{"id":144968,"date":"2026-11-04T16:27:00","date_gmt":"2026-11-04T19:27:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2026-11-04T16:27:00","modified_gmt":"2026-11-04T19:27:00","slug":"menarini-group-e-ryvu-therapeutics-anunciam-os-primeiros-dados-clinicos-do-estudo-de-fase-ii-jaspis-01-com-dapolsertib-men1703-sel24-em-pacientes-com-linfoma-nao-hodgkin-de-celulas-b-agressivo-rec","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/menarini-group-e-ryvu-therapeutics-anunciam-os-primeiros-dados-clinicos-do-estudo-de-fase-ii-jaspis-01-com-dapolsertib-men1703-sel24-em-pacientes-com-linfoma-nao-hodgkin-de-celulas-b-agressivo-rec\/","title":{"rendered":"Menarini Group e Ryvu Therapeutics anunciam os primeiros dados cl\u00ednicos do estudo de Fase II JASPIS-01 com dapolsertib (MEN1703, SEL24) em pacientes com linfoma n\u00e3o Hodgkin de c\u00e9lulas B agressivo, recidivado\/refrat\u00e1rio e extensamente pr\u00e9-tratado, dur"},"content":{"rendered":"<ul type=\"disc\">\n<li><b><i>Primeiros dados cl\u00ednicos para a monoterapia com dapolsertib:<\/i><\/b><i> resultados iniciais do estudo de Fase II JASPIS-01 de dapolsertib (MEN1703), um inibidor oral duplo de quinase PIM\/FLT3, o primeiro da classe, em pacientes com linfoma n\u00e3o Hodgkin de c\u00e9lulas B (LNH-B) agressivo recidivado\/refrat\u00e1rio (r\/r) que esgotaram as op\u00e7\u00f5es de tratamento padr\u00e3o dispon\u00edveis.\n<p><\/i><\/li>\n<li><b><i>Atividade cl\u00ednica observada em uma popula\u00e7\u00e3o extensamente pr\u00e9-tratada:<\/i><\/b><i> A atividade cl\u00ednica foi observada em uma popula\u00e7\u00e3o com uma mediana de quatro linhas de terapia anteriores<\/i><i>; 53% dos pacientes haviam recebido anteriormente<\/i><i> terapia com c\u00e9lulas CAR-T e 60% anticorpos biespec\u00edficos CD3\u00d7CD20.\n<p><\/i><\/li>\n<li><b><i>Novas op\u00e7\u00f5es de tratamento s\u00e3o necess\u00e1rias: <\/i><\/b><i>pacientes cuja doen\u00e7a progride ap\u00f3s terapia com c\u00e9lulas CAR-T e\/ou anticorpos biespec\u00edficos CD3\u00d7CD20 t\u00eam op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas limitadas e resultados ruins.\n<p><\/i><\/li>\n<li><b><i>Apresenta\u00e7\u00e3o de p\u00f4ster na ASH 2026:<\/i><\/b><i>Os dados ser\u00e3o apresentados em 13 de dezembro de 2026, na 68\u00aa Reuni\u00e3o e Exposi\u00e7\u00e3o Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), em Nova Orleans, EUA.<\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">FLOREN\u00c7A, It\u00e1lia e CRACOVIA, Pol\u00f4nia<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">4 de novembro de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; O Menarini Group (&#8220;Menarini&#8221;), uma empresa farmac\u00eautica e de diagn\u00f3stico internacional l\u00edder, e a Stemline Therapeutics, Inc. (&#8220;Stemline&#8221;), uma subsidi\u00e1ria integral do Menarini Group focada em levar tratamentos oncol\u00f3gicos transformadores para pacientes com c\u00e2ncer, juntamente com a Ryvu Therapeutics (WSE: RVU) anunciou hoje que os primeiros dados cl\u00ednicos do estudo de Fase II JASPIS-01 (NCT06534437) em andamento, com dapolsertib (MEN1703, SEL24) em pacientes com LNH-B agressivo r\/r , ser\u00e3o apresentados em uma sess\u00e3o de p\u00f4steres na 68\u00aa Reuni\u00e3o e Exposi\u00e7\u00e3o Anual da Sociedade Americana de Hematologia (ASH), que ser\u00e1 realizada de 12 a 15 de dezembro de 2026, em Nova Orleans, Louisiana, e virtualmente.