A Comiss\u00e3o Nacional de Incorpora\u00e7\u00e3o de Tecnologias no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (CONITEC) abriu a Consulta P\u00fablica n\u00ba 064\/2026 para receber contribui\u00e7\u00f5es da sociedade sobre a proposta de incorpora\u00e7\u00e3o de um medicamento para Hipertens\u00e3o Arterial Pulmonar no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS), at\u00e9 17 de agosto. A CONITEC est\u00e1 avaliando o pedido de incorpora\u00e7\u00e3o do sotatercepte, medicamento biol\u00f3gico desenvolvido para o tratamento da Hipertens\u00e3o Arterial Pulmonar (HAP), uma doen\u00e7a grave e progressiva, que pode levar \u00e0 insufici\u00eancia card\u00edaca direita e morte.<\/p>\n
Dispon\u00edvel no Brasil desde abril de 2025, o sotatercepte \u00e9 um medicamento biol\u00f3gico para a HAP e atua como inibidor da via de sinaliza\u00e7\u00e3o da activina aprovado para a doen\u00e7a. Diferentemente de outras terapias atualmente dispon\u00edveis no SUS, o sotatercepte atua predominantemente sobre uma das causas da HAP,<\/a>\u00a0ajudando a restaurar o equil\u00edbrio dos mecanismos que controlam a prolifera\u00e7\u00e3o dos vasos sangu\u00edneos do pulm\u00e3o. Com isso,\u00a0o medicamento atua em processos associados ao\u00a0remodelamento vascular pulmonar<\/a>, contribuindo para a redu\u00e7\u00e3o do espessamento e da rigidez dos vasos dos pulm\u00f5es,\u00a0melhorando a circula\u00e7\u00e3o pulmonar e reduzindo a sobrecarga card\u00edaca.\ufeff<\/a> O perfil de seguran\u00e7a nestes pacientes foi geralmente consistente<\/a> com o observado em estudos anteriores. Eventos adversos graves, descontinua\u00e7\u00e3o por eventos adversos e \u00f3bitos foram menos frequentes no grupo sotatercepte do que no grupo placebo. Devido aos resultados expressivos<\/a>, seu uso foi inclu\u00eddo em uma recomenda\u00e7\u00e3o mundial de tratamento da HAP, em associa\u00e7\u00e3o com outras medica\u00e7\u00f5es para a doen\u00e7a.<\/p>\n A consulta p\u00fablica ficar\u00e1 aberta at\u00e9 17 de agosto e representa uma oportunidade para que pacientes, familiares, profissionais de sa\u00fade e toda a sociedade contribuam com o processo de incorpora\u00e7\u00e3o do medicamento no SUS, fortalecendo a tomada de decis\u00e3o da CONITEC sobre o acesso \u00e0s terapias inovadoras.<\/p>\n A hipertens\u00e3o arterial pulmonar<\/a> \u00e9 caracterizada pelo aumento da press\u00e3o nas art\u00e9rias que transportam o sangue do cora\u00e7\u00e3o para os pulm\u00f5es. Com o estreitamento e espessamento desses vasos, o cora\u00e7\u00e3o passa a fazer um esfor\u00e7o cada vez maior para bombear o sangue, podendo evoluir para insufici\u00eancia card\u00edaca direita.<\/p>\n Em m\u00e9dia<\/a>, os pacientes levam,\u00a0em m\u00e9dia, um ano e meio para receber o diagn\u00f3stico correto. Os principais sintomas incluem falta de ar, presente em cerca de 78% dos casos, e fadiga (65%). Embora seja considerada uma doen\u00e7a rara, a Hipertens\u00e3o Arterial Pulmonar provoca elevado impacto na qualidade de vida<\/a> e acomete mulheres de duas a quatro vezes mais do que homens, principalmente em idade f\u00e9rtil.<\/p>\n A gesta\u00e7\u00e3o representa um risco<\/a> extremamente elevado para pacientes com HAP, podendo apresentar taxas de mortalidade materna de at\u00e9 56% e mortalidade neonatal de at\u00e9 13%. Al\u00e9m disso, aproximadamente 80% das mulheres<\/a> relatam sintomas de depress\u00e3o, reflexo das limita\u00e7\u00f5es impostas pela doen\u00e7a e das dificuldades relacionadas \u00e0 maternidade e \u00e0 vida cotidiana.<\/p>\n
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Estudos mostraram que o medicamento<\/a> aumenta a capacidade de exerc\u00edcio, melhora a classe funcional dos pacientes e reduz o risco de eventos de piora cl\u00ednica. Em estudo cl\u00ednico<\/a> que avaliou pacientes com alto risco de mortalidade em 1 ano, houve redu\u00e7\u00e3o do desfecho composto de morte, transplante de pulm\u00e3o e hospitaliza\u00e7\u00e3o no grupo que usou sotatercepte*.<\/p>\n