{"id":117616,"date":"2025-10-16T11:42:00","date_gmt":"2025-10-16T14:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-nova-indicacao-para-durvalumabe-da-astrazeneca-que-reduz-em-32-o-risco-de-recidiva-no-cancer-de-pulmao-operavel1\/"},"modified":"2025-10-16T11:42:00","modified_gmt":"2025-10-16T14:42:00","slug":"anvisa-aprova-nova-indicacao-para-durvalumabe-da-astrazeneca-que-reduz-em-32-o-risco-de-recidiva-no-cancer-de-pulmao-operavel1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/anvisa-aprova-nova-indicacao-para-durvalumabe-da-astrazeneca-que-reduz-em-32-o-risco-de-recidiva-no-cancer-de-pulmao-operavel1\/","title":{"rendered":"Anvisa aprova nova indica\u00e7\u00e3o para durvalumabe da AstraZeneca que reduz em 32% o risco de recidiva no c\u00e2ncer de pulm\u00e3o oper\u00e1vel[1]"},"content":{"rendered":"\n
\nCombina\u00e7\u00e3o com quimioterapia antes e depois da cirurgia mostrou benef\u00edcio cl\u00ednico significativo, segundo estudo internacional publicado no New England Journal of Medicine1<\/sup><\/i>\n <\/p>\n

S\u00c3O PAULO<\/span>, 16 de outubro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o uso do imunoter\u00e1pico durvalumabe, da AstraZeneca, em combina\u00e7\u00e3o com quimioterapia para o tratamento de pacientes adultos com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de n\u00e3o pequenas c\u00e9lulas (CPNPC) em est\u00e1gio inicial, com possibilidade de cirurgia e sem muta\u00e7\u00f5es conhecidas nos genes EGFR ou ALK.<\/p>\n

O tratamento consiste em duas etapas: primeiro, a aplica\u00e7\u00e3o de durvalumabe com quimioterapia antes da cirurgia e, depois, a continuidade do imunoter\u00e1pico sozinho ap\u00f3s o procedimento cir\u00fargico. A aprova\u00e7\u00e3o se baseia nos resultados do estudo cl\u00ednico de fase 3 AEGEAN, publicado no New England Journal of Medicine1<\/sup>.<\/p>\n

No estudo, que envolveu mais de 800 pacientes em mais de 25 pa\u00edses, o regime com durvalumabe reduziu em 32% o risco de recidiva, progress\u00e3o da doen\u00e7a ou morte, em compara\u00e7\u00e3o \u00e0 quimioterapia tradicional aplicada sozinha1<\/sup>.<\/p>\n

Al\u00e9m disso, a combina\u00e7\u00e3o aumentou significativamente a chance de eliminar completamente sinais do tumor no momento da cirurgia. Essa resposta completa foi observada em 17,2% dos pacientes que usaram a combina\u00e7\u00e3o, versus apenas 4,3% entre aqueles que fizeram apenas quimioterapia antes da opera\u00e7\u00e3o1.<\/sup><\/p>\n

“Esta aprova\u00e7\u00e3o representa um avan\u00e7o no cuidado de pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o oper\u00e1vel, oferecendo nova alternativa em um cen\u00e1rio marcado por altas taxas de recorr\u00eancia ap\u00f3s cirurgia e quimioterapia.”, afirmou Samira Mascarenhas Oncologista Cl\u00ednica na Oncologia Dor Regional Bahia.<\/p>\n

O c\u00e2ncer de pulm\u00e3o \u00e9 o tipo de c\u00e2ncer mais letal do mundo, sendo respons\u00e1vel por cerca de 20% das mortes por c\u00e2ncer entre homens e mulheres2<\/sup>. A forma mais comum \u00e9 o CPNPC, que representa 80% a 85% dos casos3<\/sup>.<\/p>\n

No Brasil, o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o \u00e9 o segundo mais frequente entre homens e o quarto entre mulheres, com cerca de de 30 mil mortes anuais4<\/sup>. Cerca de 25% a 30% dos pacientes recebem o diagn\u00f3stico em est\u00e1gio inicial, com chance de cirurgia curativa5<\/sup>. Ainda assim, a maioria desses pacientes desenvolve recidiva da doen\u00e7a. A taxa de sobreviv\u00eancia em cinco anos \u00e9 de 60-53% no est\u00e1gio II, caindo para 36% no est\u00e1gio IIIA e 26% no est\u00e1gio IIIB 6,7<\/sup>.<\/p>\n

