{"id":33574,"date":"2021-04-06T17:58:00","date_gmt":"2021-04-06T17:58:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-novavax-inicia-crossover-de-estudo-clinico-da-vacina-contra-a-covid-19\/"},"modified":"2021-04-06T17:58:00","modified_gmt":"2021-04-06T17:58:00","slug":"pr-newswire-brasil-novavax-inicia-crossover-de-estudo-clinico-da-vacina-contra-a-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-novavax-inicia-crossover-de-estudo-clinico-da-vacina-contra-a-covid-19\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE &#8211; BRASIL :: Novavax inicia crossover de estudo cl\u00ednico da vacina contra a COVID-19"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Novavax inicia crossover de estudo cl\u00ednico da vacina contra a COVID-19<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">GAITHERSBURG, Md., 6 de abril de 2021<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul>\n<li><i>O crossover permite que os participantes continuem em testes e permane\u00e7am cegos<\/i> <\/li>\n<li><i>Ele garante que todos os participantes recebam vacina ativa <\/i><\/li>\n<li><i>Bra\u00e7os de crossover do sul da \u00c1frica e Reino Unido iniciados; crossover PREVENT-19 entre EUA\/M\u00e9xico planejado<\/i> <\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"xn-location\">GAITHERSBURG, Md.<\/span>, 6\u00a0de abril de 2021 \/PRNewswire\/ &#8212; Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), uma empresa de biotecnologia que desenvolve vacinas de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o para doen\u00e7as infecciosas graves, anunciou hoje o in\u00edcio dos bra\u00e7os crossover em dois testes cl\u00ednicos em andamento da NVX-CoV2373, candidata \u00e0 vacina contra a COVID-19 da empresa. O crossover garante a administra\u00e7\u00e3o da vacina ativa para todos os participantes dos testes e iniciou o estudo de fase <span class=\"xn-money\">2b<\/span> da Novavax na \u00c1frica do Sul e seu estudo fundamental de fase 3 no Reino Unido. <\/p>\n<p>Sob os protocolos de estudos cl\u00ednicos atualizados da Novavax[1], todos os participantes do Reino Unido e dos testes de fase 3 dos EUA ter\u00e3o a oportunidade de receber uma rodada adicional de inje\u00e7\u00f5es. Os participantes que decidirem fazer isso receber\u00e3o um regime adicional de duas doses de cada vacina (para aqueles que receberam placebo) ou placebo (para aqueles que receberam originalmente vacina). Os participantes do estudo de fase <span class=\"xn-money\">2b<\/span> da \u00c1frica do Sul receber\u00e3o vacina ativa para aqueles que receberam placebo inicialmente, ou uma dose intensificada de vacina ativa para aqueles que receberam inicialmente vacina ativa. Os participantes em todos os tr\u00eas testes permanecer\u00e3o cegos em seus cursos de tratamento para preservar a capacidade de avaliar a efic\u00e1cia em cada estudo, e tudo ser\u00e1 seguido por at\u00e9 dois anos para monitorar a seguran\u00e7a e a durabilidade de prote\u00e7\u00e3o da vacina. Nos testes ocorridos na \u00c1frica do Sul e no Reino Unido, metade dos participantes receberam inicialmente a vacina ativa, enquanto dois ter\u00e7os dos participantes da PREVENT-19, o estudo realizado nos Estados Unidos e no M\u00e9xico, recebeu inicialmente a vacina ativa.<\/p>\n<p>&#8220;Os bra\u00e7os crossover garantem que todos os participantes tenham acesso a uma candidata \u00e0 vacina ativa, ao mesmo tempo em que permitem que Novavax continue a monitorar a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da nossa vacina no longo prazo&#8221;, disse <span class=\"xn-person\">Filip Dubovsky<\/span>, M.D., diretor m\u00e9dico da Novavax. &#8220;Somos gratos aos volunt\u00e1rios que avan\u00e7aram para participar de nossos ensaios cl\u00ednicos, sem os quais n\u00e3o seremos capazes de desenvolver, estudar e, em \u00faltima an\u00e1lise, entregar o que esperamos ser uma ferramenta significativa na luta contra a COVID-19.