{"id":27870,"date":"2021-01-29T09:12:00","date_gmt":"2021-01-29T09:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/01\/29\/pr-newswire-internacional-risanquizumabe-demonstra-melhora-significativa-em-remissao-clinica-e-resposta-endoscopica-em-dois-estudos-de-fase-3-em-pacientes-com-doenca-de-crohn\/"},"modified":"2021-01-29T09:12:00","modified_gmt":"2021-01-29T09:12:00","slug":"pr-newswire-internacional-risanquizumabe-demonstra-melhora-significativa-em-remissao-clinica-e-resposta-endoscopica-em-dois-estudos-de-fase-3-em-pacientes-com-doenca-de-crohn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-risanquizumabe-demonstra-melhora-significativa-em-remissao-clinica-e-resposta-endoscopica-em-dois-estudos-de-fase-3-em-pacientes-com-doenca-de-crohn\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE &#8211; INTERNACIONAL :: Risanquizumabe Demonstra Melhora Significativa em Remiss\u00e3o Cl\u00ednica e Resposta Endosc\u00f3pica em Dois Estudos de Fase 3 em Pacientes com Doen\u00e7a de Crohn"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Risanquizumabe Demonstra Melhora Significativa em Remiss\u00e3o Cl\u00ednica e Resposta Endosc\u00f3pica em Dois Estudos de Fase 3 em Pacientes com Doen\u00e7a de Crohn<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">S\u00c3O PAULO, 29 de Janeiro de 2021<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<ul>\n<li>Uma propor\u00e7\u00e3o significativamente maior de pacientes com doen\u00e7a de Crohn tratados com qualquer uma das doses de risanquizumabe (600mg ou 1200mg) atingiu ambos os desfechos prim\u00e1rios, demonstrando resultados estatisticamente significativos para remiss\u00e3o cl\u00ednica e resposta endosc\u00f3pica na semana 12 em compara\u00e7\u00e3o ao placebo<sup>1,2<\/sup> <\/li>\n<li>Os resultados totais de seguran\u00e7a nesses estudos foram consistentes com o perfil de seguran\u00e7a conhecido de risanquizumabe, sem novos riscos de seguran\u00e7a observados<sup>1-6<\/sup> <\/li>\n<li>Risanquizumabe, um inibidor da interleucina-23 (IL-23), est\u00e1 sendo avaliado como um tratamento para adultos com doen\u00e7a de Crohn moderada a grave e v\u00e1rias outras condi\u00e7\u00f5es imunomediadas<sup>1,2,7,8 <\/sup><\/li>\n<li><span class=\"xn-person\">Mais de<\/span> 3,5 milh\u00f5es de pessoas em todo o mundo convivem com doen\u00e7as inflamat\u00f3rias intestinais (DII), incluindo a doen\u00e7a de Crohn, e a incid\u00eancia continua a aumentar<sup>9<\/sup><\/li>\n<\/ul>\n<p>S\u00c3O PAULO, 29 de <span class=\"xn-person\">Janeiro de<\/span> 2021 \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou resultados positivos de dois estudos de indu\u00e7\u00e3o Fase 3, ADVANCE e MOTIVATE, demonstrando que risanquizumabe em duas diferentes dosagens (600mg e 1200mg) alcan\u00e7ou os dois desfechos principais do estudo, remiss\u00e3o cl\u00ednica e resposta endosc\u00f3pica, na semana 12 em pacientes adultos com doen\u00e7a de Crohn moderada a grave.<sup>1,2<\/sup> O estudo ADVANCE incluiu pacientes com resposta inadequada ou intoler\u00e2ncia \u00e0 terapia convencional e\/ou biol\u00f3gica.<sup>1<\/sup> O estudo MOTIVATE avaliou pacientes que responderam inadequadamente ou eram intolerantes \u00e0 terapia biol\u00f3gica. <sup>2<\/sup> <\/p>\n<p>&#8220;Pelo car\u00e1ter progressivo da doen\u00e7a de Crohn, \u00e9 fundamental que as op\u00e7\u00f5es de tratamento v\u00e3o al\u00e9m dos sintomas para ajudar os pacientes a obter uma resposta endosc\u00f3pica&#8221;, afirmou o m\u00e9dico <span class=\"xn-person\">Michael Severino<\/span>, Vice Chairman e Presidente da AbbVie. &#8220;Apesar da disponibilidade dos tratamentos atuais, muitos pacientes n\u00e3o alcan\u00e7am o controle da doen\u00e7a. Esses resultados positivos mostram que a \u00a0IL-23 como alvo pode induzir melhoras rapidamente para as pessoas que vivem com essa condi\u00e7\u00e3o. Esperamos avan\u00e7ar na pesquisa que mostre o potencial do risanquizumabe para melhorar resultados cl\u00ednicos e endosc\u00f3picos e minimizar o impacto negativo da doen\u00e7a de Crohn para os pacientes&#8221;.