{"id":131741,"date":"2026-06-18T18:12:00","date_gmt":"2026-06-18T21:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/johnson-johnson-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-tecvayli-teclistamabe-em-combinacao-com-dalinvi-daratumumabe-subcutaneo-sc-para-mieloma-multiplo-recidivado-ou-refratario-ampli\/"},"modified":"2026-06-18T18:12:00","modified_gmt":"2026-06-18T21:12:00","slug":"johnson-johnson-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-tecvayli-teclistamabe-em-combinacao-com-dalinvi-daratumumabe-subcutaneo-sc-para-mieloma-multiplo-recidivado-ou-refratario-ampli","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/johnson-johnson-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-tecvayli-teclistamabe-em-combinacao-com-dalinvi-daratumumabe-subcutaneo-sc-para-mieloma-multiplo-recidivado-ou-refratario-ampli\/","title":{"rendered":"Johnson &amp; Johnson recebe aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para TECVAYLI\u00ae (teclistamabe) em combina\u00e7\u00e3o com DALINVI\u00ae (daratumumabe) subcut\u00e2neo (SC) para mieloma m\u00faltiplo recidivado ou refrat\u00e1rio, ampliando as op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis para pacientes a partir"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"xn-content\">\n<i>A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 baseada no estudo de Fase 3 MajesTEC-3, que demonstrou melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progress\u00e3o e na sobrevida global em compara\u00e7\u00e3o com os regimes padr\u00e3o de tratamento<\/i><\/p>\n<p><i>83% dos pacientes estavam vivos e sem progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s tr\u00eas anos de tratamento, indicando um benef\u00edcio cl\u00ednico duradouro<\/i><i><sup>1<\/sup><\/i><\/p>\n<p><i>O Brasil torna-se o segundo pa\u00eds do mundo a aprovar o teclistamabe em combina\u00e7\u00e3o com daratumumabe para essa popula\u00e7\u00e3o de pacientes<\/i><\/p>\n<p><i>A aprova\u00e7\u00e3o adicional da Anvisa, respaldada pelo estudo de Fase 3 MajesTEC-9, refor\u00e7a o papel da terapia baseada em teclistamabe j\u00e1 a partir da segunda linha de tratamento<\/i><\/p>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">18 de junho de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Johnson &amp; Johnson (NYSE: JNJ) anunciou que recebeu aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para o TECVAYLI\u00ae (teclistamabe) em combina\u00e7\u00e3o com DALINVI\u00ae (daratumumabe) subcut\u00e2neo (SC), para o tratamento de pacientes adultos com mieloma m\u00faltiplo recidivado ou refrat\u00e1rio que tenham recebido pelo menos uma linha pr\u00e9via de terapia, incluindo um inibidor de proteassoma e um agente imunomodulador.<\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder1\">\n<a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2997482\/Johnson_Johnson_Innovative_Medicine_Brazil.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">  <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2997482\/Johnson_Johnson_Innovative_Medicine_Brazil.jpg\" title=\"\" alt=\"\" \/><\/a>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n<p>A combina\u00e7\u00e3o atua de forma sin\u00e9rgica para preparar e ativar o sistema imunol\u00f3gico na elimina\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas de mieloma que expressam a prote\u00edna BCMA<sup>2<\/sup>. O estudo MajesTEC-3 \u00e9 o primeiro ensaio cl\u00ednico de Fase 3 com um anticorpo biespec\u00edfico em mieloma m\u00faltiplo. O regime demonstrou uma redu\u00e7\u00e3o de 83% no risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a ou morte em compara\u00e7\u00e3o com os regimes padr\u00e3o (HR 0,17; IC 95%, 