e1vel do corpo. <\/p>\n<p><b>O Centro Nacional Acad\u00eamico Honor\u00e1rio N.F. Gamaleya, de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia, do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade da Federa\u00e7\u00e3o da R\u00fassia,<\/b>\u00a0\u00e9 um dos centros de pesquisa mais antigos da R\u00fassia, que celebrou seu 100\u00ba anivers\u00e1rio em 1991. O ramo principal das atividades do centro \u00e9 a resolu\u00e7\u00e3o de problemas fundamentais no campo da epidemiologia, microbiologia m\u00e9dica e molecular e imunologia infecciosa. Mais informa\u00e7\u00f5es podem ser encontradas em <u><a target=\"_blank\" href=\"blank\" rel=\"noopener\">gamaleya.org<\/a><\/u><\/p>\n<p><b>O Fundo <\/b><b>Russo de Investimentos Diretos\u00a0 (RDIF)<\/b>\u00a0foi fundado em 2011 para investir no capital acion\u00e1rio de empresas principalmente na R\u00fassia, juntamente com os principais investidores financeiros e estrat\u00e9gicos estrangeiros. O fundo atua como um catalisador para o investimento direto na economia russa. No momento, o RDIF acumula um hist\u00f3rico\u00a0de sucesso na implementa\u00e7\u00e3o conjunta de mais de 80 projetos com parceiros estrangeiros com um volume total de mais de 2\u00a0trilh\u00f5es\u00a0de rublos, cobrindo 95% das regi\u00f5es russas. As empresas do portf\u00f3lio do RDIF empregam mais de 800.000 funcion\u00e1rios e sua receita anual \u00e9 de 6% do PIB da R\u00fassia. O RDIF estabeleceu parcerias estrat\u00e9gicas conjuntas com os principais co-investidores internacionais de 18 pa\u00edses, totalizando mais de US $40\u00a0bilh\u00f5es. Mais informa\u00e7\u00f5es podem ser encontradas no site: <u><a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.rdif.ru\/\" rel=\"noopener\">rdif.ru<\/a><\/u><\/p>\n<p>Logo &#8211; <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1140939\/Russian_Direct_Investment_Fund_Logo.jpg\" rel=\"noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1140939\/Russian_Direct_Investment_Fund_Logo.jpg<\/a> <\/p>\n<p>FONTE  Russian Direct Investment Fund (RDIF)<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT66957&amp;Transmission_Id=202105060815PR_NEWS_LATAM____PT66957&amp;DateId=20210506\" \/><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"PR NEWSWIRE Vacina de componente \u00fanico &#8220;Sputnik Light&#8221; \u00e9 registrada na R\u00fassia PR Newswire MOSCOU, 6 de maio de 2021 MOSCOU, 6 de maio de 2021 \/PRNewswire\/ &#8212; A &#8220;Sputnik","protected":false},"author":1,"featured_media":35940,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-35939","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35939","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35939"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35939\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35939"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35939"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35939"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}