{"id":33875,"date":"2021-04-12T05:13:00","date_gmt":"2021-04-12T05:13:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-airway-therapeutics-anuncia-aceitacao-pela-fda-de-ind-para-a-segunda-indicacao-de-at-100-em-pacientes-de-covid-19-em-estado-grave\/"},"modified":"2021-04-12T05:13:00","modified_gmt":"2021-04-12T05:13:00","slug":"pr-newswire-brasil-airway-therapeutics-anuncia-aceitacao-pela-fda-de-ind-para-a-segunda-indicacao-de-at-100-em-pacientes-de-covid-19-em-estado-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-airway-therapeutics-anuncia-aceitacao-pela-fda-de-ind-para-a-segunda-indicacao-de-at-100-em-pacientes-de-covid-19-em-estado-grave\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – BRASIL :: Airway Therapeutics anuncia aceita\u00e7\u00e3o pela FDA de IND para a segunda indica\u00e7\u00e3o de AT-100 em pacientes de COVID-19 em estado grave"},"content":{"rendered":"
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Airway Therapeutics anuncia aceita\u00e7\u00e3o pela FDA de IND para a segunda indica\u00e7\u00e3o de AT-100 em pacientes de COVID-19 em estado grave<\/h1>\n

In\u00edcio de estudo cl\u00ednico de Fase 1b com resultados iniciais esperados para o terceiro trimestre de 2021<\/h2>\n

Potencial da nova terapia AT-100 de inibir a replica\u00e7\u00e3o viral, promover a elimina\u00e7\u00e3o viral e a redu\u00e7\u00e3o de les\u00f5es pulmonares, inflama\u00e7\u00e3o e infec\u00e7\u00f5es secund\u00e1rias em pacientes de COVID-19 em estado grave<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

CINCINNATI, 12 de abril de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nCINCINNATI<\/span>, 12 de abril de 2021 \/PRNewswire\/ — A\u00a0Airway Therapeutics<\/a>, Inc., uma empresa biofarmac\u00eautica que desenvolve uma nova classe de produtos biol\u00f3gicos para quebrar o ciclo de les\u00e3o e inflama\u00e7\u00e3o para pacientes com doen\u00e7as respirat\u00f3rias e inflamat\u00f3rias, anunciou hoje que a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) dos EUA aceitou seu pedido de Novo Medicamento em Investiga\u00e7\u00e3o (Investigational New Drug, IND) para desenvolver a AT-100 (rhSP-D) como um tratamento para a COVID-19. A Airway est\u00e1 alavancando o programa de acelera\u00e7\u00e3o de tratamento de coronav\u00edrus (Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP) da FDA cujo objetivo \u00e9 avaliar novas op\u00e7\u00f5es de tratamento para a COVID-19.<\/p>\n
\"Airway<\/div>\n

A Airway iniciar\u00e1 um estudo cl\u00ednico de Fase 1b<\/span> para confirmar a viabilidade de administra\u00e7\u00f5es intratraqueais de AT-100 e seu perfil ben\u00e9fico de seguran\u00e7a e tolerabilidade. <\/p>\n

A nova prote\u00edna humana recombinante AT-100, uma vers\u00e3o desenvolvida de uma prote\u00edna end\u00f3gena, em estudo cl\u00ednicos demonstrou reduzir com seguran\u00e7a a inflama\u00e7\u00e3o e infec\u00e7\u00e3o, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunol\u00f3gica para uma s\u00e9rie de doen\u00e7as respirat\u00f3rias dentro e fora do pulm\u00e3o.\u00a0 Al\u00e9m disso, estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos da AT-100 mostraram potencial para inibir a replica\u00e7\u00e3o da SARS-CoV-2 e promover a elimina\u00e7\u00e3o viral. A AT-100 tamb\u00e9m pode reduzir as infec\u00e7\u00f5es secund\u00e1rias em pacientes com COVID-19 em estado grave, recebendo ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica em terapia intensiva. Esta abordagem multidimensional diferencia a AT-100 de outros tratamentos da COVID-19 em desenvolvimento.<\/p>\n