0,12-0,23; p&lt;0,0001), com uma taxa de sobrevida livre de progress\u00e3o em tr\u00eas anos de 83%, versus 30% no bra\u00e7o controle, e uma taxa de sobrevida global de 83,3%. Mais de 90% dos pacientes que permaneciam em tratamento ap\u00f3s tr\u00eas anos continuaram recebendo TECVAYLI\u00ae e DALINVI\u00ae SC, consistente com um plat\u00f4 de sobrevida. Esses dados foram publicados no <a href=\"https:\/\/www.nejm.org\/doi\/full\/10.1056\/NEJMoa2514663\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><i>The New England Journal of Medicine<\/i><\/a>, e o regime recebeu aprova\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia reguladora norte-americana <i>Food and Drug Administration (FDA) <\/i>em mar\u00e7o.<\/p>\n<p><b>Perspectivas de especialistas e da companhia refor\u00e7am a relev\u00e2ncia de TECVAYLI\u00ae em combina\u00e7\u00e3o com DALINVI\u00ae<\/b><\/p>\n<p>&#8220;Pacientes brasileiros participaram do estudo MajesTEC-3, o que destaca a contribui\u00e7\u00e3o do Brasil para pesquisas cl\u00ednicas de relev\u00e2ncia global e fortalece as evid\u00eancias cl\u00ednicas que sustentam esta nova indica\u00e7\u00e3o&#8221;, destaca a Dra. V\u00e2nia Hungria*, hematologista, cofundadora e presidente do Conselho Consultivo Cient\u00edfico da <i>International Myeloma Foundation (IMF)<\/i> Am\u00e9rica Latina, professora adjunta da Santa Casa de S\u00e3o Paulo, presidente do Grupo Brasileiro de Mieloma (GBRAM) e investigadora do estudo MajesTEC-3. &#8220;Esse regime representa um avan\u00e7o significativo para o tratamento do mieloma recidivado ou refrat\u00e1rio. Dispor dessa op\u00e7\u00e3o para tratar pacientes ap\u00f3s pelo menos uma linha pr\u00e9via de terapia \u00e9 particularmente importante, considerando as reca\u00eddas sucessivas e a redu\u00e7\u00e3o progressiva das respostas ao tratamento. Al\u00e9m disso, a redu\u00e7\u00e3o do uso de corticosteroides pode melhorar a tolerabilidade e diminuir a toxicidade.&#8221;<\/p>\n<p>&#8220;A decis\u00e3o da Anvisa posiciona o Brasil como o segundo pa\u00eds do mundo a aprovar esse tratamento inovador. Como l\u00edderes em hematologia, temos um compromisso de longa data com o avan\u00e7o da ci\u00eancia e a transforma\u00e7\u00e3o do cen\u00e1rio terap\u00eautico do mieloma m\u00faltiplo. H\u00e1 mais de duas d\u00e9cadas, trabalhamos para impulsionar a pesquisa em mieloma m\u00faltiplo e ampliar as abordagens terap\u00eauticas que podem ser utilizadas em diferentes linhas de tratamento. Essa decis\u00e3o refor\u00e7a nosso compromisso em contribuir para a amplia\u00e7\u00e3o das op\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis para pacientes e profissionais de sa\u00fade no Brasil&#8221;, afirma Damila Truffelli, Diretora de Assuntos M\u00e9dicos da Johnson &amp; Johnson Brasil.<\/p>\n<p>Esta aprova\u00e7\u00e3o amplia as op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis para pacientes que receberam pelo menos uma linha pr\u00e9via de terapia e introduz uma abordagem terap\u00eautica inovadora para cerca de 40% dos pacientes com mieloma m\u00faltiplo que apresentam reca\u00edda da doen\u00e7a<sup>3<\/sup>. O mieloma m\u00faltiplo \u00e9 um c\u00e2ncer do sangue que afeta os plasm\u00f3citos, um tipo de gl\u00f3bulo branco encontrado na medula \u00f3ssea<sup>4<\/sup>. Nessa doen\u00e7a, plasm\u00f3citos anormais se multiplicam e se acumulam, interferindo na produ\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas sangu\u00edneas normais e comprometendo a sa\u00fade dos ossos.<br \/>O mieloma m\u00faltiplo \u00e9 o terceiro c\u00e2ncer hematol\u00f3gico mais comum no mundo, com aproximadamente 188 mil novos casos diagnosticados a cada ano<sup>5<\/sup>. No Brasil, mais de 7 mil novos casos s\u00e3o diagnosticados anualmente, representando cerca de 1% de todos os c\u00e2nceres e aproximadamente 10% das neoplasias hematol\u00f3gicas<sup>6<\/sup>.