&#8221;<\/p>\n<p>A empresa tamb\u00e9m planeja um crossover no estudo PREVENTION-19, para o qual a empresa espera ler os dados cl\u00ednicos iniciais durante o segundo trimestre. Al\u00e9m disso, a empresa planeja ampliar o estudo para incluir bra\u00e7os pedi\u00e1tricos e adolescentes, que tamb\u00e9m devem come\u00e7ar no segundo trimestre. <\/p>\n<p><b>Sobre a NVX-CoV2373<br \/><\/b>A NVX-CoV2373 \u00e9 uma vacina concorrente \u00e0 base de prote\u00edna desenvolvida a partir da sequ\u00eancia gen\u00e9tica do SARS-CoV-2, o v\u00edrus causador da doen\u00e7a da COVID-19. A NVX-CoV2373 foi criada usando a tecnologia de nanopart\u00edcula recombinante da Novavax para gerar ant\u00edgeno derivado da prote\u00edna do espor\u00e3o (S) do coronav\u00edrus e adjuvado \u00e0 matriz-M? de saponina patenteada da Novavax para melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular altos n\u00edveis de anticorpos neutralizantes. A NVX-CoV2373 cont\u00e9m ant\u00edgeno de prote\u00edna purificado e n\u00e3o pode ser replicado, nem pode causar a COVID-19. Em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos, a NVX-CoV2373 induziu anticorpos que bloqueiam a liga\u00e7\u00e3o da prote\u00edna spike aos receptores celulares e proporcionou prote\u00e7\u00e3o contra infec\u00e7\u00f5es e doen\u00e7as. Em geral, ela foi bem tolerada e desencadeou resposta de anticorpos robusta em estudos cl\u00ednicos de fase 1\/2. <\/p>\n<p>A NVX-CoV2373 est\u00e1 sendo avaliada em dois estudos pivotais de fase 3, um estudo no Reino Unido que demonstrou efic\u00e1cia de 96,4% contra a cepa original do v\u00edrus e 89,7% no geral, e o estudo PREVENT-19 nos EUA e M\u00e9xico que come\u00e7ou em dezembro de 2020. Tamb\u00e9m est\u00e1 sendo testada em duas pesquisas de fase 2 em andamento que come\u00e7aram em agosto de 2020: um estudo de fase <span class=\"xn-money\">2b<\/span> na \u00c1frica do Sul que demonstrou 48,6% de efic\u00e1cia contra uma variante de fuga rec\u00e9m-emergida e uma continua\u00e7\u00e3o de fase 1\/2 nos EUA e Austr\u00e1lia. <\/p>\n<p>A NVX-CoV2373 fica armazenada e est\u00e1vel em 2\u00b0C a 8\u00b0C, permitindo a utiliza\u00e7\u00e3o dos canais de cadeia de suprimentos de vacinas existentes para sua distribui\u00e7\u00e3o. \u00c9 embalada em uma formula\u00e7\u00e3o l\u00edquida pronta para usar em tubos de 10 doses. <\/p>\n<p><b>Sobre Matrix-M?<br \/><\/b>A matriz patenteada por saponina adjuvante da Matrix-M? da Novavax demonstrou um efeito potente e bem tolerado ao estimular a entrada de c\u00e9lulas apresentadoras de ant\u00edgeno no local da inje\u00e7\u00e3o e melhorar a apresenta\u00e7\u00e3o de ant\u00edgeno nos n\u00f3s linf\u00e1ticos locais, aumentando a resposta imunol\u00f3gica.<\/p>\n<p><b>Sobre a Novavax<br \/><\/b>Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) \u00e9 uma empresa de biotecnologia que promove melhora da sa\u00fade em todo o mundo por meio da descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de vacinas inovadoras para prevenir doen\u00e7as infecciosas graves. A plataforma de tecnologia recombinante propriet\u00e1ria da empresa combina o poder e a velocidade da engenharia gen\u00e9tica para produzir com efici\u00eancia nanopart\u00edculas altamente imunog\u00eanicas desenvolvidas para atender \u00e0s necessidades de sa\u00fade global urgentes. A Novavax est\u00e1 realizando estudos cl\u00ednicos com a NVX-CoV2373 em est\u00e1gio tardio, que \u00e9 a sua vacina concorrente contra a SARS-CoV-2, o v\u00edrus causador da COVID-19. NanoFlu?, sua vacina quadrivalente contra nanopart\u00edculas de influenza, atingiu todos os objetivos principais em seu estudo cl\u00ednico de fase 3 central em adultos mais velhos e ser\u00e1 desenvolvida para a autoriza\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria. Ambas as vacinas concorrentes incorporam o adjuvante Matrix-M? patenteado da Novavax para melhorar a resposta imunol\u00f3gica e estimular n\u00edveis elevados de anticorpos neutralizantes.<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3119096-1&amp;h=2213724274&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3119096-1%26h%3D897816982%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.novavax.com%252F%26a%3Dwww.novavax.com&amp;a=www.novavax.com\" rel=\"noopener\">www.novavax.com<\/a> e conecte-se conosco no <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3119096-1&amp;h=210513932&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3119096-1%26h%3D3399801961%26u%3Dhttps%253A%252F%252Ftwitter.com%252Fnovavax%26a%3DTwitter&amp;a=Twitter\" rel=\"noopener\">Twitter<\/a> e <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3119096-1&amp;h=3763562085&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3119096-1%26h%3D2015760856%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.linkedin.com%252Fcompany%252Fnovavax%26a%3DLinkedIn&amp;a=LinkedIn\" rel=\"noopener\">LinkedIn<\/a>.