{"id":13434,"date":"2020-10-26T16:43:00","date_gmt":"2020-10-26T16:43:00","guid":{"rendered":""},"modified":"2020-10-26T16:43:00","modified_gmt":"2020-10-26T16:43:00","slug":"pr-newswire-internacional-a-biophytis-inscreve-o-primeiro-paciente-no-brasil-no-cova-um-estudo-clinico-multinacional-fase-2-3-com-sarconeos-bio101-para-o-tratamento-da-covid-19-relacionada-co","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/prnewsinternacional\/pr-newswire-internacional-a-biophytis-inscreve-o-primeiro-paciente-no-brasil-no-cova-um-estudo-clinico-multinacional-fase-2-3-com-sarconeos-bio101-para-o-tratamento-da-covid-19-relacionada-co\/","title":{"rendered":"PR NEWSWIRE – INTERNACIONAL :: A Biophytis inscreve o primeiro paciente no Brasil no COVA, um Estudo Cl\u00ednico Multinacional, Fase 2\/3 com Sarconeos (BIO101) para o tratamento da COVID-19 relacionada com Insufici\u00eancia Respirat\u00f3ria"},"content":{"rendered":"
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A Biophytis inscreve o primeiro paciente no Brasil no COVA, um Estudo Cl\u00ednico Multinacional, Fase 2\/3 com Sarconeos (BIO101) para o tratamento da COVID-19 relacionada com Insufici\u00eancia Respirat\u00f3ria<\/h1>\n

PR Newswire<\/p>\n

PARIS e CAMBRIDGE, Massachusetts, 26 de outubro de 2020<\/p>\n<\/div>\n

\nO primeiro paciente recebeu a dose no Hospital e Maternidade Celso Pierro – PUCCAMP em Campinas<\/i><\/b>\u00a0<\/b><\/p>\n

Dez centros est\u00e3o fazendo o recrutamento de pacientes na Europa e Am\u00e9ricas<\/i><\/b>\u00a0<\/b><\/p>\n

PARIS<\/span> e\u00a0CAMBRIDGE, Massachusetts<\/span><\/b>, 26 de outubro de 2020 \/PRNewswire\/ —\u00a0Biophytis SA (Euronext Growth Paris: ALBPS), a companhia de biotecnologia para a fase cl\u00ednica especializada no desenvolvimento de drogas candidatas para o tratamento de patologias associadas ao envelhecimento, incluindo \u00a0doen\u00e7as neuromusculares, anuncia hoje que o primeiro paciente no Brasil recebeu uma dose, no Hospital e Maternidade Celso Pierro – PUCCAMP em Campinas do COVA, do medicamento desse Estudo Cl\u00ednico Multinacional, Fase 2\/3 com Sarconeos (BIO101) para o tratamento da COVID-19 relacionada com Insufici\u00eancia Respirat\u00f3ria. O estudo multinacional est\u00e1 progredindo com dez centros abertos para o recrutamento de pacientes na B\u00e9lgica, Fran\u00e7a, Brasil e nos Estados Unidos. <\/p>\n

Dra. Ludhmila Abraha?o Hajjar, PhD, Professora da Faculdade de Medicina da Universidade de S\u00e3o Paulo, (InCor HCFMUSP, S\u00e3o Paulo, Brasil) e Investigadora Principal do COVA no Brasil<\/b>, disse: “Temos atualmente uma necessidade urgente por op\u00e7\u00f5es melhores de tratamento para ajudar os pacientes com COVID-19, e particularmente aqueles em categorias vulner\u00e1veis que sofrem maior risco de complica\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias graves. Tendo o primeiro paciente recebido a dose de BIO101 aqui no Brasil, esperamos que a nossa pesquisa cl\u00ednica ajudar\u00e1 a encontrar um tratamento urgente necess\u00e1rio que possa melhorar o tratamento de pacientes vulner\u00e1veis \u00e0 COVID-19 globalmente.”<\/i><\/p>\n

