{"id":121918,"date":"2025-12-18T16:28:00","date_gmt":"2025-12-18T19:28:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-metalyser-25mg-da-boehringer-ingelheim-para-o-tratamento-de-avc-isquemico-agudo\/"},"modified":"2025-12-18T16:28:00","modified_gmt":"2025-12-18T19:28:00","slug":"anvisa-aprova-metalyser-25mg-da-boehringer-ingelheim-para-o-tratamento-de-avc-isquemico-agudo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-metalyser-25mg-da-boehringer-ingelheim-para-o-tratamento-de-avc-isquemico-agudo\/","title":{"rendered":"ANVISA aprova Metalyse(R) 25mg da Boehringer Ingelheim para o tratamento de AVC isqu\u00eamico agudo"},"content":{"rendered":"\n
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Aprovado pelo \u00f3rg\u00e3o regulador, medicamento amplia alternativas de tromb\u00f3lise no Brasil1<\/sup><\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 18 de dezembro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Boehringer Ingelheim anuncia a aprova\u00e7\u00e3o de Metalyse(R) 25mg (tenecteplase) pela Anvisa em 8 de dezembro para o tratamento de pacientes com acidente vascular cerebral isqu\u00eamico agudo (AVCi)1<\/sup>. O AVC \u00e9 uma emerg\u00eancia m\u00e9dica em que atendimento r\u00e1pido faz diferen\u00e7a: durante os primeiros 60 minutos ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas, conhecidos como “Hora de Ouro”, o c\u00e9rebro pode perder at\u00e9 1,9 milh\u00e3o de neur\u00f4nios por minuto\u00b2. A interven\u00e7\u00e3o r\u00e1pida aumenta significativamente as chances de recupera\u00e7\u00e3o3-4<\/sup>.<\/p>\n

O diferencial est\u00e1 na sua administra\u00e7\u00e3o por bolus \u00fanico intravenoso, realizada em 5 a 10 segundos5<\/sup>, o que permite maior agilidade no atendimento hospitalar e simplifica o fluxo de tratamento. Estudos cl\u00ednicos demonstram que a mol\u00e9cula tem efic\u00e1cia comprovada e perfil de seguran\u00e7a consistente no tratamento do AVC isqu\u00eamico agudo7<\/sup>-8<\/sup>.<\/p>\n

Sua aplica\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m est\u00e1 associada \u00e0 redu\u00e7\u00e3o de tempos cr\u00edticos de atendimento, como o intervalo entre a chegada ao hospital e o in\u00edcio do tratamento (porta-agulha)8-9<\/sup>, a melhora da efici\u00eancia e ajuda na otimiza\u00e7\u00e3o de recursos hospitalares11-13<\/sup>.<\/p>\n

“A aprova\u00e7\u00e3o de Metalyse(R) para AVC reflete nosso compromisso em ampliar o acesso a terapias inovadoras que salvam vidas. A facilidade de aplica\u00e7\u00e3o representa um avan\u00e7o importante para acelerar o cuidado e aumentar as chances de recupera\u00e7\u00e3o dos pacientes”, afirma Dra. Thais Melo, Diretora M\u00e9dica e de Acesso a Mercado da Boehringer Ingelheim no Brasil.<\/p>\n

O uso do medicamento j\u00e1 \u00e9 endossado pela European Stroke Organisation e por outras sociedades m\u00e9dicas internacionais como uma alternativa segura e eficaz para pacientes eleg\u00edveis tratados dentro de at\u00e9 4,5 horas do in\u00edcio dos sintomas10-12<\/sup>. <\/p>\n

Com a aprova\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia reguladora, o medicamento passa a integrar as op\u00e7\u00f5es de tratamento padr\u00e3o de tromb\u00f3lise intravenosa em pacientes eleg\u00edveis com acidente vascular cerebral isqu\u00eamico agudo. O medicamento j\u00e1 \u00e9 aprovado para o tratamento trombol\u00edtico do infarto agudo do mioc\u00e1rdio, sendo recomendado iniciar o tratamento o mais r\u00e1pido poss\u00edvel ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas13<\/sup>.<\/p>\n