<\/p>\n<p>Em ambos os estudos, a remiss\u00e3o cl\u00ednica foi medida pelo CDAI (<i>\u00cdndice de Atividade da Doen\u00e7a de Crohn<\/i>) e PRO-2 (<i>desfecho com dois componentes reportado pelo paciente<\/i>).<sup>1,2<\/sup> No estudo ADVANCE, uma propor\u00e7\u00e3o significativamente maior de pacientes tratados com risanquizumabe 600mg ou 1200mg alcan\u00e7aram remiss\u00e3o cl\u00ednica sendo o crit\u00e9rio CDAI na semana 12 (45 por cento e 42 por cento dos pacientes, respectivamente, em compara\u00e7\u00e3o com 25 por cento dos pacientes que receberam placebo; p&lt;0.001\u00a0).<sup>1<\/sup> <\/p>\n<p>Resultados semelhantes foram observados na remiss\u00e3o cl\u00ednica pelo crit\u00e9rio PRO-2 (43 por cento e 41 por cento, respectivamente, em compara\u00e7\u00e3o com 21 por cento dos pacientes que receberam placebo;\u00a0p&lt;0.001).<sup>1<\/sup> Uma propor\u00e7\u00e3o significativamente maior de pacientes tratados com quaisquer uma das doses de risanquizumabe obteve resposta endosc\u00f3pica na semana 12 (40 por cento e 32 por cento dos pacientes que receberam risanquizumabe 600mg ou 1200mg, respectivamente, versus 12 por cento no grupo placebo; p&lt;0.001).<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>No estudo MOTIVATE, 42 e 41 por cento dos pacientes tratados com risanquizumabe 600mg ou 1200mg, respectivamente, alcan\u00e7aram a remiss\u00e3o cl\u00ednica (por CDAI) na semana 12, contra 19 por cento dos pacientes que receberam placebo; p&lt;0.001.<sup>2<\/sup> Uma propor\u00e7\u00e3o significativamente maior dos pacientes no MOTIVATE tamb\u00e9m alcan\u00e7ou remiss\u00e3o cl\u00ednica (por PRO-2) (35 por cento e 39 por cento dos pacientes tratados com risanquizumabe 600mg (\u00a0p=0.001)\u00a0ou 1200mg (p&lt;0.001), respectivamente, em compara\u00e7\u00e3o com 19 por cento dos pacientes que receberam placebo).<sup>2<\/sup> Al\u00e9m disso, 29 por cento e 34 por cento dos pacientes que receberam risanquizumabe 600mg ou 1200mg obtiveram resposta endosc\u00f3pica, respectivamente, contra 11 por cento no grupo de placebo (p&lt;0.001).<sup>2<\/sup><\/p>\n<p>Adicionalmente, os principais desfechos secund\u00e1rios ajustados para multiplicidade mostraram resultados cl\u00ednicos e endosc\u00f3picos significativos, com melhora dos sintomas observada j\u00e1 na semana 4.<sup>1,2<\/sup> Ap\u00f3s 4 semanas de tratamento em ambos os estudos, uma propor\u00e7\u00e3o maior de pacientes que receberam qualquer uma das doses de risanquizumabe alcan\u00e7ou a resposta cl\u00ednica (por CDAI) em compara\u00e7\u00e3o ao placebo.<sup>1,2. \u00a0<\/sup>Especificamente, no estudo ADVANCE, 41 por cento e 37 por cento dos pacientes que receberam risanquizumabe 600mg ou 1200mg obtiveram resposta cl\u00ednica (por CDAI) em compara\u00e7\u00e3o a 25 por cento no grupo do placebo (p &lt;0,001 para 600mg; p = 0,008 para 1200mg).