{"id":15720,"date":"2020-11-24T16:58:00","date_gmt":"2020-11-24T16:58:00","guid":{"rendered":"http:\/\/patrocinados.estadao.com.br\/medialab\/agenciacomunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\/"},"modified":"2020-11-24T16:58:00","modified_gmt":"2020-11-24T16:58:00","slug":"pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-com-apenas-uma-opcao-terapeutica-pacientes-com-xlh-lamentam-decisao-do-ministerio-da-saude-de-nao-incluir-tratamento-no-sus\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS"},"content":{"rendered":"
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Com apenas uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica, pacientes com XLH lamentam decis\u00e3o do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade de n\u00e3o incluir tratamento no SUS<\/h1>\n

Recomenda\u00e7\u00e3o inicial pela n\u00e3o incorpora\u00e7\u00e3o do burosumabe no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) impacta negativamente a vida de pacientes e familiares. Associa\u00e7\u00e3o de pacientes ressalta que consulta p\u00fablica pode ajudar reverter esse cen\u00e1rio<\/h2>\n

PR Newswire<\/p>\n

S\u00c3O PAULO, 24 de novembro de 2020<\/p>\n<\/div>\n

\nS\u00c3O PAULO, 24 de novembro de 2020 \/PRNewswire\/ —\u00a0O Instituto Vidas Raras informa que a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (Conitec), em seu relat\u00f3rio preliminar, deu parecer desfavor\u00e1vel \u00e0 inclus\u00e3o do burosumabe no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS) e abriu consulta p\u00fablica (CP). A terapia, \u00fanica espec\u00edfica destinada a pacientes com raquitismo hipofosfat\u00eamico ligado ao cromossomo X (XLH) patologia rara tamb\u00e9m conhecida como hipofosfatemia ligada ao cromossomo X, j\u00e1 \u00e9 aprovada pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) e reembolsada em outros pa\u00edses. At\u00e9 30 de novembro, m\u00e9dicos, profissionais da \u00e1rea sa\u00fade, pacientes, familiares e cuidadores podem opinar sobre o oferecimento da medica\u00e7\u00e3o na rede p\u00fablica de sa\u00fade por meio da CP no<\/sup> 56<\/a>.<\/p>\n

Para Regina Pr\u00f3spero, vice-presidente do Instituto Vidas Raras, a consulta p\u00fablica \u00e9 o momento no qual os pacientes e toda a sociedade podem participar de decis\u00f5es que v\u00e3o influenciar diretamente em suas vidas. “Um dos papeis da Conitec \u00e9 reconhecer a voz dessas pessoas, \u00e9 na CP que elas podem participar e mostrar o quanto \u00e9 importante a inclus\u00e3o de terapias como essa, al\u00e9m de ser um exerc\u00edcio democr\u00e1tico \u00e9 uma chance de reverter decis\u00f5es sobre a inclus\u00e3o de tratamentos no SUS”, afirma.<\/p>\n

Segundo o relat\u00f3rio, os desfechos dos estudos foram divergentes impossibilitando um compilado que fornecesse resultados suficientemente claros para a recomenda\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de serem desfechos indiretos. Al\u00e9m disso, consideraram elevados a raz\u00e3o de custo-efetividade incremental, assim como o impacto or\u00e7ament\u00e1rio em vista de diversas incertezas dos dados reais da doen\u00e7a e da manuten\u00e7\u00e3o do benef\u00edcio em longo prazo do burosumabe na vida dos pacientes.<\/p>\n

Edson Paix\u00e3o, gerente geral da Ultragenyx, empresa respons\u00e1vel pelo medicamento, explica que o relat\u00f3rio preliminar traz elementos que demonstram o benef\u00edcio final da terapia aos pacientes bem como refor\u00e7a sua efici\u00eancia e seguran\u00e7a. “Os estudos cl\u00ednicos apresentam resultados significativos para os pacientes, inclusive j\u00e1 reconhecidos pelo \u00f3rg\u00e3o”, ressalta Paix\u00e3o. “Vamos esclarecer as d\u00favidas apresentadas e evidenciar que os desfechos utilizados nos estudos s\u00e3o compat\u00edveis com a grande variabilidade cl\u00ednica da doen\u00e7a. N\u00e3o podemos deixar de dizer que o custo da terapia \u00e9 compar\u00e1vel aos demais tratamentos de doen\u00e7as raras e ultrarraras. Entendemos que a Conitec preza pela sustentabilidade do sistema de sa\u00fade e isso se reflete no seu cuidado em rela\u00e7\u00e3o ao impacto no or\u00e7amento global e no valor da raz\u00e3o do custo-efetividade incremental. Estamos comprometidos com a comunidade brasileira de XLH e mantemos di\u00e1logo aberto com as autoridades”.<\/p>\n

