{"id":31493,"date":"2021-03-11T12:43:00","date_gmt":"2021-03-11T12:43:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-zymo-research-recebe-liberacao-510k-para-seu-dispositivo-de-coleta-transporte-para-covid-19\/"},"modified":"2021-03-11T12:43:00","modified_gmt":"2021-03-11T12:43:00","slug":"pr-newswire-brasil-zymo-research-recebe-liberacao-510k-para-seu-dispositivo-de-coleta-transporte-para-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsbrasil\/pr-newswire-brasil-zymo-research-recebe-liberacao-510k-para-seu-dispositivo-de-coleta-transporte-para-covid-19\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – BRASIL :: Zymo Research recebe libera\u00e7\u00e3o 510(k) para seu dispositivo de coleta\/transporte para COVID-19"},"content":{"rendered":"
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Zymo Research recebe libera\u00e7\u00e3o 510(k) para seu dispositivo de coleta\/transporte para COVID-19<\/h1>\n

O primeiro meio de transporte com libera\u00e7\u00e3o 510(k) para testes de COVID-19<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

IRVINE, Calif\u00f3rnia, 11 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nIRVINE, Calif\u00f3rnia, 11 de mar\u00e7o de 2021 \/PRNewswire\/ — A Zymo Research anunciou hoje que a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou seu Tubo de Coleta de DNA\/RNA Shield?<\/sup><\/a> como dispositivo m\u00e9dico de classe II. A libera\u00e7\u00e3o 510(k) da FDA permite que o produto seja usado como dispositivo de diagn\u00f3stico in-vitro (IVD) para testes de COVID-19.<\/p>\n
\n\"A<\/a><\/p>\n<\/div>\n

Concebido especificamente para testes de COVID-19, o dispositivo de coleta DNA\/RNA Shield?<\/sup> \u00e9 a primeira tecnologia aprovada pela FDA que inativa o v\u00edrus e preserva o RNA do SARS-CoV-2.\u00a0O v\u00edrus SARS-CoV-2 \u00e9 efetivamente desativado, o que permite que a amostra seja manuseada, transportada e armazenada com seguran\u00e7a. Isso garante a seguran\u00e7a dos profissionais de linha de frente da sa\u00fade e dos laborat\u00f3rios. O RNA viral \u00e9 estabilizado em temperatura ambiente por per\u00edodos prolongados para an\u00e1lise aprofundada por meio de RT-PCR a jusante.<\/p>\n

“O DNA\/RNA Shield tinha um hist\u00f3rico comprovado em v\u00e1rias aplica\u00e7\u00f5es de doen\u00e7as infecciosas antes da pandemia atual, facilitando sua r\u00e1pida ado\u00e7\u00e3o e implementa\u00e7\u00e3o nos est\u00e1gios iniciais do surto de COVID”, disse o Dr. Marc Van Eden<\/span>, vice-presidente de desenvolvimento de neg\u00f3cios da Zymo Research. “O 510(k) \u00e9 o resultado da colabora\u00e7\u00e3o ativa da FDA com a Zymo Research para levar essa tecnologia \u00e0 vanguarda dos testes atuais e futuros esfor\u00e7os de vigil\u00e2ncia.”<\/p>\n

O produto consiste em um tubo cheio com o meio de transporte DNA\/RNA Shield?<\/sup> de propriedade da Zymo Research. O meio de transporte garante a estabilidade do RNA do SARS-CoV-2 durante o transporte e armazenamento de amostras por at\u00e9 28 dias em temperatura ambiente. O meio de transporte DNA\/RNA Shield?<\/sup> pode ser combinado com uma haste de algod\u00e3o ou um kit de coleta de saliva, ou utilizado apenas como um tubo. <\/p>\n

A tecnologia \u00e9 compat\u00edvel com amostras respirat\u00f3rias humanas superiores e inferiores com suspeita de conter SARS-CoV-2. As amostras coletadas e armazenadas em um Tubo de Coleta DNA\/RNA Shield?<\/sup> s\u00e3o adequadas para uso com testes de diagn\u00f3stico molecular apropriados.<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse o site<\/a> da Zymo Research ou envie um e-mail para covid19requests@zymoresearch.com.<\/a><\/p>\n

Sobre a Zymo Research Corp.<\/b> <\/p>\n

A Zymo Research \u00e9 uma empresa de capital fechado que atende \u00e0 comunidade cient\u00edfica e de diagn\u00f3sticos com ferramentas de biologia molecular de \u00faltima gera\u00e7\u00e3o desde 1994. “A beleza da ci\u00eancia \u00e9 simplificar as coisas” \u00e9 o lema da empresa, que se reflete em todos os seus produtos, desde epigen\u00e9tica at\u00e9 tecnologias de purifica\u00e7\u00e3o de DNA\/RNA. Historicamente reconhecida como l\u00edder em epigen\u00e9tica, a Zymo Research est\u00e1 rompendo fronteiras com novas solu\u00e7\u00f5es para coleta de amostras, medi\u00e7\u00f5es de microbiomas, dispositivos de diagn\u00f3stico e tecnologias de NGS que s\u00e3o de alta qualidade e simples de usar. Siga a Zymo Research no Facebook<\/a>, LinkedIn<\/a>, Twitter<\/a> e Instagram<\/a>.<\/p>\n

Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre os produtos da Zymo Research para covid-19, acesse os links a seguir:<\/p>\n