{"id":113013,"date":"2025-07-07T12:42:00","date_gmt":"2025-07-07T15:42:00","guid":{"rendered":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/microesferas-de-resina-sir-spheres-y-90-da-sirtex-medical-recebem-aprovacao-da-fda-para-o-tratamento-de-carcinoma-hepatocelular-irressecavel\/"},"modified":"2025-07-07T12:42:00","modified_gmt":"2025-07-07T15:42:00","slug":"microesferas-de-resina-sir-spheres-y-90-da-sirtex-medical-recebem-aprovacao-da-fda-para-o-tratamento-de-carcinoma-hepatocelular-irressecavel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/prnewswire\/microesferas-de-resina-sir-spheres-y-90-da-sirtex-medical-recebem-aprovacao-da-fda-para-o-tratamento-de-carcinoma-hepatocelular-irressecavel\/","title":{"rendered":"Microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae Y-90 da Sirtex Medical recebem aprova\u00e7\u00e3o da FDA para o tratamento de carcinoma hepatocelular irressec\u00e1vel"},"content":{"rendered":"
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Indica\u00e7\u00e3o expandida torna as <\/i>SIR-Spheres\u00ae <\/sup><\/i>a primeira e \u00fanica terapia de radioemboliza\u00e7\u00e3o aprovada nos EUA para tratar tanto o carcinoma hepatocelular irressec\u00e1vel quanto o c\u00e2ncer colorretal metast\u00e1tico<\/i><\/p>\n

WOBURN, Massachusetts<\/span><\/span>, 7 de julho de 2025<\/span> \/PRNewswire\/ — A Sirtex Medical (“Sirtex”)<\/a>, fabricante l\u00edder de solu\u00e7\u00f5es em oncologia intervencionista, anunciou hoje que a Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), aprovou as microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae<\/sup> Y-90<\/span> para o tratamento de carcinoma hepatocelular (CHC) irressec\u00e1vel no pa\u00eds. Com essa aprova\u00e7\u00e3o, as SIR-Spheres\u00ae<\/sup> s\u00e3o a \u00fanica terapia de radioemboliza\u00e7\u00e3o aprovada nos EUA para o tratamento tanto do c\u00e2ncer colorretal metast\u00e1tico (mCRC) no f\u00edgado quanto do CHC.<\/p>\n

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O CHC \u00e9 a forma mais comum de c\u00e2ncer de f\u00edgado em adultos nos EUA, de acordo com o American Cancer Society<\/a>. A radioemboliza\u00e7\u00e3o ? comumente chamada de terapia seletiva de radia\u00e7\u00e3o interna (SIRT) ? com SIR-Spheres\u00ae<\/sup> utiliza dosimetria personalizada para administrar a dose ideal de radia\u00e7\u00e3o diretamente aos tumores em pacientes com CHC. Essa aprova\u00e7\u00e3o oferece aos m\u00e9dicos maior flexibilidade na escolha de uma terapia direcionada ao f\u00edgado que esteja alinhada com as necessidades espec\u00edficas dos pacientes e os objetivos do tratamento.<\/p>\n

“A indica\u00e7\u00e3o expandida torna as SIR-Spheres\u00ae<\/sup> o \u00fanico tratamento com Y-90<\/span> aprovado nos EUA tanto para CHC quanto para mCRC”, disse Matt Schmidt<\/span>, CEO da Sirtex. “Esse marco reflete nosso compromisso cont\u00ednuo em oferecer terapias flex\u00edveis e personalizadas ? com m\u00faltiplas op\u00e7\u00f5es de dosagem dispon\u00edveis diariamente ? que capacitam os m\u00e9dicos a tratar os pacientes quando e onde for melhor.”<\/p>\n

Esse marco regulat\u00f3rio \u00e9 respaldado pelos resultados do estudo DOORwaY90<\/sup>, um ensaio cl\u00ednico prospectivo, multic\u00eantrico e aberto que avaliou a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia das SIR-Spheres\u00ae<\/sup> no tratamento do CHC. O estudo incluiu 100 pacientes em 18 centros nos EUA, com 65 pacientes integrando a coorte prim\u00e1ria de efic\u00e1cia interina. O estudo DOORwaY90<\/sup> atingiu seus desfechos coprim\u00e1rios pr\u00e9-especificados, demonstrando uma taxa de melhor resposta global (ORR) de 98,5%, conforme avalia\u00e7\u00e3o de revis\u00e3o central independente. Todos os pacientes avali\u00e1veis demonstraram resposta, indicando uma taxa de controle tumoral local de 100%. Al\u00e9m disso, a dura\u00e7\u00e3o mediana da resposta (DoR) ultrapassou 300 dias. Esses resultados destacam as SIR-Spheres\u00ae<\/sup> como uma terapia direcionada ao f\u00edgado altamente eficaz, com um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel.<\/p>\n