<sup>1<\/sup> No MOTIVATE, 36 por cento e 33 por cento dos pacientes que receberam risanquizumabe 600mg ou 1200mg, respectivamente, obtiveram resposta cl\u00ednica (por CDAI) em compara\u00e7\u00e3o a 21 por cento no grupo de placebo (p = 0,002 para 600mg; p = 0,012 para 1200mg)<sup>2<\/sup>. <\/p>\n<p>&#8220;Ajudar os pacientes a alcan\u00e7ar precocemente a remiss\u00e3o cl\u00ednica e a resposta endosc\u00f3pica \u00e9 fundamental no tratamento da doen\u00e7a de Crohn&#8221;, afirmou o m\u00e9dico <span class=\"xn-person\">Remo Panaccione<\/span>, professor de medicina e diretor da unidade de DII da Universidade de Calgary. &#8220;Foi emocionante ver que uma propor\u00e7\u00e3o significativa de pacientes tratados com risanquizumabe alcan\u00e7ou ambas as medidas ap\u00f3s 12 semanas de tratamento, bem como apresentou melhora dos sintomas na semana 4. Esses dados s\u00e3o encorajadores, enquanto continuamos a avaliar o potencial do risanquizumabe na doen\u00e7a de Crohn&#8221;.<\/p>\n<div>\n<table cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\" border=\"0\" class=\"prnbcc\">\n<tr>\n<td colspan=\"7\" class=\"prnsbts prnrbrs prnvab prnsbbs prntac prnpl6 prnsbls prnpr6\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\"><b>Resultados de Efic\u00e1cia na Semana 12 (*)<\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen3\"><\/td>\n<td colspan=\"3\" class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\"><b>ADVANCE<sup>1<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<td colspan=\"3\" class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\"><b>MOTIVATE<sup>2<\/sup><\/b><\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen3\"><\/td>\n<td class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">risanquizumabe\u00a0<br \/>600 mg<\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(n=336)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">risanquizumabe\u00a01200 mg<\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(n=339)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">Placebo<\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(n=175)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">risanquizumabe\u00a0<br \/>600 mg<\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(n=191)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">risanquizumabe\u00a0<br \/>1200 mg<\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(n=191)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">Placebo<\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(n=187)<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prnsbt1 prnrbrs prnvam prnsbbs prntac prnpl6 prnsbls prnpr6\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">Remiss\u00e3o Cl\u00ednica\u00a0<br \/>(por CDAI)<sup>a<\/sup><\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">45%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">42%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">25%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">42%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">41%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">19%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen7\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">Remiss\u00e3o Cl\u00ednica\u00a0<br \/>(por PRO-2)<sup>b<\/sup><\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">43%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">41%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">21%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">35%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">39%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen5\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">19%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td nowrap=\"nowrap\" class=\"prngen7\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">Resposta