{"id":32063,"date":"2021-03-18T11:42:00","date_gmt":"2021-03-18T11:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/03\/18\/pr-newswire-internacional-conitec-recomenda-incorporacao-de-rinvoq-upadacitinibe-da-abbvie-pelo-sus-para-o-tratamento-de-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide-ativa-moderada-a-grave\/"},"modified":"2021-03-18T11:42:00","modified_gmt":"2021-03-18T11:42:00","slug":"pr-newswire-internacional-conitec-recomenda-incorporacao-de-rinvoq-upadacitinibe-da-abbvie-pelo-sus-para-o-tratamento-de-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide-ativa-moderada-a-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-conitec-recomenda-incorporacao-de-rinvoq-upadacitinibe-da-abbvie-pelo-sus-para-o-tratamento-de-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide-ativa-moderada-a-grave\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE &#8211; INTERNACIONAL :: CONITEC Recomenda Incorpora\u00e7\u00e3o de RINVOQ\u00ae (upadacitinibe) da AbbVie pelo SUS, Para o Tratamento de Pacientes Adultos com Artrite Reumatoide Ativa Moderada a Grave."},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">CONITEC Recomenda Incorpora\u00e7\u00e3o de RINVOQ\u00ae (upadacitinibe) da AbbVie pelo SUS, Para o Tratamento de Pacientes Adultos com Artrite Reumatoide Ativa Moderada a Grave.<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">S\u00c3O PAULO, 18 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul>\n<li><i>A artrite reumatoide (AR) \u00e9 uma doen\u00e7a inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica, que pode afetar v\u00e1rias articula\u00e7\u00f5es<sup>1<\/sup> e que acomete cerca de 0,46% da popula\u00e7\u00e3o brasileira.<sup>2<\/sup><\/i> <\/li>\n<li><i>A causa \u00e9 desconhecida e as mulheres s\u00e3o duas vezes mais acometidas do que os homens. Inicia-se geralmente entre 30 e 40 anos e sua incid\u00eancia aumenta com a idade.<sup>1<\/sup><\/i> <\/li>\n<li><i>Os pacientes podem desenvolver deformidades e incapacidade para realiza\u00e7\u00e3o de suas atividades, tanto de vida di\u00e1ria como profissional.<sup>1<\/sup><\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p>S\u00c3O\u00a0PAULO, 18 de mar\u00e7o de 2021 \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0A AbbVie (NYSE: ABBV) anuncia que RINVOQ\u00ae (upadacitinibe), um inibidor da JAK1 de administra\u00e7\u00e3o oral,<i><sup>3<\/sup><\/i> teve incorpora\u00e7\u00e3o pelo SUS &#8211; Sistema \u00danico de Sa\u00fade, recomendada pela CONITEC &#8211; Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Novas Tecnologias, para tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, conforme portaria de 19 de fevereiro de 2021, publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU).<sup>4<\/sup><\/p>\n<p>A partir desta data de publica\u00e7\u00e3o, de acordo com o Decreto n\u00ba 7.646, \u00a0o SUS tem prazo de at\u00e9 180 dias para efetivar a incorpora\u00e7\u00e3o, com distribui\u00e7\u00e3o gratuita para pacientes sob indica\u00e7\u00e3o e prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica para esse tratamento.<sup>5<\/sup><\/p>\n<p>Os sintomas mais comuns da artrite reumatoide s\u00e3o dor, edema, calor e vermelhid\u00e3o, em qualquer articula\u00e7\u00e3o do corpo, sobretudo m\u00e3os e punhos. As articula\u00e7\u00f5es inflamadas provocam rigidez matinal, fadiga e, com a progress\u00e3o da doen\u00e7a, h\u00e1 destrui\u00e7\u00e3o da cartilagem articular e os pacientes podem desenvolver deformidades e incapacidade para realiza\u00e7\u00e3o de suas atividades, tanto de vida di\u00e1ria como profissional.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>Em fevereiro de 2020, a ANVISA aprovou RINVOQ\u00ae (upadacitinibe), de dose \u00fanica di\u00e1ria, para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, que n\u00e3o responderam adequadamente, ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreum\u00e1ticas modificadoras do curso da doen\u00e7a (DMARDs)<sup>3<\/sup>. A aprova\u00e7\u00e3o foi publicada pelo Di\u00e1rio Oficial da UNI\u00c3O (DOU), em 3 de fevereiro de 2020<sup>6<\/sup>. <\/p>\n<p><b>Sobre RINVOQ\u00ae (upadacitinibe) <\/b><\/p>\n<p>Descoberto e desenvolvido pelos cientistas da AbbVie, RINVOQ \u00e9 um inibidor oral da Janus Kinase 1 (JAK1), de dose \u00fanica di\u00e1ria (15 mg), para o tratamento de adultos com artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave, que n\u00e3o responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais DMARDs (Drogas Modificadoras do Curso da Doen\u00e7a)<sup>3<\/sup>. Sua aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria foi fundamentada nos dados de cinco estudos de um dos maiores programas de desenvolvimento cl\u00ednico fase 3 em AR, chamado SELECT, que avaliaram mais de 4.400 pacientes, inclusive no Brasil. Neste programa cl\u00ednico, RINVOQ\u00ae(upadacitinibe) atingiu metas prim\u00e1rias e secund\u00e1rias em diferentes perfis de pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave.