{"id":32884,"date":"2021-03-26T17:43:00","date_gmt":"2021-03-26T17:43:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-airway-therapeutics-anuncia-aceitacao-pela-fda-do-ind-para-at-100-em-bebes-prematuros-em-risco-de-displasia-broncopulmonar-dbp\/"},"modified":"2021-03-26T17:43:00","modified_gmt":"2021-03-26T17:43:00","slug":"pr-newswire-brasil-airway-therapeutics-anuncia-aceitacao-pela-fda-do-ind-para-at-100-em-bebes-prematuros-em-risco-de-displasia-broncopulmonar-dbp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-airway-therapeutics-anuncia-aceitacao-pela-fda-do-ind-para-at-100-em-bebes-prematuros-em-risco-de-displasia-broncopulmonar-dbp\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – BRASIL :: Airway Therapeutics anuncia aceita\u00e7\u00e3o pela FDA do IND para AT-100 em beb\u00eas prematuros em risco de displasia broncopulmonar (DBP)"},"content":{"rendered":"
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Airway Therapeutics anuncia aceita\u00e7\u00e3o pela FDA do IND para AT-100 em beb\u00eas prematuros em risco de displasia broncopulmonar (DBP)<\/h1>\n

Iniciando estudo cl\u00ednico randomizado de Fase 1b com resultados iniciais esperados no final de 2021<\/h2>\n

Potencial preventivo da nova AT-100 reduz a incid\u00eancia e a gravidade de doen\u00e7a respirat\u00f3ria grave DBP, melhorando os resultados e a sobrevida em beb\u00eas muito prematuros<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

CINCINNATI, 26 de mar\u00e7o, 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nCINCINNATI<\/span>, 26 de mar\u00e7o, 2021 \/PRNewswire\/ — A\u00a0Airway Therapeutics<\/a>, Inc., uma empresa biofarmac\u00eautica que desenvolve uma nova classe de produtos biol\u00f3gicos para quebrar o ciclo de les\u00e3o e inflama\u00e7\u00e3o para pacientes com doen\u00e7as respirat\u00f3rias e inflamat\u00f3rias, anunciou hoje que a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (Food and Drug Administration – FDA) dos EUA aceitou seu pedido de Novo Medicamento em Investiga\u00e7\u00e3o (Investigational New Drug – IND) para desenvolver a AT- 100 (rhSP-D) como um tratamento preventivo para a doen\u00e7a respirat\u00f3ria grave DBP em beb\u00eas muito prematuros. <\/p>\n
\"Airway<\/div>\n

A Airway iniciar\u00e1 um estudo cl\u00ednico randomizado de Fase 1b<\/span> para confirmar a viabilidade da administra\u00e7\u00e3o intratraqueal de AT-100 e seu perfil ben\u00e9fico de seguran\u00e7a e tolerabilidade. O estudo da Fase 1b<\/span> ser\u00e1 seguido de um estudo central\u00a0randomizado com resultados preliminares esperados at\u00e9 o segundo semestre de 2023. <\/p>\n

“Beb\u00eas prematuros com DBP t\u00eam mortalidade mais alta e aqueles que sobrevivem sofrem de consequ\u00eancias cr\u00f4nicas ao longo da vida. Sem tratamentos aprovados para a DBP, a AT-100 tem potencial para reduzir a incid\u00eancia e gravidade da DBP, relacionadas com consequ\u00eancias de curto e longo prazo e, em \u00faltima an\u00e1lise, melhorar a sobreviv\u00eancia desses pacientes vulner\u00e1veis”, declarou Marc Salzberg<\/span>, M.D., CEO da Airway. “Estamos entusiasmados em avan\u00e7ar esta nova terapia para a cl\u00ednica com o potencial de oferecer novas terapias para pacientes que precisam desesperadamente de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento.”<\/p>\n

A AT-100 \u00e9 uma nova prote\u00edna recombinante humana ? uma vers\u00e3o projetada de uma prote\u00edna end\u00f3gena\u00a0? que demonstrou em estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos reduzir a inflama\u00e7\u00e3o e infec\u00e7\u00e3o desencadeada\u00a0em beb\u00eas muito prematuros, por ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica e suporte de oxig\u00eanio, e em \u00faltima an\u00e1lise, reduz o surgimento de danos pulmonares. <\/p>\n

