{"id":141455,"date":"2026-10-04T22:42:00","date_gmt":"2026-10-05T01:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/csl-e-alentis-anunciam-parceria-global-para-desenvolver-e-comercializar-lixudebart-para-doencas-renais-e-hepaticas-raras\/"},"modified":"2026-10-04T22:42:00","modified_gmt":"2026-10-05T01:42:00","slug":"csl-e-alentis-anunciam-parceria-global-para-desenvolver-e-comercializar-lixudebart-para-doencas-renais-e-hepaticas-raras","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/csl-e-alentis-anunciam-parceria-global-para-desenvolver-e-comercializar-lixudebart-para-doencas-renais-e-hepaticas-raras\/","title":{"rendered":"CSL e Alentis anunciam parceria global para desenvolver e comercializar lixudebart para doen\u00e7as renais e hep\u00e1ticas raras"},"content":{"rendered":"
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Alentis receber\u00e1 US$ 355 milh\u00f5es em pagamento inicial e at\u00e9 US$ 1,2 bilh\u00e3o em pagamentos por metas comerciais, com os lucros globais divididos entre as empresas<\/i><\/p>\n

MELBOURNE, Austr\u00e1lia e BASILEIA, Su\u00ed\u00e7a<\/span>, 4 de outubro de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ — A CSL e a Alentis Therapeutics anunciaram hoje um acordo de colabora\u00e7\u00e3o global exclusiva para codesenvolver e copromover o lixudebart, que tem potencial para se tornar uma terapia pioneira em sua classe, direcionada \u00e0 claudina-1 para uma s\u00e9rie de doen\u00e7as renais, hep\u00e1ticas e outras doen\u00e7as.<\/p>\n

O lixudebart est\u00e1 sendo atualmente avaliado no estudo RENAL de Fase 2, em andamento, em pacientes com vasculite associada aos ANCAs (anticorpos anticitoplasm\u00e1ticos de neutr\u00f3filos) e glomerulonefrite rapidamente progressiva (VAA-GNRP), uma doen\u00e7a autoimune rara e potencialmente fatal que pode causar danos renais irrevers\u00edveis e doen\u00e7a renal em est\u00e1gio terminal.<\/p>\n

Com um mecanismo de a\u00e7\u00e3o in\u00e9dito, o lixudebart apresenta potentes propriedades anti-inflamat\u00f3rias e antifibr\u00f3ticos, com potencial para prevenir e reverter danos org\u00e2nicos na vasculite associada aos ANCAs (VAA) e em uma s\u00e9rie de outras doen\u00e7as renais, hep\u00e1ticas e pulmonares. O ensaio cl\u00ednico de fase 2 em curso visa converter esses efeitos mecan\u00edsticos em resultados cl\u00ednicos expressivos. <\/p>\n

A colabora\u00e7\u00e3o re\u00fane a experi\u00eancia cient\u00edfica da Alentis, empresa biofarmac\u00eautica de ponta em fase cl\u00ednica focada na claudina-1, e a capacidade global de desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o da CSL em nefrologia, com o objetivo comum de oferecer op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas inovadoras e de grande impacto a pacientes com doen\u00e7as raras renais e hep\u00e1ticas. Al\u00e9m do VAA-GNRP, as duas empresas v\u00e3o desenvolver o lixudebart como uma nova alternativa terap\u00eautica para a glomeruloesclerose focal e segmentar (GESF), uma doen\u00e7a renal progressiva e rara, e para a colangite esclerosante prim\u00e1ria (CEP), uma doen\u00e7a hep\u00e1tica cr\u00f4nica e autoimune.<\/p>\n

“Essa parceria nos permite acelerar significativamente o desenvolvimento do lixudebart em m\u00faltiplas indica\u00e7\u00f5es de forma simult\u00e2nea”, disse o Dr. Mark Pruzanski, CEO da Alentis Therapeutics. “Estamos convencidos de que a reconhecida capacidade da CSL no desenvolvimento cl\u00ednico e na comercializa\u00e7\u00e3o de tratamentos para VAA e doen\u00e7as renais a torna a parceira ideal para disponibilizar o lixudebart aos pacientes. De maneira mais ampla, isso refor\u00e7a a valida\u00e7\u00e3o da claudina-1 como um novo alvo terap\u00eautico, e estamos animados com seu potencial de acelerar o desenvolvimento de nossos outros ativos na fase cl\u00ednica e em nosso portf\u00f3lio pr\u00e9-cl\u00ednico.”<\/p>\n

