{"id":114050,"date":"2025-08-04T18:42:00","date_gmt":"2025-08-04T21:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/a-knight-therapeutics-e-a-incyte-alteram-acordo-de-fornecimento-e-distribuicao-para-adicionar-retifanlimabe-e-axatilimabe-na-america-latina\/"},"modified":"2025-08-04T18:42:00","modified_gmt":"2025-08-04T21:42:00","slug":"a-knight-therapeutics-e-a-incyte-alteram-acordo-de-fornecimento-e-distribuicao-para-adicionar-retifanlimabe-e-axatilimabe-na-america-latina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/a-knight-therapeutics-e-a-incyte-alteram-acordo-de-fornecimento-e-distribuicao-para-adicionar-retifanlimabe-e-axatilimabe-na-america-latina\/","title":{"rendered":"A Knight Therapeutics e a Incyte alteram acordo de fornecimento e distribui\u00e7\u00e3o para adicionar Retifanlimabe e Axatilimabe na Am\u00e9rica Latina"},"content":{"rendered":"\n
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MONTREAL<\/span>, 4 de agosto, 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que alterou seu contrato ampliando o relacionamento existente com a Incyte Biosciences International S\u00e0rl, afiliada su\u00ed\u00e7a da Incyte (NASDAQ:INCY), para os direitos exclusivos de distribui\u00e7\u00e3o de retifanlimabe (vendido como ZYNYZ\u00ae nos Estados Unidos e na Europa) e axatilimabe (vendido como NIKTIMVO? nos Estados Unidos) na Am\u00e9rica Latina.<\/p>\n

\n \"Knight <\/a>\n<\/p>\n<\/p><\/div>\n

Nos termos do novo acordo, a Incyte ser\u00e1 respons\u00e1vel pelo desenvolvimento, fabrica\u00e7\u00e3o e fornecimento \u00e0 Knight do retifanlimabe e do axatilimabe, e a Knight ser\u00e1 respons\u00e1vel pela obten\u00e7\u00e3o das aprova\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias necess\u00e1rias, bem como pela distribui\u00e7\u00e3o de ambos os medicamentos na Am\u00e9rica Latina. A Knight e a Incyte celebraram um acordo exclusivo de fornecimento e distribui\u00e7\u00e3o do MINVUVI\u00ae (tafasitamabe) e do PEMAZYRE\u00ae (pemigatinibe) na Am\u00e9rica Latina em setembro de 2021.<\/p>\n

O retifanlimabe foi aprovado nos Estados Unidos e na Europa para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel (MCC) recorrente localmente avan\u00e7ado\u00a0ou\u00a0metast\u00e1tico, um tipo raro e agressivo de c\u00e2ncer de pele.1<\/sup> Com base em dados epidemiol\u00f3gicos de dois registros brasileiros, estima-se que haja entre 550 e 1.250 novos casos de MCC a cada ano no Brasil, M\u00e9xico, Col\u00f4mbia e Argentina.2<\/sup> O retifanlimabe tamb\u00e9m foi aprovado pela \u00a0Ag\u00eancia de Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) em combina\u00e7\u00e3o com carboplatina e paclitaxel para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma espinocelular do canal anal (SCAC) localmente recorrente ou metast\u00e1tico inoper\u00e1vel.1<\/sup> Al\u00e9m disso, a FDA aprovou o retifanlimabe como agente \u00fanico para o tratamento de pacientes adultos com SCAC localmente recorrente ou metast\u00e1tico com progress\u00e3o da doen\u00e7a ou intoler\u00e2ncia \u00e0 quimioterapia \u00e0 base de platina.1<\/sup> Embora os dados epidemiol\u00f3gicos para SCAC na Am\u00e9rica Latina sejam limitados, h\u00e1 aproximadamente 2.700 a 4.000 novos casos de SCAC a cada ano no Brasil, M\u00e9xico, Col\u00f4mbia e Argentina.3<\/sup><\/p>\n

