{"id":115466,"date":"2025-09-08T08:12:00","date_gmt":"2025-09-08T11:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/novo-tratamento-para-doenca-rara-e-aprovado-no-brasil\/"},"modified":"2025-09-08T08:12:00","modified_gmt":"2025-09-08T11:12:00","slug":"novo-tratamento-para-doenca-rara-e-aprovado-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/novo-tratamento-para-doenca-rara-e-aprovado-no-brasil\/","title":{"rendered":"Novo tratamento para doen\u00e7a rara \u00e9 aprovado no Brasil"},"content":{"rendered":"\n
\nMedicamento da Amgen para a Doen\u00e7a Relacionada \u00e0 Imunoglobulina G4 (DR-IgG4) expande alternativas para pacientes e impulsiona o acesso a terapias de ponta<\/i>\n <\/p>\n

SAO PAULO<\/span>, 8 de setembro de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Amgen anuncia uma nova indica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica para o tratamento da Doen\u00e7a Relacionada \u00e0 Imunoglobulina G4 (DR-IgG4) em adultos no Brasil. A DR-IgG4 \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o inflamat\u00f3ria cr\u00f4nica e debilitante, imunomediada, que pode comprometer diferentes \u00f3rg\u00e3os do corpo.1<\/sup> A aprova\u00e7\u00e3o, concedida recentemente pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa)2<\/sup>, coloca o Brasil como o segundo pa\u00eds do mundo a disponibilizar uma terapia espec\u00edfica para essa condi\u00e7\u00e3o, at\u00e9 ent\u00e3o \u00f3rf\u00e3, atr\u00e1s apenas dos Estados Unidos.<\/p>\n

A decis\u00e3o da Anvisa \u00e9 respaldada por um estudo cl\u00ednico de fase 3, que demonstrou redu\u00e7\u00e3o significativa nas taxas de recidiva entre pacientes com DR-IgG4. Os resultados refor\u00e7am o potencial da terapia em oferecer controle da doen\u00e7a e melhorar a qualidade de vida de pessoas que convivem com essa condi\u00e7\u00e3o3<\/sup>.<\/p>\n

A DR-IgG4 \u00e9 uma doen\u00e7a fibroinflamat\u00f3ria cr\u00f4nica, sist\u00eamica e imunomediada, que pode afetar m\u00faltiplos \u00f3rg\u00e3os do corpo1<\/sup>. Trata-se de uma condi\u00e7\u00e3o progressiva, caracterizada por per\u00edodos de remiss\u00e3o e crises imprevis\u00edveis (flares<\/i>), capaz de provocar danos permanentes, mesmo na aus\u00eancia de sintomas1,4<\/sup>. A compreens\u00e3o sobre como esses danos se manifestam pode ser fundamental para possibilitar um diagn\u00f3stico oportuno. Estudos indicam que as c\u00e9lulas B t\u00eam papel central na patog\u00eanese da DR-IgG4: acredita-se que as c\u00e9lulas B CD19+ impulsionam processos inflamat\u00f3rios e fibr\u00f3ticos e interajam com outras c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas que contribuem para a atividade da doen\u00e7a1,3,4<\/sup>.<\/p>\n

De acordo com revis\u00e3o publicada no New England Journal of Medicine<\/i>1<\/sup>, a DR-IgG4 representa um desafio diagn\u00f3stico devido \u00e0 sua apresenta\u00e7\u00e3o cl\u00ednica vari\u00e1vel e \u00e0 aus\u00eancia de marcadores espec\u00edficos. O diagn\u00f3stico, muitas vezes tardio, pode levar \u00e0 progress\u00e3o irrevers\u00edvel da doen\u00e7a.<\/p>\n

A aprova\u00e7\u00e3o desta nova terapia no Brasil representa um avan\u00e7o significativo no tratamento da DR-IgG4. O pedido de inclus\u00e3o da nova indica\u00e7\u00e3o foi analisado em um prazo inferior \u00e0 m\u00e9dia hist\u00f3rica para esse tipo de avalia\u00e7\u00e3o (tradicionalmente de 365 dias, mas conclu\u00eddo em menos de seis meses, segundo registros da Anvisa), o que demonstra o compromisso das autoridades em ampliar o acesso a terapias inovadoras para doen\u00e7as raras2,5<\/sup>.<\/p>\n

O acesso ao tratamento ser\u00e1 viabilizado inicialmente no sistema privado, e a Amgen est\u00e1 em di\u00e1logo com as autoridades de sa\u00fade para ampliar sua disponibilidade tamb\u00e9m no sistema p\u00fablico. A expectativa \u00e9 que pacientes sejam atendidos em todo o territ\u00f3rio nacional com uma alternativa eficaz e baseada em evid\u00eancias cient\u00edficas robustas.<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b>\n <\/p>\n

    \n
  1. Stone JH, Zen Y, Deshpande V. IgG4-related disease. N Engl J Med.<\/i> 2012;366(6):539-551. doi:10.1056\/NEJMra1104650.\n<\/li>\n
  2. ANVISA. Novos medicamentos e indica\u00e7\u00f5es. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/medicamentos\/novos-medicamentos-e-indicacoes\/uplizna-inebilizumabe-nova-indicacao<\/a>. Acesso em: maio 2025.\n<\/li>\n
  3. Stone JH, Khosroshahi A, Zhang W, et al. Inebilizumab for Treatment of IgG4-Related Disease. N Engl J Med.<\/i> 2025;392(12):1168-1177. doi:10.1056\/NEJMoa240971.\n<\/li>\n
  4. Perugino CA, Stone JH. IgG4-related disease: an update on pathophysiology and implications for clinical care. Nat Rev Rheumatol. 2020;16(12):702-714.\n<\/li>\n
  5. Lei n\u00ba 13.411\/2016. Dispon\u00edvel em https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2015-2018\/2016\/lei\/l13411.htm<\/a> acesso em maio de 2025.<\/li>\n<\/ol>\n

    \n\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/novo-tratamento-para-doenca-rara-e-aprovado-no-brasil-302546974.html<\/a><\/p>\n

    FONTE Amgen<\/p>\n<\/p><\/div>\n

    \"\"<\/p>\n

    T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais, Aprova\u00e7\u00e3o da FDA<\/p>\n

    A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Medicamento da Amgen para a Doen\u00e7a Relacionada \u00e0 Imunoglobulina G4 (DR-IgG4) expande alternativas para pacientes e impulsiona o acesso a terapias de ponta SAO PAULO, 8 de setembro de 2025","protected":false},"author":1,"featured_media":115467,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[1762],"class_list":["post-115466","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-a-amgen-anuncia-uma-nova-indicacao-terapeutica-para-o-tratamento-da-doenca-relacionada-a-imunoglobulina-g4-dr-igg4-em-adultos-no-brasil-a-dr-igg4-e-uma-condicao-inflamatoria-cr"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/115466","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=115466"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/115466\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/115467"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=115466"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=115466"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=115466"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}