{"id":15720,"date":"2020-11-24T16:58:00","date_gmt":"2020-11-24T16:58:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\/"},"modified":"2020-11-24T16:58:00","modified_gmt":"2020-11-24T16:58:00","slug":"pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE &#8211; INTERNACIONAL :: Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-newslines\">\n<h1 class=\"xn-hedline\">Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS<\/h1>\n<h2 class=\"xn-hedline\">Recomenda\u00e7\u00e3o inicial pela n\u00e3o incorpora\u00e7\u00e3o do burosumabe no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) impacta negativamente a vida de pacientes e familiares. Associa\u00e7\u00e3o de pacientes ressalta que consulta p\u00fablica pode ajudar reverter esse cen\u00e1rio<\/h2>\n<p class=\"xn-distributor\">PR Newswire<\/p>\n<p class=\"xn-dateline\">S\u00c3O PAULO, 24 de novembro de 2020<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"xn-content\">\nS\u00c3O PAULO, 24 de novembro de 2020 \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0O Instituto Vidas Raras informa que a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec), em seu relat\u00f3rio preliminar, deu parecer desfavor\u00e1vel \u00e0 inclus\u00e3o do burosumabe no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) e abriu consulta p\u00fablica (CP). A terapia, \u00fanica espec\u00edfica destinada a pacientes com raquitismo hipofosfat\u00eamico ligado ao cromossomo X (XLH) patologia rara tamb\u00e9m conhecida como hipofosfatemia ligada ao cromossomo X, j\u00e1 \u00e9 aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e reembolsada em outros pa\u00edses. At\u00e9 30 de novembro, m\u00e9dicos, profissionais da \u00e1rea sa\u00fade, pacientes, familiares e cuidadores podem opinar sobre o oferecimento da medica\u00e7\u00e3o na rede p\u00fablica de sa\u00fade por meio da CP <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/conitec.gov.br\/consultas-publicas\" rel=\"noopener\">n<sup>o<\/sup> 56<\/a>.<\/p>\n<p>Para Regina Pr\u00f3spero, vice-presidente do Instituto Vidas Raras, a consulta p\u00fablica \u00e9 o momento no qual os pacientes e toda a sociedade podem participar de decis\u00f5es que v\u00e3o influenciar diretamente em suas vidas. &#8220;Um dos papeis da Conitec \u00e9 reconhecer a voz dessas pessoas, \u00e9 na CP que elas podem participar e mostrar o quanto \u00e9 importante a inclus\u00e3o de terapias como essa, al\u00e9m de ser um exerc\u00edcio democr\u00e1tico \u00e9 uma chance de reverter decis\u00f5es sobre a inclus\u00e3o de tratamentos no SUS&#8221;, afirma.<\/p>\n<p>Segundo o relat\u00f3rio, os desfechos dos estudos foram divergentes impossibilitando um compilado que fornecesse resultados suficientemente claros para a recomenda\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de serem desfechos indiretos. Al\u00e9m disso, consideraram elevados a raz\u00e3o de custo-efetividade incremental, assim como o impacto or\u00e7ament\u00e1rio em vista de diversas incertezas dos dados reais da doen\u00e7a e da manuten\u00e7\u00e3o do benef\u00edcio em longo prazo do burosumabe na vida dos pacientes.<\/p>\n<p>Edson Paix\u00e3o, gerente geral da Ultragenyx, empresa respons\u00e1vel pelo medicamento, explica que o relat\u00f3rio preliminar traz elementos que demonstram o benef\u00edcio final da terapia aos pacientes bem como refor\u00e7a sua efici\u00eancia e seguran\u00e7a. &#8220;Os estudos cl\u00ednicos apresentam resultados significativos para os pacientes, inclusive j\u00e1 reconhecidos pelo \u00f3rg\u00e3o&#8221;, ressalta Paix\u00e3o. &#8220;Vamos esclarecer as d\u00favidas apresentadas e evidenciar que os desfechos utilizados nos estudos s\u00e3o compat\u00edveis com a grande variabilidade cl\u00ednica da doen\u00e7a. N\u00e3o podemos deixar de dizer que o custo da terapia \u00e9 compar\u00e1vel aos demais tratamentos de doen\u00e7as raras e ultrarraras. Entendemos que a Conitec preza pela sustentabilidade do sistema de sa\u00fade e isso se reflete no seu cuidado em rela\u00e7\u00e3o ao impacto no or\u00e7amento global e no valor da raz\u00e3o do custo-efetividade incremental. Estamos comprometidos com a comunidade brasileira de XLH e mantemos di\u00e1logo aberto com as autoridades&#8221;.