Endosc\u00f3pia<sup>c<\/sup><\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">40%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">32%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">12%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">29%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">34%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<td class=\"prngen4\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">11%<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n<div>\n<table cellspacing=\"0\" cellpadding=\"0\" border=\"0\" class=\"prnbcc\">\n<tr>\n<td class=\"prngen8\"><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td class=\"prngen8\">\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\">(*) Em ambos os estudos, os desfechos prim\u00e1rios foram remiss\u00e3o cl\u00ednica (por CDAI, para o protocolo dos EUA; por PRO-2, para fora dos EUA [OUS]) e resposta endosc\u00f3pica (para ambos os protocolos) na semana 12. Todos os desfechos mostrados para ambos os estudos alcan\u00e7aram valores de p de ?0,001. <\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\"><sup>a<\/sup>\u00a0Remiss\u00e3o cl\u00ednica (por CDAI) \u00e9 definida como um escore CDAI de &lt;150. <\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\"><sup>b<\/sup>\u00a0A remiss\u00e3o cl\u00ednica (por PRO-2) \u00e9 baseada na frequ\u00eancia m\u00e9dia di\u00e1ria de evacua\u00e7\u00f5es\u00a0e no escore m\u00e9dio di\u00e1rio de dor abdominal. <\/span><\/p>\n<p class=\"prnews_p\"><span class=\"prnews_span\"><sup>c<\/sup>\u00a0A resposta endosc\u00f3pica \u00e9 definida como uma diminui\u00e7\u00e3o no escore\u00a0endosc\u00f3pico simples para a doen\u00e7a de Crohn (SES-CD) de&gt; 50 por cento a partir do in\u00edcio do estudo (ou ?50 por cento a partir do inicio do estudo para indiv\u00edduos com doen\u00e7a ileal isolada e SES-CD de 4 a partir do inicio do estudo), como avaliado por revisor do centro.<\/span><\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Durante o per\u00edodo de 12 semanas, o perfil de seguran\u00e7a de risanquizumabe em ambos os estudos foi, de forma geral, consistente com o perfil de seguran\u00e7a conhecido deste medicamento.<sup>1-6<\/sup> N\u00e3o foram observados novos riscos de seguran\u00e7a.<sup>1-6<\/sup>\u00a0\u00a0<\/p>\n<p>No ADVANCE, eventos adversos graves (EAGs) ocorreram em 7,2 por cento dos pacientes no grupo de risanquizumabe 600mg e 3,8 por cento dos pacientes no grupo de risanquizumabe 1200mg em compara\u00e7\u00e3o a 15,1 por cento dos pacientes no grupo de placebo.<sup>1<\/sup> Os eventos adversos mais comuns (EAs) observados nos grupos de tratamento com risanquizumabe foram cefaleia, nasofaringite e fadiga.<sup>1<\/sup> As taxas de infec\u00e7\u00f5es graves foram de 0,8 e 0,5 por cento naqueles tratados com risanquizumabe 600mg e 1200mg, respectivamente, e 3,8 por cento em pacientes que receberam placebo.<sup>1<\/sup> As taxas de EAs que levaram \u00e0 descontinua\u00e7\u00e3o do medicamento em estudo foram 2,4 por cento e 1,9 por cento dos pacientes tratados com risanquizumabe 600mg ou 1200 mg, respectivamente, em compara\u00e7\u00e3o a 7,5 por cento com placebo.<sup>1<\/sup> \u00a0No estudo ADVANCE, foram reportadas duas mortes no grupo de placebo.<sup>1<\/sup> N\u00e3o foram relatados eventos card\u00edacos adversos maiores (MACE) ou\u00a0 rea\u00e7\u00f5es anafil\u00e1ticas.<sup>1<\/sup><\/p>\n<p>No MOTIVATE, EAGs ocorreram em 4,9 por cento dos pacientes no grupo de risanquizumabe 600mg e 4,4 por cento dos pacientes no grupo de risanquizumabe 1200mg em compara\u00e7\u00e3o a 12,6 por cento dos pacientes no grupo de placebo.