{"id":114065,"date":"2025-08-05T08:42:00","date_gmt":"2025-08-05T11:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/a-knight-therapeutics-anuncia-a-submissao-regulatoria-de-crexont-carbidopa-e-levodopa-capsulas-de-liberacao-prolongada-no-mexico\/"},"modified":"2025-08-05T08:42:00","modified_gmt":"2025-08-05T11:42:00","slug":"a-knight-therapeutics-anuncia-a-submissao-regulatoria-de-crexont-carbidopa-e-levodopa-capsulas-de-liberacao-prolongada-no-mexico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/a-knight-therapeutics-anuncia-a-submissao-regulatoria-de-crexont-carbidopa-e-levodopa-capsulas-de-liberacao-prolongada-no-mexico\/","title":{"rendered":"A Knight Therapeutics anuncia a submiss\u00e3o regulat\u00f3ria de CREXONT\u00ae (Carbidopa e Levodopa) C\u00e1psulas de Libera\u00e7\u00e3o Prolongada no M\u00e9xico"},"content":{"rendered":"\n
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MONTREAL<\/span>, 5 de agosto, 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que sua afiliada mexicana, Grupo Biotoscana de Especialidad S.A. de C.V., apresentou um pedido de autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o do CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0\u00e0 COFEPRIS, a ag\u00eancia reguladora de sa\u00fade mexicana, para o tratamento da doen\u00e7a de Parkinson (DP), parkinsonismo p\u00f3s-encefal\u00edtico e parkinsonismo que pode surgir ap\u00f3s intoxica\u00e7\u00e3o por mon\u00f3xido de carbono ou mangan\u00eas em adultos.\u00a0<\/p>\n

\n \"Knight <\/a>\n<\/p>\n<\/p><\/div>\n

CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0\u00e9 uma nova formula\u00e7\u00e3o oral de c\u00e1psulas de carbidopa\/levodopa (CD\/LD) de libera\u00e7\u00e3o prolongada, desenvolvida para o tratamento da doen\u00e7a de Parkinson.<\/p>\n

Em janeiro de 2024, a Knight anunciou a celebra\u00e7\u00e3o de um acordo com a Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) (“Amneal”) para obten\u00e7\u00e3o dos direitos exclusivos da aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria e comercializa\u00e7\u00e3o do Crexont\u00ae<\/sup>\u00a0no Canad\u00e1 e na Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n

Em julho de 2025, a Knight anunciou que o pedido de registro do CREXONT\u00ae foi aceito para revis\u00e3o pela Health Canada.<\/p>\n

“Esta submiss\u00e3o de CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0no M\u00e9xico demonstra a execu\u00e7\u00e3o cont\u00ednua da estrat\u00e9gia da Knight de expandir o nosso portf\u00f3lio em neurologia”, afirmou Samira Sakhia, presidente e diretora executiva da Knight. “Existe uma grande necessidade m\u00e9dica n\u00e3o atendida no tratamento da doen\u00e7a de Parkinson, e estamos confiantes de que, com CREXONT\u00ae<\/sup>, ofereceremos uma op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica inovadora e muito necess\u00e1ria aos pacientes com Parkinson.”<\/p>\n

Sobre o <\/b>CREXONT<\/b>\u00ae<\/sup>\n <\/p>\n

CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0\u00e9 uma nova formula\u00e7\u00e3o oral de carbidopa\/levodopa (CD\/LD) em c\u00e1psulas que combinam gr\u00e2nulos de libera\u00e7\u00e3o imediata e microesferas de libera\u00e7\u00e3o prolongada, concebidas para o tratamento da doen\u00e7a de Parkinson.<\/p>\n

O CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0cont\u00e9m gr\u00e2nulos de libera\u00e7\u00e3o imediata (IR) e esferas revestidas de libera\u00e7\u00e3o prolongada (ER). Os gr\u00e2nulos IR consistem em CD e LD, com um pol\u00edmero desintegrante para permitir uma dissolu\u00e7\u00e3o r\u00e1pida. As microesferas ER s\u00e3o constitu\u00eddas por LD, revestidas com um pol\u00edmero de liberta\u00e7\u00e3o prolongada para permitir a liberta\u00e7\u00e3o gradual do f\u00e1rmaco, um pol\u00edmero mucoadesivo concebido para prolongar a ades\u00e3o no local de absor\u00e7\u00e3o e um revestimento ent\u00e9rico para impedir que os gr\u00e2nulos se desintegrem prematuramente no est\u00f4mago.<\/p>\n

O CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0foi estudado no ensaio cl\u00ednico RISE-PD, um ensaio cl\u00ednico de fase 3, randomizado, duplo-cego, duplo-simulado, controlado por subst\u00e2ncia ativa, com dura\u00e7\u00e3o de 20 semanas e 630 pacientes.<\/p>\n

O ensaio cl\u00ednico RISE-PD atingiu com sucesso os seus objetivos prim\u00e1rios e secund\u00e1rios, demonstrando que o tratamento com CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0melhorou significativamente o tempo di\u00e1rio de “bem-estar” com menos doses em compara\u00e7\u00e3o com IR CD\/LD. Especificamente, CREXONT\u00ae<\/sup>\u00a0mostrou uma melhora de 0,53 horas (m\u00e9dia dos m\u00ednimos quadrados, IC 95%, 0,09-0,97), com uma frequ\u00eancia m\u00e9dia de dosagem de tr\u00eas vezes por dia contra cinco vezes por dia para IR CD\/LD1<\/sup>. Uma an\u00e1lise post hoc do objetivo prim\u00e1rio por dose mostrou 1,55 horas a mais de tempo “bem-estar” por dose de CREXONT, em compara\u00e7\u00e3o com IR CD\/LD2<\/sup>.<\/p>\n

Sobre a doen\u00e7a de Parkinson<\/b>\n <\/p>\n

A doen\u00e7a de Parkinson tornou-se a doen\u00e7a neurol\u00f3gica que mais cresce no mundo, com aproximadamente 1 milh\u00e3o de pacientes diagnosticados nos Estados Unidos.3,4 <\/sup>No M\u00e9xico, a Cl\u00ednica de Dist\u00farbios do Movimento de Parkinson do Instituto Nacional de Neurologia e Neurocirurgia Manuel Velasco Su\u00e1rez estima que 500.000 pessoas entre 45 e 60 anos s\u00e3o afetadas pela doen\u00e7a5<\/sup>.<\/p>\n

A doen\u00e7a de Parkinson \u00e9 caracterizada por lentid\u00e3o dos movimentos, rigidez, tremores em repouso e perturba\u00e7\u00f5es do equil\u00edbrio6<\/sup>. Embora a doen\u00e7a de Parkinson n\u00e3o seja considerada fatal, ela est\u00e1 associada a uma morbidade e incapacidade significativas7<\/sup>. A idade m\u00e9dia de diagn\u00f3stico dos doentes com doen\u00e7a de Parkinson \u00e9 de 60 anos; \u00e0 medida que as pessoas vivem mais tempo, prev\u00ea-se que o n\u00famero de doentes com doen\u00e7a de Parkinson aumente significativamente nas pr\u00f3ximas d\u00e9cadas3,8<\/sup>.<\/p>\n

Sobre a Knight Therapeutics Inc.<\/div>\n

A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal, Canad\u00e1, \u00e9 uma empresa de especialidades farmac\u00eauticas focada na aquisi\u00e7\u00e3o ou licenciamento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos no Canad\u00e1 e na Am\u00e9rica Latina. As subsidi\u00e1rias latino-americanas da Knight operam sob as marcas United Medical, Biotoscana Farma e Laboratorio LKM. As a\u00e7\u00f5es da Knight Therapeutics Inc. s\u00e3o negociadas na TSX sob o s\u00edmbolo GUD. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Knight Therapeutics Inc., por favor, visite o site da empresa em www.knighttx.com<\/a> ou www.sedarplus.ca<\/a>.<\/p>\n