<\/p>\n<p>O raquitismo hipofosfat\u00eamico ligado ao cromossomo X \u00e9 uma doen\u00e7a rara, cr\u00f4nica e progressiva causada pela defici\u00eancia de f\u00f3sforo no organismo e que afeta crian\u00e7as e adultos. Seus principais sintomas s\u00e3o defici\u00eancia do crescimento, alargamento dos punhos, joelhos e tornozelos, dor nos membros inferiores, altera\u00e7\u00f5es dent\u00e1rias, fraqueza muscular, limita\u00e7\u00e3o funcional e pernas arqueadas. <\/p>\n<p>&#8220;A recusa para a incorpora\u00e7\u00e3o do burosumabe no SUS demonstra falta de conhecimento da doen\u00e7a e da causa. N\u00f3s, que iniciamos o tratamento do Pietro pelo SUS por meio de uma a\u00e7\u00e3o judicial, acompanhamos as dificuldades de quem tem raquitismo. Principalmente, os menos favorecidos financeiramente, em rela\u00e7\u00e3o a cirurgias, fisioterapia etc. O burosumabe elimina todos esses problemas, ajudando os que mais precisam se for incorporado na rede p\u00fablica&#8221;, diz Paulo Inglese Gon\u00e7alves Jr., de 42 anos, pai do Pietro Nave Iglese, 14 anos, paciente com XLH.<\/p>\n<p>O medicamento, \u00fanica op\u00e7\u00e3o de tratamento espec\u00edfico para pacientes com XLH, j\u00e1 aprovado no Brasil, Estados Unidos, Canad\u00e1 e Europa, age de maneira precisa e proporciona melhoras significativas na qualidade de vida do paciente ao mudar o curso natural da doen\u00e7a. &#8220;O burosumabe aumenta a reabsor\u00e7\u00e3o de fosfato nos rins e a produ\u00e7\u00e3o da forma ativa da vitamina D. Existem estudos robustos que sustentam os benef\u00edcios cl\u00ednicos dessa terapia para os pacientes&#8221;, afirma <span class=\"xn-person\">Daniel Garcia<\/span>, diretor m\u00e9dico da Ultragenyx Brasil.<\/p>\n<p>H\u00e1 pouco mais de um ano, Pietro come\u00e7ou o tratamento com o burosumabe. &#8220;A melhora \u00e9 n\u00edtida, as pernas dele est\u00e3o desentortando, n\u00e3o tem mais dores de cabe\u00e7a e ele est\u00e1 crescendo&#8221;, diz o pai. &#8220;Eu n\u00e3o conseguia agachar, depois de um tempo tomando o rem\u00e9dio derrubei um brinquedo no ch\u00e3o e me agachei sem perceber. Na hora eu pensei: consegui! Hoje eu consigo andar mais e sinto que cresci na altura&#8221;, conta Pietro.<\/p>\n<p>&#8220;Estamos fazendo nosso trabalho de tentar levar qualidade de vida para esses pacientes por meio de terapias transformadoras. A doen\u00e7a n\u00e3o tem cura e \u00e9 progressiva, ou seja, cada dia sem o medicamento \u00e9 uma perda&#8221;, finaliza Paix\u00e3o.<\/p>\n<p><b>Nova chance<br \/><\/b>A realiza\u00e7\u00e3o da consulta p\u00fablica \u00e9 uma das etapas do processo de incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias na rede p\u00fablica de sa\u00fade. Ainda h\u00e1 chance de reverter a decis\u00e3o inicial da Conitec. At\u00e9 30 de novembro, toda a sociedade pode contribuir com a CP. Pacientes, familiares e cuidadores podem participar por meio do formul\u00e1rio de <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/formsus.datasus.gov.br\/site\/formulario.php?id_aplicacao=60297\" rel=\"noopener\">experi\u00eancia ou opini\u00e3o<\/a>, j\u00e1 o question\u00e1rio <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/formsus.datasus.gov.br\/site\/formulario.php?id_aplicacao=60296\" rel=\"noopener\">t\u00e9cnico-cient\u00edfico<\/a> \u00e9 voltado para m\u00e9dicos, enfermeiros e outros profissionais de sa\u00fade de maneira geral. &#8220;Esperamos que essa recomenda\u00e7\u00e3o inicial seja revista pela Conitec. Precisamos ter a possibilidade de acesso a esse medicamento&#8221;, declara o pai de Pietro.