{"id":123986,"date":"2026-02-10T18:42:00","date_gmt":"2026-02-10T21:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/novo-nordisk-submete-wegovyr-comprimidos-semaglutida-oral-25-mg-para-o-tratamento-da-obesidade-a-aprovacao-regulatoria-da-anvisa\/"},"modified":"2026-02-10T18:42:00","modified_gmt":"2026-02-10T21:42:00","slug":"novo-nordisk-submete-wegovyr-comprimidos-semaglutida-oral-25-mg-para-o-tratamento-da-obesidade-a-aprovacao-regulatoria-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/novo-nordisk-submete-wegovyr-comprimidos-semaglutida-oral-25-mg-para-o-tratamento-da-obesidade-a-aprovacao-regulatoria-da-anvisa\/","title":{"rendered":"Novo Nordisk submete Wegovy(R) comprimidos (semaglutida oral 25 mg), para o tratamento da obesidade, \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria da ANVISA"},"content":{"rendered":"\n
\nS\u00c3O PAULO<\/span>, 10 de fevereiro de 2026<\/span> \/PRNewswire\/ — A Novo Nordisk, l\u00edder global em sa\u00fade, solicitou em 30 de janeiro a aprova\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o de Wegovy (R) comprimidos (semaglutida oral 25mg) \u00e0 ANVISA (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) para o tratamento da obesidade e da manuten\u00e7\u00e3o da perda de peso a longo prazo, e para a redu\u00e7\u00e3o do risco de eventos cardiovasculares maiores (como morte cardiovascular, infarto e AVC) em adultos com obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.<\/p>\n
\n \"\"<\/a>\n <\/p>\n<\/p><\/div>\n

A submiss\u00e3o \u00e0 ANVISA baseia-se nos resultados do robusto programa de estudos OASIS, destacando o estudo de fase 3 OASIS 4. Neste estudo, o Wegovy (R) comprimidos demonstrou uma perda de peso de aproximadamente 17% em adultos com obesidade ou sobrepeso com uma ou mais comorbidades, resultado similar \u00e0 vers\u00e3o de Wegovy (R) injet\u00e1vel. Al\u00e9m disso, o perfil de seguran\u00e7a e tolerabilidade do Wegovy(R) comprimidos foi consistente, com eventos adversos de intensidade leve ou moderada, normalmente gastrointestinais e de f\u00e1cil manejo, similares ao perfil j\u00e1 estabelecido para a semaglutida em outras apresenta\u00e7\u00f5es atualmente dispon\u00edveis no mercado brasileiro: Wegovy(R) (semaglutida injet\u00e1vel 2,4 mg), com indica\u00e7\u00e3o para tratamento da obesidade, e Rybelsus(R) (semaglutida oral 14mg) e Ozempic(R) (semaglutida injet\u00e1vel 1,0 mg), ambos com indica\u00e7\u00e3o para o tratamento do diabetes tipo 2.<\/p>\n

“A submiss\u00e3o do Wegovy (R) comprimidos \u00e0 Anvisa \u00e9 um passo importante para a Novo Nordisk e, principalmente, para os pacientes no Brasil. Entendemos a necessidade de oferecer op\u00e7\u00f5es de tratamento inovadoras e mais convenientes para a obesidade, uma doen\u00e7a que exige abordagens individualizadas e de longo prazo. Como j\u00e1 temos o Rybelsus(R), o \u00fanico comprimido de GLP-1, no mercado para o tratamento do diabetes, sabemos o qu\u00e3o importante \u00e9 para alguns pacientes ter uma op\u00e7\u00e3o oral dispon\u00edvel para tratar doen\u00e7as cr\u00f4nicas.”, afirma Priscilla Mattar, vice-presidente da \u00e1rea m\u00e9dica da Novo Nordisk no Brasil.<\/p>\n

“Com a apresenta\u00e7\u00e3o oral, esperamos ampliar o alcance dessa terapia, que possui efic\u00e1cia j\u00e1 comprovada e que pode n\u00e3o apenas levar a uma perda de peso relevante, mas tamb\u00e9m proteger cora\u00e7\u00e3o, rins, f\u00edgado e articula\u00e7\u00f5es. \u00c9 a efic\u00e1cia j\u00e1 conhecida da semaglutida para perda de peso e tratamento da obesidade, agora em uma nova apresenta\u00e7\u00e3o, que conta com tecnologia de ponta para facilitar a ades\u00e3o ao tratamento para aquelas pessoas que t\u00eam algum tipo de dificuldade com as alternativas injet\u00e1veis, refor\u00e7ando nosso compromisso em combater a obesidade de forma abrangente e humanizada”, conclui.<\/p>\n