<\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder1\">\n  <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mmx.prnewswire.com\/media\/MS2027396\/MENARINI-GROUP-Logo.jpg?id=OA3058458\" title=\"Menarini Group logo\" alt=\"Menarini Group logo\" \/>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n<p>O dapolsertib \u00e9 um inibidor oral duplo das quinases PIM\/FLT3, o primeiro da sua classe, que demonstrou atividade antitumoral pr\u00e9-cl\u00ednica e sinergia com terapias direcionadas ao anti-CD20. O resumo apresenta os primeiros resultados cl\u00ednicos do Grupo 2 do estudo JASPIS-01, que avalia a monoterapia com dapolsertib (125 mg por via oral uma vez ao dia nos dias 1 a 14 de ciclos de 21 dias) em adultos com linfoma n\u00e3o Hodgkin de c\u00e9lulas B agressivo (0r\/r1) que esgotaram as op\u00e7\u00f5es de tratamento padr\u00e3o dispon\u00edveis ap\u00f3s pelo menos duas terapias sist\u00eamicas anteriores. Observou-se atividade cl\u00ednica em pacientes com hist\u00f3rico de tratamento extenso. O perfil de seguran\u00e7a foi aceit\u00e1vel e permitiu a administra\u00e7\u00e3o de dapolsertib na dose pretendida.<\/p>\n<p>&#8220;Pacientes com linfoma agressivo de c\u00e9lulas B cuja doen\u00e7a progride ap\u00f3s a terapia com c\u00e9lulas CAR-T e anticorpos biespec\u00edficos t\u00eam op\u00e7\u00f5es de tratamento limitadas e enfrentam progn\u00f3sticos muito desfavor\u00e1veis&#8221;, disse Elcin Barker Ergun, CEO do Menarini Group. &#8220;Os resultados iniciais encorajadores em pacientes com hist\u00f3rico de tratamento pr\u00e9vio extenso apoiam o desenvolvimento cl\u00ednico cont\u00ednuo do dapolsertib, um inibidor oral duplo de PIM\/FLT3, o primeiro da sua classe, como uma op\u00e7\u00e3o potencial para esta doen\u00e7a grave, e aguardamos com expectativa mais resultados do estudo em andamento.&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;Estamos muito satisfeitos que os primeiros dados cl\u00ednicos do JASPIS-01 ser\u00e3o apresentados no ASH, um dos principais congressos de hematologia. A atividade observada no estudo JASPIS-01 \u00e9 particularmente encorajadora, dada a biologia altamente agressiva da doen\u00e7a nessa popula\u00e7\u00e3o&#8221;, disse Hendrik Nogai, M.D., Diretor M\u00e9dico da Ryvu Therapeutics. &#8220;Como inventores do dapolsertib e parceiros operacionais da Menarini para o estudo, continuamos comprometidos em avan\u00e7ar com o dapolsertib para pacientes com linfoma agressivo de c\u00e9lulas B, que precisam urgentemente de novas op\u00e7\u00f5es de tratamento.&#8221;<\/p>\n<p><b>Os detalhes da apresenta\u00e7\u00e3o do p\u00f4ster s\u00e3o os seguintes:<br \/><\/b><b>T\u00edtulo do p\u00f4ster:<\/b> Atividade cl\u00ednica preliminar e seguran\u00e7a do dapolsertib (MEN1703), o primeiro inibidor duplo de PIM\/FLT3 da sua classe, em linfoma n\u00e3o Hodgkin de c\u00e9lulas B agressivo, recidivado\/refrat\u00e1rio e extensivamente pr\u00e9-tratado: Resultados iniciais do ensaio cl\u00ednico de Fase II JASPIS-01<br \/><b>N\u00famero da publica\u00e7\u00e3o:<\/b> 3662<br \/><b>Sess\u00e3o:<\/b> 627. Linfomas agressivos: Terapias direcionadas e farmacol\u00f3gicas: P\u00f4ster II<br \/><b>Data e hor\u00e1rio da sess\u00e3o:<\/b> Domingo, 13 de dezembro de 2026, 18h00-20h00 CST (1h00-3h00 CET em 14 de dezembro)<br \/><b>Local:<\/b>Centro de Conven\u00e7\u00f5es Ernest N. Morial, Sal\u00e3o F, Nova Orleans, Louisiana<\/p>\n<p>O resumo est\u00e1 dispon\u00edvel no site da ASH: <a href=\"https:\/\/www.hematology.org\/meetings\/annual-meeting\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.hematology.org\/meetings\/annual-meeting<\/a> <\/p>\n<p><b>Sobre o JASPIS-01<br \/><\/b>O JASPIS-01 (NCT06534437) \u00e9 um estudo multic\u00eantrico, aberto, de Fase II em andamento, que avalia o dapolsertib como monoterapia e em combina\u00e7\u00e3o com glofitamab em adultos com LNH-B agressivo r\/r, incluindo linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB), ap\u00f3s pelo