“A AstraZeneca reafirma seu compromisso em melhorar os resultados e a qualidade de vida dos pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o. Temos uma miss\u00e3o ambiciosa: trabalhar incansavelmente para que, um dia, o c\u00e2ncer de pulm\u00e3o n\u00e3o seja mais uma causa de morte. Esta nova indica\u00e7\u00e3o fortalece nosso compromisso em oferecer solu\u00e7\u00f5es inovadoras nos est\u00e1gios iniciais da doen\u00e7a, justamente quando h\u00e1 maior potencial de cura para os pacientes”, afirma Olavo Correa, Presidente da AstraZeneca Brasil.<\/p>\n

Estudo AEGEAN<\/b>\n <\/p>\n

O AEGEAN \u00e9 um estudo internacional, randomizado, duplo-cego e de fase 3 que avaliou o uso de durvalumabe antes e depois da cirurgia em pacientes com c\u00e2ncer de pulm\u00e3o oper\u00e1vel, independentemente da express\u00e3o de PD-L1. Os participantes foram tratados com quatro ciclos de durvalumabe + quimioterapia antes da cirurgia e, ap\u00f3s o procedimento, com durvalumabe isoladamente a cada quatro semanas por at\u00e9 12 ciclos1<\/sup>.<\/p>\n

Sobre o durvalumabe<\/b>\n <\/p>\n

Durvalumabe \u00e9 uma imunoterapia aprovada em mais de 125 pa\u00edses, incluindo o Brasil, para diferentes tipos de c\u00e2ncer. Ele atua bloqueando a prote\u00edna PD-L1, o que permite que o sistema imunol\u00f3gico do paciente possa reconhecer as c\u00e9lulas tumorais8<\/sup>.<\/p>\n

Al\u00e9m da nova aprova\u00e7\u00e3o para uso perioperat\u00f3rio, o durvalumabe j\u00e1 \u00e9 indicado para: c\u00e2ncer de pulm\u00e3o localmente avan\u00e7ado e irressec\u00e1vel (p\u00f3s-quimiorradioterapia)9<\/sup>; c\u00e2ncer de pulm\u00e3o de pequenas c\u00e9lulas em est\u00e1gio extenso10<\/sup>; c\u00e2ncer de vias biliares e carcinoma hepatocelular em combina\u00e7\u00e3o com Imjudo (tremelimumabe); e c\u00e2ncer de endom\u00e9trio com defici\u00eancia de reparo (nos EUA)11<\/sup>.<\/p>\n

Sobre a AstraZeneca<\/b>\n <\/p>\n

A AstraZeneca \u00e9 uma biofarmac\u00eautica global, orientada pela ci\u00eancia, com foco em oncologia, doen\u00e7as raras e medicamentos biofarmac\u00eauticos, incluindo doen\u00e7as cardiovasculares, renais, metab\u00f3licas, respirat\u00f3rias e imunol\u00f3gicas. Com sede em Cambridge, Reino Unido, a empresa est\u00e1 presente em mais de 100 pa\u00edses e seus medicamentos s\u00e3o usados por milh\u00f5es de pacientes em todo o mundo. Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse: www.astrazeneca.com.br<\/a> e siga a companhia no Instagram: @astrazenecabr.<\/p>\n

Refer\u00eancias:<\/p>\n

[1] Heymach JV, et al. N Engl J Med. 2023;389:1672-1684.
[2] https:\/\/seer.cancer.gov\/statfacts\/html\/lungb.html<\/a> Acessado em Agosto 2025
[3]Bender E. Nature 2014;513(7517):S2-S3;
[4] Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA). Estimativa 2023. https:\/\/www.inca.gov.br\/estimativa<\/a>
[5] Cagle PT, et al. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1191-1198.
[6-7] Goldstraw P, et al. The IASLC Lung Cancer Staging Project: Proposals for Revision of the TNM Stage Groupings in the Forthcoming (Eighth) Edition of the TNM Classification for Lung Cancer. J Thorac Oncol. <\/i>2016;11(1):39-51;
[8] AstraZeneca. Imfinzi prescribing information.
[9] Antonia SJ, et al. N Engl J Med. 2017;377(20):1919-29.
[10] Paz-Ares L, et al. Lancet. 2019;394(10212):1929-39.
[11] Finn RS, et al. J Clin Oncol. 2023;41(3):556-566.<\/p>\n

\nBR-<\/i> 43516. Material destinado \u00e0 imprensa. Aprovado em Setembro de 2025.<\/i><\/p>\n

\n\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/anvisa-aprova-nova-indicacao-para-durvalumabe-da-astrazeneca-que-reduz-em-32-o-risco-de-recidiva-no-cancer-de-pulmao-operavel1-302586468.html<\/a><\/p>\n

FONTE AstraZeneca<\/p>\n<\/p><\/div>\n

\"\"<\/p>\n

T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Pesquisa, Enquetes e Estudos, Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n

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