{"id":31633,"date":"2021-03-12T16:58:00","date_gmt":"2021-03-12T16:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/03\/12\/pr-newswire-brasil-os-resultados-de-cinco-anos-do-estudo-clinico-reduce-da-gore-demonstram-que-o-fechamento-de-pfo-com-o-gore-cardioform-septal-occluder-oferece-reducao-segura-de-longo-p"},"modified":"2021-03-12T16:58:00","modified_gmt":"2021-03-12T16:58:00","slug":"pr-newswire-brasil-os-resultados-de-cinco-anos-do-estudo-clinico-reduce-da-gore-demonstram-que-o-fechamento-de-pfo-com-o-gore-cardioform-septal-occluder-oferece-reducao-segura-de-longo-praz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-os-resultados-de-cinco-anos-do-estudo-clinico-reduce-da-gore-demonstram-que-o-fechamento-de-pfo-com-o-gore-cardioform-septal-occluder-oferece-reducao-segura-de-longo-praz\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – BRASIL :: Os resultados de cinco anos do Estudo Cl\u00ednico REDUCE da Gore demonstram que o fechamento de PFO com o GORE\u00ae CARDIOFORM Septal Occluder oferece redu\u00e7\u00e3o segura de longo prazo na ocorr\u00eancia de derrames recorrentes"},"content":{"rendered":"
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Os resultados de cinco anos do Estudo Cl\u00ednico REDUCE da Gore demonstram que o fechamento de PFO com o GORE\u00ae CARDIOFORM Septal Occluder oferece redu\u00e7\u00e3o segura de longo prazo na ocorr\u00eancia de derrames recorrentes<\/h1>\n

– Publicado no New England Journal of Medicine (NEJM), o Estudo REDUCE continua a mostrar a maior redu\u00e7\u00e3o na ocorr\u00eancia de derrames isqu\u00eamicos recorrentes em todos os tipos de fechamento de PFO comparado ao uso de tratamento m\u00e9dico somente.*,\u00b9<\/h2>\n

– Os resultados de longo prazo destacam que o GORE\u00ae CARDIOFORM Septal Occluder pode ser confi\u00e1vel em termos de seguran\u00e7a do paciente e efetivo fechamento do defeito.<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

FLAGSTAFF, Arizona, 12 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nFLAGSTAFF, Arizona<\/span>, 12\u00a0de mar\u00e7o de 2021 \/PRNewswire\/–\u00a0A W. L. Gore & Associates (Gore) anunciou hoje que os resultados do acompanhamento de longo prazo do estudo REDUCE da Gore foram publicados na edi\u00e7\u00e3o de mar\u00e7o de 2021 do New England Journal of Medicine (NEJM),<\/i><\/a>\u00a0destacando os benef\u00edcios do fechamento do forame oval patente (PFO). Os dados do acompanhamento de longo prazo corroboram o uso do GORE CARDIOFORM Septal Occluder na preven\u00e7\u00e3o de derrame recorrente de longo prazo.<\/p>\n
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\n<\/div>\n

Os dados de longo prazo demonstraram uma redu\u00e7\u00e3o relativa de 69% (P<\/i> = .007) em derrames isqu\u00eamicos em pacientes tratados com um dispositivo Gore em compara\u00e7\u00e3o a pacientes tratados apenas com terapia antiplaquet\u00e1ria.1<\/sup> De forma significativa, esses dados n\u00e3o demonstram nenhum novo evento adverso relacionado ao dispositivo ou procedimento que tenha sido observado durante o acompanhamento de longo prazo (m\u00e9dia de cinco anos) e continuam a refor\u00e7ar o forte legado de seguran\u00e7a para o paciente com o GORE CARDIOFORM Septal Occluder.1,2<\/sup><\/p>\n

O Estudo REDUCE avaliou se o fechamento de PFO com um dispositivo Gore mais terapia antiplaquet\u00e1ria reduz o risco de derrames em compara\u00e7\u00e3o ao uso apenas da terapia antiplaquet\u00e1ria. O estudo controlado e aberto incluiu 664 pacientes randomizados em 63 unidades de investiga\u00e7\u00e3o em sete pa\u00edses. Um total de 441 pacientes foram tratados com um dispositivo Gore para fechamento de PFO mais terapia antiplaquet\u00e1ria e 223 pacientes foram tratados apenas com terapia antiplaquet\u00e1ria. <\/p>\n

Durante o acompanhamento de longo prazo, houve apenas um novo caso de fibrila\u00e7\u00e3o atrial n\u00e3o grave (AFib), que foi resolvido.2<\/sup> Com acompanhamento m\u00e9dio de 3,2 anos, o estudo mostrou a ocorr\u00eancia de AFib grave relacionada ao dispositivo ou procedimento em apenas 0,5% e em um acompanhamento m\u00e9dio de cinco anos, nenhum novo caso de AFib grave foi relatado. Nenhum novo caso de AFib foi associado ao dispositivo ou procedimento.2<\/sup><\/p>\n