O programa cl\u00ednico COVA (clinicaltrials.gov identifier NCT04472728<\/i>) \u00e9 um estudo na Fase 2\/3, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, adaptativo e de grupo sequencial para a avalia\u00e7\u00e3o de Sarconeos (BIO101) em pacientes com idade de 45 anos ou mais, infectados com SARS-CoV-2. Desenhado para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do Sarconeos (BIO101) como um tratamento para a preven\u00e7\u00e3o de futura deteriora\u00e7\u00e3o em pacientes com COVID-19 associada com insufici\u00eancia respirat\u00f3ria. O objetivo \u00e9 evitar que cheguem ao n\u00edvel de necessidade de interna\u00e7\u00e3o na Unidade de terapia intensiva (UTI) onde precisaria de ventila\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Este estudo cl\u00ednico multinacional central est\u00e1 sendo conduzido em duas partes; a primeira parte do estudo avaliar\u00e1 a seguran\u00e7a do tratamento e fornecer\u00e1 uma indica\u00e7\u00e3o da atividade do Sarconeos (BIO101) em 50 pacientes hospitalizados com COVID-19 que sofrem de insufici\u00eancia respirat\u00f3ria aguda.\u00a0 <\/p>\n

A segunda parte do estudo investigar\u00e1 a efic\u00e1cia do Sarconeos (BIO101) na fun\u00e7\u00e3o respirat\u00f3ria de mais 260 pacientes com COVID-19. <\/p>\n

O desfecho prim\u00e1rio do estudo COVA \u00e9 a propor\u00e7\u00e3o de mortalidade de todas as causas e deteriora\u00e7\u00e3o respirat\u00f3ria em um per\u00edodo de 28 dias.<\/p>\n

Os desfechos secund\u00e1rios incluem registros de melhoria, piora e alta hospitalar, escalas funcionais e biomarcadores associados com o mecanismo de a\u00e7\u00e3o do Sarconeos (BIO101) e inflama\u00e7\u00e3o. <\/p>\n

Stanislas Veillet<\/span>, CEO da Biophytis declarou<\/b>\u00a0: “Estamos muito satisfeitos de ter dado a primeira dose ao primeiro paciente do Brasil, um pa\u00eds particularmente afetado pela pandemia. Biophytis \u00e9 uma das poucas companhias europeias de biotecnologia com acesso \u00e0 uma grande rede de centros cl\u00ednicos nas Am\u00e9ricas, especialmente na Am\u00e9rica Latina, onde recentemente foi reativado o nosso escrit\u00f3rio brasileiro. Este marco destaca o excelente progresso que estamos fazendo na avalia\u00e7\u00e3o do BIO101 como uma op\u00e7\u00e3o de tratamento diferenciado e melhorado <\/i>\u00a0para manifesta\u00e7\u00f5es respirat\u00f3rias graves relacionadas com a COVID-19.” <\/i><\/p>\n

Sobre a BIOPHYTIS<\/b>\u00a0<\/p>\n

Biophytis S.A. \u00e9 uma companhia de biotecnologia para uso cl\u00ednico especializada no desenvolvimento de drogas candidatas para desacelerar os processos degenerativos e melhorar as capacidades funcionais em pacientes com patologias relacionadas ao envelhecimento, incluindo doen\u00e7as neuromusculares.<\/p>\n

Sarconeos (BIO101), a nossa droga candidata na lideran\u00e7a, \u00e9 uma pequena mol\u00e9cula, administrada oralmente, atualmente na Fase cl\u00ednica 2b<\/span> para sarcopenia (SARA-INT) nos Estados Unidos e Europa. Uma formula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica de Sarconeos (BIO101) est\u00e1 sendo desenvolvida para a Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). A companhia planeja iniciar o seu desenvolvimento cl\u00ednico (MYODA) no segundo semestre de 2020.<\/p>\n