<\/p>\n<p><b>RESULTADOS DO MAJESTEC-3<\/b><\/p>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 baseada em dados do estudo de Fase 3 MajesTEC-3, um estudo randomizado em andamento que avalia a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do teclistamabe em combina\u00e7\u00e3o com daratumumabe versus a escolha do investigador entre daratumumabe e dexametasona associados a pomalidomida ou bortezomibe em pacientes com mieloma m\u00faltiplo recidivado ou refrat\u00e1rio (MMRR) que receberam pelo menos uma linha pr\u00e9via de terapia. TECVAYLI\u00ae em combina\u00e7\u00e3o com DALINVI\u00ae SC demonstrou melhorias estatisticamente significativas na sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP) e na sobrevida global (SG) em pacientes com MMRR, em compara\u00e7\u00e3o com o tratamento padr\u00e3o, ap\u00f3s um acompanhamento mediano de tr\u00eas anos. Os resultados mostraram uma redu\u00e7\u00e3o de 83% no risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a ou morte em compara\u00e7\u00e3o com os regimes padr\u00e3o (hazard ratio [HR] = 0,17; intervalo de confian\u00e7a [IC] de 95%: 0,12-0,23; p&lt;0,0001)<sup>7<\/sup>. A taxa de SLP em tr\u00eas anos foi de 83%, em compara\u00e7\u00e3o com 30% no bra\u00e7o controle, representando um benef\u00edcio duradouro, al\u00e9m de uma taxa de sobrevida global de 83,3%<sup>7<\/sup>.<\/p>\n<p><b>APROVA\u00c7\u00c3O REGULAT\u00d3RIA ADICIONAL NO BRASIL<\/b><\/p>\n<p>Com base nesse avan\u00e7o, o TECVAYLI\u00ae (teclistamabe) tamb\u00e9m recebeu recentemente aprova\u00e7\u00e3o da ANVISA para pacientes que tenham recebido pelo menos uma linha pr\u00e9via de tratamento, com base nos dados do estudo MajesTEC-9. Trata-se do segundo estudo positivo de Fase 3 com teclistamabe em mieloma m\u00faltiplo recidivado ou refrat\u00e1rio e de um marco importante no fortalecimento das evid\u00eancias para seu uso j\u00e1 a partir da segunda linha de tratamento. Nesse estudo, o TECVAYLI\u00ae reduziu em 71% o risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a ou morte e em 40% o risco de morte, demonstrando melhorias cl\u00ednica e estatisticamente significativas na sobrevida livre de progress\u00e3o e na sobrevida global em compara\u00e7\u00e3o com os regimes padr\u00e3o de tratamento. Os resultados refor\u00e7am a relev\u00e2ncia da terapia baseada em teclistamabe em cen\u00e1rios mais precoces do tratamento<sup>8<\/sup>.<\/p>\n<p><b>SOBRE O MAJESTEC-3<\/b><\/p>\n<p>O MajesTEC-3 <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05083169\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">(NCT05083169)<\/a> \u00e9 um estudo randomizado de Fase 3 em andamento que avalia a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do teclistamabe em combina\u00e7\u00e3o com daratumumabe, em compara\u00e7\u00e3o com a escolha do investigador entre daratumumabe mais dexametasona associados a pomalidomida ou bortezomibe, em pacientes com mieloma m\u00faltiplo recidivado ou refrat\u00e1rio que receberam pelo menos uma linha pr\u00e9via de terapia<sup>7<\/sup>. O desfecho prim\u00e1rio do estudo \u00e9 a sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP). Os desfechos secund\u00e1rios incluem taxa de resposta completa ou melhor, taxa de resposta global, negatividade da doen\u00e7a residual m\u00ednima (DRM), sobrevida global, tempo at\u00e9 a piora dos sintomas (MySIm-Q) e seguran\u00e7a<sup>7<\/sup>. O estudo MajesTEC-3 faz parte do programa cl\u00ednico mais amplo MajesTEC, que investiga o potencial do TECVAYLI\u00ae como parte de regimes terap\u00eauticos combinados. Trata-se do primeiro estudo randomizado de Fase 3 com um anticorpo biespec\u00edfico em mieloma m\u00faltiplo recidivado\/refrat\u00e1rio.  