{"id":126598,"date":"2026-03-27T05:12:00","date_gmt":"2026-03-27T08:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/releases\/releases-geral\/crinetics-pharmaceuticals-solicita-autorizacao-de-comercializacao-de-palsonify-paltusotina-no-brasil-para-tratamento-de-acromegalia\/"},"modified":"2026-03-27T05:12:00","modified_gmt":"2026-03-27T08:12:00","slug":"crinetics-pharmaceuticals-solicita-autorizacao-de-comercializacao-de-palsonify-paltusotina-no-brasil-para-tratamento-de-acromegalia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/releases\/releases-geral\/crinetics-pharmaceuticals-solicita-autorizacao-de-comercializacao-de-palsonify-paltusotina-no-brasil-para-tratamento-de-acromegalia\/","title":{"rendered":"Crinetics Pharmaceuticals Solicita Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3o de Palsonify (Paltusotina) no Brasil para Tratamento de Acromegalia"},"content":{"rendered":"

SAN DIEGO, March 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — A Crinetics Pharmaceuticals, Inc.<\/a> (Nasdaq: CRNX) anunciou hoje que deu entrada em um Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3o (MAA) \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) do Brasil para o PALSONIFY (paltusotina), o primeiro agonista n\u00e3o pept\u00eddico do receptor de somatostatina tipo 2, de administra\u00e7\u00e3o oral e seletivamente direcionado, com posologia de uma vez ao dia, para o tratamento proposto da acromegalia em adultos.<\/p>\n

O nosso Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3o (MAA) para o Palsonify no Brasil \u00e9 mais um marco global importante para esta terapia fundamental, disse Scott Struthers, Ph.D., Fundador e Diretor Executivo da Crinetics. Administrado uma vez ao dia por via oral, o Palsonify redefine o paradigma do tratamento como a pr\u00f3xima gera\u00e7\u00e3o no cuidado da acromegalia nos EUA, ap\u00f3s sua aprova\u00e7\u00e3o pelo FDA. Aguardamos ansiosos a colabora\u00e7\u00e3o com a ANVISA durante a avalia\u00e7\u00e3o do nosso pedido de autoriza\u00e7\u00e3o para o Palsonify no tratamento da acromegalia em adultos no Brasil.<\/p>\n

O Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3o (MAA) \u00e9 fundamentado em dados provenientes de 18 ensaios cl\u00ednicos, incluindo dois ensaios de Fase 3 que avaliaram a paltusotina para o tratamento da acromegalia em pacientes tratados e n\u00e3o tratados medicamente. Todos os resultados prim\u00e1rios e secund\u00e1rios foram atingidos em ambos os estudos de Fase 3. O tratamento com paltusotina foi bem tolerado e resultou no controle bioqu\u00edmico estatisticamente significativo, bem como no controle dos sintomas relatados pelos pacientes, em compara\u00e7\u00e3o ao placebo.<\/p>\n

O PALSONIFY \u00e9 aprovado nos EUA para o tratamento de adultos com acromegalia que tiveram resposta inadequada \u00e0 cirurgia e\/ou para os quais a cirurgia n\u00e3o \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o. A Crinetics recentemente recebeu um parecer positivo do Comit\u00ea de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) na Europa para a concess\u00e3o do MAA para o Palsonify para o tratamento proposto da acromegalia em adultos.<\/p>\n

Sobre o PALSONIFY (Paltusotina)<\/strong>
PALSONIFY, um agonista n\u00e3o pept\u00eddico seletivo do receptor tipo 2 da somatostatina (SST2), \u00e9 a primeira e \u00fanica terapia oral de administra\u00e7\u00e3o \u00fanica di\u00e1ria aprovada para o tratamento de adultos com acromegalia que tiveram resposta inadequada \u00e0 cirurgia e\/ou para os quais a cirurgia n\u00e3o \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o. Em estudos de Fase 3, o PALSONIFY oral, administrado uma vez ao dia, manteve os n\u00edveis de IGF-1 e o controle dos sintomas nos pacientes com acromegalia que foram transferidos dos medicamentos injet\u00e1veis mensais (PATHFNDR-1) e reduziu rapidamente os n\u00edveis de IGF-1 e a carga sintom\u00e1tica nos pacientes com acromegalia n\u00e3o tratados medicamente (PATHFNDR-2). O IGF-1 \u00e9 o principal biomarcador utilizado pelos endocrinologistas para o controle dos pacientes com acromegalia. A paltusotina tamb\u00e9m se encontra em desenvolvimento cl\u00ednico de Fase 3 para a s\u00edndrome carcinoide associada a tumores neuroend\u00f3crinos (CAREFNDR). Os resultados de um estudo de Fase 2 na s\u00edndrome carcinoide demonstraram redu\u00e7\u00f5es r\u00e1pidas e sustentadas nos epis\u00f3dios de rubor e na frequ\u00eancia de evacua\u00e7\u00f5es, que s\u00e3o os sintomas mais comuns da s\u00edndrome carcinoide.<\/p>\n

