{"id":28442,"date":"2021-02-11T08:12:00","date_gmt":"2021-02-11T08:12:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-primeiro-paciente-inscrito-no-estudo-selution-slr-success-pta\/"},"modified":"2021-02-11T08:12:00","modified_gmt":"2021-02-11T08:12:00","slug":"pr-newswire-internacional-primeiro-paciente-inscrito-no-estudo-selution-slr-success-pta","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-primeiro-paciente-inscrito-no-estudo-selution-slr-success-pta\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: Primeiro paciente inscrito no estudo SELUTION SLR? SUCCESS PTA"},"content":{"rendered":"
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Primeiro paciente inscrito no estudo SELUTION SLR? SUCCESS PTA<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

NYON, Su\u00ed\u00e7a, 11 de fevereiro de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nNYON, Su\u00ed\u00e7a, 11 de fevereiro de 2021 \/PRNewswire\/ — A MedAlliance anunciou a inscri\u00e7\u00e3o do primeiro paciente no SUCCESS PTA, seu amplo estudo p\u00f3s-mercado com o bal\u00e3o eluidor de f\u00e1rmaco SELUTION SLR? para o tratamento de pacientes com doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica (DAP). O SELUTION SLR \u00e9 um novo bal\u00e3o eluidor de sirolimus que oferece uma libera\u00e7\u00e3o sustentada e controlada de f\u00e1rmaco, semelhante a de um stent eluidor de f\u00e1rmaco (DES).<\/p>\n
\"First<\/div>\n

O objetivo do estudo \u00e9 coletar dados do “mundo real” sobre seguran\u00e7a, efic\u00e1cia, aspectos econ\u00f4micos da sa\u00fade e dados de qualidade de vida relatados em mais de 700 pacientes com DAP tratados com SELUTION SLR. \u00c9 um estudo completo em um \u00fanico grupo, que inclui todas as indica\u00e7\u00f5es para membros inferiores (art\u00e9ria femoral superficial; abaixo do joelho; p\u00e9) e abranger\u00e1 pelo menos 50 unidades na Europa, \u00c1sia e Am\u00e9rica do Sul. Os pacientes receber\u00e3o acompanhamento de 30 dias; seis meses; depois todos os anos, at\u00e9 cinco anos. <\/p>\n

O desfecho principal do estudo \u00e9 a revasculariza\u00e7\u00e3o da les\u00e3o-alvo (RLA) clinicamente orientada em 12 meses. Os desfechos secund\u00e1rios incluem sucesso do dispositivo e o sucesso do procedimento; principais eventos adversos nos membros (Major Adverse Limb Events, MALE); e revasculariza\u00e7\u00e3o do membro-alvo (Target Limb Revascularization, TLR).\u00a0 <\/p>\n

“Devido ao desempenho impressionante deste dispositivo inovador em estudos anteriores, estamos muito entusiasmados em ver como o SELUTION SLR desempenhar\u00e1 em um grupo maior de pacientes no cen\u00e1rio do mundo real”, comentou o investigador principal do estudo, Michael Lichtenberg<\/span>, Arnsberg, Alemanha. <\/p>\n

“O SUCCESS PTA faz parte da fam\u00edlia de estudo p\u00f3s-mercado SUCCESS, desenvolvida para mostrar os benef\u00edcios para os pacientes no uso real da nossa tecnologia”, acrescentou o presidente e CEO Jeffrey B. Jump<\/span>. “Este \u00e9 o maior estudo que j\u00e1 realizamos com o SELUTION SLR, envolvendo o mais diversificado grupo de pacientes. Estamos confiantes de que os resultados confirmar\u00e3o a seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio do nosso bal\u00e3o eluidor de sirolimus.”<\/p>\n

Em fevereiro de 2020, a MedAlliance recebeu a aprova\u00e7\u00e3o da marca CE para o uso do SELUTION SLR no tratamento da DAP. Este pr\u00eamio foi respaldado por resultados do estudo de Fase I (First-in-Human).\u00a0<\/p>\n

Os dados do estudo SUCCESS PTA far\u00e3o parte das evid\u00eancias cl\u00ednicas que respaldam a renova\u00e7\u00e3o da marca CE em 2023\/2024 sob o novo Regulamento Europeu para Dispositivos M\u00e9dicos (Medical Device Directive, MDR). <\/p>\n

O SELUTION SLR tamb\u00e9m recebeu o status de designa\u00e7\u00e3o de dispositivo inovador da Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) no tratamento de les\u00f5es perif\u00e9ricas abaixo do joelho, bem como para o tratamento da f\u00edstula arteriovenosa (FAV).<\/p>\n

A tecnologia do SELUTION SLR envolve microrreservat\u00f3rios exclusivos fabricados de pol\u00edmero biodegrad\u00e1vel misturado com o medicamento antirresten\u00f3tico sirolimus. Estes microrreservat\u00f3rios proporcionam uma libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do medicamento. A libera\u00e7\u00e3o prolongada de sirolimus a partir de stents tem comprovado ser altamente eficaz nas vasculaturas coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. A CAT? (Cell Adherent Technology), de propriedade da MedAlliance, permite que os microrreservat\u00f3rios sejam revestidos em bal\u00f5es e aderidos ao l\u00famen do vaso quando administrados por meio de um bal\u00e3o de angioplastia.<\/p>\n

Contato para a imprensa:<\/p>\n

Richard Kenyon<\/span>
rkenyon@medalliance.com <\/a>
+44 7831 569940<\/p>\n

Sobre a MedAlliance<\/b>\u00a0<\/p>\n

Fundada em 2008, a MedAlliance \u00e9 uma empresa privada de tecnologia m\u00e9dica. Est\u00e1 sediada na Su\u00ed\u00e7a, com instala\u00e7\u00f5es em Irvine<\/span>, Calif\u00f3rnia; Glasgow<\/span>, Reino Unido; e Singapura. \u00c9 especializada no desenvolvimento de tecnologia inovadora e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos avan\u00e7ados de combina\u00e7\u00e3o de dispositivos farmacol\u00f3gicos para o tratamento de doen\u00e7as arteriais coronarianas e perif\u00e9ricas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: https:\/\/medalliance.com\/<\/a><\/p>\n

Logotipo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg<\/a>\u00a0<\/p>\n

Foto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1436580\/SELUTION_SLR.jpg<\/a><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

\"MedAlliance\"<\/div>\n

FONTE MedAlliance<\/p>\n<\/div>\n

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PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Primeiro paciente inscrito no estudo SELUTION SLR? SUCCESS PTA PR Newswire NYON, Su\u00ed\u00e7a, 11 de fevereiro de 2021 NYON, Su\u00ed\u00e7a, 11 de fevereiro de 2021 \/PRNewswire\/ — A MedAlliance anunciou a","protected":false},"author":1,"featured_media":28443,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-28442","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28442","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28442"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28442\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28442"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28442"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28442"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}