{"id":113357,"date":"2025-07-17T06:12:00","date_gmt":"2025-07-17T09:12:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/estudo-de-farmacovigilancia-de-cinco-anos-pelo-ntc-confirma-a-seguranca-de-colirios-de-dose-fixa-para-cirurgiapos-catarata\/"},"modified":"2025-07-17T06:12:00","modified_gmt":"2025-07-17T09:12:00","slug":"estudo-de-farmacovigilancia-de-cinco-anos-pelo-ntc-confirma-a-seguranca-de-colirios-de-dose-fixa-para-cirurgiapos-catarata","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/estudo-de-farmacovigilancia-de-cinco-anos-pelo-ntc-confirma-a-seguranca-de-colirios-de-dose-fixa-para-cirurgiapos-catarata\/","title":{"rendered":"Estudo de Farmacovigil\u00e2ncia de cinco anos pelo NTC confirma a seguran\u00e7a de col\u00edrios de dose fixa para CirurgiaP\u00f3s-Catarata"},"content":{"rendered":"<div class=\"xn-content\">\n<span class=\"legendSpanClass\">MIL\u00c3O<\/span>, <span class=\"legendSpanClass\">17 de julho de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0Um estudo de farmacovigil\u00e2ncia de cinco anos recentemente publicado confirma o excelente perfil de seguran\u00e7a de um col\u00edrio de combina\u00e7\u00e3o de dose fixa contendo um <b> ester\u00f3ide anti-inflamat\u00f3rio <\/b> e um <b> antibi\u00f3tico quinolona <\/b>, desenvolvido pela NTC, indicado para a preven\u00e7\u00e3o e tratamento de inflama\u00e7\u00e3o e preven\u00e7\u00e3o de infec\u00e7\u00e3o ap\u00f3s cirurgia de catarata em adultos. O estudo foi submetido quando quase <b> 4 milh\u00f5es de pacientes<\/b> em cerca de <b> 60 pa\u00edses em todo o mundo <\/b>foram tratados com este medicamento.<\/p>\n<p>Conduzido por pesquisadores italianos e apoiado pelo NTC, o estudo analisou dados de seguran\u00e7a p\u00fablica registrados no portal adrreports.eu, que coleta relat\u00f3rios de seguran\u00e7a da <b> EudraVigilance<\/b>, o banco de dados oficial de rea\u00e7\u00f5es adversas a medicamentos (RAM) da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos. O estudo identificou apenas <b> 53 RAMs<\/b> ocorridas em <b> 25 pacientes<\/b> entre 2020 e 2024. Principais descobertas:<\/p>\n<ul type=\"disc\">\n<li><b> 74% das RAMs n\u00e3o foram graves<\/b>.<\/li>\n<li><b> Mais da metade foi considerada improv\u00e1vel de estar relacionada<\/b> ao produto.<\/li>\n<li>Os eventos relatados com mais frequ\u00eancia foram rea\u00e7\u00f5es leves envolvendo os resultados esperados do olho ou da pele para uma solu\u00e7\u00e3o oft\u00e1lmica administrada topicamente.<\/li>\n<li><b> Nenhum caso de endoftalmite<\/b>, uma infec\u00e7\u00e3o grave e rara que pode ocorrer ap\u00f3s cirurgia ocular, foi relatado.<\/li>\n<\/ul>\n<p>&#8220;Este \u00e9 o primeiro estudo internacional de farmacovigil\u00e2ncia focado especificamente em um col\u00edrio de dose fixa combinando um antibi\u00f3tico e um ester\u00f3ide anti-inflamat\u00f3rio&#8221;, disse o Dr. <b> Giorgio Ciprandi<\/b>, autor s\u00eanior da publica\u00e7\u00e3o. &#8220;Seu amplo uso e perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel fazem dele uma op\u00e7\u00e3o valiosa no gerenciamento moderno de pacientes p\u00f3s-catarata&#8221;.<\/p>\n<p>Os resultados apoiam a recomenda\u00e7\u00e3o atual de um curso de tratamento de curto prazo de sete dias, o que melhora a ades\u00e3o do paciente e limita o risco de efeitos colaterais ou resist\u00eancia a antibi\u00f3ticos.