{"id":131918,"date":"2026-06-22T16:42:00","date_gmt":"2026-06-22T19:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-nova-opcao-de-imunoterapia-subcutanea-da-msd-para-diversos-tipos-de-cancer\/"},"modified":"2026-06-22T16:42:00","modified_gmt":"2026-06-22T19:42:00","slug":"anvisa-aprova-nova-opcao-de-imunoterapia-subcutanea-da-msd-para-diversos-tipos-de-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-nova-opcao-de-imunoterapia-subcutanea-da-msd-para-diversos-tipos-de-cancer\/","title":{"rendered":"ANVISA aprova nova op\u00e7\u00e3o de imunoterapia subcut\u00e2nea da MSD para diversos tipos de c\u00e2ncer"},"content":{"rendered":"\n
\nKEYTRUDA SCTM<\/sup> \u00e9 a primeira e \u00fanica formula\u00e7\u00e3o de pembrolizumabe aplicada sob a pele, com administra\u00e7\u00e3o em at\u00e9 dois minutos<\/i><\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 22 de junho de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ — A ANVISA aprovou uma nova forma de aplica\u00e7\u00e3o de pembrolizumabe, chamada de KEYTRUDA SCTM<\/sup> (pembrolizumabe e berahialuronidase alfa-pmph), medicamento da MSD indicado para o tratamento de diversos tipos de c\u00e2ncer. Diferentemente da vers\u00e3o tradicional, aplicada via intravenosa, o medicamento agora pode ser administrado por meio de uma inje\u00e7\u00e3o logo abaixo da pele (via subcut\u00e2nea), de forma r\u00e1pida e simples, por um profissional de sa\u00fade.<\/p>\n

Essa \u00e9 a primeira e \u00fanica imunoterapia com pembrolizumabe dispon\u00edvel em formula\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea. A nova op\u00e7\u00e3o pode trazer mais conforto aos pacientes e maior praticidade aos servi\u00e7os de sa\u00fade, j\u00e1 que a aplica\u00e7\u00e3o leva apenas de um a dois minutos, enquanto a infus\u00e3o intravenosa costuma durar cerca de 30 minutos.<\/p>\n

KEYTRUDA SCTM<\/sup> foi aprovado para as mesmas indica\u00e7\u00f5es j\u00e1 autorizadas para a vers\u00e3o intravenosa do medicamento. Ao todo, o tratamento abrange 40 tipos de c\u00e2ncer, incluindo quatro indica\u00e7\u00f5es em que o uso tamb\u00e9m pode ser indicado para pacientes a partir de 12 anos de idade.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o foi baseada em um estudo cl\u00ednico que comparou a nova vers\u00e3o subcut\u00e2nea com a vers\u00e3o intravenosa, ambas associadas \u00e0 quimioterapia, em pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de n\u00e3o-pequenas c\u00e9lulas (CPNPC) metast\u00e1tico que ainda n\u00e3o haviam recebido tratamento.<\/p>\n

Os resultados mostraram que a absor\u00e7\u00e3o do medicamento pelo organismo foi semelhante nas duas formas de aplica\u00e7\u00e3o, assim como os benef\u00edcios do tratamento. As taxas de resposta ao tratamento, ou seja, a redu\u00e7\u00e3o ou o desaparecimento do tumor, foram semelhantes entre a formula\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea e a intravenosa, e n\u00e3o foram observadas diferen\u00e7as relevantes na sobrevida livre de progress\u00e3o (tempo em que a doen\u00e7a fica controlada) e na sobrevida global (tempo, em m\u00e9dia, que as pessoas continuam vivendo ap\u00f3s o tratamento).<\/p>\n

O perfil de seguran\u00e7a de KEYTRUDA SCTM<\/sup> foi consistente com o j\u00e1 observado para a sua vers\u00e3o intravenosa. Na vers\u00e3o subcut\u00e2nea, foram observadas rea\u00e7\u00f5es leves no local da aplica\u00e7\u00e3o, como: rea\u00e7\u00e3o no local da inje\u00e7\u00e3o (0,8%), vermelhid\u00e3o no local da inje\u00e7\u00e3o (0,4%), hemorragia no local da aplica\u00e7\u00e3o (0,4%), endurecimento no local da inje\u00e7\u00e3o (0,4%), dor no local da inje\u00e7\u00e3o (0,4%).<\/p>\n

“Essa nova formula\u00e7\u00e3o representa um avan\u00e7o importante para pacientes e profissionais de sa\u00fade, porque oferece uma forma mais r\u00e1pida e pr\u00e1tica de administrar uma imunoterapia j\u00e1 consagrada no tratamento de v\u00e1rios tipos de c\u00e2ncer”, afirma M\u00e1rcia Datz Abadi, diretora m\u00e9dica da MSD no Brasil. “O aumento na qualidade de vida do paciente \u00e9 enorme, pois o novo tratamento reduz bastante o tempo de aplica\u00e7\u00e3o do medicamento, trazendo mais conforto e facilitando a sua rotina”, completa.<\/p>\n

Como inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea em locais como coxa ou abdome, o medicamento pode ser aplicado em um minuto a cada tr\u00eas semanas ou em dois minutos a cada seis semanas.<\/p>\n

Sobre o estudo cl\u00ednico 3475A-D77<\/b><\/p>\n

O estudo que embasou a aprova\u00e7\u00e3o foi um ensaio cl\u00ednico internacional de fase III, que comparou a nova forma de aplica\u00e7\u00e3o de pembrolizumabe (inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea) com a forma tradicional (intravenosa), em pessoas com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de n\u00e3o-pequenas c\u00e9lulas metast\u00e1tico, recentemente diagnosticado. Participaram do estudo 377 pacientes com doen\u00e7a em est\u00e1gio IV, de diferentes subtipos de c\u00e2ncer de pulm\u00e3o, sem certas altera\u00e7\u00f5es gen\u00e9ticas espec\u00edficas (EGFR, ALK ou ROS1). Eles foram divididos em dois grupos: um recebeu a vers\u00e3o subcut\u00e2nea do medicamento e o outro, a vers\u00e3o intravenosa, ambos combinados com quimioterapia. Os pesquisadores avaliaram principalmente como o organismo absorve e mant\u00e9m o medicamento no sangue, al\u00e9m de analisar a efic\u00e1cia e o perfil de seguran\u00e7a do tratamento.<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-nova-opcao-de-imunoterapia-subcutanea-da-msd-para-diversos-tipos-de-cancer-302806674.html<\/a><\/p>\n

FONTE MSD<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n

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