{"id":119720,"date":"2025-11-19T09:12:00","date_gmt":"2025-11-19T12:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/rafa-laboratories-recebe-ate-us-186-milhoes-da-barda-para-desenvolver-uma-injecao-intramuscular-de-acido-tranexamico-txa-para-cuidados-pre-hospitalares-que-salvam-vidas\/"},"modified":"2025-11-19T09:12:00","modified_gmt":"2025-11-19T12:12:00","slug":"rafa-laboratories-recebe-ate-us-186-milhoes-da-barda-para-desenvolver-uma-injecao-intramuscular-de-acido-tranexamico-txa-para-cuidados-pre-hospitalares-que-salvam-vidas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/rafa-laboratories-recebe-ate-us-186-milhoes-da-barda-para-desenvolver-uma-injecao-intramuscular-de-acido-tranexamico-txa-para-cuidados-pre-hospitalares-que-salvam-vidas\/","title":{"rendered":"Rafa Laboratories recebe at\u00e9 US$ 186 milh\u00f5es da BARDA para desenvolver uma inje\u00e7\u00e3o intramuscular de \u00e1cido tranex\u00e2mico (TXA) para cuidados pr\u00e9-hospitalares que salvam vidas"},"content":{"rendered":"\n
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JERUSAL\u00c9M<\/span>, 19 de novembro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Rafa Laboratories, l\u00edder global em biosseguran\u00e7a e contramedidas m\u00e9dicas relevantes para situa\u00e7\u00f5es de riscos qu\u00edmicos, biol\u00f3gicos, radiol\u00f3gicos e nucleares, anunciou hoje que recebeu um contrato de desenvolvimento hist\u00f3rico da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biom\u00e9dico Avan\u00e7ado (BARDA)<\/b>, parte da Administra\u00e7\u00e3o de Prepara\u00e7\u00e3o e Resposta Estrat\u00e9gica do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos (HHS) dos Estados Unidos, para o desenvolvimento avan\u00e7ado de uma nova formula\u00e7\u00e3o intramuscular (IM) de \u00e1cido tranex\u00e2mico (TXA)<\/b> — uma terapia com potencial para salvar vidas em casos de hemorragia descontrolada. O contrato est\u00e1 avaliado em at\u00e9 US$ 186 milh\u00f5es<\/b>, incluindo todos os per\u00edodos opcionais.<\/p>\n

Essa colabora\u00e7\u00e3o fundamental, que representa o segundo grande contrato da Rafa com a BARDA, atende a uma necessidade global urgente: um tratamento de r\u00e1pida implanta\u00e7\u00e3o e f\u00e1cil administra\u00e7\u00e3o para hemorragias em situa\u00e7\u00f5es cr\u00edticas pr\u00e9-hospitalares.<\/p>\n

Abordando a Janela Cr\u00edtica para Salvar Vidas<\/b>\n <\/p>\n

A hemorragia descontrolada \u00e9 a principal causa de morte evit\u00e1vel ap\u00f3s trauma<\/b>, seja causada por acidentes, eventos com grande n\u00famero de v\u00edtimas ou no campo de batalha. Os cuidadores precisam de uma ferramenta que possa ser facilmente administrada a um grande n\u00famero de v\u00edtimas em um curto espa\u00e7o de tempo. O TXA \u00e9 um agente antifibrinol\u00edtico comumente utilizado fora da bula em todo o mundo para tratar hemorragias traum\u00e1ticas em ambientes pr\u00e9-hospitalares e hospitalares.<\/p>\n

Estudos cl\u00ednicos de refer\u00eancia, realizados em dezenas de milhares de indiv\u00edduos, demonstraram que o TXA pode reduzir significativamente as taxas de mortalidade quando administrado com rapidez suficiente ap\u00f3s a les\u00e3o hemorr\u00e1gica traum\u00e1tica.<\/p>\n

“O tempo come\u00e7a a contar no momento em que um paciente sofre uma les\u00e3o hemorr\u00e1gica, e os poucos minutos antes de chegar a um hospital s\u00e3o os mais cr\u00edticos”, declarou Roy Shay, vice-presidente de Biodefesa da Rafa Laboratories<\/b>. “Atualmente, o TXA costuma ser administrado por via intravenosa (IV), o que \u00e9 desafiador, demorado e requer treinamento. A necessidade de indiv\u00edduos treinados \u00e9 ainda maior em situa\u00e7\u00f5es de alto estresse ou em acidentes envolvendo muitas pessoas. O desenvolvimento de uma nova inje\u00e7\u00e3o intramuscular de TXA \u00e9 um potencial divisor de \u00e1guas, pois simplifica o processo de administra\u00e7\u00e3o<\/b>, especialmente quando administrada com um autoinjetor.<\/p>\n