<\/p>\n<p>Caso a decis\u00e3o seja pela incorpora\u00e7\u00e3o, o Decreto <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_Ato2011-2014\/2011\/Decreto\/D7646.htm\" rel=\"noopener\">n\u00ba 7.646\/2011<\/a><sup><sup>[1]<\/sup><\/sup>, que disp\u00f5e sobre o processo administrativo para incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o e altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade no SUS, define novo prazo de 180 dias para que a terapia seja disponibilizada aos pacientes pelo SUS a contar da data da publica\u00e7\u00e3o da decis\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU).<\/p>\n<p><sup><sup>[1]<\/sup><\/sup> Casa Civil |Subchefia para Assuntos Jur\u00eddicos. DECRETO N\u00ba 7.646, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2011. Disp\u00f5e sobre a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade e sobre o processo administrativo para incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o e altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade &#8211; SUS, e d\u00e1 outras provid\u00eancias. Dispon\u00edvel em: <a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_Ato2011-2014\/2011\/Decreto\/D7646.htm\" rel=\"noopener\">http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_Ato2011-2014\/2011\/Decreto\/D7646.htm<\/a> <\/p>\n<p>FONTE  Instituto Vidas Raras<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT01674&amp;Transmission_Id=202011241448PR_NEWS_LATAM____PT01674&amp;DateId=20201124\" \/><\/p>\n<p>PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS Recomenda\u00e7\u00e3o inicial pela n\u00e3o incorpora\u00e7\u00e3o do burosumabe no","protected":false},"author":1,"featured_media":15721,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-15720","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>PR NEWSWIRE - INTERNACIONAL :: Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS - Ag\u00eancia de Comunica\u00e7\u00e3o<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"pt_BR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"PR NEWSWIRE - INTERNACIONAL :: Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS - Ag\u00eancia de Comunica\u00e7\u00e3o\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS Recomenda\u00e7\u00e3o inicial pela n\u00e3o incorpora\u00e7\u00e3o do burosumabe no\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Ag\u00eancia de Comunica\u00e7\u00e3o\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2020-11-24T16:58:00+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"patric_oliveira\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Escrito por\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"patric_oliveira\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. tempo de leitura\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6 minutos\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bluestudio.estadao.com.br\\\/agencia-de-comunicacao\\\/prnewswire\\\/prnewsinternacional\\\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\\\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/bluestudio.estadao.com.br\\\/agencia-de-comunicacao\\\/prnewswire\\\/prnewsinternacional\\\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\\\/\"},\"author\":{\"name\":\"patric_oliveira\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/bluestudio.estadao.com.br\\\/agencia-de-comunicacao\\\/#\\\/schema\\\/person\\\/3565da46092a837cdffa42904dfc6d37\"},\"headline\":\"PR NEWSWIRE &#8211; 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