“Este estudo avan\u00e7a o campo da radioemboliza\u00e7\u00e3o com resultados reprodut\u00edveis de dosimetria e um forte perfil de seguran\u00e7a associado a resultados cl\u00ednicos muito positivos”, disse o Dr. Armeen Mahvash<\/span>, radiologista intervencionista do MD Anderson Cancer Center e coinvestigador principal do estudo DOORwaY90<\/sup>. “Isso dar\u00e1 \u00e0s equipes multidisciplinares de cuidados a confian\u00e7a para recomendar as SIR-Spheres\u00ae<\/sup> para o tratamento do CHC.”<\/p>\n

Para mais informa\u00e7\u00f5es e detalhes sobre como incorporar as SIR-Spheres\u00ae<\/sup> \u00e0 sua pr\u00e1tica, entre em contato com a Sirtex pelo e-mail info-use@sirtex.com<\/b><\/a>.<\/p>\n

Sobre as SIR-Spheres<\/b> \u00ae<\/sup>
<\/b>As microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae<\/sup> Y-90<\/span> s\u00e3o indicadas para o controle tumoral local do carcinoma hepatocelular (CHC) irressec\u00e1vel em pacientes sem invas\u00e3o macrovascular, com cirrose Child-Pugh A, fun\u00e7\u00e3o hep\u00e1tica bem compensada e bom estado funcional. Elas tamb\u00e9m s\u00e3o indicadas para o tratamento de tumores hep\u00e1ticos metast\u00e1ticos irressec\u00e1veis originados de c\u00e2ncer colorretal prim\u00e1rio, com quimioterapia adjuvante intra-arterial hep\u00e1tica (IHAC) com FUDR (Floxuridina).<\/p>\n

Aten\u00e7\u00e3o: a legisla\u00e7\u00e3o federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a m\u00e9dicos ou mediante prescri\u00e7\u00e3o m\u00e9dica. Consulte as instru\u00e7\u00f5es de uso (<\/b> www.sirtex.com\/sir-spheres\/risks_adverse-events<\/b> <\/a> ) para uma lista completa de indica\u00e7\u00f5es, contraindica\u00e7\u00f5es, efeitos colaterais, advert\u00eancias e precau\u00e7\u00f5es.<\/b><\/p>\n

Sobre a Sirtex
<\/b>A Sirtex Medical \u00e9 uma empresa global de sa\u00fade focada no desenvolvimento de terapias minimamente invasivas, direcionadas ao f\u00edgado, para o tratamento do c\u00e2ncer e em procedimentos de emboliza\u00e7\u00e3o. Com escrit\u00f3rios nos EUA, Austr\u00e1lia, Europa e \u00c1sia, a Sirtex oferece solu\u00e7\u00f5es inovadoras em oncologia intervencionista e terapias de emboliza\u00e7\u00e3o para m\u00e9dicos e pacientes em todo o mundo. O principal produto da empresa, as microesferas de resina SIR-Spheres\u00ae<\/sup> Y-90<\/span>, \u00e9 atualmente o \u00fanico produto aprovado pela FDA nos Estados Unidos indicado tanto para o tratamento do carcinoma hepatocelular (CHC) quanto do c\u00e2ncer colorretal metast\u00e1tico (mCRC). Para mais informa\u00e7\u00f5es, acesse www.sirtex.com<\/a>.<\/p>\n

APM-US-010-06-25<\/p>\n

Logotipo – https:\/\/mma.prnewswire.com\/media\/926923\/Sirtex_Medical_Logo.jpg<\/a>\u00a0<\/p>\n

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\"Cision\" View original content:https:\/\/www.prnewswire.com\/br\/comunicados-para-a-imprensa\/microesferas-de-resina-sir-spheres-y-90-da-sirtex-medical-recebem-aprovacao-da-fda-para-o-tratamento-de-carcinoma-hepatocelular-irressecavel-302498998.html<\/a><\/p>\n

FONTE Sirtex Medical Inc.<\/p>\n<\/div>\n

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T\u00f3picos Relacionados:<\/strong> M\u00e9dico \/ Farmac\u00eautico, Ensaios Cl\u00ednicos \/ Descobertas M\u00e9dicas, Sa\u00fade\/Hospitais<\/p>\n

A OESP<\/b> n\u00e3o \u00e9(s\u00e3o) respons\u00e1vel(is) por erros, incorre\u00e7\u00f5es, atrasos ou quaisquer decis\u00f5es tomadas por seus clientes com base nos Conte\u00fados ora disponibilizados, bem como tais Conte\u00fados n\u00e3o representam a opini\u00e3o da OESP<\/b> e s\u00e3o de inteira responsabilidade da PR Newswire Ltda<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"Indica\u00e7\u00e3o expandida torna as SIR-Spheres\u00ae a primeira e \u00fanica terapia de radioemboliza\u00e7\u00e3o aprovada nos EUA para tratar tanto o carcinoma hepatocelular irressec\u00e1vel quanto o c\u00e2ncer colorretal","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"footnotes":""},"categories":[27],"tags":[],"class_list":["post-113013","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-prnewswire"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/113013","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=113013"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/113013\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=113013"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=113013"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bluestudio.estadao.com.br\/agencia-de-comunicacao\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=113013"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}