“Estamos entusiasmados em publicar o acompanhamento de longo prazo do Estudo REDUCE. S\u00e3o dados importantes, pois confirmam que o procedimento \u00e9 seguro com apenas um novo epis\u00f3dio de fibrila\u00e7\u00e3o atrial e nenhum problema relacionado a fraturas na arma\u00e7\u00e3o, trombose, embolia ou eros\u00e3o. No geral, os benef\u00edcios do fechamento do PFO persistiram durante o acompanhamento d longo prazo, reduzindo os risco de derrames recorrentes com m\u00ednimo risco de eventos adversos”, disse John F. Rhodes<\/span>, M.D., Medical University da Carolina do Sul e o principal investigador nacional de cardiologia dos EUA para o Estudo REDUCE. <\/p>\n

Os PFOs ocorrem ap\u00f3s o nascimento quando o forame oval, uma abertura entre as duas c\u00e2maras superiores do cora\u00e7\u00e3o em um beb\u00ea n\u00e3o nascido, n\u00e3o se fecha e permite que o sangue flua entre os dois \u00e1trios. O PFO ocorre em cerca de uma em cada quatro pessoas.3<\/sup> Enquanto a maioria das pessoas n\u00e3o precisa ser tratada pelo PFO, em alguns pacientes, o derrame pode ocorrer se um co\u00e1gulo de sangue passar pela abertura e atingir o c\u00e9rebro. Cerca de um quarto dos primeiros derrames s\u00e3o criptog\u00eanicos, ou devido a uma causa desconhecida, e at\u00e9 metade dos pacientes com derrame criptog\u00eanico s\u00e3o diagnosticados com PFO.4<\/sup><\/p>\n

Vinte e cinco pacientes precisariam ser tratados com um dispositivo Gore* para evitar um derrame recorrente em um per\u00edodo de cinco anos, demonstrando o excelente valor terap\u00eautico para pacientes tratados com o GORE CARDIOFORM Septal Occluder.1<\/sup><\/p>\n

O GORE CARDIOFORM Septal Occluder combina materiais e design exclusivos para fornecer um dispositivo macio e compat\u00edvel para fechamento de PFO seguro e eficaz. A diminuta estrutura de fios de nitinol, coberta com material ePTFE, se molda \u00e0 anatomia nativa adjacente, facilitando as altas taxas de fechamento com r\u00e1pido crescimento e estabiliza\u00e7\u00e3o dos tecidos. Com mais de 45.000 dispositivos vendidos globalmente e nove anos?<\/sup> uso cl\u00ednico, o GORE CARDIOFORM Septal Occluder \u00e9 confi\u00e1vel em termos de seguran\u00e7a e desempenho.<\/p>\n

“Esses resultados em termos de seguran\u00e7a de longo prazo e a redu\u00e7\u00e3o de derrames recorrentes atestam a durabilidade, o desempenho e a efic\u00e1cia do GORE CARDIOFORM Septal Occluder”, disse John Laschinger<\/span>, M.D., consultor m\u00e9dico-chefe card\u00edaco da Gore. “O benef\u00edcio \u00fanico de nosso design mold\u00e1vel feito sob medida para caber em anatomias PFO exclusivas \u00e9 ressaltado pelo fato de que o GORE CARDIOFORM Septal Occluder tem uma taxa de fechamento efetivo de 99% em 24 meses.” ?<\/sup><\/sup>(dados de arquivo 2020; W. L. Gore & Associates, Inc; Flagstaff, AZ.<\/span>)<\/p>\n

O GORE CARDIOFORM Septal Occluder recebeu a aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9via pela Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para fechamento percut\u00e2neo de PFO em 2018. Tamb\u00e9m est\u00e1 aprovado na Uni\u00e3o Europeia para fechamento percut\u00e2neo de PFO. Al\u00e9m disso, o dispositivo est\u00e1 aprovado para uso nos Estados Unidos e na Uni\u00e3o Europeia para fechamento de um tipo de defeito septal atrial.\u00a7<\/sup><\/p>\n

* O Estudo REDUCE determinou a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do fechamento de PFO com GORE\u00a0CARDIOFORM\u00a0Septal Occluder ou o GORE\u00ae<\/sup>\u00a0HELEX\u00ae<\/sup> Septal Occluder combinado com o uso de terapia antiplaquet\u00e1ria comparado ao uso de somente terapia antiplaquet\u00e1ria em pacientes com PFO e hist\u00f3rico de derrame criptog\u00eanico. Todas as anatomias de PFO foram incorporadas neste estudo dentro de par\u00e2metros de dimensionamento indicados nas Instru\u00e7\u00f5es de Uso<\/i>.<\/p>\n