Para mais informa\u00e7\u00f5es: <a href=\"https:\/\/assets.jnjlabels.com\/innovativemedicine\/latam\/brasil\/tecvayli-pub-vp.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/assets.jnjlabels.com\/innovativemedicine\/latam\/brasil\/tecvayli-pub-vp.pdf<\/a><\/p>\n<p><b>SOBRE MAJESTEC-9<\/b><\/p>\n<p>O MajesTEC-9 <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05572515\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">(NCT05572515)<\/a> \u00e9 um estudo de Fase 3, randomizado e em andamento, que compara a monoterapia com teclistamabe aos regimes pomalidomida, bortezomibe e dexametasona (PVd) ou carfilzomibe e dexametasona (Kd) em pacientes com mieloma m\u00faltiplo recidivado ou refrat\u00e1rio (MMRR) que receberam de uma a tr\u00eas linhas pr\u00e9vias de tratamento, incluindo lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-CD38. O desfecho prim\u00e1rio do estudo \u00e9 a sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP). Os desfechos secund\u00e1rios incluem resposta completa ou melhor (?RC), dura\u00e7\u00e3o da resposta (DoR), tempo at\u00e9 o pr\u00f3ximo tratamento (TTNT), sobrevida livre de progress\u00e3o na linha subsequente de tratamento (SLP2), sobrevida global (SG), seguran\u00e7a e desfechos relatados pelos pacientes. O estudo MajesTEC-9 faz parte do programa cl\u00ednico mais amplo MajesTEC, que investiga o potencial de TECVAYLI\u00ae como componente de regimes terap\u00eauticos combinados. Para mais informa\u00e7\u00f5es: <a href=\"https:\/\/assets.jnjlabels.com\/innovativemedicine\/latam\/brasil\/tecvayli-pub-vp.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/assets.jnjlabels.com\/innovativemedicine\/latam\/brasil\/tecvayli-pub-vp.pdf<\/a><\/p>\n<p><b>SOBRE TECVAYLI\u00ae<\/b><\/p>\n<p>TECVAYLI\u00ae (teclistamabe) \u00e9 um anticorpo biespec\u00edfico ativador de c\u00e9lulas T desenvolvido para ativar o sistema imunol\u00f3gico ao se ligar simultaneamente ao receptor CD3, presente nas c\u00e9lulas T, e ao ant\u00edgeno de matura\u00e7\u00e3o de c\u00e9lulas B (BCMA), expresso nas c\u00e9lulas do mieloma m\u00faltiplo e em algumas c\u00e9lulas saud\u00e1veis da linhagem B<sup>9<\/sup>. O estudo MajesTEC-1, que avaliou o teclistamabe para o tratamento de adultos com mieloma m\u00faltiplo recidivado ou refrat\u00e1rio ap\u00f3s pelo menos tr\u00eas linhas pr\u00e9vias de tratamento, deu origem \u00e0 primeira aprova\u00e7\u00e3o pela Anvisa de um anticorpo biespec\u00edfico para o tratamento do mieloma m\u00faltiplo.<\/p>\n<p><b>SOBRE DALINVI\u00ae<\/b><\/p>\n<p>DALINVI\u00ae (daratumumabe) \u00e9 um anticorpo monoclonal direcionado ao CD38, aprovado para o tratamento do mieloma m\u00faltiplo. Os regimes terap\u00eauticos baseados em DALINVI\u00ae t\u00eam sido utilizados na pr\u00e1tica cl\u00ednica em diversas regi\u00f5es do mundo para o tratamento de pacientes com mieloma m\u00faltiplo.<\/p>\n<p><b>SOBRE O MIELOMA M\u00daLTIPLO<\/b><\/p>\n<p>O mieloma m\u00faltiplo \u00e9 um c\u00e2ncer hematol\u00f3gico incur\u00e1vel que afeta os plasm\u00f3citos, um tipo de gl\u00f3bulo branco encontrado na medula \u00f3ssea<sup>4<\/sup>. No mieloma m\u00faltiplo, os plasm\u00f3citos se proliferam e se disseminam rapidamente, substituindo as c\u00e9lulas normais da medula \u00f3ssea por tumores<sup>4<\/sup>. Trata-se do terceiro c\u00e2ncer hematol\u00f3gico mais comum no mundo<sup>5<\/sup>. A taxa de sobrevida em cinco anos \u00e9 de 59,8%<sup>10<\/sup>. Embora algumas pessoas inicialmente n\u00e3o apresentem sintomas, a maioria dos pacientes \u00e9 diagnosticada ap\u00f3s o surgimento de sinais e sintomas como fraturas ou dor \u00f3ssea, redu\u00e7\u00e3o da contagem de gl\u00f3bulos vermelhos (anemia), fadiga intensa, n\u00edveis elevados de c\u00e1lcio no sangue (hipercalcemia), problemas renais ou infec\u00e7\u00f5es recorrentes<sup>11<\/sup><sup>,<\/sup><sup>12<\/sup>.