menos duas terapias sist\u00eamicas anteriores. O Grupo 1 avalia o dapolsertib em combina\u00e7\u00e3o com o glofitamab em pacientes que nunca receberam anticorpos biespec\u00edficos CD3\u00d7CD20. O Grupo 2 avalia o dapolsertib como monoterapia em pacientes que j\u00e1 esgotaram as op\u00e7\u00f5es de tratamento padr\u00e3o dispon\u00edveis. O objetivo prim\u00e1rio \u00e9 a taxa de resposta global (TRG) de acordo com a Classifica\u00e7\u00e3o de Lugano; os objetivos secund\u00e1rios incluem a dura\u00e7\u00e3o da resposta (DR), a sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP), a sobrevida global (SG) e a seguran\u00e7a.<\/p>\n<p><b>Sobre o dapolsertib<br \/><\/b>O dapolsertib (MEN1703, SEL24) \u00e9 um inibidor duplo de mol\u00e9cula pequena, oral e seletivo, o primeiro da sua classe, das cinases PIM e FLT3, descoberto pela Ryvu. Os direitos globais de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o do dapolsertib foram licenciados para o Menarini Group. Desde setembro de 2023, a Ryvu tem sido a parceira operacional da Menarini para a execu\u00e7\u00e3o do estudo de Fase II, com a Menarini financiando todos os custos de pesquisa e desenvolvimento. O dapolsertib \u00e9 um agente experimental e ainda n\u00e3o foi aprovado por nenhuma autoridade regulat\u00f3ria.<\/p>\n<p><b>Sobre o Menarini Group<br \/><\/b>O Menarini Group \u00e9 um grupo internacional de destaque nos setores farmac\u00eautico e de diagn\u00f3stico, com faturamento de US$ 5,5 bilh\u00f5es e mais de 17.000 funcion\u00e1rios. O Menarini est\u00e1 concentrado em \u00e1reas terap\u00eauticas com altas necessidades n\u00e3o atendidas por meio de produtos para cardiologia, oncologia, pneumologia, gastroenterologia, doen\u00e7as infecciosas, diabetes, inflama\u00e7\u00e3o e analgesia. Com 18 unidades de produ\u00e7\u00e3o e 9 centros de pesquisa e desenvolvimento, os produtos do Menarini est\u00e3o dispon\u00edveis em 140 pa\u00edses. Para obter informa\u00e7\u00f5es adicionais, visite <a href=\"http:\/\/www.menarini.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">www.menarini.com<\/a>.<\/p>\n<p><b>Sobre a Stemline Therapeutics Inc.<br \/><\/b>A Stemline Therapeutics, Inc. (&#8220;Stemline&#8221;), subsidi\u00e1ria integral do Menarini Group, \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica em fase comercial, dedicada a disponibilizar aos pacientes tratamentos oncol\u00f3gicos inovadores e transformadores. A Stemline comercializa o elacestranto, uma terapia end\u00f3crina oral indicada para o tratamento de mulheres na p\u00f3s-menopausa e homens adultos com c\u00e2ncer de mama avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, positivo para receptor de estrog\u00eanio (RE) e negativo para receptor do fator de crescimento epid\u00e9rmico humano 2 (HER2), com muta\u00e7\u00e3o no gene ESR1 e progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s pelo menos uma linha de terapia end\u00f3crina, nos Estados Unidos, na Europa e em outras regi\u00f5es do mundo. A Stemline como tamb\u00e9m comercializa o tagraxofusp-erzs, uma nova terapia direcionada ao CD123, para pacientes com neoplasia de c\u00e9lulas dendr\u00edticas plasmocitoides bl\u00e1sticas (BPDCN), um c\u00e2ncer hematol\u00f3gico agressivo, nos Estados Unidos, na Europa e em outras regi\u00f5es do planeta. Al\u00e9m disso, a Stemline comercializa o selinexor, um inibidor de XPO1 indicado para o tratamento do mieloma m\u00faltiplo, na Europa. A empresa tamb\u00e9m est\u00e1 conduzindo v\u00e1rios estudos para ampliar as indica\u00e7\u00f5es do elacestranto e do tagraxofusp no tratamento do c\u00e2ncer de mama e de neoplasias hematol\u00f3gicas, respectivamente, al\u00e9m de contar com um amplo portf\u00f3lio cl\u00ednico de outros candidatos a medicamentos em diferentes est\u00e1gios de desenvolvimento para o tratamento de diversos tumores s\u00f3lidos e neoplasias hematol\u00f3gicas.