<sup>2<\/sup> Os EAs mais comuns observados nos grupos de tratamento com risanquizumabe foram cefaleia, artralgia e nasofaringite.<sup>2<\/sup> As taxas de infec\u00e7\u00f5es graves foram de 0,5 por cento e 1,0 por cento nos pacientes tratados com risanquizumabe 600 mg ou 1200 mg, respetivamente, e 2,4 por cento nos pacientes que receberam placebo.<sup>2<\/sup> As taxas de EAs que conduziram \u00e0 descontinua\u00e7\u00e3o do medicamento em estudo foram 1,0 e 2,4 por cento dos pacientes tratados com risanquizumabe 600 mg ou 1200 mg, respectivamente, em compara\u00e7\u00e3o a 8,2 por cento com placebo.<sup>2<\/sup> Houve uma morte no grupo de risanquizumabe 1200mg devido a carcinoma de c\u00e9lulas escamosas do pulm\u00e3o diagnosticado no dia 8 do estudo, que foi avaliado como n\u00e3o relacionado ao medicamento em estudo pelo investigador.<sup>2<\/sup> N\u00e3o foram reportados MACE ou rea\u00e7\u00f5es anafil\u00e1ticas.<sup>2<\/sup>\u00a0\u00a0<\/p>\n<p>Os resultados completos dos estudos ADVANCE e MOTIVATE ser\u00e3o apresentados em confer\u00eancias m\u00e9dicas futuras e publicados em um peri\u00f3dico cient\u00edfico com revis\u00e3o pelos pares. O uso de risanquizumabe na doen\u00e7a de Crohn n\u00e3o est\u00e1 aprovado e sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia nesta condi\u00e7\u00e3o n\u00e3o foram avaliadas at\u00e9 o momento,\u00a0pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias globais, incluindo no Brasil. O estudo de manuten\u00e7\u00e3o de risanquizumabe em doen\u00e7a de Crohn est\u00e1 em andamento e, uma vez conclu\u00eddo, ser\u00e1 submetido \u00e0s autoridades regulat\u00f3rias para avalia\u00e7\u00e3o com os estudos de indu\u00e7\u00e3o. <\/p>\n<p>Risanquizumabe faz parte de um acordo de \u00a0colabora\u00e7\u00e3o entre Boehringer Ingelheim e a AbbVie, com a AbbVie liderando o desenvolvimento e a comercializa\u00e7\u00e3o globalmente.<\/p>\n<p><b>Sobre a Doen\u00e7a de Crohn<\/b>\u00a0<\/p>\n<p>A doen\u00e7a de Crohn \u00e9 uma doen\u00e7a cr\u00f4nica e sist\u00eamica que se manifesta como inflama\u00e7\u00e3o no trato gastrointestinal (ou digestivo), causando diarreia persistente, dor abdominal e sangramento retal <sup>9-11<\/sup>. \u00c9 uma doen\u00e7a progressiva, o que significa que piora com o tempo <sup>10,11<\/sup>. Como os seus sinais e sintomas s\u00e3o imprevis\u00edveis, a doen\u00e7a de Crohn \u00a0causa um fardo significativo para as pessoas que vivem com a doen\u00e7a, n\u00e3o apenas fisicamente, mas tamb\u00e9m emocional e economicamente<sup>12<\/sup>.<\/p>\n<p><b>Sobre os Estudos ADVANCE e MOTIVATE <sup>1,2,13,14<\/sup> <\/b><\/p>\n<p>ADVANCE e MOTIVATE s\u00e3o estudos de fase 3, multic\u00eantricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, desenhados para avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de risanquizumabe em adultos com doen\u00e7a de Crohn moderada a grave. O objetivo dos dois estudos de Fase 3 \u00e9 avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de duas doses de risanquizumabe, 600 mg e 1200 mg, em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. O estudo ADVANCE incluiu uma popula\u00e7\u00e3o mista de pacientes que responderam inadequadamente ou t\u00eam intoler\u00e2ncia \u00e0 terapia convencional e\/ou biol\u00f3gica. O estudo MOTIVATE avaliou pacientes que responderam inadequadamente ou tinham intoler\u00e2ncia \u00e0 terapia biol\u00f3gica. Ambos os estudos inclu\u00edram conjuntos ligeiramente diferentes de desfechos prim\u00e1rios e secund\u00e1rios para o protocolo dos EUA e o protocolo OUS. Os desfechos prim\u00e1rios foram obten\u00e7\u00e3o de remiss\u00e3o cl\u00ednica (por CDAI