{"id":121872,"date":"2025-12-18T11:57:00","date_gmt":"2025-12-18T14:57:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/brasil-e-o-primeiro-pais-a-aprovar-imunobiologico-para-pacientes-pediatricos-com-urticaria-cronica-espontanea\/"},"modified":"2025-12-18T11:57:00","modified_gmt":"2025-12-18T14:57:00","slug":"brasil-e-o-primeiro-pais-a-aprovar-imunobiologico-para-pacientes-pediatricos-com-urticaria-cronica-espontanea","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/brasil-e-o-primeiro-pais-a-aprovar-imunobiologico-para-pacientes-pediatricos-com-urticaria-cronica-espontanea\/","title":{"rendered":"Brasil \u00e9 o primeiro pa\u00eds a aprovar imunobiol\u00f3gico para pacientes pedi\u00e1tricos com Urtic\u00e1ria Cr\u00f4nica Espont\u00e2nea"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"xn-content\">\n<ul type=\"disc\">\n<li><i><span>Com revis\u00e3o priorit\u00e1ria, a ANVISA aprovou Dupixent(R) (dupilumabe), da farmac\u00eautica Sanofi,<\/span><\/i> <i><span>para o tratamento de pacientes a partir de 2 anos de idade com urtic\u00e1ria cr\u00f4nica espont\u00e2nea, cuja doen\u00e7a n\u00e3o \u00e9 adequadamente controlada com tratamento com anti-histam\u00ednicos H1.<\/span><\/i><\/li>\n<li><i><span>O medicamento estava anteriormente aprovado para pacientes com a mesma indica\u00e7\u00e3o a partir dos 12 anos de idade.<\/span><\/i><\/li>\n<li><i><span>Dupixent(R) (dupilumabe) oferece uma redu\u00e7\u00e3o de aproximadamente 65% da atividade da doen\u00e7a, em pacientes a partir de 12 anos de idade, aumentando a qualidade de vida desses pacientes<sup>5<\/sup><\/span><\/i><\/li>\n<\/ul>\n<p><span class=\"legendSpanClass\">S\u00c3O PAULO<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">18 de dezembro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (ANVISA) aprovou a amplia\u00e7\u00e3o da indica\u00e7\u00e3o de Dupixent(R) (dupilumabe) para o tratamento da Urtic\u00e1ria Cr\u00f4nica Espont\u00e2nea (UCE) em pacientes pedi\u00e1tricos a partir de 2 anos de idade, cuja doen\u00e7a n\u00e3o \u00e9 adequadamente controlada com tratamento com anti-histam\u00ednicos H1. Com isso, o Brasil se torna o primeiro pa\u00eds do mundo a aprovar o uso do imunobiol\u00f3gico para essa faixa et\u00e1ria.<\/p>\n<p>Cerca de 40 a 60% dos pacientes com UCE respondem de forma inadequada aos anti-histam\u00ednicos de segunda gera\u00e7\u00e3o, sendo necess\u00e1ria uma alternativa terap\u00eautica para essa linha de tratamento<sup>1<\/sup>. No entanto, at\u00e9 ent\u00e3o, Dupixent(R) (dupilumabe) era aprovado no Brasil para o tratamento da UCE apenas em pacientes a partir de 12 anos de idade.<sup>2<\/sup>A nova indica\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica representa uma amplia\u00e7\u00e3o essencial e, portanto, foi aprovada em regime priorit\u00e1rio.<\/p>\n<p><b><i>Dra. Larissa Brand\u00e3o, Alergista e Imunologista<\/i><\/b><\/p>\n<p class=\"prnml40\">&#8220;<i>Os sintomas da urtic\u00e1ria cr\u00f4nica espont\u00e2nea afetam diretamente a qualidade de vida, principalmente aspectos como o sono e o desempenho escolar, impactando o desenvolvimento das crian\u00e7as. Com acesso ao imunobiol\u00f3gico, as crian\u00e7as com UCE t\u00eam uma nova esperan\u00e7a no controle dos sinais e sintomas da doen\u00e7a e, consequentemente, seus familiares podem ter a carga do cuidado reduzida&#8221;<\/i><\/p>\n<p>A UCE \u00e9 uma doen\u00e7a de pele inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica, com dura\u00e7\u00e3o de mais de seis semanas, caracterizada pelo aparecimento de urticas (les\u00f5es avermelhadas na pele) e\/ou angioedema (incha\u00e7o sob a pele), que podem se desenvolver em qualquer parte do corpo, gerando coceira intensa e inflama\u00e7\u00e3o, sendo frequentemente dolorida<sup>3<\/sup>. Tanto em adultos quanto em crian\u00e7as, a doen\u00e7a pode impactar significativamente a qualidade de vida, afetando o sono, o bem-estar emocional e o desempenho escolar<sup>4<\/sup>. No Brasil estima-se que a doen\u00e7a atinja mais de 1 milh\u00e3o de pacientes<sup>5<\/sup>.