{"id":27852,"date":"2021-01-28T18:58:00","date_gmt":"2021-01-28T18:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/01\/28\/pr-newswire-internacional-dados-de-12-meses-do-estudo-abaixo-do-joelho-com-o-selution-slr-da-medalliance-apresentados-como-estudo-clinico-de-ultima-hora-na-linc-leipzig-interventional-co"},"modified":"2021-01-28T18:58:00","modified_gmt":"2021-01-28T18:58:00","slug":"pr-newswire-internacional-dados-de-12-meses-do-estudo-abaixo-do-joelho-com-o-selution-slr-da-medalliance-apresentados-como-estudo-clinico-de-ultima-hora-na-linc-leipzig-interventional-course","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-dados-de-12-meses-do-estudo-abaixo-do-joelho-com-o-selution-slr-da-medalliance-apresentados-como-estudo-clinico-de-ultima-hora-na-linc-leipzig-interventional-course\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE &#8211; INTERNACIONAL :: Dados de 12 meses do estudo abaixo do joelho com o SELUTION SLR? da MedAlliance apresentados como estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC (Leipzig Interventional Course)"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Dados de 12 meses do estudo abaixo do joelho com o SELUTION SLR? da MedAlliance apresentados como estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC (Leipzig Interventional Course)<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">NYON, Su\u00ed\u00e7a, 28 de janeiro de 2021<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\nNYON, Su\u00ed\u00e7a, 28 de janeiro de 2021 \/PRNewswire\/ &#8212; 12 meses de resultados do estuddo PREST\u00cdGIO* Abaixo do Joelho (BTK) foram apresentados como um estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC 2021. O objetivo dessa investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica foi avaliar os resultados de seguran\u00e7a e desempenho do SELUTION SLR?, o novo bal\u00e3o com elui\u00e7\u00e3o de sirolimus da MedAlliance,\u00a0para o tratamento de les\u00f5es oclusivas e longas da t\u00edbia (TASC C C &amp; D) em pacientes com isquemia cr\u00edtica de membros (CLI).<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpgbc94left\"><img decoding=\"async\" alt=\"Dados de 12 meses do estudo abaixo do joelho com o SELUTION SLR? da MedAlliance apresentados como estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC (Leipzig Interventional Course)\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1428937\/MedAlliance_SELUTION_SLR.jpg\" \/><\/div>\n<p>A taxa de pat\u00eancia prim\u00e1ria foi de 78% e a de cicatriza\u00e7\u00e3o de feridas foi de 81%. A revasculariza\u00e7\u00e3o\u00a0da les\u00e3o alvo (TLR)\u00a0foi apresentada por 93%\u00a0dos pacientes e 84% demonstraram\u00a0sobrevida livre de amputa\u00e7\u00e3o (AFS). Esses resultados est\u00e3o fundamentados por dados de seis meses. <\/p>\n<p>O PRESTIGE \u00e9 um estudo cl\u00ednico prospectivo, de centro \u00fanico e iniciado por m\u00e9dicos, realizado no Singapore General Hospital (SGH) pelo Professor Associado\u00a0Tze Tec Chong e pelo Dr. <span class=\"xn-person\">Tjun Yip Tang<\/span>, que s\u00e3o consultores s\u00eanior no Departamento de Cirurgia Vascular do Hospital. Foram inscritos vinte e cinco pacientes com idade m\u00e9dia de 64 anos, do quais 88% tiveram diabetes mellitus e 44% tiveram insufici\u00eancia renal em fase terminal. Nenhum paciente precisou de stent de resgate. O acompanhamento cl\u00ednico foi de um, tr\u00eas, seis e doze meses.<\/p>\n<p>&#8220;Observamos um m\u00ednimo de fen\u00f4menos de fluxo lento e alguns casos de cicatriza\u00e7\u00e3o r\u00e1pida de feridas com este bal\u00e3o. Tamb\u00e9m \u00e9 f\u00e1cil rastrear e entregar. Esperamos adquirir mais experi\u00eancia cl\u00ednica com este dispositivo&#8221;, comentou o Prof. Chong.<\/p>\n<p>A isquemia cr\u00edtica de membros (CLI) \u00e9 uma obstru\u00e7\u00e3o grave das art\u00e9rias que reduz acentuadamente o fluxo sangu\u00edneo at\u00e9 as extremidades. Pode avan\u00e7ar at\u00e9 o ponto de dor intensa e \u00falceras ou feridas na pele: a CLI costuma levar \u00e0 amputa\u00e7\u00e3o. <\/p>\n<p>Singapura tem uma alta porcentagem de diab\u00e9ticos em sua popula\u00e7\u00e3o e, portanto, a CLI constitui um grande desafio entre os pacientes atendidos com Doen\u00e7a Arterial Perif\u00e9rica (DAP). O SGH realiza mais de 1.000 procedimentos de interven\u00e7\u00e3o por ano em pacientes que sofrem de CLI.