{"id":126911,"date":"2026-04-01T01:57:00","date_gmt":"2026-04-01T04:57:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/sirpad-os-resultados-primarios-confirmam-a-seguranca-e-a-eficacia-do-balao-revestido-com-sirolimus-no-pad\/"},"modified":"2026-04-01T01:57:00","modified_gmt":"2026-04-01T04:57:00","slug":"sirpad-os-resultados-primarios-confirmam-a-seguranca-e-a-eficacia-do-balao-revestido-com-sirolimus-no-pad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/sirpad-os-resultados-primarios-confirmam-a-seguranca-e-a-eficacia-do-balao-revestido-com-sirolimus-no-pad\/","title":{"rendered":"SirPAD: Os resultados prim\u00e1rios confirmam a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia do bal\u00e3o revestido com sirolimus no PAD"},"content":{"rendered":"\n
\nTAMPA, Fl\u00f3rida<\/span>, 1 de abril de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ — Concept Medical Inc.<\/i><\/a> (CMI), l\u00edder global em tecnologia inovadora de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos em interven\u00e7\u00f5es vasculares, tem o orgulho de anunciar a apresenta\u00e7\u00e3o do maior estudo controlado randomizado do mundo de um bal\u00e3o revestido com sirolimo para doen\u00e7a arterial perif\u00e9rica (SirPAD) nas sess\u00f5es cient\u00edficas do ACC 2026.<\/p>\n
\"Logotipo<\/div>\n

Os resultados prim\u00e1rios do estudo SirPAD foram apresentados como uma apresenta\u00e7\u00e3o cl\u00ednica tardia pelo Prof. Dr. Stefano Barco<\/b>, do Hospital Universit\u00e1rio de Zurique, em nome dos membros e investigadores do Comit\u00ea Gestor do SirPAD. Os principais resultados do estudo SirPAD foram publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine<\/i><\/a>.<\/p>\n

O estudo acad\u00eamico SirPAD de todos os participantes inscreveu 1.252 pacientes com ALMOFADA femoropopl\u00edtea ou abaixo do joelho que foram randomizados para receber o bal\u00e3o revestido com sirolimo MagicTouch PTA<\/a> ou qualquer angioplastia com bal\u00e3o n\u00e3o revestido. O desfecho prim\u00e1rio de eventos adversos graves nos membros (HOMENS), abrangendo amputa\u00e7\u00f5es graves n\u00e3o planejadas que afetam o membro alvo ou revasculariza\u00e7\u00e3o da les\u00e3o alvo para isquemia cr\u00edtica, ocorreu em 8,8% dos pacientes inscritos no grupo de bal\u00e3o revestido com sirolimo vs. 15% no grupo de bal\u00e3o n\u00e3o revestido em um ano, correspondendo a uma estimativa mediana imparcial da diferen\u00e7a de risco de -4,9%. Essa diferen\u00e7a foi n\u00e3o inferior e superior em favor do MagicTouch PTA (Concept Medical Inc.) vs. bal\u00e3o n\u00e3o revestido. Al\u00e9m disso, os autores mostraram uma redu\u00e7\u00e3o estatisticamente significativa no desfecho secund\u00e1rio principal composto de qualquer amputa\u00e7\u00e3o de membro alvo n\u00e3o planejada ou qualquer revasculariza\u00e7\u00e3o de membro alvo.<\/p>\n

“Estamos entusiasmados com os resultados prim\u00e1rios do SirPAD. \u00c9 um dos poucos estudos neste campo que incluiu com sucesso uma popula\u00e7\u00e3o de todos os participantes, o que significa pacientes consecutivos sem restri\u00e7\u00f5es de elegibilidade relacionadas \u00e0s caracter\u00edsticas da les\u00e3o-alvo ou ao est\u00e1gio da DAP. Isso levou quase 50% dos pacientes inscritos a terem isquemia aguda ou cr\u00f4nica que amea\u00e7ava os membros, proporcionando assim eventos e poder estat\u00edstico suficientes para demonstrar superioridade para resultados cl\u00ednicos dif\u00edceis em um ano “, disse o Prof. Dr. med, dos Investigadores Principais. Nils Kucher<\/b> e Prof. Dr. med. Stefano Barco<\/b>, copresidentes deste julgamento inovador ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

