{"id":28232,"date":"2021-02-08T04:12:00","date_gmt":"2021-02-08T04:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/02\/08\/pr-newswire-internacional-orpha-labs-ag-inicia-programa-de-uso-compassivo-do-medicamento-orl-101-no-tratamento-de-deficiencia-da-adesao-leucocitaria-tipo-ii-lad-ii\/"},"modified":"2021-02-08T04:12:00","modified_gmt":"2021-02-08T04:12:00","slug":"pr-newswire-internacional-orpha-labs-ag-inicia-programa-de-uso-compassivo-do-medicamento-orl-101-no-tratamento-de-deficiencia-da-adesao-leucocitaria-tipo-ii-lad-ii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-orpha-labs-ag-inicia-programa-de-uso-compassivo-do-medicamento-orl-101-no-tratamento-de-deficiencia-da-adesao-leucocitaria-tipo-ii-lad-ii\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE &#8211; INTERNACIONAL :: Orpha Labs AG inicia programa de uso compassivo do medicamento ORL-101 no tratamento de defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II)"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Orpha Labs AG inicia programa de uso compassivo do medicamento ORL-101 no tratamento de defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II)<\/h1>\n<h2 class=\"xn-hedline\">Primeiro paciente recebe ORL-101, em Israel, nesta semana<\/h2>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">BAAR, Su\u00ed\u00e7a, 8 de fevereiro de 2021<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\nBAAR, Su\u00ed\u00e7a, 8 de fevereiro de 2021 \/PRNewswire\/ &#8212; A Orpha Labs AG anunciou hoje seu programa de uso compassivo para disponibilizar o ORL<b>&#8211;<\/b>101 para m\u00e9dicos que oferecem tratamento a pacientes com defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II). O ORL-101 \u00e9 uma nova formula\u00e7\u00e3o de uma L-fucose ultrapura atualmente em desenvolvimento para o tratamento de pacientes com LAD II. <\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpga4caleft\"><img decoding=\"async\" alt=\"Orpha Labs AG Logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1434052\/ORL_LOGO_Logo.jpg\" \/><\/div>\n<p>O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MOH) de <span class=\"xn-location\">Israel<\/span> aprovou o uso de ORL-101 em pacientes com LAD-II sob o programa de uso compassivo da <span class=\"xn-person\">Orpha Labs<\/span>. A <span class=\"xn-person\">Orpha Labs<\/span> espera inscrever pacientes de LAD-II em um estudo de Fase III em breve.<\/p>\n<p>O fundador e CEO da <span class=\"xn-person\">Orpha Labs<\/span>,\u00a0Alp Bugra Basat, MD,\u00a0declarou: &#8220;<i>Temos orgulho de anunciar este desenvolvimento. O ORL-101 \u00e9 o primeiro produto autorizado para uso compassivo em um programa para pacientes portadores de LAD-II, um passo significativo em nosso trabalho de desenvolver produtos cl\u00ednicos visando ajudar pacientes com doen\u00e7as ultra-raras.<\/i>&#8220;<\/p>\n<p>A FDA concedeu uma designa\u00e7\u00e3o de doen\u00e7a pedi\u00e1trica rara ao ORL-101 para uso no tratamento de pacientes com LAD II. Em caso de aprova\u00e7\u00e3o do registro de novo medicamento (new drug application, &#8220;NDA&#8221;) para o ORL-101 para uso em pacientes com LAD II, a empresa poder\u00e1 ter direito a obter um voucher para revis\u00e3o de prioridade (Priority Review Voucher, &#8220;PRV&#8221;) do FDA, que pode ser resgatado para obter revis\u00e3o de prioridade para qualquer pedido de comercializa\u00e7\u00e3o posterior.<\/p>\n<p><b>Sobre a Defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II)<br \/><\/b>A LAD-II (OMIM # 266265) \u00e9 uma imunodefici\u00eancia prim\u00e1ria autoss\u00f4mica recessiva caracterizada por motilidade leucocit\u00e1ria reduzida e retardo do desenvolvimento neurol\u00f3gico moderado a grave. Verificou-se que o defeito gen\u00e9tico em pacientes com LAD-II consiste em v\u00e1rias muta\u00e7\u00f5es no gene SLC35C1 que codifica o transportador de Fucose GDP 1. Este transportador mede a absor\u00e7\u00e3o da GDP-Fucose nas ves\u00edculas do Golgi, e sua disfun\u00e7\u00e3o resulta na aus\u00eancia de glicanos fucosilados nas membranas das c\u00e9lulas, levando \u00e0 perda de ligantes da E-selectina e da P-selectina nos leuc\u00f3citos, resultando assim na incapacidade de os leuc\u00f3citos circulantes migrarem eficientemente para os locais de infec\u00e7\u00e3o, o que, por sua vez, causa leucocitose persistente e epis\u00f3dios recorrentes de infec\u00e7\u00f5es com risco de vida.