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos muito satisfeitos com os resultados de um ano do estudo BTK nesta popula\u00e7\u00e3o de pacientes muito dif\u00edcil&#8221;, acrescentou o presidente e CEO da MedAlliance, <span class=\"xn-person\">Jeffrey B. Jump<\/span>. &#8220;Isso complementa os excelentes resultados que temos visto em pacientes com sobrevida livre de amputa\u00e7\u00e3o e de cardiopatia coron\u00e1ria.&#8221;<\/p>\n<p>Em fevereiro de 2020, a MedAlliance recebeu a aprova\u00e7\u00e3o CE Mark para o uso do SELUTION SLR no tratamento da doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica. Tanto o estudo STEP Pedal Arch como o SUCCESS PTA, um grande estudo cl\u00ednico p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o em doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica, come\u00e7ar\u00e3o as inscri\u00e7\u00f5es em breve. Nos EUA, o SELUTION SLR recebeu o status de designa\u00e7\u00e3o de dispositivo inovador da US Food and Drug Administration (FDA) para um bal\u00e3o eluidor de medicamento (DEB) no tratamento de les\u00f5es perif\u00e9ricas abaixo do joelho. <\/p>\n<p>A tecnologia do SELUTION SLR envolve microrreservat\u00f3rios exclusivos fabricados de pol\u00edmero biodegrad\u00e1vel misturado com o medicamento antirresten\u00f3tico sirolimus. Estes microrreservat\u00f3rios proporcionam uma libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do medicamento. A libera\u00e7\u00e3o prolongada de sirolimus a partir de stents tem comprovado ser altamente eficaz nas vasculaturas coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. A CAT? (Cell Adherent Technology), de propriedade da MedAlliance permite que os microrreservat\u00f3rios sejam revestidos em bal\u00f5es e aderir ao l\u00famen do vaso quando administrados por meio de um bal\u00e3o de angioplastia. <\/p>\n<p><b>* <i>E<\/i><\/b>\u00a0<i>studo de centro \u00fanico, prospectivo, n\u00e3o <b>r<\/b>andomizado, iniciado por m\u00e9dicos, para investigar a seguran\u00e7a e <b>e<\/b>fic\u00e1cia do tratamento com o bal\u00e3o revestido com Sirolimus <b>S<\/b>elution em doen\u00e7a oclusiva da t\u00edbia <b>T<\/b>ASC C e D<b> e<\/b>m pacientes de Sin<b>g<\/b>apur<b>a<\/b>com isquemia cr\u00edtica de membros. <\/i><\/p>\n<p><b>Contato para a imprensa:<\/b>\u00a0<\/p>\n<p><span class=\"xn-person\">Richard Kenyon<\/span> <br \/><a target=\"_blank\" href=\"mailto:rkenyon@medalliance.com\" rel=\"noopener\">rkenyon@medalliance.com<\/a> <br \/>+44 7831 569940<\/p>\n<p>Fundada em 2008, a MedAlliance \u00e9 uma empresa privada de tecnologia m\u00e9dica. Est\u00e1 sediada na Su\u00ed\u00e7a, com instala\u00e7\u00f5es em <span class=\"xn-location\">Irvine<\/span>, Calif\u00f3rnia; <span class=\"xn-location\">Glasgow<\/span>, Reino Unido; e Singapura. \u00c9 especializada no desenvolvimento de tecnologia inovadora e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos avan\u00e7ados de combina\u00e7\u00e3o de dispositivos farmacol\u00f3gicos para o tratamento de doen\u00e7as arteriais coronarianas e perif\u00e9ricas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.medalliance.com\/\" rel=\"noopener\">www.medalliance.com<\/a><\/p>\n<p>Foto &#8211; <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1428937\/MedAlliance_SELUTION_SLR.jpg\" rel=\"noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1428937\/MedAlliance_SELUTION_SLR.jpg<\/a>\u00a0\u00a0<br \/>Logotipo &#8211; <a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg\" rel=\"noopener\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<div id=\"prni_dvprnejpg2326left\"><img decoding=\"async\" alt=\"MedAlliance logo\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg\" \/><\/div>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<p>FONTE  MedAlliance<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT62900&amp;Transmission_Id=202101281643PR_NEWS_LATAM____PT62900&amp;DateId=20210128\" \/><\/p>\n<p>PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Dados de 12 meses do estudo abaixo do joelho com o SELUTION SLR? 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