O axatilimabe recebeu aprova\u00e7\u00e3o da FDA em agosto de 2024 para o tratamento da doen\u00e7a cr\u00f4nica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD) ap\u00f3s falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sist\u00eamica em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos com peso igual ou superior a 40 kg.4<\/sup> A cGVHD \u00e9 uma complica\u00e7\u00e3o grave do transplante alog\u00eanico de c\u00e9lulas-tronco, na qual as c\u00e9lulas imunol\u00f3gicas do doador atacam os tecidos do receptor, afetando potencialmente v\u00e1rios \u00f3rg\u00e3os, como pele, f\u00edgado, pulm\u00f5es e trato gastrointestinal. H\u00e1 aproximadamente 1400 ? 1800 transplantes alog\u00eanicos registrados no Brasil a cada ano.5<\/sup><\/p>\n

“Estamos muito entusiasmados com a expans\u00e3o da nossa parceria com a Incyte e com a oportunidade de introduzir dois produtos biol\u00f3gicos inovadores na regi\u00e3o da Am\u00e9rica Latina”, afirmou Samira Sakhia, presidente e CEO da Knight Therapeutics. “Essas terapias s\u00e3o altamente complementares ao nosso portf\u00f3lio existente e fortalecer\u00e3o significativamente nossa presen\u00e7a na \u00e1rea de oncologia e hematologia, refor\u00e7ando nosso compromisso em oferecer tratamentos transformadores aos pacientes em toda a Am\u00e9rica Latina.”<\/p>\n

“Como parceira, a Knight\u00a0possui\u00a0um extenso hist\u00f3rico de colabora\u00e7\u00f5es bem-sucedidas, bem como forte capacidade\u00a0de distribui\u00e7\u00e3o na Am\u00e9rica Latina”, disse Lee Heeson, vice-presidente executivo e diretor da Incyte International. “Esperamos continuar a trabalhar\u00a0juntos expandindo nossa parceria existente de tafasitamabe e pemigatinibe, para incluir o retifanlimabe e o axatilimabe, de forma que os pacientes eleg\u00edveis na regi\u00e3o possam ter acesso aos nossos medicamentos\u00a0inovadores.”<\/p>\n

Sobre o Retifanlimabe<\/b>\n <\/p>\n

ZYNYZ\u00ae (retifanlimabe-dlwr) \u00e9 um anticorpo monoclonal humanizado que tem como alvo o receptor de morte programada 1 (PD-1), indicado em combina\u00e7\u00e3o com carboplatina e paclitaxel para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com carcinoma espinocelular do canal anal (SCAC) localmente recorrente ou metast\u00e1tico inoper\u00e1vel e como agente \u00fanico para o tratamento de pacientes adultos com SCAC localmente recorrente ou metast\u00e1tico com progress\u00e3o da doen\u00e7a ou intoler\u00e2ncia \u00e0 quimioterapia \u00e0 base de platina, nos EUA.1<\/sup><\/p>\n

O ZYNYZ\u00ae tamb\u00e9m \u00e9 indicado para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de c\u00e9lulas de Merkel (CCM) recorrente localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico, nos EUA. Esta indica\u00e7\u00e3o foi aprovada sob autoriza\u00e7\u00e3o de aprova\u00e7\u00e3o acelerada com base na taxa de resposta tumoral e na dura\u00e7\u00e3o da resposta. A aprova\u00e7\u00e3o cont\u00ednua para esta indica\u00e7\u00e3o pode depender da verifica\u00e7\u00e3o e descri\u00e7\u00e3o dos benef\u00edcios cl\u00ednicos em ensaios confirmat\u00f3rios.1<\/sup><\/p>\n

O ZYNYZ\u00ae \u00e9 comercializado pela Incyte nos Estados Unidos. Em 2017, a Incyte celebrou um acordo exclusivo de colabora\u00e7\u00e3o e licen\u00e7a com a MacroGenics, Inc. para os direitos globais do retifanlimabe.<\/p>\n

ZYNYZ\u00ae \u00e9 uma marca registrada da Incyte.<\/p>\n

Sobre o Axatilimabe<\/b>\n <\/p>\n

NIKTIMVO? (axatilimabe-csfr) \u00e9 um anticorpo bloqueador do receptor do fator estimulador de col\u00f4nias 1 (CSF-1R) pioneiro na sua classe, aprovado para uso nos EUA para o tratamento da doen\u00e7a cr\u00f4nica do enxerto contra o hospedeiro (cGVHD) ap\u00f3s falha de pelo menos duas linhas anteriores de terapia sist\u00eamica em pacientes adultos e pedi\u00e1tricos com peso igual ou superior a 40 kg .4<\/sup><\/p>\n