“Pacientes diagnosticados com vasculite associada aos ANCAs e glomerulonefrite rapidamente progressiva enfrentam uma queda r\u00e1pida na fun\u00e7\u00e3o renal, o que os coloca em risco de les\u00f5es renais irrevers\u00edveis, mesmo com os tratamentos atualmente dispon\u00edveis”, disse o Dr. Bill Mezzanotte, vice-presidente executivo e chefe de P&D da CSL. “Acreditamos que o lixudebart tem potencial para se tornar uma nova e importante op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para ajudar a melhorar a fun\u00e7\u00e3o renal e prevenir a progress\u00e3o para a doen\u00e7a renal em est\u00e1gio terminal, primeiro na vasculite associada aos ANCAs com glomerulonefrite rapidamente progressiva (VAA-GNRP) e, espera-se, tamb\u00e9m na glomeruloesclerose focal e segmentar, al\u00e9m de potencialmente demonstrar benef\u00edcio semelhante na fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica na colangite esclerosante prim\u00e1ria. Nossa parceria com a Alentis reflete o compromisso da CSL com a consolida\u00e7\u00e3o de uma franquia l\u00edder em n\u00edvel global em nefrologia e a nossa inten\u00e7\u00e3o estrat\u00e9gica de estabelecer parcerias externas com elevado valor agregado.”<\/p>\n

Nos termos do acordo, a CSL e a Alentis desenvolver\u00e3o e comercializar\u00e3o conjuntamente o lixudebart. A CSL realizar\u00e1 um pagamento inicial \u00e0 Alentis no valor de US$ 355 milh\u00f5es, al\u00e9m de a Alentis poder receber at\u00e9 US$ 1,2 bilh\u00e3o adicionais em pagamentos atrelados a metas comerciais. Al\u00e9m desses pagamentos, a CSL financiar\u00e1 integralmente a conclus\u00e3o do estudo de Fase 2 RENAL em andamento, assim como o estudo de Fase 3 planejado para VAA-GNRP, os estudos de Fase 2 para GESF e CEP, al\u00e9m de outras atividades suplementares de desenvolvimento. Ap\u00f3s a comercializa\u00e7\u00e3o, os lucros globais ser\u00e3o repartidos na propor\u00e7\u00e3o de 55% para a CSL e 45% para a Alentis.<\/p>\n

Sobre a VAA-GNRP
<\/b>A vasculite associada aos ANCAs (anticorpos anticitoplasm\u00e1ticos de neutr\u00f3filos) com glomerulonefrite rapidamente progressiva (VAA-GNRP) \u00e9 uma doen\u00e7a autoimune rara, grave e potencialmente fatal, na qual o sistema imunol\u00f3gico do organismo ataca os pequenos vasos sangu\u00edneos dos rins. A glomerulonefrite rapidamente progressiva (GNRP) \u00e9 caracterizada pela perda acelerada da fun\u00e7\u00e3o renal em um per\u00edodo muito curto, de dias a semanas. Apesar do potente tratamento imunossupressor, a maioria dos pacientes desenvolve perda significativa ou total da fun\u00e7\u00e3o renal.<\/p>\n

Sobre o lixudebart
<\/b>O lixudebart (anteriormente conhecido como ALE.F02) \u00e9 um anticorpo monoclonal em fase investigativa que tem como alvo seletivo a claudina-1 exposta, um elemento-chave nas vias de sinaliza\u00e7\u00e3o inflamat\u00f3ria e fibr\u00f3tica em uma s\u00e9rie de doen\u00e7as fibr\u00f3ticas renais, hep\u00e1ticas, pulmonares, intestinais e de outros \u00f3rg\u00e3os s\u00f3lidos. Em uma an\u00e1lise interina de 26 pacientes com VAA-GNRP no estudo RENAL de Fase 2, em andamento, o lixudebart demonstrou uma melhora promissora da fun\u00e7\u00e3o renal, avaliada pela TFGe e pela protein\u00faria, ap\u00f3s 24 semanas. No estudo FEGATO de Fase 1b, realizado com 41 pacientes com fibrose hep\u00e1tica avan\u00e7ada F3\/F4, o lixudebart demonstrou melhora da fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica ap\u00f3s 6 semanas. Em ambos os estudos, o lixudebart demonstrou intera\u00e7\u00e3o dose-dependente com o alvo claudina-1, juntamente com um perfil favor\u00e1vel de seguran\u00e7a e tolerabilidade. O lixudebart recebeu a designa\u00e7\u00e3o de medicamento \u00f3rf\u00e3o pela FDA para o tratamento da fibrose pulmonar idiop\u00e1tica (FPI).<\/p>\n

