{"id":115900,"date":"2025-09-15T11:12:00","date_gmt":"2025-09-15T14:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/a-glacbiotech-garante-a-aprovacao-da-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-eua-fda-gras-para-a-cepa-probiotica-cp-9\/"},"modified":"2025-09-15T11:12:00","modified_gmt":"2025-09-15T14:12:00","slug":"a-glacbiotech-garante-a-aprovacao-da-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-eua-fda-gras-para-a-cepa-probiotica-cp-9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/a-glacbiotech-garante-a-aprovacao-da-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-eua-fda-gras-para-a-cepa-probiotica-cp-9\/","title":{"rendered":"A GlacBiotech garante a aprova\u00e7\u00e3o da Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) GRAS para a cepa probi\u00f3tica CP-9"},"content":{"rendered":"\n<div class=\"xn-content\">\n<p><span class=\"legendSpanClass\">TAIPEI<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">15 de setembro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212; A <b> Glac Biotech<\/b>, desenvolvedora de probi\u00f3ticos e p\u00f3s-bi\u00f3ticos com sede em Taiwan, anunciou que sua principal cepa probi\u00f3tica CP-9 (Bifidobacterium lactis CCTCC M 2014588) foi aprovada com o status de Geralmente Reconhecida como Segura (GRAS) pela Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA).<\/p>\n<p>Com esta notifica\u00e7\u00e3o, a Glac Biotech torna-se o \u00fanico fabricante de mat\u00e9ria-prima probi\u00f3tica em Taiwan a obter aprova\u00e7\u00e3o m\u00faltipla do FDA GRAS, ap\u00f3s o reconhecimento do Lactobacillus rhamnosus MP108 em 2023.<\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder6778\">\n  <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2768500\/Glac_Biotech_secured_FDA_GRAS_approval_probiotics_a_broad_array.html\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"> <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2768500\/Glac_Biotech_secured_FDA_GRAS_approval_probiotics_a_broad_array.jpg\" title=\"A Glac Biotech garantiu agora a aprova\u00e7\u00e3o do FDA GRAS para dois probi\u00f3ticos para uso em uma ampla gama de produtos aliment\u00edcios e bebidas.\" alt=\"A Glac Biotech garantiu agora a aprova\u00e7\u00e3o do FDA GRAS para dois probi\u00f3ticos para uso em uma ampla gama de produtos aliment\u00edcios e bebidas.\" \/>  <\/a>\n<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><b> A aprova\u00e7\u00e3o destaca a seguran\u00e7a e a qualidade do CP-9 <\/b>\n <\/p>\n<p>De acordo com o pedido da FDA, o CP-9 est\u00e1 autorizado para uso em n\u00edveis de at\u00e9 10 unidades formadoras de col\u00f4nias (UFCs) por por\u00e7\u00e3o em uma ampla gama de produtos aliment\u00edcios e de bebidas:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Bebidas esportivas e energ\u00e9ticas<\/li>\n<li>\u00c1guas fortificadas<\/li>\n<li>Ch\u00e1s engarrafados<\/li>\n<li>Cereais<\/li>\n<li>Produtos l\u00e1cteos e n\u00e3o l\u00e1cteos<\/li>\n<li>Barras nutritivas<\/li>\n<li>Doces<\/li>\n<li>Sucos de frutas<\/li>\n<li>Soja e produtos proteicos \u00e0 base de plantas<\/li>\n<li>Alimentos infantis<\/li>\n<\/ul>\n<p>O rec\u00e9m-aprovado CP-9 foi finalista do NutraIngredients Awards 2023 e foi estudado por seu papel na sa\u00fade intestinal e na regula\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica. Com o status FDA GRAS, a CP-9 expande o portf\u00f3lio da Glac Biotech e deve atender aos mercados de nutri\u00e7\u00e3o infantil e familiar, juntamente com cepas estabelecidas, como Bifidobacterium lactis BB-12.<\/p>\n<p><b> Portf\u00f3lio crescente de solu\u00e7\u00f5es probi\u00f3ticas e p\u00f3s-bi\u00f3ticas<\/b>\n <\/p>\n<p>A primeira cepa notificada pelo GRAS da Glac Biotech, MP108, foi selecionada para o NutraIngredients Awards em 2021 e aprovada pelo FDA em 2023. Foi a primeira cepa probi\u00f3tica na \u00c1sia a ser aprovada para uso infantil. Apoiado por dados cl\u00ednicos e de seguran\u00e7a, o MP108 \u00e9 permitido para uso em at\u00e9 10 CFUs por por\u00e7\u00e3o em:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li>Bebidas esportivas e energ\u00e9ticas<\/li>\n<li>\u00c1guas fortificadas<\/li>\n<li>Bebidas nutricionais<\/li>\n<li>Ch\u00e1s engarrafados<\/li>\n<li>Frutas e sucos processados<\/li>\n<li>Cereais<\/li>\n<li>Queijos<\/li>\n<li>Iogurtes<\/li>\n<li>Sobremesas \u00e0 base de leite<\/li>\n<li>Produtos \u00e0 base de soja<\/li>\n<li>Barras nutritivas<\/li>\n<li>Doces<\/li>\n<li>Alimentos infantis<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tamb\u00e9m avan\u00e7ando em p\u00f3s-bi\u00f3ticos, o principal produto da Glac,Totipro <sup>(R)<\/sup>, est\u00e1 dispon\u00edvel na Europa, Sudeste Asi\u00e1tico e Am\u00e9rica do Norte, e est\u00e1 planejado para ser submetido ao FDA GRAS em um futuro pr\u00f3ximo. Totipro <sup>(R)<\/sup> \u00e9 a \u00fanica mat\u00e9ria-prima declarada publicamente para atender a todas as quatro categorias p\u00f3s-bi\u00f3ticas definidas pela Associa\u00e7\u00e3o Internacional de Probi\u00f3ticos (IPA): c\u00e9lulas intactas (IC), fragmentos celulares e conte\u00fados citoplasm\u00e1ticos (FC), metab\u00f3litos microbianos (MM) e meios de fermenta\u00e7\u00e3o contendo componentes microbianos (CX).