“Os dados pr\u00e9-cl\u00ednicos s\u00e3o animadores e nos levam a acreditar que a AT-100 tem potencial terap\u00eautico contra a COVID-19, por reduzir a infec\u00e7\u00e3o e a inflama\u00e7\u00e3o em pacientes gravemente enfermos que precisam de diversas op\u00e7\u00f5es de tratamento”, disse Marc Salzberg<\/span>, M.D., CEO da Airway. “Estamos entusiasmados em avan\u00e7ar o desenvolvimento cl\u00ednico da AT-100 com o objetivo de oferecer uma nova terapia para pacientes de COVID-19 gravemente enfermos que precisam de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento.”<\/p>\n

Em mar\u00e7o, a FDA aprovou o primeiro pedido de IND da Airway para desenvolver a AT-100 como um tratamento preventivo para a doen\u00e7a respirat\u00f3ria grave da displasia broncopulmonar (DBP) em beb\u00eas muito prematuros. O estudo cl\u00ednico de Fase 1b<\/span> come\u00e7ar\u00e1 no final deste m\u00eas.<\/p>\n

Sobre a AT-100A\u00a0
<\/b>AT-100 \u00e9 uma nova prote\u00edna humana recombinante rhSP-D, uma vers\u00e3o desenvolvida de uma prote\u00edna end\u00f3gena que reduz a inflama\u00e7\u00e3o e a infec\u00e7\u00e3o no corpo, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunol\u00f3gica para romper o ciclo de les\u00f5es e inflama\u00e7\u00e3o. A Airway est\u00e1 focada no avan\u00e7o da AT-100 para a preven\u00e7\u00e3o de DBP em beb\u00eas nascidos muito prematuros e como um tratamento para pacientes com COVID-19 gravemente enfermos. As propriedades anti-inflamat\u00f3rias e anti-infecciosas da AT-100 tamb\u00e9m a tornam um tratamento potencial para outras doen\u00e7as respirat\u00f3rias, como gripe, v\u00edrus sincicial respirat\u00f3rio (VSR) e doen\u00e7as inflamat\u00f3rias fora do pulm\u00e3o. A FDA e a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos concederam a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o \u00e0 AT-100. <\/p>\n

Sobre a Airway Therapeutics
<\/b>A Airway Therapeutics \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica que desenvolve uma nova classe de produtos biol\u00f3gicos para romper o ciclo de les\u00f5es e inflama\u00e7\u00e3o em pacientes com doen\u00e7as respirat\u00f3rias e inflamat\u00f3rias, come\u00e7ando com as popula\u00e7\u00f5es mais vulner\u00e1veis. A empresa est\u00e1 avan\u00e7ando na nova prote\u00edna humana recombinante rhSP-D, uma vers\u00e3o desenvolvida de uma prote\u00edna end\u00f3gena que reduz a inflama\u00e7\u00e3o e a infec\u00e7\u00e3o no corpo, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunol\u00f3gica. A AT-100 \u00e9 o primeiro candidato em desenvolvimento pela Airway para a preven\u00e7\u00e3o de DBP em beb\u00eas muito prematuros e para o tratamento da covid-19 em pacientes gravemente enfermos submetidos \u00e0 ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica. Para saber mais, acesse https:\/\/www.airwaytherapeutics.com<\/a>.<\/p>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1122328\/Airway_Therapeutics_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

FONTE Airway Therapeutics, Inc.<\/p>\n<\/div>\n

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PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Airway Therapeutics anuncia aceita\u00e7\u00e3o pela FDA de IND para a segunda indica\u00e7\u00e3o de AT-100 em pacientes de COVID-19 em estado grave In\u00edcio de estudo cl\u00ednico de Fase 1b com resultados iniciais","protected":false},"author":1,"featured_media":33876,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-33875","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33875","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33875"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33875\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/33876"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33875"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33875"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33875"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}