<sup>3,7-11<\/sup><\/p>\n<p><b>Sobre a AbbVie<\/b><\/p>\n<p>A miss\u00e3o da AbbVie \u00e9 descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem quest\u00f5es s\u00e9rias de sa\u00fade de hoje e estejam prontos para os desafios m\u00e9dicos de amanh\u00e3. N\u00f3s nos empenhamos para causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas em v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas-chave: Imunologia, Oncologia, Neuroci\u00eancia, Oftalmologia, Virologia, Sa\u00fade da Mulher e Gastroenterologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.abbvie.com\/\" rel=\"noopener\">www.abbvie.com<\/a>\u00a0 Siga @abbvie no Twitter,\u00a0 Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.<\/p>\n<p>No Brasil, a AbbVie come\u00e7ou a operar no in\u00edcio de 2014. Suas unidades de neg\u00f3cios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia, oncologia, oftalmologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. Entre suas diferentes \u00e1reas de atua\u00e7\u00e3o, conduz mais de 64 estudos cl\u00ednicos em imunologia, oncologia e virologia, envolvendo mais de 800 pacientes e \u00a0200 equipes e centros de pesquisa brasileiros.<\/p>\n<p>Refer\u00eancias<\/p>\n<p>1.\u00a0 Sociedade Brasileira de Reumatologia; <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.reumatologia.org.br\/doencas-reumaticas\/artrite-reumatoide\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.reumatologia.org.br\/doencas-reumaticas\/artrite-reumatoide<\/a>; Acessado em 26 de fevereiro de 2021.<\/p>\n<p>2.\u00a0 Senna ER, Barros ALP, Silva EO et al. Prevalence of Rheumatic Diseases in <span class=\"xn-location\">Brazil<\/span>: A Study Using the COPCORD Approach. The Journal of Rheumatology 2004; 31:3. <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/14994410\/\" rel=\"noopener\">https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/14994410\/<\/a> Acessado em 04 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<p>3.\u00a0 Bula do produto RINVOQ<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0(upadacitinibe).\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbviedotcom\/br\/documents\/RINVOQ-VP.pdf\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbviedotcom\/br\/documents\/RINVOQ-VP.pdf<\/a>.\u00a0Acessado em 04 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<p>4.\u00a0 Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/portaria-sctie\/ms-n-4-de-19-de-fevereiro-de-2021-304466149\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.in.gov.br\/en\/web\/dou\/-\/portaria-sctie\/ms-n-4-de-19-de-fevereiro-de-2021-304466149<\/a>. Acessado em 04 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<p>5.\u00a0 Decreto n\u00ba 7.646 de 21\/12\/2011. Disp\u00f5e sobre a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no sistema \u00fanico de sa\u00fade e sobre o processo administrativo para incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o e altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade pelo sistema \u00fanico de sa\u00fade &#8211; SUS, e d\u00e1 outras provid\u00eancias. Dispon\u00edvel em: <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_Ato2011-2014\/2011\/Decreto\/D7646.htm\" rel=\"noopener\">planalto.gov.br\/ccivil_03\/_Ato2011-2014\/2011\/Decreto\/D7646.htm<\/a> Acessado em 26 de fevereiro de 2021.<\/p>\n<p>6.\u00a0 Di\u00e1rio oficial da uni\u00e3o de 03 de fevereiro de 2020. RESOLU\u00c7\u00c3O-RE N\u00ba 315, DE 30 DE JANEIRO DE 2020. . Dispon\u00edvel em <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-315-de-30-de-janeiro-de2020-241100867\" rel=\"noopener\">http:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-315-de-30-de-janeiro-de2020-241100867<\/a>. Acessado em 26 de fevereiro de 2021.<\/p>\n<p>7.\u00a0 Burmester GR, Kremer JM, Van den Bosch F et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-NEXT): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet\u00a02018; 391(10139):2503-2512. doi: 10.1016\/S0140-6736(18)31115-2\u00a0<\/p>\n<p>8.\u00a0 \u00a0van Vollenhoven R, Takeuchi T, Pangan AL et al.\u00a0 Efficacy and Safety of Upadacitinib Monotherapy in Methotrexate?Naive Patients With Moderately?to?Severely Active Rheumatoid Arthritis (SELECT?EARLY): A Multicenter, Multi?Country, Randomized, Double?Blind, Active Comparator?Controlled Trial. Arthritis &amp; Rheumatology 2020; 72 (10): 1607?162.<\/p>\n<p>9.\u00a0 Genovese MC, Fleischmann R, Combe B et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with active rheumatoid arthritis refractory to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-BEYOND): a double-blind, randomised controlled phase 3 trial.Lancet\u00a02018; 391(10139):2513-2524. doi: 10.1016\/S0140-6736(18)31116-4\u00a0<\/p>\n<p>10.\u00a0 Fleischmann R, Pangan AL, Song IH et al. Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis &amp; Rheumatology 2019; (0):\u00a0 1?13. DOI 10.1002\/art.41032 <\/p>\n<p>11.\u00a0 Smolen JS, Pagan AL, Emery P et al. Upadacitinib as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate (SELECT-MONOTHERAPY): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 study. Lancet 2019; (8):2303-2311<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  AbbVie Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT14363&amp;Transmission_Id=202103181032PR_NEWS_LATAM____PT14363&amp;DateId=20210318\" \/><\/p>\n<p>PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"CONITEC Recomenda Incorpora\u00e7\u00e3o de RINVOQ\u00ae (upadacitinibe) da AbbVie pelo SUS, Para o Tratamento de Pacientes Adultos com Artrite Reumatoide Ativa Moderada a Grave. 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