{"id":120294,"date":"2025-12-01T08:12:00","date_gmt":"2025-12-01T11:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/generatebiomedicines-deve-iniciar-estudos-globais-de-fase-3-do-gb-0895-um-anticorpo-anti-tslp-de-acao-prolongada-para-asma-grave-desenvolvido-com-ia\/"},"modified":"2025-12-01T08:12:00","modified_gmt":"2025-12-01T11:12:00","slug":"generatebiomedicines-deve-iniciar-estudos-globais-de-fase-3-do-gb-0895-um-anticorpo-anti-tslp-de-acao-prolongada-para-asma-grave-desenvolvido-com-ia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/generatebiomedicines-deve-iniciar-estudos-globais-de-fase-3-do-gb-0895-um-anticorpo-anti-tslp-de-acao-prolongada-para-asma-grave-desenvolvido-com-ia\/","title":{"rendered":"Generate:Biomedicines deve iniciar estudos globais de Fase 3 do GB-0895, um anticorpo anti-TSLP de a\u00e7\u00e3o prolongada para asma grave desenvolvido com IA"},"content":{"rendered":"\n
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Os ensaios SOLAIRIA-1 e SOLAIRIA-2 avaliar\u00e3o o GB-0895 em aproximadamente 1.600 pacientes com asma grave cuja doen\u00e7a n\u00e3o pode ser adequadamente controlada usando as terapias atuais<\/i><\/p>\n

Estes s\u00e3o os primeiros estudos globais de Fase 3 de um anticorpo anti-TSLP de a\u00e7\u00e3o prolongada, marcando um passo fundamental \u00e0 medida que o GB-0895 avan\u00e7a na promessa da biologia program\u00e1vel<\/i><\/p>\n

SOMERVILLE, Massachusetts<\/span>, 1 de dezembro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Generate:Biomedicines (“Generate”) anunciou hoje que planeja iniciar dois ensaios cl\u00ednicos globais de Fase 3, o SOLAIRIA-1 e o SOLAIRIA-2, avaliando o GB-0895 em aproximadamente 1.600 adultos e adolescentes com asma grave cuja doen\u00e7a n\u00e3o pode ser adequadamente controlada usando as terapias atuais O GB-0895 \u00e9 um anticorpo monoclonal investigacional de a\u00e7\u00e3o prolongada manipulado com IA para atingir a linfopoietina estromal t\u00edmica (TSLP), um importante promotor da inflama\u00e7\u00e3o das vias a\u00e9reas. Esses estudos avaliar\u00e3o a efic\u00e1cia do GB-0895 na redu\u00e7\u00e3o de exacerba\u00e7\u00f5es de asma clinicamente significativas ao longo de 52 semanas, o objetivo prim\u00e1rio de ambos os estudos.<\/p>\n

\"Generate:Biomedicines<\/div>\n

O GB-0895 \u00e9 um anticorpo otimizado que utiliza IA para alcan\u00e7ar a liga\u00e7\u00e3o de TSLP de ultra-alta afinidade, meia-vida prolongada e alta especificidade. Est\u00e1 sendo desenvolvido como uma terapia de a\u00e7\u00e3o prolongada com dosagem a cada seis meses para ajudar a reduzir a carga de tratamento das pessoas com asma grave. O GB-0895 tamb\u00e9m est\u00e1 sendo avaliado em um ensaio cl\u00ednico de Fase 1 na doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica (DPOC).<\/p>\n

“O avan\u00e7o do GB-0895 para a Fase 3 \u00e9 um marco importante para a Generate e para o setor”, disse Mike Nally, diretor executivo da Generate:Biomedicines. “Isso demonstra o potencial da biologia program\u00e1vel para desenvolver solu\u00e7\u00f5es moleculares ideais para os pacientes com uma velocidade e intencionalidade sem precedentes — neste caso, mostrando como um anticorpo projetado com IA pode alcan\u00e7ar um perfil potencialmente excelente e avan\u00e7ar para estudos de Fase 3 em apenas quatro anos.”<\/p>\n

“Apesar dos avan\u00e7os significativos na medicina respirat\u00f3ria, a asma grave continua sendo dif\u00edcil de controlar para muitas pessoas”, disse Laurie Lee, MD, diretora m\u00e9dica de imunologia e inflama\u00e7\u00e3o da Generate:Biomedicines. “O in\u00edcio dos estudos de Fase 3 para o GB-0895 reflete nosso compromisso com as pessoas que vivem com asma grave e a for\u00e7a de nossa plataforma para apresentar medicamentos que poderiam reduzir o impacto das doen\u00e7as respirat\u00f3rias cr\u00f4nicas.”<\/p>\n

Resultados da Fase 1 Apresentados na ERS 2025<\/b>
Dave Singh, MD, professor de farmacologia cl\u00ednica e medicina respirat\u00f3ria da Universidade de Manchester e diretor m\u00e9dico da Unidade de Avalia\u00e7\u00e3o de Medicamentos, apresentou os dados da Fase 1 para GB-0895 no Congresso Internacional da Sociedade Respirat\u00f3ria Europeia (ERS) 2025 em Amsterd\u00e3. Neste estudo de 96 pessoas com asma leve a moderada, o GB-0895 foi geralmente bem tolerado em uma ampla faixa de dose (10 mg a 1.200 mg), demonstrou farmacocin\u00e9tica proporcional \u00e0 dose com uma meia-vida de aproximadamente 89 dias e produziu redu\u00e7\u00f5es sustentadas nos principais biomarcadores consistentes com o bloqueio da TSLP por pelo menos seis meses. Esses dados respaldam o cronograma de dosagem de seis meses que est\u00e1 sendo avaliado no programa SOLAIRIA de Fase 3. A apresenta\u00e7\u00e3o completa<\/a> do ERS est\u00e1 dispon\u00edvel no site da Generate.<\/p>\n

