{"id":27852,"date":"2021-01-28T18:58:00","date_gmt":"2021-01-28T18:58:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/\/2021\/01\/28\/pr-newswire-internacional-dados-de-12-meses-do-estudo-abaixo-do-joelho-com-o-selution-slr-da-medalliance-apresentados-como-estudo-clinico-de-ultima-hora-na-linc-leipzig-interventional-co"},"modified":"2021-01-28T18:58:00","modified_gmt":"2021-01-28T18:58:00","slug":"pr-newswire-internacional-dados-de-12-meses-do-estudo-abaixo-do-joelho-com-o-selution-slr-da-medalliance-apresentados-como-estudo-clinico-de-ultima-hora-na-linc-leipzig-interventional-course","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-dados-de-12-meses-do-estudo-abaixo-do-joelho-com-o-selution-slr-da-medalliance-apresentados-como-estudo-clinico-de-ultima-hora-na-linc-leipzig-interventional-course\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: Dados de 12 meses do estudo abaixo do joelho com o SELUTION SLR? da MedAlliance apresentados como estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC (Leipzig Interventional Course)"},"content":{"rendered":"
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Dados de 12 meses do estudo abaixo do joelho com o SELUTION SLR? da MedAlliance apresentados como estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC (Leipzig Interventional Course)<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

NYON, Su\u00ed\u00e7a, 28 de janeiro de 2021<\/p>\n<\/div>\n

\nNYON, Su\u00ed\u00e7a, 28 de janeiro de 2021 \/PRNewswire\/ — 12 meses de resultados do estuddo PREST\u00cdGIO* Abaixo do Joelho (BTK) foram apresentados como um estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC 2021. O objetivo dessa investiga\u00e7\u00e3o cl\u00ednica foi avaliar os resultados de seguran\u00e7a e desempenho do SELUTION SLR?, o novo bal\u00e3o com elui\u00e7\u00e3o de sirolimus da MedAlliance,\u00a0para o tratamento de les\u00f5es oclusivas e longas da t\u00edbia (TASC C C & D) em pacientes com isquemia cr\u00edtica de membros (CLI).<\/p>\n
\"Dados<\/div>\n

A taxa de pat\u00eancia prim\u00e1ria foi de 78% e a de cicatriza\u00e7\u00e3o de feridas foi de 81%. A revasculariza\u00e7\u00e3o\u00a0da les\u00e3o alvo (TLR)\u00a0foi apresentada por 93%\u00a0dos pacientes e 84% demonstraram\u00a0sobrevida livre de amputa\u00e7\u00e3o (AFS). Esses resultados est\u00e3o fundamentados por dados de seis meses. <\/p>\n

O PRESTIGE \u00e9 um estudo cl\u00ednico prospectivo, de centro \u00fanico e iniciado por m\u00e9dicos, realizado no Singapore General Hospital (SGH) pelo Professor Associado\u00a0Tze Tec Chong e pelo Dr. Tjun Yip Tang<\/span>, que s\u00e3o consultores s\u00eanior no Departamento de Cirurgia Vascular do Hospital. Foram inscritos vinte e cinco pacientes com idade m\u00e9dia de 64 anos, do quais 88% tiveram diabetes mellitus e 44% tiveram insufici\u00eancia renal em fase terminal. Nenhum paciente precisou de stent de resgate. O acompanhamento cl\u00ednico foi de um, tr\u00eas, seis e doze meses.<\/p>\n

“Observamos um m\u00ednimo de fen\u00f4menos de fluxo lento e alguns casos de cicatriza\u00e7\u00e3o r\u00e1pida de feridas com este bal\u00e3o. Tamb\u00e9m \u00e9 f\u00e1cil rastrear e entregar. Esperamos adquirir mais experi\u00eancia cl\u00ednica com este dispositivo”, comentou o Prof. Chong.<\/p>\n

A isquemia cr\u00edtica de membros (CLI) \u00e9 uma obstru\u00e7\u00e3o grave das art\u00e9rias que reduz acentuadamente o fluxo sangu\u00edneo at\u00e9 as extremidades. Pode avan\u00e7ar at\u00e9 o ponto de dor intensa e \u00falceras ou feridas na pele: a CLI costuma levar \u00e0 amputa\u00e7\u00e3o. <\/p>\n