<\/p>\n<p><b>Sobre a\u00a0Orpha Labs AG<br \/><\/b>A Orpha Labs AG \u00e9 uma empresa de pesquisa e desenvolvimento voltada para as car\u00eancias dos pacientes, empenhada em descobrir, desenvolver e produzir medicamentos eficazes para doen\u00e7as ultra-raras negligenciadas.<b>\u00a0<\/b>Nossa miss\u00e3o \u00e9 oferecer produtos inovadores que melhorem n\u00e3o apenas as taxas de sobreviv\u00eancia, mas tamb\u00e9m a qualidade de vida para essas comunidades de pacientes.<\/p>\n<p>Orpha Labs AG<br \/>Haldenstrasse 5<br \/>CH-6340 Baar<br \/><span class=\"xn-location\">Switzerland<\/span><br \/>UID: CHE-209.103.038<\/p>\n<p>Alp <span class=\"xn-person\">Bugra Basat<\/span>, MD<br \/>CEO<br \/><a target=\"_blank\" href=\"mailto:info@orpha-labs.com\" rel=\"noopener\">info@orpha-labs.com<\/a><br \/>+41 75 418 88 29<\/p>\n<p>Logotipo &#8211; <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1434052\/ORL_LOGO_Logo.jpg\" rel=\"noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1434052\/ORL_LOGO_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>FONTE  Orpha Labs AG<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT72011&amp;Transmission_Id=202102080200PR_NEWS_LATAM____PT72011&amp;DateId=20210208\" \/><\/p>\n<p>PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Orpha Labs AG inicia programa de uso compassivo do medicamento ORL-101 no tratamento de defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II) Primeiro paciente recebe ORL-101, em Israel, nesta semana","protected":false},"author":1,"featured_media":28233,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-28232","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>PR NEWSWIRE - INTERNACIONAL :: Orpha Labs AG inicia programa de uso compassivo do medicamento ORL-101 no tratamento de defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II) - Ag\u00eancia de Comunica\u00e7\u00e3o<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-orpha-labs-ag-inicia-programa-de-uso-compassivo-do-medicamento-orl-101-no-tratamento-de-deficiencia-da-adesao-leucocitaria-tipo-ii-lad-ii\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"PR NEWSWIRE - INTERNACIONAL :: Orpha Labs AG inicia programa de uso compassivo do medicamento ORL-101 no tratamento de defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II) - Ag\u00eancia de Comunica\u00e7\u00e3o\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Orpha Labs AG inicia programa de uso compassivo do medicamento ORL-101 no tratamento de defici\u00eancia da ades\u00e3o leucocit\u00e1ria tipo II (LAD-II) Primeiro paciente recebe ORL-101, em Israel, nesta semana\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-orpha-labs-ag-inicia-programa-de-uso-compassivo-do-medicamento-orl-101-no-tratamento-de-deficiencia-da-adesao-leucocitaria-tipo-ii-lad-ii\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Ag\u00eancia de Comunica\u00e7\u00e3o\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2021-02-08T04:12:00+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"patric_oliveira\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"patric_oliveira\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. tempo de leitura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bluestudio.estadao.com.br\\\/agencia-de-comunicacao\\\/prnewswire\\\/prnewsinternacional\\\/pr-newswire-internacional-orpha-labs-ag-inicia-programa-de-uso-compassivo-do-medicamento-orl-101-no-tratamento-de-deficiencia-da-adesao-leucocitaria-tipo-ii-lad-ii\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bluestudio.estadao.com.br\\\/agencia-de-comunicacao\\\/prnewswire\\\/prnewsinternacional\\\/pr-newswire-internacional-orpha-labs-ag-inicia-programa-de-uso-compassivo-do-medicamento-orl-101-no-tratamento-de-deficiencia-da-adesao-leucocitaria-tipo-ii-lad-ii\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"patric_oliveira\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bluestudio.estadao.com.br\\\/agencia-de-comunicacao\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/3565da46092a837cdffa42904dfc6d37\"},\"headline\":\"PR NEWSWIRE &#8211; 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