O SirPAD \u00e9 um estudo de mudan\u00e7a de jogo com os dados marcando um ponto de virada na interven\u00e7\u00e3o vascular e o bal\u00e3o MagicTouch PTA revestido com sirolimo emergindo como uma futura alternativa de tratamento. O bal\u00e3o revestido com sirolimo MagicTouch<\/a> \u00e9 o bal\u00e3o revestido com medicamentos mais estudado clinicamente e est\u00e1 criando a mais alta evid\u00eancia cl\u00ednica nos dom\u00ednios coron\u00e1rio e perif\u00e9rico. O recentemente conduzido SIRONA RCT na ALMOFADA femoropopl\u00edtea contra DCBs de Paclitaxel tamb\u00e9m confirmou a n\u00e3o inferioridade do MagicTouch PTA. Com a an\u00e1lise prim\u00e1ria publicada do estudo SirPAD, h\u00e1 provas de efic\u00e1cia de que o bal\u00e3o revestido com sirolimo melhora os resultados cl\u00ednicos em uma popula\u00e7\u00e3o de todos os cantos com impacto potencial em diretrizes futuras, expandindo assim as op\u00e7\u00f5es de tratamento dispon\u00edveis com os m\u00e9dicos.<\/p>\n

“O SirPAD \u00e9 um marco importante para a comunidade PAD e para a evolu\u00e7\u00e3o cont\u00ednua da terapia com bal\u00e3o revestido com sirolimo. Ver o MagicTouch PTA avaliado em um grande estudo randomizado liderado por pesquisadores e apoiado por publica\u00e7\u00e3o revisada por pares refor\u00e7a nossa cren\u00e7a de que a inova\u00e7\u00e3o significativa deve ser validada por meio de ci\u00eancia rigorosa. Somos gratos aos pesquisadores, equipes de estudo e pacientes que tornaram poss\u00edvel este estudo hist\u00f3rico “, disse o Dr. Manish Doshi, fundador e diretor administrativo da Concept Medical<\/a> e inventor da MagicTouch.<\/p>\n

Fonte: Dados do SirPAD, apresentados como um Ensaio Cl\u00ednico de \u00daltima Hora na 75\u00aa Confer\u00eancia do American College of Cardiology (ACC) pelo Prof. Dr. Stefano Barco em 30 de mar\u00e7o de 2026, em Nova Orleans, LA, EUA, e publicados simultaneamente no New England Journal of Medicine<\/a>.<\/sub><\/p>\n

ATEN\u00c7\u00c3O: a legisla\u00e7\u00e3o restringe a venda destes dispositivos a m\u00e9dicos ou mediante prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Indica\u00e7\u00f5es, contraindica\u00e7\u00f5es, advert\u00eancias e instru\u00e7\u00f5es de uso podem ser encontradas no r\u00f3tulo do produto fornecido com cada dispositivo. Para uso restrito apenas em pa\u00edses onde o produto foi registrado com as autoridades de sa\u00fade aplic\u00e1veis. O MagicTouch PTA \u00e9 um dispositivo experimental aprovado pela USFDA para uso apenas em ensaios cl\u00ednicos.<\/sub><\/p>\n

Logotipo: https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/1926812\/5367429\/Concept_Medical_Logo.jpg<\/a><\/p>\n<\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/sirpad-os-resultados-primarios-confirmam-a-seguranca-e-a-eficacia-do-balao-revestido-com-sirolimus-no-pad-302730914.html<\/a><\/p>\n

FONTE Concept Medical<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais, Biotecnologia<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"TAMPA, Fl\u00f3rida, 1 de abril de 2026 \/PRNewswire\/ — Concept Medical Inc. (CMI), l\u00edder global em tecnologia inovadora de administra\u00e7\u00e3o de medicamentos em interven\u00e7\u00f5es vasculares, tem o","protected":false},"author":1,"featured_media":126912,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[8331,8332,8333],"class_list":["post-126911","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-concept-medical-inc-cmi","tag-lider-global-em-tecnologia-inovadora-de-administracao-de-medicamentos-em-intervencoes-vasculares","tag-tem-o-orgulho-de-anunciar-a-apresentacao-do-ma"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/126911","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=126911"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/126911\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/126912"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=126911"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=126911"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=126911"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}