Sobre a Crinetics Pharmaceuticals<\/strong>
A Crinetics Pharmaceuticals \u00e9 uma empresa farmac\u00eautica global concentrada em transformar o tratamento de doen\u00e7as end\u00f3crinas e tumores relacionados ao sistema end\u00f3crino, por meio de uma ci\u00eancia fundamentada nas necessidades dos pacientes. A Crinetics est\u00e1 focada na descoberta, desenvolvimento e comercializa\u00e7\u00e3o de terapias inovadoras, com sua expertise central na abordagem de receptores acoplados a prote\u00ednas G (GPCRs) com pequenas mol\u00e9culas que apresentam farmacologia e propriedades especificamente adaptadas.<\/p>\n

O principal produto da Crinetics, o PALSONIFY (paltusotina), \u00e9 o primeiro tratamento oral de administra\u00e7\u00e3o \u00fanica di\u00e1ria aprovado pelo FDA dos EUA para o tratamento de adultos com acromegalia que tiveram resposta inadequada \u00e0 cirurgia e\/ou para os quais a cirurgia n\u00e3o \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o. A paltusotina tamb\u00e9m est\u00e1 em desenvolvimento cl\u00ednico para a s\u00edndrome carcinoide associada a tumores neuroend\u00f3crinos. O extenso pipeline da Crinetics, que conta com mais de 10 programas divulgados, inclui o candidato em fase avan\u00e7ada de investiga\u00e7\u00e3o atumelnant, atualmente em desenvolvimento para a hiperplasia adrenal cong\u00eanita e a s\u00edndrome de Cushing ACTH-dependente, e o CRN09682, um candidato a conjugado f\u00e1rmaco-n\u00e3o pept\u00eddico que est\u00e1 sendo desenvolvido para o tratamento de tumores neuroend\u00f3crinos com express\u00e3o de SST2 e outros tumores s\u00f3lidos com express\u00e3o de SST2. Programas adicionais de descoberta abordam uma variedade de condi\u00e7\u00f5es end\u00f3crinas, tais como tumores neuroend\u00f3crinos, doen\u00e7a de Graves (incluindo o hipertireoidismo de Graves e a orbitopatia de Graves, ou doen\u00e7a ocular tireoidiana), doen\u00e7a renal polic\u00edstica, hiperparatireoidismo, diabetes, obesidade e indica\u00e7\u00f5es oncol\u00f3gicas com alvo em GPCRs.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00e3o de Previs\u00e3o<\/strong>
Este comunicado \u00e0 imprensa cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o sob os termos da Se\u00e7\u00e3o 27A do Securities Act of 1933 (Lei de Valores Mobili\u00e1rios de 1933), conforme alterada, e da Se\u00e7\u00e3o 21E do Securities Exchange Act of 1934 (Lei de Mercado de Valores Mobili\u00e1rios de 1934), conforme alterada. Todas as declara\u00e7\u00f5es, exceto \u00e0s que se referem a fatos hist\u00f3ricos, contidas neste comunicado para a imprensa s\u00e3o declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, incluindo as declara\u00e7\u00f5es relativas aos planos e cronogramas para o desenvolvimento cl\u00ednico de atumelnant e paltusotina para o tratamento da s\u00edndrome carcinoide; ou ao potencial dos nossos candidatos a desenvolvimento avan\u00e7arem para a fase de desenvolvimento cl\u00ednico. Em alguns casos, \u00e9 poss\u00edvel identificar as declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o com termos como pode, ir\u00e1, deve, espera, planeja, antecipa, poderia, pretende, visa, projeta, contempla, acredita, estima, prev\u00ea, potencial, iminente ou continua, ou pelas formas negativas desses termos ou outras express\u00f5es semelhantes. Estas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o s\u00e3o v\u00e1lidas somente at\u00e9 a data deste comunicado para a imprensa e est\u00e3o sujeitas a uma s\u00e9rie de riscos, incertezas e suposi\u00e7\u00f5es, incluindo, sem limita\u00e7\u00e3o, o fato de que podemos n\u00e3o conseguir obter, manter e fazer valer nossas patentes e outros direitos de propriedade intelectual, e da possibilidade de ser proibitivamente dif\u00edcil ou custoso proteger tais direitos; eventos geopol\u00edticos podem interferir nos neg\u00f3cios da Crinetics e os de terceiros dos quais ela depende, incluindo o atraso ou a interrup\u00e7\u00e3o, de outra forma, de estudos cl\u00ednicos e pr\u00e9-cl\u00ednicos, da fabrica\u00e7\u00e3o e da cadeia de suprimentos, ou a