<\/p>\n<p>&#8220;A aprova\u00e7\u00e3o do FDA GRAS representa um importante padr\u00e3o de qualidade e seguran\u00e7a. Com o CP-9 agora aprovado, o MP108 j\u00e1 reconhecido e a submiss\u00e3o do Totipro <sup>(R)<\/sup> em breve, a Glac Biotech est\u00e1 avan\u00e7ando em sua pesquisa de probi\u00f3ticos e p\u00f3s-bi\u00f3ticos com consist\u00eancia e alinhamento internacional. Continuaremos a basear nosso trabalho em evid\u00eancias cient\u00edficas, cooperando com parceiros em todo o mundo para desenvolver solu\u00e7\u00f5es de sa\u00fade confi\u00e1veis &#8220;, concluiu Shin-Yu Tsai, Gerente do Departamento de Produto e Marketing da Glac Biotech.<\/p>\n<p>Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite <b><a href=\"https:\/\/glacbiotech.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\"> glacbiotech.com <\/a><\/b> ou siga a Glac Biotech no <b><a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/glac-biotech\/\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">LinkedIn<\/a><\/b> e <b><a href=\"https:\/\/www.facebook.com\/Glacbiotech\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">Facebook<\/a><\/b>.<\/p>\n<p><b> Sobre a GLAC Biotech<\/b>\n <\/p>\n<p>Fundada em 2008, a Glac Biotech \u00e9 uma subsidi\u00e1ria da Center Laboratories Inc., a maior fabricante farmac\u00eautica l\u00edquida de Taiwan. A empresa se concentra exclusivamente em probi\u00f3ticos (PRONULIFE <sup>(R)<\/sup>) e p\u00f3s-bi\u00f3ticos (Totipro <sup>(R)<\/sup>), com mais de 30 pesquisadores e 30 especialistas em qualidade supervisionando o desenvolvimento de cepas, patentes, valida\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e certifica\u00e7\u00e3o internacional.<\/p>\n<p>Foto &#8211; <a href=\"https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2768500\/Glac_Biotech_secured_FDA_GRAS_approval_probiotics_a_broad_array.jpg\" target=\"_blank\" rel=\"nofollow\">https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2768500\/Glac_Biotech_secured_FDA_GRAS_approval_probiotics_a_broad_array.jpg<\/a><\/p>\n<div class=\"PRN_ImbeddedAssetReference\" id=\"DivAssetPlaceHolder0\"><\/div>\n<p id=\"PURL\">\n<img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/edge.prnewswire.com\/c\/img\/favicon.png?sn=PT68888&amp;sd=2025-09-15\" \/> View original content to download multimedia:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-glacbiotech-garante-a-aprovacao-da-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-eua-fda-gras-para-a-cepa-probiotica-cp-9-302552784.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-glacbiotech-garante-a-aprovacao-da-administracao-de-alimentos-e-medicamentos-dos-eua-fda-gras-para-a-cepa-probiotica-cp-9-302552784.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE Glac Biotech<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p>  <img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT68888&amp;Transmission_Id=202509151000PR_NEWS_LATAM____PT68888&amp;DateId=20250915\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Alimentos, Sa\u00fade\/Hospitais, Medicina Complementar, Aprova\u00e7\u00e3o da FDA<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"TAIPEI, 15 de setembro de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212; A Glac Biotech, desenvolvedora de probi\u00f3ticos e p\u00f3s-bi\u00f3ticos com sede em Taiwan, anunciou que sua principal cepa probi\u00f3tica CP-9","protected":false},"author":1,"featured_media":115901,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[2140,2142,2141],"class_list":["post-115900","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-a-glac-biotech","tag-anunciou-que-sua-principal-cepa-probiotica-cp-9-bifidobacterium-lactis-cctcc-m-2014588-f","tag-desenvolvedora-de-probioticos-e-pos-bioticos-com-sede-em-taiwan"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/115900","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=115900"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/115900\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/115901"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=115900"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=115900"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=115900"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}