Sobre a SOLAIRIA <\/b>
O programa de desenvolvimento da Fase 3 do GB-0895 inclui dois ensaios cl\u00ednicos globais, SOLAIRIA-1 e SOLAIRIA-2, envolvendo aproximadamente 1.600 pacientes com asma grave em mais de 40 pa\u00edses da Am\u00e9rica do Norte, Europa, Am\u00e9rica Latina e \u00c1sia-Pac\u00edfico. Cada estudo avaliar\u00e1 o GB-0895 (300 mg por via subcut\u00e2nea a cada seis meses) versus placebo ao longo de 52 semanas, com um desfecho prim\u00e1rio de redu\u00e7\u00e3o na taxa anualizada de exacerba\u00e7\u00e3o da asma e avalia\u00e7\u00f5es adicionais da fun\u00e7\u00e3o pulmonar, controle dos sintomas e qualidade de vida. Esses estudos replicados compartilham projetos quase id\u00eanticos, mas diferem ligeiramente na distribui\u00e7\u00e3o geogr\u00e1fica para garantir dados robustos em diversas popula\u00e7\u00f5es. Mais informa\u00e7\u00f5es est\u00e3o dispon\u00edveis em www.solairia.com.<\/a><\/p>\n

Sobre o GB-0895
<\/b>O GB-0895 foi projetado com a plataforma de biologia generativa da Generate, que integra modelos propriet\u00e1rios de aprendizado de m\u00e1quina com experimenta\u00e7\u00e3o de alto rendimento. O GB-0895 foi projetado para bloquear a TSLP, uma citocina derivada de c\u00e9lulas epiteliais que ajuda a iniciar e amplificar a inflama\u00e7\u00e3o das vias a\u00e9reas na asma. Usando uma pilha de tecnologia de otimiza\u00e7\u00e3o generativa, o GB-0895 foi computacionalmente projetado para melhorar a pot\u00eancia e a meia-vida, mantendo a especificidade. Uma anima\u00e7\u00e3o do mecanismo de a\u00e7\u00e3o <\/a> pode ser visualizada no site da Generate. A patente n\u00ba 12.110.324 foi emitida pelo Escrit\u00f3rio de Marcas e Patentes dos EUA.<\/p>\n

Sobre a Generate:Biomedicines<\/b>
A Generate \u00e9 uma empresa de tecnologia fundada na intersec\u00e7\u00e3o entre aprendizado de m\u00e1quina, engenharia biol\u00f3gica e medicina, que est\u00e1 promovendo uma nova era da biologia program\u00e1vel para desenvolver medicamentos melhores para os pacientes, com mais rapidez. A infus\u00e3o de tecnologia da Generate Platform na biologia nos permite abordar alvos historicamente n\u00e3o drog\u00e1veis e dif\u00edceis de usar, bem como alvos conhecidos de maneiras novas e mais eficazes. A plataforma permitiu a gera\u00e7\u00e3o de um amplo pipeline de terapias em v\u00e1rias \u00e1reas terap\u00eauticas e modalidades baseadas em prote\u00ednas, abordando desafios de sa\u00fade fora do alcance das abordagens tradicionais. Fundada pela Flagship Pioneering em 2018, a Generate \u00e9 uma empresa em est\u00e1gio cl\u00ednico que lidera uma mudan\u00e7a fundamental da descoberta de medicamentos para a gera\u00e7\u00e3o de medicamentos. Saiba mais em www.generatebiomedicines.com<\/a> ou siga-nos no X<\/a><\/u>, LinkedIn<\/a><\/u> e YouTube<\/a><\/u>. <\/p>\n

Contato com a m\u00eddia da Generate
<\/b>Megan McLaughlin
pr@generatebiomedicines.com<\/a><\/u><\/p>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2594219\/generate_bio_logo_rgb_black__3_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/generatebiomedicines-deve-iniciar-estudos-globais-de-fase-3-do-gb-0895-um-anticorpo-anti-tslp-de-acao-prolongada-para-asma-grave-desenvolvido-com-ia-302628792.html<\/a><\/p>\n

FONTE Generate:Biomedicines<\/p>\n<\/div>\n

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T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais, Controle de Doen\u00e7as Infecciosas, Biotecnologia<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Os ensaios SOLAIRIA-1 e SOLAIRIA-2 avaliar\u00e3o o GB-0895 em aproximadamente 1.600 pacientes com asma grave cuja doen\u00e7a n\u00e3o pode ser adequadamente controlada usando as terapias atuais Estes s\u00e3o os","protected":false},"author":1,"featured_media":120295,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[5183],"class_list":["post-120294","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-os-ensaios-solairia-1-e-solairia-2-avaliarao-o-gb-0895-em-aproximadamente-1-600-pacientes-com-asma-grave-cuja-doenca-nao-pode-ser-adequadamente-controlada-usando-as-terapias-atuais"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/120294","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=120294"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/120294\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/120295"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=120294"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=120294"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=120294"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}