<\/p>\n<p><b>Declara\u00e7\u00f5es prospectivas da Novavax<br \/><\/b>As declara\u00e7\u00f5es relacionadas ao futuro da Novavax e ao desenvolvimento cont\u00ednuo de sua vacina e produtos adjuvantes s\u00e3o declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Novavax adverte que essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas est\u00e3o sujeitas a in\u00fameros riscos e incertezas, o que pode fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles expressos ou impl\u00edcitos por essas declara\u00e7\u00f5es. Esses riscos e incertezas incluem aqueles identificados sob o t\u00edtulo de &#8220;Fatores de risco&#8221; no relat\u00f3rio anual da Novavax no Formul\u00e1rio 10-K para o ano findo em 31 de dezembro de 2020, conforme submetido \u00e0 Comiss\u00e3o de Valores Mobili\u00e1rios (SEC). Advertimos aos investidores a n\u00e3o confiar impreterivelmente nas declara\u00e7\u00f5es prospectivas contidas neste comunicado \u00e0 imprensa. Incentivamos voc\u00ea a ler os nossos arquivos com a SEC, dispon\u00edveis na sec.gov, para uma abordagem desses e de outros riscos e incertezas. As declara\u00e7\u00f5es prospectivas deste comunicado \u00e0 imprensa s\u00e3o referentes \u00e0 data deste documento, e n\u00e3o assumimos nenhuma obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar nenhuma das declara\u00e7\u00f5es. Nosso neg\u00f3cio est\u00e1 sujeito a riscos e incertezas substanciais, incluindo aquelas mencionadas acima. Investidores, potenciais investidores e outros devem considerar cuidadosamente esses riscos e incertezas.<\/p>\n<div>\n<table cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\" border=\"0\">\n<tr>\n<td class=\"prngen1\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">____________________ <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen1\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">1 <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=pt&amp;o=3119096-1&amp;h=3417953838&amp;u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D3119096-1%26h%3D1559927069%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.novavax.com%252Fresources%2523protocols%26a%3Dprotocols&amp;a=Os+protocolos\" class=\"prnews_a\" rel=\"noopener\">Os protocolos<\/a> para estudos cl\u00ednicos podem ser encontrados na se\u00e7\u00e3o recursos do site da Novavax e ser\u00e3o atualizados conforme apropriado. <\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n<p><b>Contatos:<br \/><\/b><u>Investidores<\/u> <br \/>Novavax, Inc. <br \/><span class=\"xn-person\">Erika Schultz<\/span> | 240-268-2022<br \/><a target=\"_blank\" href=\"mailto:ir@novavax.com\" rel=\"noopener\">ir@novavax.com<\/a><\/p>\n<p>Solebury Trout<br \/><span class=\"xn-person\">Jennifer Porcelli<\/span> | 617-974-8659<br \/><a target=\"_blank\" href=\"mailto:jporcelli@soleburytrout.com\" rel=\"noopener\">jporcelli@soleburytrout.com<\/a><\/p>\n<p><u>M\u00eddia<br \/><\/u><span class=\"xn-person\">Laura Keenan<\/span> | 410-419-5755<br \/><span class=\"xn-person\">Amy Speak<\/span> | 617-420-2461<br \/><a target=\"_blank\" href=\"mailto:media@novavax.com\" rel=\"noopener\">media@novavax.com<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  Novavax, Inc.<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT32437&amp;Transmission_Id=202104061647PR_NEWS_LATAM____PT32437&amp;DateId=20210406\" \/><\/p>\n<p>PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Novavax inicia crossover de estudo cl\u00ednico da vacina contra a COVID-19 PR Newswire GAITHERSBURG, Md., 6 de abril de 2021 O crossover permite que os participantes continuem em testes e permane\u00e7am","protected":false},"author":1,"featured_media":33575,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-33574","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33574","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33574"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33574\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/33575"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33574"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33574"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33574"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}