Beb\u00eas muito prematuros cujos pulm\u00f5es n\u00e3o estejam totalmente desenvolvidos devem ser intubados e ventilados para permitir a respira\u00e7\u00e3o. Embora a ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica preserve a vida, ela pode danificar o tecido pulmonar fr\u00e1gil, causando inflama\u00e7\u00e3o e infec\u00e7\u00e3o, o que pode resultar na interrup\u00e7\u00e3o do desenvolvimento pulmonar e, em \u00faltima inst\u00e2ncia, na DBP.<\/p>\n

A Airway apresentou uma solicita\u00e7\u00e3o IND de reserva adicional \u00e0 FDA para a AT-100 para o tratamento da covid-19. Al\u00e9m de suas propriedades anti-inflamat\u00f3rias, estudos pr\u00e9-cl\u00ednicos da AT-100 mostraram potencial para inibir a replica\u00e7\u00e3o da SARS-CoV-2 e promover a elimina\u00e7\u00e3o viral. A AT-100 tamb\u00e9m pode reduzir as infec\u00e7\u00f5es secund\u00e1rias em pacientes com covid-19 ventilados mecanicamente. Esta abordagem multidimensional diferencia a AT-100 de outros tratamentos da covid-19 em desenvolvimento.<\/p>\n

Sobre a AT-100
<\/b>A AT-100 \u00e9 uma nova prote\u00edna humana recombinante rhSP-D, uma vers\u00e3o projetada de uma prote\u00edna end\u00f3gena que reduz a inflama\u00e7\u00e3o e a infec\u00e7\u00e3o no corpo, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunol\u00f3gica para quebrar o ciclo de les\u00f5es e inflama\u00e7\u00e3o. A Airway est\u00e1 focada no avan\u00e7o da AT-100 para a preven\u00e7\u00e3o de DBP em beb\u00eas nascidos muito prematuros e como um\u00a0tratamento para pacientes com covid-19 gravemente enfermos. As propriedades anti-inflamat\u00f3rias e anti-infecciosas da AT-100 tamb\u00e9m a tornam um tratamento potencial para outras doen\u00e7as respirat\u00f3rias, como gripe, v\u00edrus sincicial respirat\u00f3rio (VSR) e doen\u00e7as inflamat\u00f3rias\u00a0fora do pulm\u00e3o. A FDA e a Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos concederam a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o \u00e0 AT-100.<\/p>\n

Sobre a Airway Therapeutics
<\/b>A Airway Therapeutics \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica que desenvolve uma nova classe de produtos biol\u00f3gicos para quebrar o ciclo de les\u00f5es e inflama\u00e7\u00e3o em pacientes com doen\u00e7as respirat\u00f3rias e inflamat\u00f3rias, come\u00e7ando com as popula\u00e7\u00f5es mais vulner\u00e1veis. A empresa est\u00e1 avan\u00e7ando na nova prote\u00edna humana recombinante rhSP-D, uma vers\u00e3o projetada de uma prote\u00edna end\u00f3gena que reduz a inflama\u00e7\u00e3o e a infec\u00e7\u00e3o no corpo, ao mesmo tempo em que modula a resposta imunol\u00f3gica. A AT-100 \u00e9 o primeiro candidato em desenvolvimento pela Airway para a preven\u00e7\u00e3o de DBP em beb\u00eas muito prematuros e para o tratamento da covid-19 em pacientes gravemente enfermos submetidos \u00e0 ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica. Para saber mais, acesse https:\/\/www.airwaytherapeutics.com<\/a>. <\/p>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1122328\/Airway_Therapeutics_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

FONTE Airway Therapeutics, Inc.<\/p>\n<\/div>\n

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PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Airway Therapeutics anuncia aceita\u00e7\u00e3o pela FDA do IND para AT-100 em beb\u00eas prematuros em risco de displasia broncopulmonar (DBP) Iniciando estudo cl\u00ednico randomizado de Fase 1b com resultados","protected":false},"author":1,"featured_media":32883,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-32884","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32884","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=32884"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/32884\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/32883"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=32884"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=32884"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=32884"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}