Em 2016, a Syndax licenciou direitos exclusivos mundiais para desenvolver e comercializar o axatilimabe da UCB. Em setembro de 2021, a Syndax e a Incyte celebraram um contrato exclusivo de licen\u00e7a mundial para o co-desenvolvimento e co-comercializa\u00e7\u00e3o do axatilimabe, para o tratamento da cGVHD e quaisquer indica\u00e7\u00f5es futuras.<\/p>\n

O Axatilimabe est\u00e1 sendo estudado em ensaios cl\u00ednicos de combina\u00e7\u00e3o de primeira linha em GVHD cr\u00f4nica; um estudo cl\u00ednico combinado de Fase 2 com ruxolitinib (NCT06388564) e um estudo cl\u00ednico combinado de Fase 3 com esteroides, que devem come\u00e7ar at\u00e9 o final do ano. O Axatilimabe tamb\u00e9m est\u00e1 sendo estudado em um estudo cl\u00ednico de Fase 2 em andamento em pacientes com fibrose pulmonar idiop\u00e1tica (NCT06132256).<\/p>\n

NIKTIMVO? \u00e9 uma marca registrada da Incyte. Todas as outras marcas registradas s\u00e3o propriedade de seus respectivos propriet\u00e1rios.<\/p>\n

Refer\u00eancias<\/b>\n <\/p>\n

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  1. Incyte Corporation. ZYNYZ (retifanlimabe-dlwr) inje\u00e7\u00e3o, para uso intravenoso: Informa\u00e7\u00f5es completas sobre a prescri\u00e7\u00e3o. Acessado em 24 de julho de 2025, de <\/u> https:\/\/www.zynyz.com\/zynyz-prescribing-information<\/a>\u00a0<\/li>\n
  2. Melo, Andreia C de, e Luiz C Santos\u00a0Thuler. “Tend\u00eancias na Incid\u00eancia e Morbidade do Carcinoma de C\u00e9lulas de Merkel no Brasil”. Future Oncology<\/i> 17, no. 22 (7 de maio de 2021): 2857?65. https:\/\/doi.org\/10.2217\/fon-2020-1313<\/a>.<\/li>\n
  3. Mignozzi, Silvia, Claudia Santucci, Matteo Malvezzi, Fabio Levi, Carlo La Vecchia e Eva Negri. “Tend\u00eancias globais na incid\u00eancia e mortalidade do c\u00e2ncer anal”. European Journal of Cancer Prevention 33, no. 2<\/i> (27 de novembro de 2023): 77?86. https:\/\/doi.org\/10.1097\/cej.0000000000000842<\/a>.<\/li>\n
  4. Incyte Corporation. NIKTIMVO (axatilimabe-csfr) inje\u00e7\u00e3o, para uso intravenoso: Informa\u00e7\u00f5es completas sobre a prescri\u00e7\u00e3o. Acessado em 24 de julho de 2025, de https:\/\/www.accessdata.fda.gov\/drugsatfda_docs\/label\/2024\/761411s000lbl.pdf<\/a>.<\/li>\n
  5. Associa\u00e7\u00e3o Brasileira De Transplante De \u00d3rg\u00e3os. “Registro Brasileiro de Transplantes.”XXV No. 3 https:\/\/site.abto.org.br\/wp-content\/uploads\/2024\/11\/RBT2024-3t-abto-populacao.pdf<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n

    Sobre a Knight Therapeutics Inc.<\/b>\n <\/p>\n

    A Knight Therapeutics Inc., com sede em Montreal, Canad\u00e1, \u00e9 uma empresa de especialidades farmac\u00eauticas focada na aquisi\u00e7\u00e3o ou licenciamento e comercializa\u00e7\u00e3o de produtos farmac\u00eauticos no Canad\u00e1 e na Am\u00e9rica Latina. As subsidi\u00e1rias latino-americanas da Knight operam sob as marcas United Medical, Biotoscana Farma e Laboratorio LKM. As a\u00e7\u00f5es da Knight Therapeutics Inc. s\u00e3o negociadas na TSX sob o s\u00edmbolo GUD. Para obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre a Knight Therapeutics Inc., por favor, visite o site da empresa em www.knighttx.com<\/a>\u00a0ou www.sedarplus.ca<\/a>.<\/p>\n