Refer\u00eancias bibliogr\u00e1ficas:<\/p>\n

    \n
  1. BRASIL. Minist\u00e9rio da Sa\u00fade. Portaria n\u00ba 223, de 04 de dezembro de 2025. Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o: se\u00e7\u00e3o 1, Bras\u00edlia, DF, p. 205, 12 dez. 2025.<\/li>\n
  2. Saver JL. Stroke 2006; 37: 263-266.<\/li>\n
  3. Saver JL, et al. Stroke 2010; 41(7): 1431-1439.<\/li>\n
  4. Advani R, et al. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 May 22; 25(1): 54.<\/li>\n
  5. Resumo das Caracter\u00edsticas do Produto de Metalyse(R).<\/li>\n
  6. Menon BK, et al. Lancet 2022; 400: 161-169.<\/li>\n
  7. Bivard A, et al. Lancet Neurol. 2022; 21: 520-27.<\/li>\n
  8. Mahawish K, et al. Stroke 2021; 52: e590-e593.<\/li>\n
  9. Alamowitch S, et al. Eur Stroke J. 2023; 8(1): 8-54.<\/li>\n
  10. Warach SJ and Saver JL. JAMA Neurol. 2020;77(10): 1203-1204.<\/li>\n
  11. Heran M, et al. Can J Neurol Sci. 2022; 19: 1-94.<\/li>\n
  12. Stroke Foundation. Diretrizes cl\u00ednicas para tratamento de AVC de 2017. Dispon\u00edvel em: informme.org.au\/Guidelines\/Clinical-Guidelines-for-Stroke-Management<\/a>. Acessado em 5 set. 2022.<\/li>\n
  13. Boehringer Ingelheim. Metalyse(R) – Profissional da Sa\u00fade. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.boehringer-ingelheim.com.br\/pdf\/metalyse-profissional-da-saude.pdf<\/a>. Acesso em: 10 de setembro de 2025.<\/li>\n<\/ol>\n

    Sobre a Boehringer Ingelheim <\/b>
    A Boehringer Ingelheim, uma das 20 maiores empresas da ind\u00fastria farmac\u00eautica, atua tanto na sa\u00fade humana quanto animal. Como um dos principais investidores da ind\u00fastria em pesquisa e desenvolvimento, a companhia tem como foco o desenvolvimento de terapias inovadoras que podem melhorar e prolongar vidas em \u00e1reas com altas necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas. Desde a sua funda\u00e7\u00e3o em 1885, a Boehringer adota uma perspectiva de longo prazo, incorporando sustentabilidade em toda a sua cadeia de valor. Com aproximadamente 54.500 colaboradores, a empresa atende mais de 130 mercados para construir um amanh\u00e3 mais saud\u00e1vel e sustent\u00e1vel.<\/p>\n

    No Brasil desde 1956, a Boehringer atua em todo o territ\u00f3rio nacional e est\u00e1 instalada no estado de S\u00e3o Paulo, com escrit\u00f3rio na capital, f\u00e1brica em Paul\u00ednia dedicada \u00e0 sa\u00fade animal, e laborat\u00f3rio de controle de qualidade no Jaguar\u00e9. Pelo nono ano consecutivo, foi reconhecida pela certifica\u00e7\u00e3o Top Employer, que elege as melhores empregadoras do mundo por suas iniciativas de recursos humanos. E, mais recentemente, a companhia recebeu a certifica\u00e7\u00e3o do instituto Great Place to Work, que reconhece as organiza\u00e7\u00f5es que s\u00e3o consideradas pelos (as) seus colaboradores (as) como um \u00f3timo lugar para se trabalhar.<\/p>\n

    Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse:
    www.boehringer-ingelheim.com.br<\/a>
    www.facebook.com\/BoehringerIngelheimBrasil<\/a>
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    \"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-metalyse-25mg-da-boehringer-ingelheim-para-o-tratamento-de-avc-isquemico-agudo-302646305.html<\/a><\/p>\n

    FONTE Boehringer Ingelheim<\/p>\n<\/div>\n

    \"\"<\/p>\n

    T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n

    A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Aprovado pelo \u00f3rg\u00e3o regulador, medicamento amplia alternativas de tromb\u00f3lise no Brasil1 S\u00c3O PAULO, 18 de dezembro de 2025 \/PRNewswire\/ — A Boehringer Ingelheim anuncia a aprova\u00e7\u00e3o de","protected":false},"author":1,"featured_media":121919,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[5804],"class_list":["post-121918","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-a-boehringer-ingelheim-anuncia-a-aprovacao-de-metalyser-25mg-tenecteplase-pela-anvisa-em-8-de-dezembro-para-o-tratamento-de-pacientes-com-acidente-vascular-cerebral-isquemico"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/121918","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=121918"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/121918\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/121919"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=121918"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=121918"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=121918"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}