{"id":115572,"date":"2025-09-08T17:27:00","date_gmt":"2025-09-08T20:27:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/sirtex-recebe-aprovacao-para-ampliar-a-marcacao-ce-das-microesferas-de-resina-sir-spheres-y-90\/"},"modified":"2025-09-08T17:27:00","modified_gmt":"2025-09-08T20:27:00","slug":"sirtex-recebe-aprovacao-para-ampliar-a-marcacao-ce-das-microesferas-de-resina-sir-spheres-y-90","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/sirtex-recebe-aprovacao-para-ampliar-a-marcacao-ce-das-microesferas-de-resina-sir-spheres-y-90\/","title":{"rendered":"Sirtex recebe aprova\u00e7\u00e3o para ampliar a marca\u00e7\u00e3o CE das microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae Y-90"},"content":{"rendered":"\n
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A amplia\u00e7\u00e3o da marca\u00e7\u00e3o CE aumenta o acesso ao tratamento do c\u00e2ncer de f\u00edgado em toda a Europa e nos territ\u00f3rios com marca\u00e7\u00e3o CE.<\/i>\n <\/p>\n

WOBURN, Massachusetts<\/span>, 8 de setembro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Sirtex Medical (“Sirtex”)<\/a>, uma das principais fabricantes de solu\u00e7\u00f5es oncol\u00f3gicas intervencionais minimamente invasivas, anunciou hoje que recebeu aprova\u00e7\u00e3o para a amplia\u00e7\u00e3o da marca\u00e7\u00e3o CE das microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae Y-90 destinadas ao tratamento de pacientes com c\u00e2ncer de f\u00edgado. Com essa amplia\u00e7\u00e3o, a elegibilidade agora contempla met\u00e1stases hep\u00e1ticas prim\u00e1rias e secund\u00e1rias, aumentando o acesso dos pacientes a uma terapia direcionada e bem estabelecida.<\/p>\n

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“Essa conquista representa mais do que uma aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria ? trata-se de devolver esperan\u00e7a e op\u00e7\u00f5es aos pacientes que enfrentam alguns dos diagn\u00f3sticos de c\u00e2ncer mais dif\u00edceis “, afirmou Matt Schmidt, CEO da Sirtex Medical. “Ao ampliar o acesso \u00e0s SIR-Spheres\u00ae , estamos garantindo que mais pessoas possam se beneficiar de uma terapia bem tolerada quando mais precisam dela.”<\/p>\n

A radioemboliza\u00e7\u00e3o ? tamb\u00e9m conhecida como radioterapia interna seletiva (SIRT) ? aplica \u00edtrio-90 diretamente nos tumores atrav\u00e9s da art\u00e9ria hep\u00e1tica, permitindo uma radia\u00e7\u00e3o direcionada em altas doses com o objetivo de minimizar o impacto no tecido saud\u00e1vel circundante.<\/p>\n

“A radioemboliza\u00e7\u00e3o com Y-90 h\u00e1 muito tempo vem demonstrando seu valor cl\u00ednico no tratamento de tumores hep\u00e1ticos complexos”, afirmou o Prof. Dr. med. Jens Ricke, Diretor da Cl\u00ednica e Policl\u00ednica de Radiologia do Hospital Universit\u00e1rio Ludwig-Maximilians em Munique, Alemanha. “Com esta marca\u00e7\u00e3o CE ampliada, mais pacientes ter\u00e3o acesso a uma terapia que pode prolongar a vida, melhorar a qualidade de vida e oferecer esperan\u00e7a quando outros tratamentos j\u00e1 n\u00e3o funcionarem.”<\/p>\n

A amplia\u00e7\u00e3o da marca\u00e7\u00e3o CE segue uma ampla revis\u00e3o dos dados cl\u00ednicos que demonstram a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia das SIR-Spheres\u00ae em diversas met\u00e1stases hep\u00e1ticas. Juntamente com a recente aprova\u00e7\u00e3o pela FDA das microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae Y-90 para o tratamento de CHC n\u00e3o ressec\u00e1vel nos Estados Unidos, essa conquista ressalta o crescente reconhecimento global das SIR-Spheres\u00ae como uma terapia vers\u00e1til e diferenciada e refor\u00e7a o compromisso da Sirtex em promover a oncologia intervencionista direcionada ao f\u00edgado.<\/p>\n

Para obter mais informa\u00e7\u00f5es e detalhes sobre como incorporar as SIR-Spheres\u00ae \u00e0 sua atividade profissional, entre em contato com a Sirtex pelo e-mail info-use@sirtex.com<\/b><\/a>.<\/p>\n

Sobre as SIR-Spheres<\/b>
\n\u00ae na Europa
<\/b>As microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae Y-90 s\u00e3o indicadas para o tratamento de:<\/p>\n