    Declara\u00e7\u00f5es Prospectivas <\/b>\n <\/p>\n

    Este documento cont\u00e9m declara\u00e7\u00f5es prospectivas da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias. Essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas, por sua natureza, necessariamente envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contemplados pelas declara\u00e7\u00f5es prospectivas. A Knight Therapeutics Inc. considera que as suposi\u00e7\u00f5es nas quais essas declara\u00e7\u00f5es prospectivas se baseiam s\u00e3o razo\u00e1veis quando foram preparadas, mas adverte o leitor de que essas suposi\u00e7\u00f5es relativas a eventos futuros, muitas das quais est\u00e3o fora do controle da Knight Therapeutics Inc. e de suas subsidi\u00e1rias, podem, em \u00faltima inst\u00e2ncia, se mostrar incorretas. Os fatores e riscos que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente das expectativas atuais s\u00e3o discutidos no Relat\u00f3rio Anual da Knight Therapeutics Inc. e no Formul\u00e1rio de Informa\u00e7\u00f5es Anuais da Knight Therapeutics Inc. para o ano findo em 31 de dezembro de 2024, conforme arquivado em www.sedarplus.ca<\/a>. A Knight Therapeutics Inc. isenta-se de qualquer inten\u00e7\u00e3o ou obriga\u00e7\u00e3o de atualizar ou revisar quaisquer declara\u00e7\u00f5es prospectivas, seja como resultado de novas informa\u00e7\u00f5es ou eventos futuros, exceto conforme exigido por lei.<\/p>\n

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    Contato com o investidor:<\/span> <\/b> <\/span>\n<\/p>\n

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    Knight Therapeutics Inc.<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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    \u00a0<\/p>\n

    Samira Sakhia<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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    \u00a0<\/p>\n

    Arvind Utchanah<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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    Presidente e Diretora executiva<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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    Diretor financeiro<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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    T: 514.484.4483 <\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

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    T. +598.2626.2344 <\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

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    F: 514.481.4116<\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

    		 <\/td>\n <\/td>\n<\/tr>\n
    \n

    E-mail:\u00a0IR@knighttx.com<\/span><\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

    		 <\/td>\n\n

    E-mail:\u00a0IR@knighttx.com<\/span><\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n

    \n

    Site:\u00a0www.knighttx.com<\/span><\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n

    		 <\/td>\n\n

    Site:\u00a0www.knighttx.com<\/span><\/a><\/span>\n<\/p>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/table><\/div>\n

    Logo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/2743871\/Knight_Logo.jpg<\/a><\/p>\n

    \n\"Cision\" View original content to download multimedia:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/a-knight-therapeutics-e-a-incyte-alteram-acordo-de-fornecimento-e-distribuicao-para-adicionar-retifanlimabe-e-axatilimabe-na-america-latina-302521173.html<\/a><\/p>\n

    FONTE Knight Therapeutics Inc.<\/p>\n<\/p><\/div>\n

    \"\"<\/p>\n

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    A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"MONTREAL, 4 de agosto, 2025 \/PRNewswire\/ — Knight Therapeutics Inc., (TSX: GUD) (“Knight”), uma empresa pan-americana (ex-EUA) de especialidades farmac\u00eauticas, anunciou hoje que","protected":false},"author":1,"featured_media":114051,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[412,865,772,413],"class_list":["post-114050","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-prnewswire","tag-tsx-gud-knight","tag-anunciou-hoje-que-alterou-seu-contrato-ampliando-o-relacioname","tag-knight-therapeutics-inc","tag-uma-empresa-pan-americana-ex-eua-de-especialidades-farmaceuticas"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/114050","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=114050"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/114050\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media\/114051"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=114050"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=114050"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=114050"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}