Sobre o programa de estudos OASIS <\/b><\/p>\n

O Wegovy(R) comprimidos \u00e9 o primeiro medicamento oral de GLP-1 para obesidade nos EUA, e \u00e9 usado associado a uma dieta de calorias reduzidas e aumento da atividade f\u00edsica em adultos com obesidade ou com sobrepeso, com uma ou mais comorbidades, para perda de peso e manejo do emagrecimento. O Wegovy(R) comprimidos tamb\u00e9m \u00e9 indicado para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), como morte cardiovascular, infarto e AVC em adultos com sobrepeso ou obesidade e doen\u00e7a cardiovascular estabelecida.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o do Wegovy(R) comprimidos pela FDA baseia-se nos resultados do ensaio cl\u00ednico de fase 3 OASIS 4, que foi um estudo cl\u00ednico de 64 semanas que incluiu 307 adultos com obesidade ou sobrepeso com uma ou mais comorbilidades relacionadas ao peso, sem diabetes. Os resultados mostraram que as pessoas que tomaram o Wegovy(R) comprimidos uma vez ao dia, juntamente com uma dieta de calorias reduzidas e exerc\u00edcio, alcan\u00e7aram uma perda de peso m\u00e9dia de cerca de 17% em compara\u00e7\u00e3o com 2,7% com placebo.<\/p>\n

*Se todos os pacientes permaneceram no tratamento, foi alcan\u00e7ada uma perda de peso m\u00e9dia de cerca de 17% (16,6%) pelas pessoas que tomaram o Wegovy(R) comprimidos em compara\u00e7\u00e3o com 2,7% para o placebo.<\/p>\n

Sobre Wegovy(R) <\/b><\/p>\n

No Brasil, Wegovy (R) (semaglutida injet\u00e1vel 2,4mg) \u00e9 indicado como complemento a uma dieta com redu\u00e7\u00e3o cal\u00f3rica e aumento da atividade f\u00edsica para controle de peso em adultos com IMC ?30 kg\/m\u00b2 (obesidade) ou em adultos com IMC ?27 kg\/m\u00b2 (sobrepeso) na presen\u00e7a de pelo menos uma comorbidade relacionada ao excesso de peso. Tamb\u00e9m \u00e9 indicado para pacientes pedi\u00e1tricos a partir de 12 anos de idade com IMC inicial no percentil 95 ou superior para a idade e g\u00eanero (obesidade) e peso corporal acima de 60 kg.<\/p>\n

Trata-se do primeiro an\u00e1logo de GLP-1 semanal aprovado pela Anvisa para tratar pessoas que vivem com obesidade e sobrepeso com ao menos uma comorbidade relacionada ao peso. Aprovado pela Anvisa em janeiro de 2023, o Wegovy (R) (semaglutida injet\u00e1vel 2,4 mg) chegou \u00e0s farm\u00e1cias brasileiras em agosto de 2024 e, desde dezembro de 2025, \u00e9 tamb\u00e9m indicado para tratar gordura no f\u00edgado com inflama\u00e7\u00e3o (esteatohepatite associada \u00e0 disfun\u00e7\u00e3o metab\u00f3lica ou MASH, da sigla em ingl\u00eas) em adultos com fibrose moderada a avan\u00e7ada, sem cirrose hep\u00e1tica.<\/p>\n

Sobre a Novo Nordisk<\/b><\/p>\n

A Novo Nordisk \u00e9 uma empresa l\u00edder global em sa\u00fade, fundada em 1923 e com sede na Dinamarca. Nosso prop\u00f3sito \u00e9 impulsionar mudan\u00e7as para derrotar doen\u00e7as cr\u00f4nicas graves, inspirados pela nossa hist\u00f3ria centen\u00e1ria relacionada ao diabetes. Fazemos isso sendo pioneiros em descobertas cient\u00edficas, expandindo acesso aos nossos medicamentos e trabalhando para prevenir e, at\u00e9 mesmo, curar doen\u00e7as. A Novo Nordisk emprega mais de 78.500 mil pessoas em 80 pa\u00edses e comercializa seus produtos em cerca de 170 na\u00e7\u00f5es. No Brasil desde 1990, a empresa conta atualmente com mais de 2 mil funcion\u00e1rios. Est\u00e1 presente em dois estados, com um escrit\u00f3rio administrativo em S\u00e3o Paulo (SP) e um site produtivo em Montes Claros (MG). Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite www.novonordisk.com.br<\/a> e siga nossos perfis oficiais nas redes sociais Instagram<\/a>, Facebook<\/a>, LinkedIn<\/a> e YouTube<\/a>.<\/p>\n

Foto – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2891504\/Novo_Nordisk.jpg<\/a><\/p>\n

\"Cision\" View original content to download multimedia:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/novo-nordisk-submete-wegovy-comprimidos-semaglutida-oral-25-mg-para-o-tratamento-da-obesidade-a-aprovacao-regulatoria-da-anvisa-302684306.html<\/a><\/p>\n

FONTE Novo Nordisk<\/p>\n<\/div>\n

\"\"<\/p>\n

T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"S\u00c3O PAULO, 10 de fevereiro de 2026 \/PRNewswire\/ — A Novo Nordisk, l\u00edder global em sa\u00fade, solicitou em 30 de janeiro a aprova\u00e7\u00e3o da vers\u00e3o de Wegovy (R) comprimidos (semaglutida oral 25mg)","protected":false},"author":1,"featured_media":123987,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[2783,2784,6948],"class_list":["post-123986","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-a-novo-nordisk","tag-lider-global-em-saude","tag-solicitou-em-30-de-janeiro-a-aprovacao-da-versao-de-wegovy-r-comprimidos-semaglutida-oral-25mg-a-anvisa-agencia-nacional-de-vigilancia"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/123986","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=123986"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/123986\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/123987"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=123986"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=123986"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=123986"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}