{"id":16195,"date":"2020-12-01T16:43:00","date_gmt":"2020-12-01T16:43:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-conitec-avalia-incorporacao-de-novo-tratamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide-ativa-moderada-a-grave\/"},"modified":"2020-12-01T16:43:00","modified_gmt":"2020-12-01T16:43:00","slug":"pr-newswire-internacional-conitec-avalia-incorporacao-de-novo-tratamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide-ativa-moderada-a-grave","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-conitec-avalia-incorporacao-de-novo-tratamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide-ativa-moderada-a-grave\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE &#8211; INTERNACIONAL :: CONITEC Avalia Incorpora\u00e7\u00e3o de Novo Tratamento Para Pacientes Adultos Com Artrite Reumatoide Ativa Moderada a Grave"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">CONITEC Avalia Incorpora\u00e7\u00e3o de Novo Tratamento Para Pacientes Adultos Com Artrite Reumatoide Ativa Moderada a Grave<\/h1>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">S\u00c3O PAULO, 1 de dezembro de 2020<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\n<p \/>\n<ul>\n<li><i>A artrite reumatoide (AR)\u00a0 \u00e9 uma doen\u00e7a inflamat\u00f3ria, cr\u00f4nica e imunomediada,\u00a0 que afeta articula\u00e7\u00f5es e \u00f3rg\u00e3os internos. Estima-se que cerca de 1 por cento da popula\u00e7\u00e3o mundial<sup>1<\/sup> tenha artrite reumatoide<\/i> <\/li>\n<li>RINVOQ<sup>\u00ae<\/sup> <i>(upadacitinibe), um inibidor de JAK1, atua na melhora dos sinais e sintomas da AR e retarda a progress\u00e3o da doen\u00e7a e, consequentemente, o surgimento de les\u00f5es nos ossos e cartilagens das articula\u00e7\u00f5es<sup>2<\/sup><\/i> <\/li>\n<li><i>O prazo para o envio de contribui\u00e7\u00f5es dessa consulta p\u00fablica foi prorrogado at\u00e9 7 de dezembro<sup>3<\/sup><\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p>S\u00c3O PAULO, 1 de dezembro de 2020 \/PRNewswire\/ &#8212; A AbbVie informa que RINVOQ<sup>\u00ae<\/sup> (upadacitinibe), um inibidor oral da JAK1, de dose \u00fanica di\u00e1ria, obteve recomenda\u00e7\u00e3o preliminar favor\u00e1vel da CONITEC &#8211; Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Novas Tecnologias, para incorpora\u00e7\u00e3o no SUS &#8211; Sistema \u00danico de Sa\u00fade para tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave<sup>3<\/sup>.<\/p>\n<p>O tema est\u00e1 em consulta p\u00fablica e recebe contribui\u00e7\u00f5es da sociedade at\u00e9 o dia 7 de dezembro\u00b3. Toda a sociedade civil pode contribuir, seja com sua pr\u00f3pria experi\u00eancia\/opini\u00e3o ou contribui\u00e7\u00e3o t\u00e9cnico-cient\u00edfica. \u00a0Para mais informa\u00e7\u00e3o sobre a consulta p\u00fablica,\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/conitec.gov.br\/conitec-avalia-incorporacao-de-medicamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide\" rel=\"noopener\">http:\/\/conitec.gov.br\/conitec-avalia-incorporacao-de-medicamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide<\/a><\/p>\n<p>A CONITEC analisa a inclus\u00e3o da tecnologia para os casos em que pacientes apresentam intoler\u00e2ncia ou n\u00e3o alcan\u00e7am boas respostas com tratamentos j\u00e1 dispon\u00edveis no SUS.<\/p>\n<p>A artrite reumatoide \u00e9 uma doen\u00e7a inflamat\u00f3ria autoimune que afeta articula\u00e7\u00f5es e \u00f3rg\u00e3os internos. Ainda sem cura e de causa desconhecida, compromete as articula\u00e7\u00f5es de forma irrevers\u00edvel, com impacto nos movimentos. Al\u00e9m das manifesta\u00e7\u00f5es articulares, a doen\u00e7a pode reduzir a expectativa de vida do paciente. \u00c9 mais frequente em mulheres, principalmente na faixa et\u00e1ria acima dos 60 anos. O diagn\u00f3stico precoce e o tratamento oportuno, nas fases iniciais, reduzem a destrui\u00e7\u00e3o articular e melhoram o progn\u00f3stico desses pacientes<sup>1<\/sup>.<\/p>\n<p>Em fevereiro de 2020, a ANVISA, ag\u00eancia regulat\u00f3ria brasileira, aprovou RINVOQ<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0(upadacitinibe), um inibidor oral da JAK1, de dose \u00fanica di\u00e1ria, para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave, que n\u00e3o responderam adequadamente, ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreum\u00e1ticas modificadoras do curso da doen\u00e7a (DMARDs)<sup>2<\/sup>. A aprova\u00e7\u00e3o foi publicada pelo Di\u00e1rio Oficial da UNI\u00c3O (DOU), em 3 de fevereiro de 2020<i><sup>4<\/sup><\/i><\/p>\n<p>RINVOQ<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0(upadacitinibe) \u00e9 um inibidor da Janus Kinase 1 (JAK1), de uso oral e dose \u00fanica di\u00e1ria (15 mg), para o tratamento de adultos com artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave, que n\u00e3o responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais DMARDs (Drogas Modificadoras do Curso da Doen\u00e7a)\u00b2. Sua aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria foi fundamentada nos dados de cinco estudos de um dos maiores programas de desenvolvimento cl\u00ednico fase 3 em AR, chamado SELECT<sup>5-9<\/sup>, que avaliaram mais de 4.400 pacientes, inclusive no Brasil. Neste programa cl\u00ednico, RINVOQ<sup>\u00ae<\/sup>\u00a0(upadacitinibe) atingiu metas prim\u00e1rias e secund\u00e1rias em diferentes perfis de pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave.<\/p>\n<p><b>Sobre a AbbVie<\/b><\/p>\n<p>A miss\u00e3o da AbbVie \u00e9 descobrir e fornecer medicamentos inovadores que solucionem quest\u00f5es s\u00e9rias de sa\u00fade de hoje e estejam prontos para os desafios m\u00e9dicos de amanh\u00e3. N\u00f3s nos empenhamos para causar um impacto not\u00e1vel na vida das pessoas em v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas-chave: Imunologia, Oncologia, Neuroci\u00eancia, Oftalmologia, Virologia, Sa\u00fade da Mulher e Gastroenterologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.abbvie.com\/\" rel=\"noopener\">www.abbvie.com<\/a>.\u00a0Siga @abbvie no Twitter, Facebook, Instagram, YouTube e LinkedIn.<\/p>\n<p>No Brasil, a AbbVie come\u00e7ou a operar no in\u00edcio de 2014. Suas unidades de neg\u00f3cios locais incluem imunologia, neonatologia, virologia, oncologia, oftalmologia, al\u00e9m dos servi\u00e7os e produtos da Allergan Aesthetics. Entre suas diferentes \u00e1reas de atua\u00e7\u00e3o, conduz mais de 50 estudos cl\u00ednicos em imunologia, oncologia e virologia, em 23 cidades brasileiras, envolvendo mais de 200 equipes e centros de pesquisa brasileiros.<\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias<\/b><\/p>\n<p><sup>1<\/sup>\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.reumatologia.org.br\/doencas-reumaticas\/artrite-reumatoide\/\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.reumatologia.org.br\/doencas-reumaticas\/artrite-reumatoide\/<\/a>\u00a0acessado em 18 de novembro de 2020<\/p>\n<p><sup>2<\/sup> Bula do produto.Dispon\u00edvel em:\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbvie-dotcom\/br\/documents\/RINVOQ-VP.pdf\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.abbvie.com.br\/content\/dam\/abbvie-dotcom\/br\/documents\/RINVOQ-VP.pdf<\/a>\u00a0\u00a0<\/p>\n<p><sup>3<\/sup>\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/conitec.gov.br\/conitec-avalia-incorporacao-de-medicamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide#:~:text=A%20Conitec%20analisou%20os%20estudos,e%203%C2%AA%20linha%20de%20tratamento\" rel=\"noopener\">http:\/\/conitec.gov.br\/conitec-avalia-incorporacao-de-medicamento-para-pacientes-adultos-com-artrite-reumatoide#:~:text=A%20Conitec%20analisou%20os%20estudos,e%203%C2%AA%20linha%20de%20tratamento<\/a><\/p>\n<p><sup>4<\/sup> Di\u00e1io Oficial da Uni\u00e3o. Em\u00a0<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-315-de-30-de-janeiro-de-2020-241100867\" rel=\"noopener\">http:\/\/www.in.gov.br\/web\/dou\/-\/resolucao-re-n-315-de-30-de-janeiro-de-2020-241100867<\/a><\/p>\n<p><sup>5<\/sup> Fleischmann R, Pangan AL, Song IH et al. Upadacitinib Versus Placebo or Adalimumab in Patients With Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate: Results of a Phase III, Double-Blind, Randomized Controlled Trial. Arthritis &amp; Rheumatology 2019; 71(11):\u00a0 1788?1800.<\/p>\n<p><sup>6<\/sup> Burmester GR, Kremer JM, Van den Bosch F et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-NEXT): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet\u00a02018; 391(10139):2503-2512.<\/p>\n<p><sup>7<\/sup>\u00a0Genovese MC, Fleischmann R, Combe B et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with active rheumatoid arthritis refractory to biologic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-BEYOND): a double-blind, randomised controlled phase 3 trial.Lancet\u00a02018; 391(10139):2513-2524.<\/p>\n<p><sup>8<\/sup>\u00a0Smolen JS, Pangan AL, Emery P, et al. Upadacitinib as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate (SELECT-MONOTHERAPY): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 study. Lancet. 2019;393(10188): 2303-2311.<\/p>\n<p><sup>9<\/sup>\u00a0van Vollenhoven R, Takeuchi T, Pangan AL et al.\u00a0 Efficacy and Safety of Upadacitinib Monotherapy in Methotrexate?Naive Patients With Moderately?to?Severely Active Rheumatoid Arthritis (SELECT?EARLY): A Multicenter, Multi?Country, Randomized, Double?Blind, Active Comparator?Controlled Trial. Arthritis &amp; Rheumatology 2020; 72 (10): 1607?162.<\/p>\n<p \/>\nFONTE  AbbVie<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT08428&amp;Transmission_Id=202012011440PR_NEWS_LATAM____PT08428&amp;DateId=20201201\" \/><\/p>\n<p>PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"CONITEC Avalia Incorpora\u00e7\u00e3o de Novo Tratamento Para Pacientes Adultos Com Artrite Reumatoide Ativa Moderada a Grave PR Newswire S\u00c3O PAULO, 1 de dezembro de 2020 A artrite reumatoide (AR)\u00a0 \u00e9 uma","protected":false},"author":1,"featured_media":16196,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-16195","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16195","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16195"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16195\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16195"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16195"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16195"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}