Singapura tem uma alta porcentagem de diab\u00e9ticos em sua popula\u00e7\u00e3o e, portanto, a CLI constitui um grande desafio entre os pacientes atendidos com Doen\u00e7a Arterial Perif\u00e9rica (DAP). O SGH realiza mais de 1.000 procedimentos de interven\u00e7\u00e3o por ano em pacientes que sofrem de CLI.<\/p>\n

“Estamos muito satisfeitos com os resultados de um ano do estudo BTK nesta popula\u00e7\u00e3o de pacientes muito dif\u00edcil”, acrescentou o presidente e CEO da MedAlliance, Jeffrey B. Jump<\/span>. “Isso complementa os excelentes resultados que temos visto em pacientes com sobrevida livre de amputa\u00e7\u00e3o e de cardiopatia coron\u00e1ria.”<\/p>\n

Em fevereiro de 2020, a MedAlliance recebeu a aprova\u00e7\u00e3o CE Mark para o uso do SELUTION SLR no tratamento da doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica. Tanto o estudo STEP Pedal Arch como o SUCCESS PTA, um grande estudo cl\u00ednico p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o em doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica, come\u00e7ar\u00e3o as inscri\u00e7\u00f5es em breve. Nos EUA, o SELUTION SLR recebeu o status de designa\u00e7\u00e3o de dispositivo inovador da US Food and Drug Administration (FDA) para um bal\u00e3o eluidor de medicamento (DEB) no tratamento de les\u00f5es perif\u00e9ricas abaixo do joelho. <\/p>\n

A tecnologia do SELUTION SLR envolve microrreservat\u00f3rios exclusivos fabricados de pol\u00edmero biodegrad\u00e1vel misturado com o medicamento antirresten\u00f3tico sirolimus. Estes microrreservat\u00f3rios proporcionam uma libera\u00e7\u00e3o controlada e sustentada do medicamento. A libera\u00e7\u00e3o prolongada de sirolimus a partir de stents tem comprovado ser altamente eficaz nas vasculaturas coron\u00e1rias e perif\u00e9ricas. A CAT? (Cell Adherent Technology), de propriedade da MedAlliance permite que os microrreservat\u00f3rios sejam revestidos em bal\u00f5es e aderir ao l\u00famen do vaso quando administrados por meio de um bal\u00e3o de angioplastia. <\/p>\n

* E<\/i><\/b>\u00a0studo de centro \u00fanico, prospectivo, n\u00e3o r<\/b>andomizado, iniciado por m\u00e9dicos, para investigar a seguran\u00e7a e e<\/b>fic\u00e1cia do tratamento com o bal\u00e3o revestido com Sirolimus S<\/b>elution em doen\u00e7a oclusiva da t\u00edbia T<\/b>ASC C e D e<\/b>m pacientes de Sing<\/b>apura<\/b>com isquemia cr\u00edtica de membros. <\/i><\/p>\n

Contato para a imprensa:<\/b>\u00a0<\/p>\n

Richard Kenyon<\/span>
rkenyon@medalliance.com<\/a>
+44 7831 569940<\/p>\n

Fundada em 2008, a MedAlliance \u00e9 uma empresa privada de tecnologia m\u00e9dica. Est\u00e1 sediada na Su\u00ed\u00e7a, com instala\u00e7\u00f5es em Irvine<\/span>, Calif\u00f3rnia; Glasgow<\/span>, Reino Unido; e Singapura. \u00c9 especializada no desenvolvimento de tecnologia inovadora e na comercializa\u00e7\u00e3o de produtos avan\u00e7ados de combina\u00e7\u00e3o de dispositivos farmacol\u00f3gicos para o tratamento de doen\u00e7as arteriais coronarianas e perif\u00e9ricas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.medalliance.com<\/a><\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1428937\/MedAlliance_SELUTION_SLR.jpg<\/a>\u00a0\u00a0
Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1196864\/MedAlliance_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

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\"MedAlliance<\/div>\n

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FONTE MedAlliance<\/p>\n<\/div>\n

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PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Dados de 12 meses do estudo abaixo do joelho com o SELUTION SLR? da MedAlliance apresentados como estudo cl\u00ednico de \u00faltima hora na LINC (Leipzig Interventional Course) PR Newswire NYON, Su\u00ed\u00e7a, 28","protected":false},"author":1,"featured_media":27853,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-27852","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27852","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27852"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27852\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27852"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27852"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27852"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}