{"id":128556,"date":"2026-04-30T08:42:00","date_gmt":"2026-04-30T11:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/primeira-toxina-botulinica-recombinante-tipo-a-do-mundo-e-aprovada-para-comercializacao-na-china-em-avanco-tecnologico-liderado-pela-claruvis-pharmaceutical\/"},"modified":"2026-04-30T08:42:00","modified_gmt":"2026-04-30T11:42:00","slug":"primeira-toxina-botulinica-recombinante-tipo-a-do-mundo-e-aprovada-para-comercializacao-na-china-em-avanco-tecnologico-liderado-pela-claruvis-pharmaceutical","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/primeira-toxina-botulinica-recombinante-tipo-a-do-mundo-e-aprovada-para-comercializacao-na-china-em-avanco-tecnologico-liderado-pela-claruvis-pharmaceutical\/","title":{"rendered":"Primeira toxina botul\u00ednica recombinante tipo A do mundo \u00e9 aprovada para comercializa\u00e7\u00e3o na China, em avan\u00e7o tecnol\u00f3gico liderado pela Claruvis Pharmaceutical"},"content":{"rendered":"\n
\nCHONGQING, China<\/span>, 30 de abril de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ — A Chongqing Claruvis Pharmaceutical Co., Ltd. anunciou recentemente que a Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos da China, a NMPA, aprovou o Retoxin\u00ae<\/sup> (toxina botul\u00ednica recombinante tipo A, c\u00f3digo de projeto YY001) para a melhora tempor\u00e1ria de rugas glabelares moderadas a severas em pacientes adultos.<\/p>\n

O Retoxin\u00ae<\/sup> \u00e9 a primeira toxina botul\u00ednica recombinante tipo A aprovada no mundo, marcando uma mudan\u00e7a tecnol\u00f3gica significativa em rela\u00e7\u00e3o aos produtos tradicionais \u00e0 base de toxina botul\u00ednica derivados da extra\u00e7\u00e3o de Clostridium botulinum, ao adotar um processo de fabrica\u00e7\u00e3o recombinante de engenharia de precis\u00e3o.<\/p>\n

Da extra\u00e7\u00e3o natural \u00e0 engenharia gen\u00e9tica de precis\u00e3o<\/b>
Desenvolvido com a plataforma recombinante e o sistema de fabrica\u00e7\u00e3o propriet\u00e1rios da Claruvis Pharmaceutical, o Retoxin\u00ae<\/sup> preserva a estrutura molecular da prote\u00edna ativa (o n\u00facleo da neurotoxina de 150 kDa), ao mesmo tempo em que elimina os riscos de biosseguran\u00e7a associados ao modelo tradicional de produ\u00e7\u00e3o derivado de Clostridium botulinum. O produto entrega uma toxina de alta pureza e alta atividade espec\u00edfica.<\/p>\n

Em um estudo cl\u00ednico pivotal de fase 3, randomizado, duplo-cego, multic\u00eantrico e controlado por placebo e comparador ativo, realizado na China, o Retoxin\u00ae<\/sup> atingiu todos os desfechos prim\u00e1rios e secund\u00e1rios. O estudo demonstrou efic\u00e1cia superior, perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel e baixa imunogenicidade, destacando as poss\u00edveis vantagens da tecnologia recombinante em aplica\u00e7\u00f5es est\u00e9ticas e terap\u00eauticas das neurotoxinas botul\u00ednicas.<\/p>\n

Avan\u00e7o em aplica\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas<\/b>
A Claruvis Pharmaceutical tamb\u00e9m desenvolve o Retoxin\u00ae<\/sup> para o tratamento da espasticidade de membro superior em adultos decorrente de AVC ou traumatismo cranioencef\u00e1lico. A empresa concluiu com sucesso um estudo cl\u00ednico de fase 2 na China e atualmente recruta pacientes para um programa multic\u00eantrico de fase 3 em mais de 20 centros cl\u00ednicos no pa\u00eds. Com suas vantagens de qualidade, o Retoxin\u00ae<\/sup> busca oferecer uma op\u00e7\u00e3o de tratamento mais segura e eficaz para pacientes com espasticidade debilitante.<\/p>\n

Uma nova era na terapia com neurotoxina botul\u00ednica<\/b>
“O Retoxin\u00ae<\/sup> representa o primeiro marco comercial de nossa plataforma recombinante e valida nossa vis\u00e3o de desenvolver neurotoxinas botul\u00ednicas de nova gera\u00e7\u00e3o com maior pureza, consist\u00eancia e seguran\u00e7a”, afirmou o Dr. Yang, diretor cient\u00edfico da Claruvis Pharmaceutical. “Estamos desenvolvendo um pipeline robusto de produtos recombinantes para atender a uma ampla gama de indica\u00e7\u00f5es neurol\u00f3gicas e est\u00e9ticas.”<\/p>\n

Liu, presidente do conselho e CEO da Claruvis Pharmaceutical, acrescentou: “A aprova\u00e7\u00e3o na China representa um avan\u00e7o importante. Seguimos comprometidos em avan\u00e7ar nosso portf\u00f3lio inovador de toxinas botul\u00ednicas recombinantes e levar op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas inovadoras a pacientes e profissionais de sa\u00fade em todo o mundo.”<\/p>\n

Sobre a Claruvis Pharmaceutical Co., Ltd.<\/b>
A Claruvis Pharmaceutical Co., Ltd., subsidi\u00e1ria da MingMed Biotechnology, \u00e9 uma biofarmac\u00eautica orientada pela inova\u00e7\u00e3o e dedicada \u00e0 pesquisa, ao desenvolvimento, \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o e \u00e0 comercializa\u00e7\u00e3o de produtos \u00e0 base de toxina botul\u00ednica recombinante. Com base em suas plataformas pr\u00f3prias, a Claruvis Pharmaceutical desenvolveu a primeira toxina botul\u00ednica recombinante tipo A do mundo a obter aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, em uma transi\u00e7\u00e3o dos m\u00e9todos tradicionais de extra\u00e7\u00e3o natural para a produ\u00e7\u00e3o recombinante de precis\u00e3o. A empresa se dedica a oferecer medicamentos mais seguros e de maior qualidade para indica\u00e7\u00f5es est\u00e9ticas e terap\u00eauticas em todo o mundo.<\/p>\n<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/primeira-toxina-botulinica-recombinante-tipo-a-do-mundo-e-aprovada-para-comercializacao-na-china-em-avanco-tecnologico-liderado-pela-claruvis-pharmaceutical-302758326.html<\/a><\/p>\n

FONTE Claruvis Pharmaceutical<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais, Biotecnologia<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"CHONGQING, China, 30 de abril de 2026 \/PRNewswire\/ — A Chongqing Claruvis Pharmaceutical Co., Ltd. anunciou recentemente que a Administra\u00e7\u00e3o Nacional de Produtos M\u00e9dicos da China, a NMPA,","protected":false},"author":1,"featured_media":128557,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[9250,9252,9253,9251],"class_list":["post-128556","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-a-chongqing-claruvis-pharmaceutical-co","tag-a-nmpa","tag-aprovou-o-retoxin-toxina-botulinica-recomb","tag-ltd-anunciou-recentemente-que-a-administracao-nacional-de-produtos-medicos-da-china"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/128556","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=128556"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/128556\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/128557"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=128556"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=128556"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=128556"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}