para o protocolo dos EUA, que foi medido por um escore CDAI inferior a 150, e por PRO-2 para o protocolo OUS, que foi medido pela frequ\u00eancia di\u00e1ria de evacua\u00e7\u00f5es e escore de dor abdominal) e resposta endosc\u00f3pica (para ambos os protocolos) na semana 12. A resposta endosc\u00f3pica \u00e9 definida como uma diminui\u00e7\u00e3o no SES-CD (Simple Endoscopic Score for\u00a0Crohn Disease) de mais de 50 por cento a partir do inicio do estudo (ou pelo menos uma redu\u00e7\u00e3o maior ou igual a 50 por cento do in\u00edcio do estudo em pacientes com doen\u00e7a ileal isolada e um SES-CD de linha de base de 4), conforme pontuado por um revisor central. Os principais desfechos secund\u00e1rios ajustados para multiplicidade inclu\u00edram resposta cl\u00ednica (por CDAI) na semana 4, definida como uma diminui\u00e7\u00e3o no escore de CDAI a partir do inicio de estudo de ?100 pontos (CDAI100). Mais informa\u00e7\u00f5es podem ser encontradas em <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.clinicaltrials.gov\/\" rel=\"noopener\">www.clinicaltrials.gov<\/a> (ADVANCE: NCT03105128; MOTIVATE: NCT03104413).<\/p>\n<p><b>Sobre risanquizumabe<\/b><\/p>\n<p>Risanquizumabe \u00e9 um inibidor da interleucina-23 (IL-23) que bloqueia seletivamente a IL-23 ligando-se \u00e0 sua subunidade p19. Acredita-se que a IL-23, uma citocina envolvida em processos inflamat\u00f3rios, esteja associada a uma s\u00e9rie de doen\u00e7as cr\u00f4nicas imunomediadas, incluindo doen\u00e7a de Crohn<sup>15,16<\/sup>. O uso de risanquizumabe em doen\u00e7a de Crohn n\u00e3o est\u00e1 aprovado e sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia ainda n\u00e3o foram avaliadas pelas autoridades regulat\u00f3rias.<\/p>\n<p>No Brasil, risanquizumabe \u00e9 indicado para o tratamento de psor\u00edase em placas de moderada a grave em adultos eleg\u00edveis para tratamento sist\u00eamico ou fototerapia.<sup>16<\/sup> A prescri\u00e7\u00e3o de risanquizumabe somente pode ser feita por um especialista e de acordo com o perfil do paciente.<sup>16<\/sup><\/p>\n<p><b>Sobre AbbVie em Gastroenterologia<\/b><\/p>\n<p>Com um robusto programa de estudos cl\u00ednicos, a AbbVie tem o compromisso com a pesquisa de ponta que pode levar a desenvolvimentos encorajadores em Doen\u00e7as Inflamat\u00f3rias Intestinais (DIIs), como retocolite ulcerativa e doen\u00e7a de Chron. Ao inovar, aprender e adaptar, a AbbVie aspira eliminar o fardo das DIIs e impactar de forma positiva a vida das pessoas que vivem com DIIs. Para mais informa\u00e7\u00f5es sobre a \u00e1rea de gastroenterologia na AbbVie acesse \u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/c212.net\/c\/link\/?t=0&amp;l=en&amp;o=3028253-1&amp;h=1490437077&amp;u=https%3A%2F%2Fwww.abbvie.com%2Four-science%2Ftherapeutic-focus-areas%2Fimmunology%2Fimmunology-focus-areas%2Fgastroenterology.html&amp;a=https%3A%2F%2Fwww.abbvie.com%2Four-science%2Ftherapeutic-focus-areas%2Fimmunology%2Fimmunology-focus-areas%2Fgastroenterology.html\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.abbvie.com\/our-science\/therapeutic-focus-areas\/immunology\/immunology-focus-areas\/gastroenterology.html<\/a><\/u>.