<\/p>\n<p>O estudo tamb\u00e9m destaca a import\u00e2ncia da <b> farmacovigil\u00e2ncia<\/b> na avalia\u00e7\u00e3o de medicamentos ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o do mercado. &#8220;Esta an\u00e1lise confirma como o monitoramento cont\u00ednuo de seguran\u00e7a \u00e9 essencial para proteger os pacientes e apoiar os m\u00e9dicos com base nas informa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a coletadas a partir da notifica\u00e7\u00e3o espont\u00e2nea&#8221;, disse <b> <span class=\"xn-person\">Alessandro Colombo<\/span><\/b>, CSO no NTC.<\/p>\n<p>A cirurgia de catarata continua sendo o procedimento oft\u00e1lmico mais comum em todo o mundo, e o gerenciamento p\u00f3s-operat\u00f3rio \u00e9 fundamental para garantir a recupera\u00e7\u00e3o ideal. Desde a sua aprova\u00e7\u00e3o em 2020, esta combina\u00e7\u00e3o inovadora forneceu aos pacientes um regime de tratamento simplificado de <b> uma semana<\/b> que reduz a exposi\u00e7\u00e3o desnecess\u00e1ria a antibi\u00f3ticos e minimiza os riscos associados ao uso prolongado de esteroides.<\/p>\n<p>Gra\u00e7as ao seu perfil de seguran\u00e7a consistente, o produto recebeu a renova\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o de comercializa\u00e7\u00e3o das autoridades reguladoras europeias.<\/p>\n<p><b> Sobre o Estudo<\/b> <br \/>O estudo, intitulado <i>&#8220;Pharmacovigilance on dexamethasone 1mg\/mL + levofloxacin 5 mg\/mL eye drops, solution: a five-year registry.&#8221;<\/i>, foi conduzido por especialistas em oftalmologia e seguran\u00e7a de medicamentos.<\/p>\n<p id=\"PURL\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Cision\" width=\"12\" height=\"12\" alt=\"Cision\" src=\"https:\/\/c212.net\/c\/img\/favicon.png?sn=PT27872&amp;sd=2025-07-17\" \/> View original content:<a id=\"PRNURL\" rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/estudo-de-farmacovigilancia-de-cinco-anos-pelo-ntc-confirma-a-seguranca-de-colirios-de-dose-fixa-para-cirurgiapos-catarata-302502448.html\" target=\"_blank\">https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/estudo-de-farmacovigilancia-de-cinco-anos-pelo-ntc-confirma-a-seguranca-de-colirios-de-dose-fixa-para-cirurgiapos-catarata-302502448.html<\/a><\/p>\n<p>FONTE  NTC Srl<\/p>\n<\/div>\n<p><img decoding=\"async\" alt=\"\" src=\"https:\/\/rt.prnewswire.com\/rt.gif?NewsItemId=PT27872&amp;Transmission_Id=202507170500PR_NEWS_LATAM____PT27872&amp;DateId=20250717\" style=\"border:0px;width:1px;height:1px\" \/><\/p>\n<p><strong>T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> Pesquisa, Enquetes e Estudos, Produtos Farmac\u00eauticos, M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n<p>A <b>OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da <b>OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da <b>PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"MIL\u00c3O, 17 de julho de 2025 \/PRNewswire\/ &#8212;\u00a0Um estudo de farmacovigil\u00e2ncia de cinco anos recentemente publicado confirma o excelente perfil de seguran\u00e7a de um col\u00edrio de combina\u00e7\u00e3o de dose","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-113357","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewswire"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/113357","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=113357"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/113357\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=113357"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=113357"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=113357"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}