{"id":145405,"date":"2026-11-09T11:27:00","date_gmt":"2026-11-09T14:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-tres-novos-biossimilares-para-diferentes-areas-terapeuticas\/"},"modified":"2026-11-09T11:27:00","modified_gmt":"2026-11-09T14:27:00","slug":"anvisa-aprova-tres-novos-biossimilares-para-diferentes-areas-terapeuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-tres-novos-biossimilares-para-diferentes-areas-terapeuticas\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova tr\u00eas novos biossimilares para diferentes \u00e1reas terap\u00eauticas"},"content":{"rendered":"<p class=\"prntac\"><i> A aprova\u00e7\u00e3o amplia as op\u00e7\u00f5es de tratamento em sa\u00fade \u00f3ssea, gastroenterologia, dermatologia e reumatologia e fortalece o portf\u00f3lio de medicamentos biol\u00f3gicos dispon\u00edveis da Fresenius Kabi no Brasil. <\/i><\/p>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">9 de novembro de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou tr\u00eas novos biossimilares da Fresenius Kabi: Conexxence\u00ae, Bomyntra\u00ae e Otulfi\u00ae. Os produtos ampliam o portf\u00f3lio de medicamentos biol\u00f3gicos da companhia e expandem as op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas dispon\u00edveis para pacientes brasileiros em diferentes \u00e1reas de cuidado, incluindo sa\u00fade \u00f3ssea, Gastroenterologia, Dermatologia e Reumatologia.<\/p>\n<p>As aprova\u00e7\u00f5es no Brasil somam-se \u00e0s autoriza\u00e7\u00f5es j\u00e1 concedidas por autoridades regulat\u00f3rias internacionais, como a FDA, nos Estados Unidos, e a EMA, na Uni\u00e3o Europeia. A expans\u00e3o para o mercado brasileiro refor\u00e7a o compromisso global da companhia com a amplia\u00e7\u00e3o do acesso a medicamentos biol\u00f3gicos de alta qualidade, garantindo a sustentabilidade dos sistemas de sa\u00fade.<\/p>\n<p>Conexxence\u00ae e Bomyntra\u00ae, biossimilares de denosumabe, foram desenvolvidos para diferentes necessidades relacionadas \u00e0 sa\u00fade \u00f3ssea. Com Bomyntra\u00ae, a Fresenius Kabi marca sua entrada no segmento de biossimilares em oncologia. O produto \u00e9 o primeiro biossimilar oncol\u00f3gico do portf\u00f3lio da companhia, enquanto Conexxence\u00ae amplia sua atua\u00e7\u00e3o em sa\u00fade \u00f3ssea, fortalecendo o acesso a tratamentos biol\u00f3gicos no Brasil.<\/p>\n<p>Otulfi\u00ae, biossimilar de ustequinumabe desenvolvido pela Formycon AG, \u00e9 indicado para o tratamento da doen\u00e7a de Crohn moderada a gravemente ativa, da psor\u00edase em placas moderada a grave e da artrite psori\u00e1sica ativa. O produto foi aprovado nas formula\u00e7\u00f5es subcut\u00e2nea e intravenosa.<\/p>\n<p>O desenvolvimento dos tr\u00eas biossimilares contou com avalia\u00e7\u00f5es anal\u00edticas, n\u00e3o cl\u00ednicas e cl\u00ednicas para demonstrar a similaridade em rela\u00e7\u00e3o aos respectivos medicamentos de refer\u00eancia quanto \u00e0 qualidade, efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e imunogenicidade, de acordo com os requisitos regulat\u00f3rios aplic\u00e1veis aos medicamentos biossimilares.<\/p>\n<p>&#8220;Essas aprova\u00e7\u00f5es representam um avan\u00e7o importante na expans\u00e3o do nosso portf\u00f3lio. A chegada de novos produtos a diferentes \u00e1reas terap\u00eauticas refor\u00e7a nossa atua\u00e7\u00e3o em biof\u00e1rmacos no Brasil, al\u00e9m de ampliar nossa capacidade de oferecer alternativas de tratamento para condi\u00e7\u00f5es cr\u00f4nicas e de alta complexidade&#8221;, afirma Liana Dalolli, vice-presidente Brasil &amp; LATAM de Biopharma da Fresenius Kabi no Brasil.<\/p>\n<p>A expans\u00e3o do portf\u00f3lio brasileiro de biossimilares da farmac\u00eautica est\u00e1 alinhada \u00e0 estrat\u00e9gia global da companhia de amplificar sua atua\u00e7\u00e3o em biof\u00e1rmacos. No caso de Otulfi\u00ae, a Fresenius Kabi e a Formycon AG estabeleceram, em fevereiro de 2023, uma parceria global de comercializa\u00e7\u00e3o para o biossimilar de ustequinumabe em mercados globais estrat\u00e9gicos.<\/p>\n<p><b> Sobre a Fresenius Kabi <\/b><\/p>\n<p>A Fresenius Kabi \u00e9 uma empresa global de sa\u00fade comprometida com a vida, combinando expertise, inova\u00e7\u00e3o e dedica\u00e7\u00e3o acumulados em mais de um s\u00e9culo de hist\u00f3ria, estando presente em mais de 100 pa\u00edses e contando com mais de 41 mil colaboradores. Como parte do Grupo Fresenius, a companhia desenvolve solu\u00e7\u00f5es, de forma integrada, que salvam e transformam cerca de 450 milh\u00f5es de vidas por ano.<\/p>\n<p>A empresa tamb\u00e9m \u00e9 l\u00edder global no fornecimento de bolsas e dispositivos para coleta de sangue, apoiando bancos de sangue e estabelecimentos de sa\u00fade em todo o mundo &#8211; al\u00e9m de produzir medicamentos injet\u00e1veis amplamente utilizados em emerg\u00eancias, cirurgias, oncologia e cuidados intensivos, possibilitando salvar milh\u00f5es de vidas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite <a href=\"http:\/\/www.fresenius-kabi.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">http:\/\/www.fresenius-kabi.com\/<\/a>.<\/p>\n<p>img alt=&#8221;&#8221; src=&#8221;https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT92476&amp;Transmission_Id=202611090914PR_NEWS_LATAM____PT92476&amp;DateId=20261109&#8243; style=&#8221;border:0px; width:1px; height:1px;&#8221; \/&gt;<\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Novos Produtos\/Servi\u00e7os, Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A 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