<\/p>\n<p><b>Sobre a AbbVie<\/b><\/p>\n<p>A miss\u00e3o da AbbVie \u00e9 descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem as quest\u00f5es mais s\u00e9rias de sa\u00fade de hoje e enfrentem os desafios m\u00e9dicos de amanh\u00e3. N\u00f3s nos empenhamos em causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas em v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas: Imunologia, Oncologia, Neuroci\u00eancia, Oftalmologia, Virologia, Sa\u00fade da Mulher e Gastrenterologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.abbvie.com.br\/\" rel=\"noopener\">www.abbvie.com.br<\/a><\/u>. Siga @abbvie no\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/twitter.com\/abbvie\" rel=\"noopener\">Twitter<\/a><\/u>,\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.facebook.com\/AbbVieGlobal\/\" rel=\"noopener\">Facebook<\/a><\/u>,\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/abbvie\" rel=\"noopener\">Instagram<\/a><\/u>,\u00a0<\/p>\n<p><u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.youtube.com\/user\/AbbVie\" rel=\"noopener\">YouTube<\/a><\/u>\u00a0e\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/abbvie\" rel=\"noopener\">LinkedIn<\/a><\/u>.<\/p>\n<p>No Brasil, a AbbVie come\u00e7ou a operar no in\u00edcio de 2014.\u00a0Suas unidades de neg\u00f3cios locais incluem Imunologia, Oncologia, Neonatologia, Virologia, Oftalmologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. A AbbVie conduz mais de 64 estudos cl\u00ednicos em Imunologia, Oncologia e Virologia, envolvendo mais de 800 pacientes brasileiros e 200 equipes e centros de pesquisa em todo o pa\u00eds.<\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias<\/b><\/p>\n<p><sup>1\u00a0<\/sup> AbbVie. Dados em arquivo: ABVRRTI71474.\u00a0<\/p>\n<p><sup>2\u00a0<\/sup> AbbVie. Dados em arquivo \u00a0ABBVRRI71526.\u00a0<\/p>\n<p><sup>3<\/sup>\u00a0 Gordon K., et al. Efficacy and safety of risankizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis (UltIMMa-1 and UltIMMa-2): results from two double-blind, randomised, placebo-controlled and ustekinumab-controlled phase 3 trials. The Lancet. 2018 Aug 25;392(10148):650-661.\u00a0<\/p>\n<p><sup>4<\/sup>\u00a0 Reich, K., et al. Risankizumab compared with adalimumab in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis (IMMvent): a randomised, double-blind, active-comparator-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019 Aug 17;394(10198):576-586. doi: 10.1016\/S0140-6736(19)30952-3.\u00a0<\/p>\n<p><sup>5<\/sup>\u00a0 Blauvelt, A., et al. Efficacy and Safety of Continuous Q12W Risankizumab Versus Treatment Withdrawal: 2-Year Double-Blinded Results from the Phase 3 IMMhance Trial. Poster #478. 24th World Congress of Dermatology. 2019.\u00a0<\/p>\n<p><sup>6<\/sup>\u00a0 Feagan, B., et al. Induction therapy with the selective interleukin-23 inhibitor risankizumab in patients with moderate-to-severe Crohn&#8217;s disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 study. Lancet. 2017 Apr 29;389(10080):1699-1709. doi: 10.1016\/S0140-6736(17)30570-6. Epub 2017 Apr 12.\u00a0<\/p>\n<p><sup>7<\/sup>\u00a0 A Study to Assess the Safety and Efficacy of Risankizumab for Maintenance in Moderate to Severe Plaque Type Psoriasis (LIMMITLESS). ClinicalTrials.gov. 2020. Dispon\u00edvel em\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03047395\" rel=\"noopener\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03047395<\/a><\/u>. Acessado em 18 de dezembro de 2020.<\/p>\n<p><sup>8<\/sup>\u00a0 A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis Including Those Who Have a History of Inadequate Response or Intolerance to Biologic Therapy(ies) (KEEPsAKE2). ClinicalTrials.gov. 2020. Dispon\u00edvel em\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03671148\" rel=\"noopener\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03671148<\/a><\/u>. Acessado em 18 de dezembro de 2020.<\/p>\n<p><sup>9<\/sup>\u00a0 Kaplan, G. The global burden of IBD: from 2015 to 2025. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Dec;12(12):720-7. doi: 10.1038\/nrgastro.2015.150.