Declara\u00e7\u00e3o prospectiva<\/div>\n

Este documento cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, por sua natureza, necessariamente envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados pelas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Knight Therapeutics Inc. considera que as suposi\u00e7\u00f5es nas quais essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas se baseiam s\u00e3o razo\u00e1veis quando foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas suposi\u00e7\u00f5es relativas a eventos futuros, muitas das quais est\u00e3o fora do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias, podem, em \u00faltima inst\u00e2ncia, se mostrar incorretas. Os fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas atuais s\u00e3o discutidos no Relat\u00f3rio Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano findo em 31 de dezembro de 2024, conforme arquivado em www.sedarplus.ca<\/a>. A Knight Therapeutics Inc. isenta-se de qualquer inten\u00e7\u00e3o ou obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es ou eventos futuros, exceto conforme exigido por lei.<\/p>\n

Refer\u00eancia<\/b>\n <\/p>\n

1<\/sup>\u00a0Hauser RA et al. JAMA Neurol. 1 de outubro de 2023; 80(10):1062-1069.
2<\/sup> Hauser et al. Neurology 2022, 98(suplemento 18).
3<\/sup>\u00a0Dorsey ER et al. JAMA Neurol. 2018;75(1):9-10.
4<\/sup>\u00a0Marras et al. NPJ Parkinsons Dis. 2018;4:21.
5<\/sup> Secretar\u00eda de Salud. A doen\u00e7a de Parkinson ocupa o segundo lugar entre as doen\u00e7as neurodegenerativas. Governo de M\u00e9xico. Publicado em 11 de abril de 2018. Acessado em 27 de mar\u00e7o de 2025.https:\/\/www.gob.mx\/salud\/prensa\/095-enfermedad-de-parkinson-segundo-lugar-entre-los-padecimientos-neurodegenerativos<\/a>
6<\/sup>\u00a0NINDS. Doen\u00e7a de Parkinson: desafios, progressos e promessas. Revisto em agosto de 2019. Acedido em 16 de abril de 2021.
7 Monitor de dados: Gibrat et al., 2009; Goldenberg, 2008; Muangpaisan et al., 2009; Pringsheim et al., 2014.
8 John Hopkins Medicine. Doen\u00e7a de Parkinson de in\u00edcio jovem. Acedido em 17 de agosto de 2021.<\/p>\n

INFORMA\u00c7\u00d5ES DE CONTACTO:<\/div>\n
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Contato com o investidor:<\/b> <\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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Knight Therapeutics Inc.<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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Samira Sakhia<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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Arvind Utchanah<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Presidente e Diretora executiva<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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Diretor financeiro<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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T: 514.484.4483 <\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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T. +598.2626.2344 <\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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F: 514.481.4116<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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E-mail:\u00a0IR@knighttx.com<\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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E-mail:\u00a0IR@knighttx.com<\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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Site:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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Site:\u00a0www.knighttx.com<\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table><\/div>\n

\u00a0Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2744036\/Knight_Logo.jpg<\/a>\u00a0<\/p>\n

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FONTE Knight Therapeutics Inc.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

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T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"MONTREAL, 5 de agosto, 2025 \/PRNewswire\/ — Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que sua","protected":false},"author":1,"featured_media":114066,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[412,878,879,772,413],"class_list":["post-114065","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-tsx-gud-knight","tag-anunciou-hoje-que-sua-afiliada-mexicana","tag-grupo-biotoscana-de-e","tag-knight-therapeutics-inc","tag-uma-empresa-pan-americana-ex-eua-de-especialidades-farmaceuticas"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/114065","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=114065"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/114065\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114066"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=114065"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=114065"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=114065"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}