{"id":35585,"date":"2021-05-03T09:13:00","date_gmt":"2021-05-03T09:13:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/356-distribuidora-erro-de-traducao-mobiliza-investigacoes-no-mpf-e-no-tcu\/"},"modified":"2021-05-03T09:13:00","modified_gmt":"2021-05-03T09:13:00","slug":"356-distribuidora-erro-de-traducao-mobiliza-investigacoes-no-mpf-e-no-tcu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/356-distribuidora-erro-de-traducao-mobiliza-investigacoes-no-mpf-e-no-tcu\/","title":{"rendered":"356 Distribuidora: Erro de tradu\u00e7\u00e3o mobiliza investiga\u00e7\u00f5es no MPF e no TCU"},"content":{"rendered":"

PR NEWSWIRE<\/b><\/p>\n

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356 Distribuidora: Erro de tradu\u00e7\u00e3o mobiliza investiga\u00e7\u00f5es no MPF e no TCU<\/h1>\n

Gestores de sa\u00fade criticaram m\u00e1scaras em perfeito estado por n\u00e3o compreenderem as informa\u00e7\u00f5es do r\u00f3tulo<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

S\u00c3O PAULO, 3 de maio de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nS\u00c3O PAULO, 3 de maio de 2021 \/PRNewswire\/ — Um erro de tradu\u00e7\u00e3o nas embalagens de m\u00e1scaras contra a Covid-19 distribu\u00eddas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade est\u00e1 levando \u00e0 abertura de investiga\u00e7\u00f5es pelo Minist\u00e9rio P\u00fablico Federa le pelo Tribunal de Contas da Uni\u00e3o. A express\u00e3o “non-medical”, constante nos r\u00f3tulos, significa, na China<\/span> ? onde os equipamentos foram produzidos ? o mesmo que “n\u00e3o cir\u00fargico”. Isso quer dizer que o material pode ser utilizado por m\u00e9dicos, enfermeiros e pacientes, mas n\u00e3o em centros cir\u00fargicos. <\/p>\n

O problema \u00e9 que gestores de sa\u00fade, por desconhecer o contexto de emprego da express\u00e3o “non-medical”, entenderam que as m\u00e1scaras seriam impr\u00f3prias para uso hospitalar ? ao contr\u00e1rio do que certifica o laborat\u00f3rio Falc\u00e3o Bauer em laudos reconhecidos<\/a> pelo Inmetro e pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria.<\/p>\n

Com a interpreta\u00e7\u00e3o indevida da express\u00e3o “non-medical”, muitos usu\u00e1rios passaram a rejeitar as m\u00e1scaras, do tipo KN95, a despeito da efic\u00e1cia e do perfeito estado dos utens\u00edlios ? o que resultou em acusa\u00e7\u00f5es aos \u00f3rg\u00e3os competentes.<\/p>\n

O mal-entendido atinge m\u00e1scaras importadas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade durante a gest\u00e3o de Luiz Henrique Mandetta<\/span>. Dentre elas, 40 milh\u00f5es foram fornecidas pela empresa Global Base Development, representada pela 356 Distribuidora, que seguiu as especifica\u00e7\u00f5es estabelecidas nas Resolu\u00e7\u00f5es RDC n\u00ba 356\/2020<\/a> e RDC n\u00ba 379\/2020<\/a> ? editadas pela Anvisa.<\/p>\n

No Brasil, modelos PFF2-S, que equivalem ao KN95, continuam a circular sem embara\u00e7os, uma vez que n\u00e3o trazem no r\u00f3tulo nenhuma alus\u00e3o a “non-medical”, mesmo tendo id\u00eantica finalidade: a prote\u00e7\u00e3o em ambientes hospitalares.<\/p>\n

Contradi\u00e7\u00e3o<\/b><\/p>\n

A Anvisa, em resposta a questionamento do MPF sobre os fabricantes das m\u00e1scaras entregues pela Global Base Development, confirmou que “a partir dos ensaios realizados pelo laborat\u00f3rio Falc\u00e3o Bauer, entende-se que os produtos Bxtech, Chikool, Dibao, Nuomigao, e Zhifeng atendem aos requisitos da ABNT NBR 13698:2011, indicada na RDC n\u00ba 356, de 2020, como refer\u00eancia para atendimento aos requisitos m\u00ednimos”.<\/p>\n

N\u00e3o obstante tenha constatado o preenchimento das condi\u00e7\u00f5es necess\u00e1rias para o aproveitamento das m\u00e1scaras, a pr\u00f3pria Anvisa reiterou a incorre\u00e7\u00e3o na transposi\u00e7\u00e3o dos voc\u00e1bulos para o portugu\u00eas: “Ainda, \u00e9 importante ressaltar que cabe ao fabricante do produto definir a sua indica\u00e7\u00e3o e restri\u00e7\u00f5es de uso; portanto, deve-se seguir a informa\u00e7\u00e3o constante na rotulagem em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 restri\u00e7\u00e3o do uso da m\u00e1scara”.<\/p>\n

Certificados dos fabricantes<\/b><\/p>\n

Diante desse cen\u00e1rio, e de forma a esclarecer a Anvisa, a 356 Distribuidora apresentou certificados e declara\u00e7\u00f5es de todos os fabricantes<\/a> acima citados confirmando a adequa\u00e7\u00e3o das m\u00e1scaras para uso hospitalar, em corrobora\u00e7\u00e3o \u00e0s conclus\u00f5es dos testes promovidos pelo laborat\u00f3rio Falc\u00e3o Bauer.<\/p>\n

“As nossas m\u00e1scaras KN95 s\u00e3o pe\u00e7as semifaciais filtrantes com efici\u00eancia de filtragem de part\u00edculas n\u00e3o oleosas acima de 95% e adequadas para a prote\u00e7\u00e3o de profissionais de sa\u00fade em ambientes n\u00e3o cir\u00fargicos”, dizem os textos enviados pelos fabricantes das marcas Bxtech, Chikool, Dibao, Nuomigao e Zhifeng.<\/p>\n

De acordo com o advogado Eduardo Diamantino<\/span>, que representa a 356 Distribuidora, a expectativa \u00e9 que, com os esclarecimentos, as autoridades compreendam que as m\u00e1scaras s\u00e3o adequadas para uso em ambiente hospitalar. “\u00c9 importante que esse material volte a ser distribu\u00eddo a m\u00e9dicos, enfermeiros e pacientes, ajudando a salvar vidas neste momento de agravamento da crise sanit\u00e1ria”.<\/p>\n

FONTE 356 Distribuidora<\/p>\n<\/div>\n

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