redu\u00e7\u00e3o da produtividade dos funcion\u00e1rios; efeitos colaterais adversos inesperados, complica\u00e7\u00f5es e\/ou intera\u00e7\u00f5es medicamentosas, ou efic\u00e1cia inadequada dos candidatos a produtos da Empresa, o que pode limitar seu desenvolvimento, aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e\/ou comercializa\u00e7\u00e3o; a depend\u00eancia da Empresa a terceiros com rela\u00e7\u00e3o \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o de produtos, pesquisa e testes pr\u00e9-cl\u00ednicos e cl\u00ednicos; desenvolvimentos regulat\u00f3rios ou mudan\u00e7as pol\u00edticas, incluindo pol\u00edticas relacionadas \u00e0 precifica\u00e7\u00e3o e ao reembolso de medicamentos farmac\u00eauticos, nos Estados Unidos e em outros pa\u00edses; o cronograma e os resultados das atividades de pesquisa, desenvolvimento e an\u00e1lise regulat\u00f3ria s\u00e3o incertos, e os candidatos a medicamentos da Crinetics podem n\u00e3o avan\u00e7ar no processo de desenvolvimento ou n\u00e3o ser aprovados para comercializa\u00e7\u00e3o; a Crinetics pode esgotar o seu capital mais rapidamente do que o previsto, ou sua taxa de queima de caixa pode acelerar; quaisquer impactos futuros nos nossos neg\u00f3cios que sejam decorrentes de desenvolvimentos geopol\u00edticos fora do nosso controle; e os demais riscos e incertezas descritos nos documentos da Empresa ocasionalmente arquivados junto \u00e0 Securities and Exchange Commission (SEC). Os eventos e circunst\u00e2ncias das declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o da Empresa podem n\u00e3o ser concretizados ou ocorrer, e os resultados reais podem diferir materialmente dos resultados inclu\u00eddos nas referidas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o. Informa\u00e7\u00f5es adicionais sobre os riscos enfrentados pela Crinetics podem ser encontradas sob o t\u00edtulo Fatores de Risco nos documentos da Crinetics ocasionalmente arquivados junto \u00e0 SEC, incluindo seu relat\u00f3rio anual no Formul\u00e1rio 10-K referente ao exerc\u00edcio encerrado em 31 de dezembro de 2025. N\u00e3o deposite confian\u00e7a indevida nessas declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o, que s\u00e3o v\u00e1lidas somente at\u00e9 s data do presente documento. Exceto conforme exigido pela lei aplic\u00e1vel, a Crinetics n\u00e3o pretende atualizar ou revisar publicamente quaisquer declara\u00e7\u00f5es de previs\u00e3o aqui contidas, seja por ocorr\u00eancia de novas informa\u00e7\u00f5es, eventos futuros, mudan\u00e7as nas circunst\u00e2ncias ou de outra forma.<\/em><\/p>\n

Investidores:<\/strong>
Gayathri Diwakar
Diretora de Rela\u00e7\u00f5es com Investidores
gdiwakar@crinetics.com<\/a>
(858) 345-6340<\/p>\n

M\u00eddia:<\/strong>
Natalie Badillo
Diretora de Comunica\u00e7\u00e3o Corporativa
nbadillo@crinetics.com<\/a>
(858) 345-6075<\/p>\n

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\n\"Primary<\/a><\/p>\n

A OESP<\/b> nao e(sao) responsavel(is) por erros, incorrecoes, atrasos ou quaisquer decisoes tomadas por seus clientes com base nos Conteudos ora disponibilizados, bem como tais Conteudos nao representam a opiniao da OESP<\/b> e sao de inteira responsabilidade da GlobeNewswire<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"SAN DIEGO, March 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — A Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CRNX) anunciou hoje que deu entrada em um Pedido de Autoriza\u00e7\u00e3o de Comercializa\u00e7\u00e3","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[34],"tags":[],"class_list":["post-126598","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-releases-geral"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/126598","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=126598"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/126598\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=126598"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=126598"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=126598"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}