Conforme planejado no escopo potencial deste projeto, a Rafa tamb\u00e9m desenvolver\u00e1 um autoinjetor de TXA que permitir\u00e1 que profissionais, bem como cuidadores n\u00e3o profissionais, forne\u00e7am este tratamento essencial instantaneamente<\/b> – aumentando drasticamente as chances de sobreviv\u00eancia em todo o mundo.”<\/p>\n

“A via IM oferece uma alternativa r\u00e1pida, confi\u00e1vel e f\u00e1cil de usar <\/b>para a administra\u00e7\u00e3o IV existente, que pode ser extremamente dif\u00edcil em pacientes que sofrem de choque grave.”<\/p>\n

A BARDA e a Rafa est\u00e3o trabalhando juntas em uma abordagem de desenvolvimento abrangente<\/b>\n <\/p>\n

A Rafa Laboratories est\u00e1 adotando uma abordagem robusta e integrada de desenvolvimento de produtos, <\/b> que inclui o desenvolvimento de formula\u00e7\u00f5es, aumento da escala de fabrica\u00e7\u00e3o, ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos e cl\u00ednicos e um processo regulat\u00f3rio simplificado, projetado para garantir a aprova\u00e7\u00e3o da Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (em ingl\u00eas, U.S. Food and Drug Administration – FDA).<\/p>\n

“Ao longo das \u00faltimas quatro d\u00e9cadas, a Rafa construiu uma reputa\u00e7\u00e3o no desenvolvimento de contramedidas m\u00e9dicas altamente confi\u00e1veis para condi\u00e7\u00f5es agudas e potencialmente fatais, principalmente em incidentes CBRN e no controle da dor”, declarou Iddo Leshem, diretor executivo da Rafa Laboratories<\/b>. “O contrato de desenvolvimento do TXA intramuscular representa uma expans\u00e3o estrat\u00e9gica da presen\u00e7a da Rafa nos cuidados de trauma agudo. Estamos profundamente comprometidos com a parceria com a BARDA para acelerar a entrega desta solu\u00e7\u00e3o urgente, que salva vidas a centenas de milhares de pacientes em todo o mundo.”<\/p>\n

Sobre a Rafa Laboratories<\/b>\n <\/p>\n

Fundada em 1937 e com sede em Jerusal\u00e9m, Israel<\/b>, a Rafa Laboratories<\/b> \u00e9 l\u00edder global em solu\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas de biodefesa e emerg\u00eancia. Por mais de 40 anos, a Rafa forneceu autoinjetores de contramedidas m\u00e9dicas ao governo federal dos EUA<\/b>, aliados da OTAN<\/b>, for\u00e7as militares<\/b> e reservas de civis<\/b> em todo o mundo, incluindo seu autoinjetor de Midazolam 10 mg (aprovado pela US-FDA sob o NDA #216359 desde 2022) e autoinjetor de Atropina (aprovado pela US-FDA sob o NDA #212319 para 2 mg desde 2018 e EUA # para 0,5 e 1 mg desde 2017). A experi\u00eancia da empresa abrange toda a cadeia de valor — desde um robusto pipeline de P&D que aborda amea\u00e7as emergentes, at\u00e9 fabrica\u00e7\u00e3o compat\u00edvel com cGMP<\/b> e aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias bem-sucedidas da FDA dos EUA<\/b> e autoridades de sa\u00fade europeias<\/b>.<\/p>\n

O acionista controlador da Rafa, FIMI Opportunity Funds<\/b>, \u00e9 o principal fundo de private equity de Israel. Com mais de 25 anos de experi\u00eancia, a FIMI gerencia ativos de US$ 7 bilh\u00f5es<\/b> e concluiu quase 100 investimentos em todo o mundo.<\/p>\n

Este projeto foi apoiado, em sua totalidade ou em parte, com fundos federais do Departamento de Sa\u00fade e Servi\u00e7os Humanos dos EUA; da Administra\u00e7\u00e3o para Prepara\u00e7\u00e3o e Resposta Estrat\u00e9gica; e da Autoridade Biom\u00e9dica de Pesquisa e Desenvolvimento Avan\u00e7ado (BARDA), sob o n\u00famero de contrato 75A50125C00018.<\/p>\n

Contato com a m\u00eddia:
<\/b>Roy Shay
<\/b>
\nVP, Biodefense
<\/b>Rafa Laboratories
roys@rafa.co.il<\/a> <\/p>\n

\n\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/rafa-laboratories-recebe-ate-us-186-milhoes-da-barda-para-desenvolver-uma-injecao-intramuscular-de-acido-tranexamico-txa-para-cuidados-pre-hospitalares-que-salvam-vidas-302618881.html<\/a><\/p>\n

FONTE Rafa<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Equipamento M\u00e9dico, Aeroespacial\/Defesa, Sa\u00fade\/Hospitais, Biotecnologia, Contratos<\/p>\n

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