<\/p>\n<p><b>SOBRE A JOHNSON &amp; JOHNSON<\/b><\/p>\n<p>Na Johnson &amp; Johnson, acreditamos que a sa\u00fade \u00e9 tudo. Nossa for\u00e7a em inova\u00e7\u00e3o em sa\u00fade nos permite construir um mundo onde doen\u00e7as complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas; onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos; e onde as solu\u00e7\u00f5es sejam personalizadas para cada paciente. Por meio de nossa expertise em Medicina Inovadora (Innovative Medicine) e Tecnologia M\u00e9dica (MedTech), estamos posicionados para impulsionar a inova\u00e7\u00e3o em todo o espectro de solu\u00e7\u00f5es em sa\u00fade, promovendo avan\u00e7os hoje para entregar as descobertas de amanh\u00e3 e gerar um impacto significativo na sa\u00fade da humanidade.<\/p>\n<p>Saiba mais em <a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/innovativemedicine\/brasil\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.jnj.com\/innovativemedicine\/brasil\/<\/a><\/p>\n<p>Siga nas redes sociais:<br \/><b><a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/jnjinnovativemedicinebrasil\/reels\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">jnjinnovativemedicinebrasil<\/a><\/b><\/p>\n<p>Janssen Research &amp; Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. s\u00e3o Johnson &amp; Johnson companies.<\/p>\n<p><b>Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas<\/b><\/p>\n<p>Este comunicado \u00e0 imprensa cont\u00e9m &#8220;declara\u00e7\u00f5es prospectivas&#8221;, conforme definidas pela <i>Private Securities Litigation Reform Act<\/i> de 1995, relacionadas ao TECVAYLI\u00ae e ao DALINVI\u00ae. O leitor \u00e9 alertado a n\u00e3o depositar confian\u00e7a indevida nessas declara\u00e7\u00f5es prospectivas.<\/p>\n<p>Essas declara\u00e7\u00f5es baseiam-se nas expectativas atuais em rela\u00e7\u00e3o a eventos futuros. Caso as premissas subjacentes se revelem imprecisas, ou caso riscos e incertezas conhecidos ou desconhecidos se concretizem, os resultados reais poder\u00e3o diferir substancialmente das expectativas e proje\u00e7\u00f5es da Johnson &amp; Johnson.<\/p>\n<p>Esses riscos e incertezas incluem, entre outros: concorr\u00eancia, incluindo avan\u00e7os tecnol\u00f3gicos, novos produtos e patentes obtidas por concorrentes; incertezas quanto ao sucesso comercial de novos produtos; capacidade da companhia de executar com \u00eaxito seus planos estrat\u00e9gicos; impactos de fus\u00f5es, aquisi\u00e7\u00f5es e desinvestimentos; contesta\u00e7\u00e3o de patentes; mudan\u00e7as no comportamento e nos padr\u00f5es de consumo ou dificuldades financeiras dos compradores de produtos e servi\u00e7os de sa\u00fade; al\u00e9m de reformas globais nos sistemas de sa\u00fade e tend\u00eancias voltadas \u00e0 conten\u00e7\u00e3o de custos na assist\u00eancia \u00e0 sa\u00fade.<\/p>\n<p>Uma lista mais detalhada e a descri\u00e7\u00e3o desses riscos, incertezas e outros fatores podem ser encontradas no Relat\u00f3rio Anual mais recente da Johnson &amp; Johnson, apresentado no formul\u00e1rio 10-K, incluindo as se\u00e7\u00f5es intituladas &#8220;<i>Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements<\/i>&#8221; e &#8220;<i>Item 1A. Risk Factors<\/i>&#8220;, bem como nos Relat\u00f3rios Trimestrais subsequentes apresentados no formul\u00e1rio 10-Q e em outros documentos protocolados junto \u00e0 <i>Securities and Exchange Commission (SEC)<\/i> dos Estados Unidos.