<\/p>\n<p><b>Sobre a Ryvu Therapeutics<br \/><\/b>A Ryvu Therapeutics \u00e9 uma empresa de descoberta e desenvolvimento de medicamentos em est\u00e1gio cl\u00ednico, focada em novas terapias que visam alvos emergentes em oncologia. Os candidatos a medicamentos descobertos internamente na Ryvu utilizam diversos mecanismos terap\u00eauticos impulsionados pelo conhecimento emergente da biologia do c\u00e2ncer, incluindo pequenas mol\u00e9culas e conjugados anticorpo-f\u00e1rmaco direcionados a cinases, letalidade sint\u00e9tica e alvos de imuno-oncologia.<\/p>\n<p>O programa mais avan\u00e7ado da Ryvu \u00e9 o romaciclib (RVU120, SEL120), um inibidor seletivo da quinase CDK8\/CDK19 com potencial para tratar neoplasias hematol\u00f3gicas e tumores s\u00f3lidos. O romaciclib est\u00e1 atualmente em fase II de desenvolvimento em combina\u00e7\u00e3o com o venetoclax para o tratamento de pacientes com LMA r\/r &#8211; o estudo RIVER-81 &#8211; e tamb\u00e9m est\u00e1 sendo avaliado em um estudo de fase I iniciado por pesquisadores em meduloblastoma pedi\u00e1trico &#8211; o estudo MEDWAY. O dapolsertib (MEN1703, SEL24) \u00e9 um inibidor duplo da quinase PIM\/FLT3 licenciado para o Menarini Group, atualmente sendo investigado em um estudo de Fase II em linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (DLBCL) &#8211; o estudo JASPIS-01 &#8211; com um estudo adicional de Fase II em mielofibrose (SPHENE-01) planejado para come\u00e7ar no primeiro trimestre de 2027. O RVU305, um inibidor de PRMT5 perme\u00e1vel ao c\u00e9rebro e potencialmente o melhor da sua classe, com o objetivo de tratar m\u00faltiplos tumores s\u00f3lidos, concluiu os estudos necess\u00e1rios para a solicita\u00e7\u00e3o de IND\/CTA. A Ryvu Therapeutics tamb\u00e9m est\u00e1 envolvida em colabora\u00e7\u00f5es oncol\u00f3gicas com a BioNTech e a Exelixis, e oferece servi\u00e7os dedicados ao desenvolvimento cl\u00ednico inicial para parceiros de biotecnologia e farmac\u00eauticos por meio de sua empresa Keelira.<\/p>\n<p>A Ryvu foi fundada em 2007 e sua sede fica em Crac\u00f3via, na Pol\u00f4nia. Est\u00e1 cotada na Bolsa de Valores de Vars\u00f3via e \u00e9 um componente do \u00edndice sWIG80.<\/p>\n<p>Para obter mais informa\u00e7\u00f5es, visite <a href=\"http:\/\/www.ryvu.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">www.ryvu.com<\/a> <\/p>\n<p>img alt=&#8221;&#8221; src=&#8221;https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT89131&amp;Transmission_Id=202611041412PR_NEWS_LATAM____PT89131&amp;DateId=20261104&#8243; style=&#8221;border:0px; width:1px; height:1px;&#8221; \/&gt;<\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Produtos Farmac\u00eauticos, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Joint Ventures, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Primeiros dados cl\u00ednicos para a monoterapia com dapolsertib: resultados iniciais do estudo de Fase II JASPIS-01 de dapolsertib (MEN1703), um inibidor oral duplo de quinase PIM\/FLT3, o primeiro da","protected":false},"author":1,"featured_media":144969,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[4955,4956,5540,15040,15041],"class_list":["post-144968","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-e-a-stemline-therapeutics","tag-inc-stemline","tag-o-menarini-group-menarini","tag-uma-empresa-farmaceutica-e-de-diagnostico-internacional-lider","tag-uma-subsidiaria-integral-do-menarini-gr"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v28.8 - 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