{"id":28394,"date":"2021-02-10T04:12:00","date_gmt":"2021-02-10T04:12:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-o-relogio-de-uso-medico-cardiacsense-recebe-a-marca-ce-para-deteccao-continua-de-fibrilacao-atrial\/"},"modified":"2021-02-10T04:12:00","modified_gmt":"2021-02-10T04:12:00","slug":"pr-newswire-internacional-o-relogio-de-uso-medico-cardiacsense-recebe-a-marca-ce-para-deteccao-continua-de-fibrilacao-atrial","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-o-relogio-de-uso-medico-cardiacsense-recebe-a-marca-ce-para-deteccao-continua-de-fibrilacao-atrial\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: O rel\u00f3gio de uso m\u00e9dico CardiacSense recebe a marca CE para detec\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de fibrila\u00e7\u00e3o atrial"},"content":{"rendered":"
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O rel\u00f3gio de uso m\u00e9dico CardiacSense recebe a marca CE para detec\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de fibrila\u00e7\u00e3o atrial<\/h1>\n

O rel\u00f3gio come\u00e7ar\u00e1 a ser comercializado na UE como um dispositivo m\u00e9dico para medi\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de frequ\u00eancia card\u00edaca e arritmias com precis\u00e3o de n\u00edvel de ECG<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

CAESAREA, Israel, 10 de fevereiro de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nCAESAREA, Israel<\/span>, 10 de fevereiro de 2021 \/PRNewswire\/ — CardiacSense<\/a><\/u>\u00a0– uma empresa de sa\u00fade digital que desenvolveu e verificou clinicamente um <\/b>rel\u00f3gio de uso m\u00e9dico<\/a><\/u>\u00a0capaz de detectar e monitorar remotamente a Fibrila\u00e7\u00e3o Atrial (A-Fib) e a Variabilidade da Frequ\u00eancia Card\u00edaca (HRV) <\/b>anunciou que recebeu a Marca CE para marketing e vendas do dispositivo na Uni\u00e3o Europeia. As indica\u00e7\u00f5es certificadas incluem “detec\u00e7\u00e3o de fibrila\u00e7\u00e3o atrial (A-Fib)” e “monitoramento da variabilidade da frequ\u00eancia card\u00edaca (VFC)” com fotopletismografia cont\u00ednua (PPG) e eletrocardiograma pontual (ECG).<\/p>\n

A Marca CE do rel\u00f3gio m\u00e9dico CardiacSense<\/a><\/u>\u00a0permite o monitoramento cont\u00ednuo, preciso e confort\u00e1vel do paciente, sem a necessidade de implantar monitores card\u00edacos invasivos – uma pr\u00e1tica comum para pacientes com arritmias.\u00a0 Dados de 2 ensaios cl\u00ednicos revisados para a marca CE demonstraram detec\u00e7\u00e3o precisa de A-Fib por PPG cont\u00ednua de mais de 99%.\u00a0 <\/p>\n

A certifica\u00e7\u00e3o permitir\u00e1 a comercializa\u00e7\u00e3o do rel\u00f3gio m\u00e9dico na UE e em outros pa\u00edses aprovados pela Marca CE. Paralelamente, a empresa lan\u00e7ou testes cl\u00ednicos para receber certifica\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria para sinais vitais adicionais, incluindo frequ\u00eancia respirat\u00f3ria cont\u00ednua, temperatura central, satura\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio, press\u00e3o arterial e outras arritmias.<\/p>\n

“Seguindo um extenso processo de desenvolvimento e testes cl\u00ednicos, a CardiacSense \u00e9 a primeira e \u00fanica empresa a receber a certifica\u00e7\u00e3o Marca CE Mark para monitoramento cont\u00ednuo por PPG baseado no pulso e do n\u00edvel de batimento card\u00edaco individual e detec\u00e7\u00e3o de arritmias, um marco que nos permitir\u00e1 implementar os acordos de distribui\u00e7\u00e3o que n\u00f3s\u00a0 assinamos em 15 pa\u00edses,”<\/i>\u00a0anunciou Eldad Shemesh<\/span>, cofundador e CEO da CardiacSense<\/b>. “Antecipamos acordos e parcerias comerciais adicionais nos pr\u00f3ximos meses e o cumprimento da aprova\u00e7\u00e3o da FDA. Nosso rel\u00f3gio foi desenvolvido integrando sofisticados sensores eletromec\u00e2nico-\u00f3ticos propriet\u00e1rios e algoritmos de software avan\u00e7ados, fornecendo aos m\u00e9dicos dados precisos e de longo prazo, monitoramento remoto de par\u00e2metros m\u00e9dicos, onde quer que seus pacientes estejam situados.”<\/i><\/p>\n

A oportunidade de mercado de detec\u00e7\u00e3o de arritmias representa uma oportunidade de neg\u00f3cios de v\u00e1rios bilh\u00f5es de d\u00f3lares.\u00a0 A CardiacSense assinou acordos de distribui\u00e7\u00e3o de US$ 100<\/span> milh\u00f5es em 16 pa\u00edses e est\u00e1 desenvolvendo sua estrat\u00e9gia comercial nos EUA, China<\/span>, Jap\u00e3o e nos principais pa\u00edses da Europa, tanto para o mercado de detec\u00e7\u00e3o de arritmia quanto para monitoramento de sinais vitais preciso, cont\u00ednuo, confort\u00e1vel, com base no pulso em ambientes de cuidados intensivos e monitoramento domiciliar de pacientes com doen\u00e7as cr\u00f4nicas, os quais representam oportunidades de neg\u00f3cios adicionais de bilh\u00f5es de d\u00f3lares para a empresa. <\/p>\n

Sobre a CardiacSense<\/b><\/p>\n

CardiacSense<\/a><\/u>\u00a0\u00e9 uma empresa digital de sa\u00fade que desenvolveu a melhor tecnologia de sensor para uso no pulso, aprovada pela CE, com a sensibilidade e especificidade necess\u00e1rias para diagn\u00f3stico m\u00e9dico e monitoramento de sinais vitais, arritmias e deteriora\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as cr\u00f4nicas. O rel\u00f3gio m\u00e9dico<\/a><\/u>\u00a0integra sensores patenteados propriet\u00e1rios e algoritmos de software para fornecer medi\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de par\u00e2metros como temperatura central, frequ\u00eancia respirat\u00f3ria, press\u00e3o sangu\u00ednea, satura\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio e frequ\u00eancia card\u00edaca em precis\u00f5es exigidas pela CE e FDA ? fornecendo uma alternativa para as precis\u00f5es dispendiosas complexas e dispositivos invasivos. Isso atende \u00e0 crescente demanda global por monitoramento remoto e telessa\u00fade de pacientes. A CardiacSense foi fundada em 2009 e est\u00e1 sediada em Caesarea, Israel<\/span>. www.cardiacsense.com<\/a><\/u><\/p>\n

Mais informa\u00e7\u00f5es:
<\/b>Eyal Copitt, CCO
eyal@cardiacsense.com
<\/a><\/u><\/p>\n

\u00a0<\/p>\n

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FONTE CardiacSense<\/p>\n<\/div>\n

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PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"O rel\u00f3gio de uso m\u00e9dico CardiacSense recebe a marca CE para detec\u00e7\u00e3o cont\u00ednua de fibrila\u00e7\u00e3o atrial O rel\u00f3gio come\u00e7ar\u00e1 a ser comercializado na UE como um dispositivo m\u00e9dico para medi\u00e7\u00e3o","protected":false},"author":1,"featured_media":28395,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-28394","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28394","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=28394"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/28394\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=28394"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=28394"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=28394"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}