O raquitismo hipofosfat\u00eamico ligado ao cromossomo X \u00e9 uma doen\u00e7a rara, cr\u00f4nica e progressiva causada pela defici\u00eancia de f\u00f3sforo no organismo e que afeta crian\u00e7as e adultos. Seus principais sintomas s\u00e3o defici\u00eancia do crescimento, alargamento dos punhos, joelhos e tornozelos, dor nos membros inferiores, altera\u00e7\u00f5es dent\u00e1rias, fraqueza muscular, limita\u00e7\u00e3o funcional e pernas arqueadas. <\/p>\n

“A recusa para a incorpora\u00e7\u00e3o do burosumabe no SUS demonstra falta de conhecimento da doen\u00e7a e da causa. N\u00f3s, que iniciamos o tratamento do Pietro pelo SUS por meio de uma a\u00e7\u00e3o judicial, acompanhamos as dificuldades de quem tem raquitismo. Principalmente, os menos favorecidos financeiramente, em rela\u00e7\u00e3o a cirurgias, fisioterapia etc. O burosumabe elimina todos esses problemas, ajudando os que mais precisam se for incorporado na rede p\u00fablica”, diz Paulo Inglese Gon\u00e7alves Jr., de 42 anos, pai do Pietro Nave Iglese, 14 anos, paciente com XLH.<\/p>\n

O medicamento, \u00fanica op\u00e7\u00e3o de tratamento espec\u00edfico para pacientes com XLH, j\u00e1 aprovado no Brasil, Estados Unidos, Canad\u00e1 e Europa, age de maneira precisa e proporciona melhoras significativas na qualidade de vida do paciente ao mudar o curso natural da doen\u00e7a. “O burosumabe aumenta a reabsor\u00e7\u00e3o de fosfato nos rins e a produ\u00e7\u00e3o da forma ativa da vitamina D. Existem estudos robustos que sustentam os benef\u00edcios cl\u00ednicos dessa terapia para os pacientes”, afirma Daniel Garcia<\/span>, diretor m\u00e9dico da Ultragenyx Brasil.<\/p>\n

H\u00e1 pouco mais de um ano, Pietro come\u00e7ou o tratamento com o burosumabe. “A melhora \u00e9 n\u00edtida, as pernas dele est\u00e3o desentortando, n\u00e3o tem mais dores de cabe\u00e7a e ele est\u00e1 crescendo”, diz o pai. “Eu n\u00e3o conseguia agachar, depois de um tempo tomando o rem\u00e9dio derrubei um brinquedo no ch\u00e3o e me agachei sem perceber. Na hora eu pensei: consegui! Hoje eu consigo andar mais e sinto que cresci na altura”, conta Pietro.<\/p>\n

“Estamos fazendo nosso trabalho de tentar levar qualidade de vida para esses pacientes por meio de terapias transformadoras. A doen\u00e7a n\u00e3o tem cura e \u00e9 progressiva, ou seja, cada dia sem o medicamento \u00e9 uma perda”, finaliza Paix\u00e3o.<\/p>\n

Nova chance
<\/b>A realiza\u00e7\u00e3o da consulta p\u00fablica \u00e9 uma das etapas do processo de incorpora\u00e7\u00e3o de tecnologias na rede p\u00fablica de sa\u00fade. Ainda h\u00e1 chance de reverter a decis\u00e3o inicial da Conitec. At\u00e9 30 de novembro, toda a sociedade pode contribuir com a CP. Pacientes, familiares e cuidadores podem participar por meio do formul\u00e1rio de experi\u00eancia ou opini\u00e3o<\/a>, j\u00e1 o question\u00e1rio t\u00e9cnico-cient\u00edfico<\/a> \u00e9 voltado para m\u00e9dicos, enfermeiros e outros profissionais de sa\u00fade de maneira geral. “Esperamos que essa recomenda\u00e7\u00e3o inicial seja revista pela Conitec. Precisamos ter a possibilidade de acesso a esse medicamento”, declara o pai de Pietro.<\/p>\n

Caso a decis\u00e3o seja pela incorpora\u00e7\u00e3o, o Decreto n\u00ba 7.646\/2011<\/a>[1]<\/sup><\/sup>, que disp\u00f5e sobre o processo administrativo para incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o e altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade no SUS, define novo prazo de 180 dias para que a terapia seja disponibilizada aos pacientes pelo SUS a contar da data da publica\u00e7\u00e3o da decis\u00e3o no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o (DOU).<\/p>\n

[1]<\/sup><\/sup> Casa Civil |Subchefia para Assuntos Jur\u00eddicos. DECRETO N\u00ba 7.646, DE 21 DE DEZEMBRO DE 2011. Disp\u00f5e sobre a Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade e sobre o processo administrativo para incorpora\u00e7\u00e3o, exclus\u00e3o e altera\u00e7\u00e3o de tecnologias em sa\u00fade pelo Sistema \u00danico de Sa\u00fade – SUS, e d\u00e1 outras provid\u00eancias. Dispon\u00edvel em: http:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_Ato2011-2014\/2011\/Decreto\/D7646.htm<\/a> <\/p>\n

FONTE Instituto Vidas Raras<\/p>\n<\/div>\n

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