Sarconeos (BIO101) est\u00e1 sendo desenvolvido tamb\u00e9m como um tratamento para a COVID-19 associada com insufici\u00eancia respirat\u00f3ria no estudo cl\u00ednico na Fase 2\/3 (COVA) nos Estados Unidos, Europa e Am\u00e9rica Latina. <\/p>\n

As sedes da companhia est\u00e3o em Paris<\/span>, Fran\u00e7a e Cambridge, Massachusetts<\/span>. As a\u00e7\u00f5es ordin\u00e1rias da companhia est\u00e3o listadas no mercado Euronext Growth Paris (Ticker: ALBPS -ISIN: FR0012816825). Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.biophytis.com<\/a>\u00a0 <\/p>\n

Aviso legal<\/b>\u00a0<\/p>\n

Esta divulga\u00e7\u00e3o de imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Enquanto a Companhia considera as suas proje\u00e7\u00f5es com base em assun\u00e7\u00f5es razo\u00e1veis, estas declara\u00e7\u00f5es prospectivas podem ser questionadas por uma s\u00e9rie de riscos e incertezas, de modo que os resultados reais podem diferir materialmente daqueles antecipados nessas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. Para uma descri\u00e7\u00e3o dos riscos e incertezas suscet\u00edveis de afetar os resultados, a posi\u00e7\u00e3o financeira da BIOPHYTIS, o desempenho ou as realiza\u00e7\u00f5es e, dessa forma, alterar as declara\u00e7\u00f5es prospectivas, consulte a se\u00e7\u00e3o “Fatores de Risco” do Relat\u00f3rio Anual da Companhia de 2019 dispon\u00edvel no site da BIOPHYTIS (www.biophytis.com<\/a>).<\/p>\n

Esta divulga\u00e7\u00e3o de imprensa e as informa\u00e7\u00f5es contidas n\u00e3o constituem uma proposta de venda ou subscri\u00e7\u00e3o, nem a solicita\u00e7\u00e3o de aquisi\u00e7\u00e3o ou ordem de subscri\u00e7\u00e3o das a\u00e7\u00f5es da BIOPHYTIS em nenhum pa\u00eds. Os elementos contidos nessa comunica\u00e7\u00e3o podem conter informa\u00e7\u00f5es prospectivas que implicam em riscos e incertezas. As conquistas reais da Companhia podem diferir materialmente daquelas antecipadas nestas informa\u00e7\u00f5es devido aos fatores de risco e incerteza. Esta divulga\u00e7\u00e3o de imprensa foi escrita em franc\u00eas e ingl\u00eas, se houver diferen\u00e7as entre os textos, a vers\u00e3o francesa prevalecer\u00e1.<\/p>\n

Contato da Biophytis de Rela\u00e7\u00f5es com o Investidor
<\/b>Evelyne Nguyen<\/span>, CFO
evelyne.nguyen@biophytis.com<\/a><\/p>\n

Contato de M\u00eddias
Citigate Dewe Rogerson
<\/i><\/b>Sylvie Berrebi<\/span>\/ Nathaniel Dahan<\/span>\/ David Dible<\/span> \/ Quentin Dussart<\/span>
biophytis@citigatedewerogerson.com<\/a>
Tel: +44 (0) 20 7638 9571 \/ +33 (0)1 55 30 70 91 <\/p>\n

FONTE Biophytis<\/p>\n<\/div>\n

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PR NEWSWIRE<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A Biophytis inscreve o primeiro paciente no Brasil no COVA, um Estudo Cl\u00ednico Multinacional, Fase 2\/3 com Sarconeos (BIO101) para o tratamento da COVID-19 relacionada com Insufici\u00eancia Respirat\u00f3ria","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[31],"tags":[],"class_list":["post-13434","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewsinternacional"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13434","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13434"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13434\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13434"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13434"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13434"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}