\u00a0<\/p>\n<p><sup>10<\/sup>\u00a0 The Facts about Inflammatory Bowel Diseases. Crohn&#8217;s &amp; Colitis Foundation of America. 2014. Dispon\u00edvel em\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.crohnscolitisfoundation.org\/sites\/default\/files\/2019-02\/Updated%20IBD%20Factbook.pdf\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.crohnscolitisfoundation.org\/sites\/default\/files\/2019-02\/Updated%20IBD%20Factbook.pdf<\/a><\/u>. Acessado em 18 de dezembro de 2020<\/p>\n<p><sup>11<\/sup>\u00a0 Crohn&#8217;s disease. Symptoms and Causes. Mayo Clinic. 2020. Dispon\u00edvel em\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/crohns-disease\/symptoms-causes\/syc-20353304\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.mayoclinic.org\/diseases-conditions\/crohns-disease\/symptoms-causes\/syc-20353304<\/a><\/u>. Acessado em 18 de dezembro de 2020\u00a0<\/p>\n<p><sup>12<\/sup>\u00a0 The Economic Costs of Crohn&#8217;s Disease and Ulcerative Colitis. Access Economics Pty Limited. 2007. Dispon\u00edvel em\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.crohnsandcolitis.com.au\/site\/wp-content\/uploads\/Deloitte-Access-Economics-Report.pdf\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.crohnsandcolitis.com.au\/site\/wp-content\/uploads\/Deloitte-Access-Economics-Report.pdf<\/a><\/u>. Acessado em 18 de dezembro de 2020.\u00a0<\/p>\n<p><sup>13<\/sup>\u00a0 A Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn&#8217;s Disease. ClinicalTrials.gov. 2020. Dispon\u00edvel em \u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT03105128\" rel=\"noopener\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT03105128<\/a><\/u>. Acessado em 18 de dezembro de 2020.\u00a0<\/p>\n<p><sup>14<\/sup>\u00a0 A Study to Assess the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn&#8217;s Disease Who Failed Prior Biologic Treatment. ClinicalTrials.gov. 2020. Dispon\u00edvel em\u00a0<u><a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT03104413\" rel=\"noopener\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/record\/NCT03104413<\/a><\/u>. Acessado em 18 de dezembro de 2020<\/p>\n<p><sup>15<\/sup>\u00a0 Duvallet, E., Sererano, L., Assier, E., et al. Interleukin-23: a key cytokine in inflammatory diseases. Ann Med. 2011 Nov;43(7):503-11.\u00a0<\/p>\n<p><sup>16<\/sup>\u00a0 Risanquizumabe (Skyrizi\u00ae) Bula do medicamento no Brasil, dispon\u00edvel em <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbvie-dotcom\/br\/documents\/Skyrizi-VP.pdf\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbvie-dotcom\/br\/documents\/Skyrizi-VP.pdf<\/a> \u00a0<\/p>\n<p>FONTE  AbbVie Brasil<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT62971&amp;Transmission_Id=202101290700PR_NEWS_LATAM____PT62971&amp;DateId=20210129\" \/><\/p>\n<p>PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Risanquizumabe Demonstra Melhora Significativa em Remiss\u00e3o Cl\u00ednica e Resposta Endosc\u00f3pica em Dois Estudos de Fase 3 em Pacientes com Doen\u00e7a de Crohn PR Newswire S\u00c3O PAULO, 29 de Janeiro de 2021","protected":false},"author":1,"featured_media":27871,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-27870","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27870","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27870"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27870\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27870"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27870"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27870"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}