Sobre a CSL<\/b>
A CSL<\/a> (ASX: CSL; USOTC: CSLLY) \u00e9 uma empresa biofarmac\u00eautica l\u00edder em n\u00edvel global, com um portf\u00f3lio din\u00e2mico de medicamentos fundamentais para salvar vidas, com destaque para tratamentos contra hemofilia e imunodefici\u00eancias, vacinas de preven\u00e7\u00e3o da gripe e terapias direcionadas \u00e0 defici\u00eancia de ferro, al\u00e9m de solu\u00e7\u00f5es em di\u00e1lise e nefrologia. Desde nossa funda\u00e7\u00e3o, em 1916, somos guiados pela promessa de salvar vidas com o uso das tecnologias mais recentes. Atualmente, a CSL — que inclui as empresas CSL Behring, CSL Seqirus e CSL Vifor — fornece produtos que salvam vidas a pacientes em mais de cem pa\u00edses e emprega quase 29 mil pessoas. Nossa combina\u00e7\u00e3o \u00fanica de for\u00e7a comercial, foco em pesquisa e desenvolvimento (P&D) e excel\u00eancia operacional nos permite identificar, desenvolver e fornecer inova\u00e7\u00f5es, para que nossos pacientes possam viver a vida plenamente. Para conhecer hist\u00f3rias inspiradoras sobre o potencial da biotecnologia, acesse CSL.com\/Vita.<\/a> Para obter informa\u00e7\u00f5es adicionais sobre a CSL, visite CSL.com<\/a>.<\/p>\n

Sobre a Alentis <\/b>
A Alentis \u00e9 uma empresa de biotecnologia privada em fase cl\u00ednica, pioneira no desenvolvimento de anticorpos e conjugados anticorpo-f\u00e1rmaco (ADCs) inovadores voltados \u00e0 claudina-1 em indica\u00e7\u00f5es fibro-oncol\u00f3gicas. Al\u00e9m do principal ativo da empresa voltado \u00e0 fibrose, o lixudebart, a Alentis est\u00e1 desenvolvendo os compostos oncol\u00f3gicos ALE.P02 e ALE.P03. Esses s\u00e3o ADCs direcionados \u00e0 claudina-1, com uma carga \u00fatil de inibidor de tubulina e uma carga \u00fatil de inibidor da topoisomerase I, respectivamente. O ALE.P02 recebeu a designa\u00e7\u00e3o de Via R\u00e1pida (Fast Track) da FDA para o tratamento de c\u00e2nceres avan\u00e7ados ou metast\u00e1ticos de c\u00e9lulas escamosas que expressam claudina-1, independentemente do \u00f3rg\u00e3o de origem. Ambos os ADCs est\u00e3o atualmente sendo avaliados em estudos de Fase 1\/2, que recrutam pacientes com diversos tipos de tumores s\u00f3lidos.<\/p>\n

A Alentis foi fundada a partir de pesquisas inovadoras realizadas no laborat\u00f3rio do professor Thomas Baumert, MD, da Universidade de Estrasburgo e do Instituto Nacional Franc\u00eas de Sa\u00fade e Pesquisa M\u00e9dica (Inserm). A empresa tem sede na Basileia, Su\u00ed\u00e7a. Visite www.alentis.ch<\/a><\/p>\n

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FONTE CSL<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Produtos Farmac\u00eauticos, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Joint Ventures, Sa\u00fade\/Hospitais, Biotecnologia<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Alentis receber\u00e1 US$ 355 milh\u00f5es em pagamento inicial e at\u00e9 US$ 1,2 bilh\u00e3o em pagamentos por metas comerciais, com os lucros globais divididos entre as empresas MELBOURNE, Austr\u00e1lia e 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