<\/p>\n<p>Dupixent(R) (dupilumabe) tem sua efic\u00e1cia comprovada por meio de tr\u00eas estudos: CUPID A, CUPID B e CUPID C. Os dados levantados em pacientes \u00e0 partir de 12 anos de idade apontam uma redu\u00e7\u00e3o de aproximadamente 65% da atividade da doen\u00e7a<sup>6<\/sup>, que inclui coceira e aparecimento de urticas.<\/p>\n<p><i>Sobre Dupixent<\/i><\/p>\n<p>Dupixent(R) \u00e9 um anticorpo monoclonal totalmente humano que inibe a sinaliza\u00e7\u00e3o das vias da interleucina-4 (IL-4) e da interleucina-13 (IL-13) e n\u00e3o \u00e9 imunossupressor. No Brasil, \u00e9 aprovado para o tratamento da doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica, asma grave, rinossinusite cr\u00f4nica grave com p\u00f3lipos nasais, dermatite at\u00f3pica moderada a grave, prurigo nodular, urtic\u00e1ria cr\u00f4nica espont\u00e2nea e esofagite eosinof\u00edlica. Atualmente, mais de 1 milh\u00e3o de pacientes s\u00e3o tratados com Dupixent(R) ao redor do mundo<sup>7<\/sup>. Dupixent est\u00e1 em desenvolvimento na parceria entre Sanofi e Regeneron sob um acordo de colabora\u00e7\u00e3o global.<\/p>\n<p><i>Sobre a Sanofi<\/i> <\/p>\n<p>A Sanofi \u00e9 uma biofarmac\u00eautica impulsionada por P&amp;D, potencializada por IA, comprometida em melhorar a vida das pessoas, gerando um crescimento consistente. Aplicamos nosso profundo entendimento do sistema imunol\u00f3gico para desenvolver medicamentos e vacinas que tratam e protegem milh\u00f5es de pessoas ao redor do mundo, com um pipeline inovador que pode beneficiar milh\u00f5es mais. Nossa equipe \u00e9 guiada por um prop\u00f3sito: buscar os milagres da ci\u00eancia para melhorar a vida das pessoas; isso nos inspira a promover o progresso e gerar um impacto positivo para nossos colaboradores e para as comunidades que atendemos, enfrentando os desafios mais urgentes da atualidade nas \u00e1reas da sa\u00fade, meio ambiente e sociedade. <\/p>\n<p><i>Informa\u00e7\u00f5es para imprensa<\/i> <\/p>\n<p>Mariana Elias &#8211; <a href=\"mailto:mariana.elias@zenogroup.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">mariana.elias@zenogroup.com<\/a> <\/p>\n<p>Beatriz Hira &#8211; <a href=\"mailto:beatriz.hira@zenogroup.com\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">beatriz.hira@zenogroup.com<\/a><\/p>\n<p><sup>1<\/sup> British Journal of Dermatology (2016) 175, pp1153-1165 <br \/><sup>2<\/sup> Lachover-Roth I, Rabie A, Cohen-Engler A, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Chronic urticaria in children &#8211; New insights from a large cohort. Pediatr Allergy Immunol. 2021;32(5):999-1005. <br \/><sup>3<\/sup> Allergy &amp; Asma Network. What is inflammation type 2. Dispon\u00edvel em: <a href=\"https:\/\/allergyasthmanetwork.org\/health-a-z\/type-2-inflammation-resources\/#chronic-hives\" rel=\"nofollow\">https:\/\/allergyasthmanetwork.org\/health-a-z\/type-2-inflammation-resources\/#chronic-hives<\/a>. Acesso em 09 de dezembro de 2025.<br \/><sup>4<\/sup> Lachover-Roth I, Rabie A, Cohen-Engler A, Rosman Y, Meir-Shafrir K, Confino-Cohen R. Chronic urticaria in children &#8211; New insights from a large cohort. Pediatr Allergy Immunol. 2021;32(5):999-1005.<br \/><sup>5<\/sup> Balp M-M, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2022;12:15-27.<br \/><sup>6<\/sup> Maurer M, et al. Dupilumab in patients with chronic spontaneous urticaria (LIBERTY-CSU CUPID): Two randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2024 Jul;154(1):184-194.<br \/><sup>7<\/sup> IQVIA\/Sanofi Integrated DUPIXENT platform, data through August, 2024.<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/edge.prnewswire.com\/c\/img\/favicon.png?sn=PT50239&amp;sd=2025-12-18\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/brasil-e-o-primeiro-pais-a-aprovar-imunobiologico-para-pacientes-pediatricos-com-urticaria-cronica-espontanea-302645989.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/brasil-e-o-primeiro-pais-a-aprovar-imunobiologico-para-pacientes-pediatricos-com-urticaria-cronica-espontanea-302645989.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE Sanofi<\/p>\n<\/div>\n<p>  <img decoding=\"async\" alt=\"\" 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