?A partir de junho de 2011.<\/p>\n

?Fechamento eficaz definido como “livre de grande desvio” > 25 bolhas, conforme detectado pela ecocardiografia transtor\u00e1cica adjudicada pelo Echo Core Lab<\/span>. <\/p>\n

\u00a7Para indica\u00e7\u00f5es completas e outras importantes informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a sobre produtos comerciais Gore mencionados aqui, consulte as Instru\u00e7\u00f5es de Uso<\/i> (IFU).<\/p>\n

    \n
  1. Kasner SE, Rhodes JF, Andersen G; Investigadores do Estudo Cl\u00ednico REDUCE da Gore.\u00a0 Five-year outcomes of PFO closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke.\u00a0 New England Journal of Medicine <\/i>2021;<\/i>384(10):970-971. <\/li>\n
  2. Sondergaard L, Kasner SE, Rhodes JF, et al.<\/i>; Investigadores do Estudo REDUCE da Gore. Patent foramen ovale closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke. New England Journal of Medicine <\/i>2017;377(11):1033-1042. <\/li>\n
  3. Koutroulou I, Tsivgoulis G, Tsalikakis D, Karacostas D, Grigoriadis N, Karapanayiotides T.\u00a0Epidemiology of patent foramen ovale in general population and in stroke patients: a narrative review. \u00a0Frontiers in Neurology<\/i> 2020;11:281. <\/li>\n
  4. Thaler DE, Ruthazer R, Di Angelantonio E, et al<\/i>. Neuroimaging findings in cryptogenic stroke patients with and without patent foramen ovale.\u00a0Stroke<\/i> 2013;44(3):675-680.\u00a0<\/li>\n<\/ol>\n

    A Gore desenha dispositivos m\u00e9dicos que tratam uma variedade de problemas cardiovasculares e outros problemas de sa\u00fade. Com mais de 50 milh\u00f5es de dispositivos m\u00e9dicos implantados ao longo de mais de 45 anos, a Gore fortalece seu legado de melhorar os resultados dos pacientes por meio de iniciativas de pesquisa, educa\u00e7\u00e3o e qualidade. O desempenho do produto, a facilidade de uso e a qualidade do servi\u00e7o oferecem economia de custos sustent\u00e1vel para m\u00e9dicos, hospitais e seguradoras. A Gore conta com o apoio de m\u00e9dicos e, por meio dessa colabora\u00e7\u00e3o, estamos melhorando muitas vidas. goremedical.com<\/p>\n

    Sobre a Gore<\/b> <\/p>\n

    A W. L. Gore & Associates \u00e9 uma empresa global de ci\u00eancia de materiais dedicada \u00e0s ind\u00fastrias da transforma\u00e7\u00e3o e a melhorar vidas. Desde 1958, a Gore resolveu complexos desafios t\u00e9cnicos em ambientes exigentes ? do espa\u00e7o para os picos mais altos do mundo at\u00e9 o funcionamento interno do corpo humano. Com mais de 11 mil colaboradores e uma cultura forte e orientada para a equipe, a Gore gera receitas anuais de US $3,8<\/span> bilh\u00f5es. gore.com<\/p>\n

    Os produtos listados podem n\u00e3o estar dispon\u00edveis em todos os mercados. <\/p>\n

    GORE, Together, improving life<\/i>, CARDIOFORM e HELEX s\u00e3o marcas registradas da W. L. Gore & Associates. <\/p>\n

    2149161-MAR\u00c7O DE 2021<\/p>\n

    \n\"GORE\u00ae<\/a><\/p>\n<\/div>\n

    \u00a0<\/p>\n

    \n\"GORE\u00ae<\/a><\/p>\n<\/div>\n

    \u00a0<\/p>\n

    \n\"(PRNewsfoto\/W.<\/a><\/p>\n<\/div>\n

    V\u00eddeo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1454463\/W_L_Gore_Associates.mp4<\/a>\u00a0
    Foto –     https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1454464\/CARDIOFORM_Septal_Occluder.jpg<\/a>\u00a0
    Foto –     https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1454465\/CARDIOFORM_Septal_Occluder.jpg<\/a>\u00a0
    Logotipo –     https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1243625\/W_L_Gore_Associates_Logo.jpg<\/a> \u00a0<\/p>\n

    \u00a0<\/p>\n

    <\/div>\n

    FONTE W. L. Gore & Associates, Inc. MPD Division<\/p>\n<\/div>\n

    \"\"<\/p>\n

    PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Os resultados de cinco anos do Estudo Cl\u00ednico REDUCE da Gore demonstram que o fechamento de PFO com o GORE\u00ae CARDIOFORM Septal Occluder oferece redu\u00e7\u00e3o segura de longo prazo na ocorr\u00eancia de","protected":false},"author":1,"featured_media":31632,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[28],"tags":[],"class_list":["post-31633","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsbrasil"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31633","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31633"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31633\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/31632"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31633"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31633"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31633"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}