<\/p>\n<p>C\u00f3pias desses documentos est\u00e3o dispon\u00edveis em <a href=\"http:\/\/www.sec.gov\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><b>www.sec.gov<\/b><\/a>, <a href=\"http:\/\/www.jnj.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><b>www.jnj.com<\/b><\/a> e <a href=\"http:\/\/www.investor.jnj.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"><b>www.investor.jnj.com<\/b><\/a>, ou podem ser solicitadas diretamente \u00e0 Johnson &amp; Johnson.<\/p>\n<p>A Johnson &amp; Johnson n\u00e3o assume qualquer obriga\u00e7\u00e3o de atualizar declara\u00e7\u00f5es prospectivas em decorr\u00eancia de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros ou outros desdobramentos.<\/p>\n<p>*Dra. V\u00e2nia Hungria, hematologista, cofundadora e presidente do Conselho Consultivo Cient\u00edfico da <i>International Myeloma Foundation (IMF)<\/i> Am\u00e9rica Latina e professora adjunta da Santa Casa de S\u00e3o Paulo, presta servi\u00e7os de consultoria, aconselhamento e palestras para a Johnson &amp; Johnson. A m\u00e9dica n\u00e3o recebeu remunera\u00e7\u00e3o por atividades relacionadas \u00e0 divulga\u00e7\u00e3o deste conte\u00fado \u00e0 imprensa.<\/p>\n<p><b>Refer\u00eancias<\/b><\/p>\n<p><sup>1<\/sup> The New England Journal of Medicine, Costa LJ, Bahlis NJ, Perrot A, et al. Teclistamab plus Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2026;394:739-752. Copyright \u00a9 2026 Massachusetts Medical Society. Reprinted with permission from Massachusetts Medical Society.<br \/><sup>2<\/sup> TECVAYLI\u00ae (teclistamabe). <a href=\"https:\/\/assets.jnjlabels.com\/innovativemedicine\/latam\/brasil\/tecvayli-pub-vps.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Bula do profissional de sa\u00fade<\/a>. Janssen-Cilag Farmac\u00eautica Ltda. Brasil.<br \/><sup>3<\/sup> Kumar, S. K., et al. (2021). Prognostic factors for early (2 years) relapse after initial therapy in multiple myeloma. Blood, 138(Supplement 1), 3761. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1182\/blood-2021-151249\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/doi.org\/10.1182\/blood-2021-151249<\/a><br \/><sup>4<\/sup> Rajkumar SV. Multiple Myeloma: 2020 Update on Diagnosis, Risk-Stratification and Management. Am J Hematol. 2020;95(5):548-567. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/32212178\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/32212178<\/a>.<br \/><sup>5<\/sup> Global Cancer Observatory (GLOBOCAN). International Agency for Research on Cancer (IARC), World Health Organization (WHO). Multiple myeloma &#8211; Estimated incidence worldwide. Available at: https:\/\/gco.iarc.fr. Accessed December 2025.<br \/><sup>6<\/sup> Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA). Estimativa de Incid\u00eancia de C\u00e2ncer no Brasil. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, Brasil. Available at: <a href=\"https:\/\/www.inca.gov.br\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.inca.gov.br<\/a> Accessed December 2025.<br \/><sup>7<\/sup> MajesTEC-3, NCT05083169. A Phase 3 Randomized Study Comparing Teclistamab + Subcutaneous Daratumumab (Tec-Dara) Versus Daratumumab SC + Pomalidomide + Dexamethasone (DPd) or Daratumumab SC + Bortezomib + Dexamethasone (DVd). <a href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05083169\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/clinicaltrials.gov\/study\/NCT05083169<\/a>. Accessed December 2025.<br \/><sup>8<\/sup> MATEOS, M. V. et al. Teclistamab and Daratumumab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. New England Journal of Medicine, 2025. DOI: 10.1056\/NEJMoa2514663.