{"id":14612,"date":"2020-11-10T04:27:00","date_gmt":"2020-11-10T04:27:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2020-11-10T04:27:00","modified_gmt":"2020-11-10T04:27:00","slug":"pr-newswire-internacional-o-maior-estudo-clinico-controlado-do-mundo-para-investigar-o-uso-do-balao-revestido-com-sirolimus-magictouch-pta-para-tratamento-da-doenca-arterial-periferica-e-iniciado","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-o-maior-estudo-clinico-controlado-do-mundo-para-investigar-o-uso-do-balao-revestido-com-sirolimus-magictouch-pta-para-tratamento-da-doenca-arterial-periferica-e-iniciado\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: O maior estudo cl\u00ednico controlado do mundo para investigar o uso do bal\u00e3o revestido com sirolimus MagicTouch PTA para tratamento da doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica \u00e9 iniciado"},"content":{"rendered":"
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O maior estudo cl\u00ednico controlado do mundo para investigar o uso do bal\u00e3o revestido com sirolimus MagicTouch PTA para tratamento da doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica \u00e9 iniciado<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

ZURIQUE, 10 de novembro de 2020<\/p>\n<\/div>\n

\nZURIQUE, 10\u00a0de novembro de 2020 \/PRNewswire\/ — A Concept Medical Inc.,<\/a>\u00a0empresa com foco em dispositivos m\u00e9dicos para libera\u00e7\u00e3o de medicamentos em interven\u00e7\u00f5es vasculares, anunciou a inscri\u00e7\u00e3o do primeiro paciente no estudo cl\u00ednico SirPAD (Sir<\/u>olimus in P<\/u>eripheral A<\/u>rtery D<\/u>isease) (Sirolimus na doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica). <\/p>\n
\"Enrolment_of_the_first_patient_in_the_SirPAD\"<\/div>\n

O SirPAD<\/a>\u00a0\u00e9 o primeiro estudo cl\u00ednico controlado e randomizado para todos que se inscreverem<\/u>, que investigar\u00e1 importantes eventos adversos em membros de pacientes com doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica com les\u00f5es abaixo do ligamento iguinal.<\/p>\n

O SirPAD<\/a>\u00a0\u00e9 um estudo cl\u00ednico iniciado pelo investigador, realizado em um \u00fanico centro, randomizado, de n\u00e3o inferioridade e aberto para investigar se o uso dos cateteres bal\u00e3o revestidos com sirolimus MagicTouch PTA<\/a>\u00a0em pacientes com doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica do segmento femoropopl\u00edteo ou abaixo do joelho n\u00e3o \u00e9 inferior aos cateteres bal\u00e3o n\u00e3o revestidos para os principais desfechos cl\u00ednicos (amputa\u00e7\u00e3o maior n\u00e3o planejada, revasculariza\u00e7\u00e3o do membro alvo). Um total de 1.200 pacientes dever\u00e1 ser randomizado 1:1 (600 pacientes por grupo de tratamento).<\/p>\n

O objetivo prim\u00e1rio \u00e9 avaliar se o uso dos cateteres bal\u00e3o revestidos com sirolimus (MagicTouch PTA<\/a>) n\u00e3o \u00e9 inferior aos cateteres bal\u00e3o n\u00e3o revestidos na angioplastia infra-inguinal para prevenir grandes eventos adversos em membros no per\u00edodo de um ano, incluindo amputa\u00e7\u00e3o maior n\u00e3o planejada do membro alvo e revasculariza\u00e7\u00e3o da les\u00e3o alvo para isquemia cr\u00edtica do membro, em uma popula\u00e7\u00e3o representativa de pacientes com doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica (“todos que se inscreverem”). Se o crit\u00e9rio de n\u00e3o inferioridade for confirmado, o estudo testar\u00e1 se os cateteres revestidos com sirolimus (MagicTouch PTA<\/a>) s\u00e3o superiores aos cateteres n\u00e3o revestidos em importantes desfechos secund\u00e1rios e para os pr\u00f3prios desfechos prim\u00e1rios, de acordo com crit\u00e9rios pr\u00e9-especificados para an\u00e1lise hier\u00e1rquica.<\/p>\n

O primeiro paciente foi inscrito com sucesso em 3 de novembro de 2020 no Hospital Universit\u00e1rio de Zurique.<\/p>\n

O estudo foi iniciado pelo Prof. Dr. m\u00e9dico Nils Kucher<\/span> (tamb\u00e9m o investigador principal) encarregado da cl\u00ednica de angiologia do Hospital Universit\u00e1rio de Zurique, Su\u00ed\u00e7a.<\/p>\n

O Prof. Dr. m\u00e9dico Nils Kucher<\/span> estava animado para inciar o estudo e disse: “na \u00faltima d\u00e9cada, alguns estudos cl\u00ednicos controlados compararam a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de dispositivos revestidos com medicamento (principalmente revestidos com paclitaxel) com dispositivos n\u00e3o revestidos, e demonstraram redu\u00e7\u00e3o significativa nas taxas de reestenose, perda tardia do l\u00famen, e na incid\u00eancia de revasculariza\u00e7\u00e3o da les\u00e3o alvo. No entanto, esses estudos eram frequentemente muito pequenos para possibilitar conclus\u00f5es s\u00f3lidas referentes aos principiais desfechos cl\u00ednicos. Al\u00e9m disso, a heterogeneidade substancial das popula\u00e7\u00f5es dos estudos e os crit\u00e9rios de elegibilidade muito restritivos<\/i> limitaram a validade dos mesmos, causando dificuldade na interpreta\u00e7\u00e3o da metan\u00e1lise. De fato, esses estudos adotaram resultados representativos (e bastante subjetivos) como o desfecho prim\u00e1rio, como pat\u00eancia do vaso e revasculariza\u00e7\u00e3o do membro alvo, que podem dificultar o julgamento objetivo no contexto de um estudo aberto, em vez de endpoints cl\u00ednicos objetivos, como amputa\u00e7\u00e3o maior ou revasculariza\u00e7\u00e3o urgente devido \u00e0 isquemia cr\u00edtica do membro. O objetivo do estudo SirPAD \u00e9 comparar a efic\u00e1cia, conforme definido por uma combina\u00e7\u00e3o de desfechos n\u00e3o subjetivos (amputa\u00e7\u00e3o maior e revasculariza\u00e7\u00e3o da les\u00e3o alvo devido \u00e0 isquemia cr\u00edtica do membro), da angioplastia com bal\u00e3o revestido com sirolimus vs. bal\u00e3o n\u00e3o revestido para a doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica em pacientes.”<\/p>\n

www.conceptmedical.com<\/a>\u00a0<\/p>\n

Foto: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1329810\/Enrolment_of_the_first_patient_in_the_SirPAD.jpg<\/a>\u00a0
Logotipo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1244676\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"Concept_Medical_Logo\"<\/div>\n

\u00a0<\/p>\n

FONTE Concept Medical Inc.<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"O maior estudo cl\u00ednico controlado do mundo para investigar o uso do bal\u00e3o revestido com sirolimus MagicTouch PTA para tratamento da doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica \u00e9 iniciado PR Newswire ZURIQUE, 10","protected":false},"author":1,"featured_media":14613,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-14612","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14612","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=14612"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/14612\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=14612"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=14612"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=14612"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}