{"id":31332,"date":"2021-03-10T11:12:00","date_gmt":"2021-03-10T11:12:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-anvisa-aprova-biossimilar-da-amgen-para-o-tratamento-de-doencas-inflamatorias-cronicas\/"},"modified":"2021-03-10T11:12:00","modified_gmt":"2021-03-10T11:12:00","slug":"pr-newswire-internacional-anvisa-aprova-biossimilar-da-amgen-para-o-tratamento-de-doencas-inflamatorias-cronicas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-anvisa-aprova-biossimilar-da-amgen-para-o-tratamento-de-doencas-inflamatorias-cronicas\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: Anvisa aprova biossimilar da Amgen para o tratamento de doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas"},"content":{"rendered":"
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Anvisa aprova biossimilar da Amgen para o tratamento de doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

S\u00c3O PAULO, 10 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nAVSOLA\u00ae \u00e9 o terceiro biossimilar que a Amgen lan\u00e7a no Brasil <\/i><\/p>\n

S\u00c3O PAULO, 10 de mar\u00e7o de 2021 \/PRNewswire\/ — A Amgen, uma das empresas l\u00edderes em biotecnologia no mundo, obteve o registro do seu quarto biossimilar pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA). O medicamento AVSOLA\u00ae (infliximabe) recebeu as mesmas indica\u00e7\u00f5es em bula do Remicade\u00ae (infliximabe) e tratar\u00e1 pacientes com doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas como artrite psori\u00e1sica, artrite reumatoide, colite ulcerativa, doen\u00e7a de Crohn, espondilite anquilosante e psor\u00edase em placas.[1] <\/sup><\/p>\n

”A aprova\u00e7\u00e3o de biossimilares em meio ao per\u00edodo de pandemia \u00e9 muito significativa, visto que, al\u00e9m de reduzir os custos no sistema de sa\u00fade, oferecem uma nova op\u00e7\u00e3o para ampliar o acesso aos tratamentos biol\u00f3gicos inovadores que tem um hist\u00f3rico positivo de aumentar a qualidade de vida dos pacientes” afirma o Dr. Flavio Steinwurz, gastroenterologista e presidente da Organiza\u00e7\u00e3o Panamericana de Crohn e Colite (Pancco). <\/p>\n

A classe de medicamentos biol\u00f3gicos, como os biossimilares, est\u00e3o dispon\u00edveis para o tratamento de diversas doen\u00e7as cr\u00f4nicas de alta complexidade e s\u00e3o considerados um grande avan\u00e7o da ci\u00eancia. O AVSOLA\u00ae \u00e9 um medicamento biol\u00f3gico que inibe uma citocina chamada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa), contribuindo para a diminui\u00e7\u00e3o do estado inflamat\u00f3rio comum em pacientes com doen\u00e7a ativa e consequentemente favorecendo a qualidade de vida do paciente. \u00b2<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o de AVSOLA\u00ae pela Anvisa se baseou em uma totalidade de evid\u00eancias composta por estudos de fase I em indiv\u00edduos saud\u00e1veis e de fase III e em pacientes com artrite reumatoide, al\u00e9m de uma extensa comparabilidade anal\u00edtica para caracteriza\u00e7\u00e3o desse anticorpo,\u00a0 que comprovam similaridade, ou seja, nenhuma diferen\u00e7a estat\u00edstica na efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do biossimilar em rela\u00e7\u00e3o ao medicamento originador, sendo assim, a utiliza\u00e7\u00e3o do biossimilar AVSOLA\u00ae trar\u00e1 os mesmos benef\u00edcios ao paciente acometido por doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas que hoje \u00e9 tratado com o medicamento originador contribuir\u00e1 ainda com a sustentabilidade do sistema de sa\u00fade. <\/p>\n

Os biossimilares s\u00e3o medicamentos biol\u00f3gicos altamente semelhantes aos biol\u00f3gicos originadores j\u00e1 aprovados, sem nenhuma diferen\u00e7a clinicamente significante em termos de seguran\u00e7a e efic\u00e1cia.\u00a0 Os biossimilares constituem uma nova op\u00e7\u00e3o de tratamento biol\u00f3gico mais acess\u00edvel que acarretam em economia e aumento de competi\u00e7\u00e3o de mercado. Essa din\u00e2mica gera oportunidade de aumento de acesso \u00e0 tratamentos e melhora do equil\u00edbrio do sistema de sa\u00fade, permitindo que mais pacientes sejam beneficiados com menor investimento das fontes pagadoras. <\/p>\n

“Nos \u00faltimos dois anos, a Amgen Brasil lan\u00e7ou 3 biossimilares no Brasil, al\u00e9m de promover sustentabilidade para or\u00e7amentos governamentais e hospitalares, a classe de medicamentos fornece os benef\u00edcios cl\u00ednicos necess\u00e1rios de drogas biol\u00f3gicas e cumpre o seu compromisso de servir os pacientes, principalmente, em um momento delicado como o que estamos vivenciando” explica Tatiana Castello Branco<\/span>, diretora m\u00e9dica da Amgen no Brasil. <\/p>\n

Sobre a\u00a0Amgen\u00a0<\/b><\/p>\n

A\u00a0Amgen\u00a0est\u00e1 comprometida em liberar o potencial da biologia para pacientes que sofrem com doen\u00e7as graves ao descobrir, desenvolver e produzir medicamentos inovadores. Esta abordagem come\u00e7a ao utilizar ferramentas como gen\u00e9tica humana avan\u00e7ada para desvendar as complexidades da doen\u00e7a e entender os fundamentos da biologia humana. A\u00a0Amgen\u00a0se concentra em \u00e1reas de necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendidas, potencializando a sua experi\u00eancia na fabrica\u00e7\u00e3o de produtos biol\u00f3gicos para buscar solu\u00e7\u00f5es que melhorem a sa\u00fade e a vida das pessoas. Fundada nos Estados Unidos em 1980, a\u00a0Amgen\u00a0tornou-se a maior empresa de biotecnologia no mundo, com milh\u00f5es de pacientes atendidos e com um pipeline de medicamentos com potencial revolucion\u00e1rio em desenvolvimento.\u00a0A empresa completou 40 anos no mundo em 2020\u00a0e est\u00e1 em constante expans\u00e3o no\u00a0Brasil,\u00a0oferecendo\u00a0um portf\u00f3lio robusto nas \u00e1reas de oncologia, hematologia, doen\u00e7as \u00f3sseas, doen\u00e7as cardiovasculares e nefrologia.\u00a0<\/p>\n

[1]<\/sup>\u00a0Bula ainda n\u00e3o dispon\u00edvel <\/p>\n

FONTE Amgen Brasil<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Anvisa aprova biossimilar da Amgen para o tratamento de doen\u00e7as inflamat\u00f3rias cr\u00f4nicas PR Newswire S\u00c3O PAULO, 10 de mar\u00e7o de 2021 AVSOLA\u00ae \u00e9 o terceiro biossimilar que a Amgen lan\u00e7a no Brasil","protected":false},"author":1,"featured_media":31333,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-31332","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31332","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=31332"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/31332\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=31332"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=31332"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=31332"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}