<br \/><sup>9<\/sup> U.S. FDA Approves TECVAYLI<sup>\u00ae <\/sup>(teclistamab-cqyv), the First Bispecific T-cell Engager Antibody for the Treatment of Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. <a href=\"https:\/\/www.jnj.com\/u-s-fda-approves-tecvayli-teclistamab-cqyv-the-first-bispecific-t-cell-engager-antibody-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.jnj.com\/u-s-fda-approves-tecvayli-teclistamab-cqyv-the-first-bispecific-t-cell-engager-antibody-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma<\/a>. Accessed December 2025.<br \/><sup>10<\/sup> SEER Explorer: An interactive website for SEER cancer statistics [Internet]. Surveillance Research Program, National Cancer Institute. <a href=\"https:\/\/seer.cancer.gov\/explorer\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/seer.cancer.gov\/explorer\/<\/a>. Accessed December 2025.<br \/><sup>11<\/sup> American Cancer Society. What is multiple myeloma? <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/multiple-myeloma\/about\/what-is-multiple-myeloma.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/multiple-myeloma\/about\/what-is-multiple-myeloma.html<\/a>. Accessed December 2025.<br \/><sup>12<\/sup> American Cancer Society. Multiple myeloma early detection, diagnosis, and staging. <a href=\"https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/multiple-myeloma\/detection-diagnosis-staging\/detection.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/www.cancer.org\/cancer\/types\/multiple-myeloma\/detection-diagnosis-staging\/detection.html<\/a>. Accessed December 2025.<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/edge.prnewswire.com\/c\/img\/favicon.png?sn=PT87671&amp;sd=2026-06-18\" \/> View original content to download multimedia:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/johnson--johnson-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-tecvayli-teclistamabe-em-combinacao-com-dalinvi-daratumumabe-subcutaneo-sc-para-mieloma-multiplo-recidivado-ou-refratario-ampliando-as-opcoes-de-tratamento-disponiveis-par-302804907.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/johnson&#8211;johnson-recebe-aprovacao-da-anvisa-para-tecvayli-teclistamabe-em-combinacao-com-dalinvi-daratumumabe-subcutaneo-sc-para-mieloma-multiplo-recidivado-ou-refratario-ampliando-as-opcoes-de-tratamento-disponiveis-par-302804907.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE Johnson &amp; Johnson Innovative Medicine Brazil<\/p>\n<\/div>\n<p>  <img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT87671&amp;Transmission_Id=202606181708PR_NEWS_LATAM____PT87671&amp;DateId=20260618\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9 baseada no estudo de Fase 3 MajesTEC-3, que demonstrou melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de progress\u00e3o e na sobrevida global em compara\u00e7\u00e3o com os regimes","protected":false},"author":1,"featured_media":131742,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[10718],"class_list":["post-131741","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-a-johnson-johnson-nyse-jnj-anunciou-que-recebeu-aprovacao-regulatoria-da-agencia-nacional-de-vigilancia-sanitaria-anvisa-para-o-tecvayli-teclistamabe-em-combinacao-com-d"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/131741","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=131741"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/131741\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/131742"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=131741"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=131741"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=131741"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}