{"id":30787,"date":"2021-03-04T04:12:00","date_gmt":"2021-03-04T04:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/03\/04\/pr-newswire-internacional-medalliance-recebe-a-quarta-designacao-de-dispositivo-inovador-da-fda-para-balao-de-eluicao-de-sirolimus-no-tratamento-de-lesoes-coronarias-de-novo\/"},"modified":"2021-03-04T04:12:00","modified_gmt":"2021-03-04T04:12:00","slug":"pr-newswire-internacional-medalliance-recebe-a-quarta-designacao-de-dispositivo-inovador-da-fda-para-balao-de-eluicao-de-sirolimus-no-tratamento-de-lesoes-coronarias-de-novo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-medalliance-recebe-a-quarta-designacao-de-dispositivo-inovador-da-fda-para-balao-de-eluicao-de-sirolimus-no-tratamento-de-lesoes-coronarias-de-novo\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: MedAlliance recebe a quarta Designa\u00e7\u00e3o de Dispositivo Inovador da FDA para bal\u00e3o de elui\u00e7\u00e3o de sirolimus no tratamento de les\u00f5es coron\u00e1rias “de novo”"},"content":{"rendered":"
\n

MedAlliance recebe a quarta Designa\u00e7\u00e3o de Dispositivo Inovador da FDA para bal\u00e3o de elui\u00e7\u00e3o de sirolimus no tratamento de les\u00f5es coron\u00e1rias “de novo”<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

NYON, Su\u00ed\u00e7a, 4 de mar\u00e7o de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nNYON, Su\u00ed\u00e7a, 4 de mar\u00e7o de 2021 \/PRNewswire\/ — A MedAlliance, a primeira empresa de cateter bal\u00e3o eluidor de f\u00e1rmacos (DEB) no mundo a receber a Designa\u00e7\u00e3o de Dispositivo Inovador da Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos Estados Unidos por um DEB de<\/span> sirolimus, recebeu agora o status de inova\u00e7\u00e3o para o SELUTION SLR?, seu cateter DEB de<\/span> libera\u00e7\u00e3o sustentada de limus, no tratamento de les\u00f5es ateroscler\u00f3ticas nas art\u00e9rias coron\u00e1rias nativas.\u00a0Esta \u00e9 a quarta designa\u00e7\u00e3o inovadora concedida \u00e0 MedAlliance por seu DEB de<\/span> sirolimus, ap\u00f3s indica\u00e7\u00f5es para reestenose coron\u00e1ria intrastent, doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica abaixo do joelho e f\u00edstula AV.<\/p>\n
\"MedAlliance<\/div>\n

De acordo com a FDA, a Designa\u00e7\u00e3o Inovadora do DEB de SELUTION SLR 014 \u00e9 para melhorar o di\u00e2metro luminal em pacientes com les\u00f5es ateroscler\u00f3ticas em coron\u00e1rias nativas. <\/p>\n

“A MedAlliance tem a honra de ter nosso DEB de<\/span> sirolimus selecionado para o Programa de Dispositivos Inovadores da FDA pela quarta vez. Isso pode proporcionar aos pacientes dos EUA um acesso mais r\u00e1pido \u00e0 nossa nova tecnologia de libera\u00e7\u00e3o sustentada de sirolimus por 90 dias, com o potencial de oferecer um tratamento mais seguro e eficaz”, disse Jeffrey B. Jump<\/span>, presidente e CEO da MedAlliance. “Essa designa\u00e7\u00e3o, combinada com a Designa\u00e7\u00e3o anterior de Inova\u00e7\u00e3o ISR para doen\u00e7a coron\u00e1ria, dar\u00e1 aos cardiologistas dos EUA novas ferramentas interessantes para combater a doen\u00e7a coron\u00e1ria.”<\/p>\n

O Programa de Dispositivos Inovadores da FDA tem como objetivo ajudar os pacientes a obter acesso mais r\u00e1pido a tecnologias inovadoras que tenham o potencial de proporcionar um tratamento ou diagn\u00f3stico mais eficaz para doen\u00e7as ou patologias potencialmente fatais ou irreversivelmente debilitantes. De acordo com o programa, a FDA oferecer\u00e1 \u00e0 MedAlliance an\u00e1lise priorit\u00e1ria e comunica\u00e7\u00e3o interativa em rela\u00e7\u00e3o ao desenvolvimento de dispositivos e protocolos de estudos cl\u00ednicos, por meio de decis\u00f5es de comercializa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O objetivo do Programa de Dispositivos Inovadores \u00e9 oferecer aos pacientes e prestadores de servi\u00e7os de sa\u00fade acesso r\u00e1pido a esses dispositivos m\u00e9dicos, acelerando seu desenvolvimento, avalia\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise, ao mesmo tempo em que preserva os padr\u00f5es legais de aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9-comercializa\u00e7\u00e3o, libera\u00e7\u00e3o 510(k) e autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o “de novo”, de acordo com a miss\u00e3o da Ag\u00eancia, que \u00e9 proteger e promover a sa\u00fade p\u00fablica. <\/p>\n

A tecnologia do SELUTION SLR envolve microrreservat\u00f3rios exclusivos fabricados de pol\u00edmero biodegrad\u00e1vel misturado com o medicamento antirreesten\u00f3tico sirolimus. Estes microrreservat\u00f3rios proporcionam uma libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do medicamento. A libera\u00e7\u00e3o prolongada de sirolimus a partir de stents tem comprovado ser altamente eficaz nas vasculaturas coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. A CAT? (Cell Adherent Technology), de propriedade da MedAlliance, permite que os microrreservat\u00f3rios sejam revestidos em bal\u00f5es e aderidos ao l\u00famen do vaso quando administrados por meio de um bal\u00e3o de angioplastia.<\/p>\n

Sobre a MedAlliance<\/b>\u00a0<\/p>\n

Fundada em 2008, a MedAlliance \u00e9 uma empresa privada de tecnologia m\u00e9dica. Est\u00e1 sediada na Su\u00ed\u00e7a, com instala\u00e7\u00f5es em Irvine<\/span>, Calif\u00f3rnia; Glasgow<\/span>, Reino Unido; e Singapura. \u00c9 especializada no desenvolvimento de tecnologia inovadora e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos avan\u00e7ados de combina\u00e7\u00e3o de dispositivos farmacol\u00f3gicos para o tratamento de doen\u00e7as arteriais coronarianas e perif\u00e9ricas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: medalliance.com<\/a>.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1449107\/MedAlliance.jpg<\/a>
Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

Contato para a imprensa:
<\/b>Richard Kenyon<\/span>
rkenyon@medalliance.com<\/a>
+44 (0)7831 569940<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"MedAlliance_Logo\"<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

FONTE MedAlliance<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"MedAlliance recebe a quarta Designa\u00e7\u00e3o de Dispositivo Inovador da FDA para bal\u00e3o de elui\u00e7\u00e3o de sirolimus no tratamento de les\u00f5es coron\u00e1rias “de novo” PR Newswire NYON, Su\u00ed\u00e7a, 4 de","protected":false},"author":1,"featured_media":30788,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-30787","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30787","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30787"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30787\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30787"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30787"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30787"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}